■ 证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2025-065 郑州安图生物工程股份有限公司 关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称"公司"或"安图生物"）及全资子公司安图实验仪器（郑州） 有限公司（以下简称"安图仪器"）于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗 器械注册证，具体如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 二、同类产品相关情况 根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似 产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局（https://www.nmpa.gov.cn）查阅。 三、对公司的影响 四、风险提示 上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收 入的影响，敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 郑州安图生物工程股份有限公司董事会 2025年9月29日 上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品 ...

上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的 有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。 安图生物（603658）(603658.SH)发布公告，公司及全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司(简称"安图 仪器")于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 ...

公司产品注册 - 公司及全资子公司安图仪器获得国家药品监督管理局和河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 新注册证进一步丰富了公司产品菜单 不断满足市场需求 [1] - 新注册证是对公司现有检测产品的有效补充 可逐步提高公司产品的整体竞争力 [1] 经营业绩影响 - 新获医疗器械注册证短期内对公司的经营业绩影响较小 [1]

二、同类产品相关情况 证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2025-065 郑州安图生物工程股份有限公司 关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称"公司"或"安图生物"）及全 资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称"安图仪器"）于近日收到 国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下： | 编号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 | 预期用途 | 所属 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 有效期 | | 公司 | | 1 | 曲霉菌半乳甘露聚糖 抗原检测试剂盒（磁 微粒化学发光法） | 国械注准 20253401899 | 年 5 | 本产品用于体外定性检测人血清中的 曲霉菌半乳甘露聚糖抗原（GM）。 | | | 2 | 曲霉菌 抗体检测 IgG 试剂盒（磁微粒化学 发光法） | 国械注准 20253402004 | ...

业绩总结 - 前次闲置募集资金投资赎回收益130.69万元[1] - 2020年非公开发行股票募集资金总额3079999881.60元，净额3051735377.18元[9] - 截至2025年6月30日，2020年非公开发行股票募集资金累计投入117032.76万元[12] 现金管理 - 本次现金管理金额为17000万元，源于2020年非公开发行股票闲置募集资金[8][9] - 拟用不超1.7亿元可转债和不超17亿元非公开发行股票闲置募集资金现金管理[15] - 现金管理产品单次持有期限不超12个月，剩余期限不超12个月[5][14][15] - 产品为保本固定收益型，无结构化安排，不构成关联交易[13] 投资产品 - 兴业银行可转让单位大额存单5000万元，预计年化收益率2.90%[13] - 浦发郑州分行专属存单4000万元、3000万元，预计年化收益率3.10%[13] - 上海浦东发展银行存单5000万元，预计年化收益率2.90%[13] 决策与管理 - 2024年12月11日通过使用闲置募集资金现金管理议案[4][15] - 决议有效期自董事会审议通过之日起一年[15] - 指派人员负责产品收益与风险分析评估[18] - 财务中心建立台账管理现金管理产品[18]

股价与交易数据 - 9月22日公司股价下跌0.94% 成交额达1.01亿元 [1] - 当日融资买入1056.65万元 融资偿还666.94万元 实现融资净买入389.71万元 [1] - 融资融券余额合计6.22亿元 其中融资余额6.20亿元占流通市值2.72% 处于近一年50%分位以下低位水平 [1] - 融券余量4.55万股 融券余额181.36万元 处于近一年10%分位低位水平 [1] 股东结构变化 - 截至6月30日股东户数3.42万户 较上期微增0.04% [2] - 人均流通股16719股 较上期减少0.04% [2] - 香港中央结算有限公司增持55.44万股至293.41万股 [3] - 南方中证500ETF退出十大流通股东行列 [3] 机构持仓变动 - 中庚价值先锋股票增持16.02万股至925.34万股 位列第三大流通股东 [3] - 华宝中证医疗ETF减持181.50万股至574.29万股 位列第四大流通股东 [3] - 大成睿享混合A新进持股385.03万股 位列第五大流通股东 [3] - 中庚小盘价值股票减持37.14万股至336.25万股 位列第六大流通股东 [3] - 大成竞争优势混合A新进持股271.07万股 位列第十大流通股东 [3] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入20.60亿元 同比下降6.65% [2] - 同期归母净利润5.71亿元 同比下降7.83% [2] 公司基本信息 - 公司成立于1999年9月15日 2016年9月1日上市 [1] - 主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售 [1] - 收入构成：试剂86.63% 仪器10.99% 其他1.40% 维保收入0.98% [1] 分红历史记录 - A股上市后累计派现40.46亿元 [2] - 近三年累计派现17.94亿元 [2]

海外业务覆盖与区域分布 - 公司产品已销往全球100多个国家和地区 重点覆盖亚洲 欧洲 中东 非洲及拉美地区 [1] - 海外推广以化学发光 微生物质谱 生免联机系统为核心产品线 [1] 区域市场表现与增长动力 - 亚洲 欧洲 拉美市场实现高速增长 其中亚太地区以化学发光销售为主 欧洲以微生物产品销售为主 [1] - 亚洲市场海外销售额贡献率超过40% 并继续保持高速增长 [1] - 拉美新兴市场海外销售贡献率逐年增加 [1] - 欧洲高端市场通过微生物质谱检测作为"敲门砖"逐步提升市场份额 [1] 未来发展前景 - 国际市场空间较大 未来应保持较好增长态势 [1]

投资评级 - 推荐（维持） 目标价51元 [2] 核心观点 - 国内发光业务承压但Q2环比改善 境外收入保持较快增长 [2][8] - 公司持续重视研发投入 精准医疗与智慧化新品不断推出 [8] - 维持盈利预测 预计2025-2027年归母净利润稳步增长 [8] 财务表现 - 2025年上半年营业收入20.60亿元（-6.65%） 归母净利润5.71亿元（-7.83%） [2] - 单Q2营业收入10.64亿元（-4.79%） 归母净利润3.01亿元（+1.97%） 环比改善 [2] - 预测2025年营业收入46.58亿元（+4.2%） 归母净利润12.64亿元（+5.8%） [4][8] - 预测2026年营业收入52.91亿元（+13.6%） 归母净利润14.71亿元（+16.4%） [4][8] - 预测2027年营业收入60.94亿元（+15.2%） 归母净利润17.27亿元（+17.4%） [4][8] 业务分析 - 试剂收入17.85亿元（-3.89%） 仪器收入2.26亿元（-17.57%） [8] - 试剂毛利率下降至68.44%（-3.06个百分点） 总体毛利率64.43%（-0.94个百分点） [8] - 境内收入19.04亿元（-8.32%） 境外收入1.57亿元（+19.78%） [8] - 产品进入全球100多个国家和地区 在中国香港、匈牙利、印尼等地设立子公司加强本地化运营 [8] 研发投入与创新 - 研发投入3.50亿元 占营业收入比重达16.99% [8] - 推出液相色谱串联质谱流水线AutomsQ600 为国内首创 [8] - 全资子公司思昆生物完成Sikun全系列基因测序仪产品布局 [8] - 完成DeepSeek-R1大模型本地化部署 升级AI检验临床辅助决策系统 [8] 估值指标 - 当前股价41.13元 总市值235.03亿元 [4][5] - 预测2025年市盈率19倍 2026年16倍 2027年14倍 [4][8] - 预测2025年市净率2.5倍 2026年2.2倍 2027年2.0倍 [4][8] - 12个月内最高价50.09元 最低价36.81元 [5]

文章核心观点 - 2025年三季度中国医疗器械BD交易呈现多元化趋势 涵盖跨境引入与全球分销、战略合作与渠道拓展、资本助力与跨界融合、智慧医院与全链路协同四大方向[2][24][25] - 行业从"单品驱动"转向以资本、渠道与生态为支撑的长期发展模式 企业通过交易加速补齐短板、拓展市场和构建生态[3][24][25] - 跨境交易仍是热点 国产企业通过拉美等全球市场打开增长空间 外资巨头也在引入中国创新实现双向赋能[9][25] 跨境引入与全球分销 - 瑞桥鼎科集团与北京阿迈特达成合作 成为拉美市场独家战略合作伙伴 推动血管介入诊疗进入"零碘、少碘、肾安全"新阶段[7][9] - 奥林巴斯与星辰海医疗签署全球分销协议 获得一次性泌尿系列产品独家权益 国内企业借力外资龙头实现弯道超车[6][7] - 中红医疗与瑞桥鼎科集团签署战略合作协议 获得相关产品独家代理权 实现由耗材制造向器械拓展[6][9] 战略合作与渠道拓展 - 沛嘉医疗-B（加奇生物）与言启医疗签署独家经销协议 成为启达®一次性使用神经导管鞘全国独家经销商 满足多场景临床需求[6][10] - 何氏眼科集团与蔡司中国医疗联合成立六大专项技术合作单位 推动屈光性白内障及老视手术技术发展[6][13][14] - 万孚生物与贝登医疗签署2025年战略合作协议 全线产品精准匹配非公医疗市场需求[6][15] - 郑州安图生物与九州通医药达成战略合作 通过全渠道协同将优质IVD产品推向更广市场[6][16] - 西门子医疗与复星诊断推出首款国产高端诊断设备 结合本土创新与外资经验提升高端诊断可及性[6][17] 资本助力与跨界融合 - 南京健忻医疗与和祺家族办公室开启"医疗+财富管理"跨界融合 解决研发资金安全与海外合规痛点[6][20][22] - 北京华麦供应链管理与宏医汇咨询签署战略合作协议 打造一站式招商与履约交付解决方案[6][20] - 东方伟确医疗与北京昆迈医疗达成战略合作 推动"设备+数据+AI"融合 构建全流程创新体系[6][22] 智慧医院与全链路协同 - 睿博泽厚科技与国药集团河北医疗器械签署战略合作协议 深化智慧医院自动化设备全生态合作[6][21][23] - 中生北控生物科技与华润医药商业集团共建IVD供应链+学术服务平台 探索集约化供应链多元合作模式[6][23] - 国药器械与方益特（Vantive）围绕急重症CRRT技术深度合作 推动国际先进解决方案在中国落地[6][23] - 国药器械与费森尤斯卡比华瑞在肠内营养领域展开深度合作 为患者提供优质营养方案[6][23]

业绩说明会信息 - 2025年半年度业绩说明会于9月22日9:00 - 10:00举行[3][5] - 投资者9月15 - 19日16:00前可提问[3][7] - 会议地点为上证路演中心，方式为网络互动[5][6] 参会人员 - 董事长苗拥军等参加[6] 其他 - 2025年8月22日发布半年度报告[3] - 公告于2025年9月12日发布[10]