新产品和新技术研发 - 公司针对利伐沙班片在东南亚市场上市投入研发费用约324.82万元[3] 市场扩张 - 上海医药下属常州制药厂利伐沙班片获马来西亚药品注册证书[1] - 2025年5月该药品获美国FDA批准文号[2] 业绩总结 - 2024年利伐沙班片在马来西亚销售额为1090万美元[4] 未来展望 - 制剂出口业务销售有不确定性[5]

股权调整 - 2025年10月13日公司收到上海市国资委股权调整通知[3] - 上海市国资委将上实集团100%股权调整至金钟控股[4] - 上海上实持有及控制公司股份从25.303%增至38.487%[4] 其他信息 - 本次股权调整符合免于发出要约情形[4] - 股权调整前上实集团合计控制公司488,918,000股，占总股本13.184%[8] - 上实国际截至公告披露日持有公司301,418,000股H股[8] - 上海上实注册资本185,900万元[9] - 金钟控股为上海上实2025年5月在港设立全资子公司，注册资本港币100万元[9] - 本次股权调整不会导致公司控股股东和实际控制人变化[5] - 公司将按规定及时履行信息披露义务[13]

产品信息 - 多西环素胶囊规格40mg，用于成人玫瑰痤疮炎症性病变[1] 研发与审批 - 2024年9月就该药品向美国FDA提ANDA申请，近日获批[1] - 截至公告日，该药品已投入研发费用约1083.33万元[1] 市场情况 - 2024年该药品在美国销售额约1.3亿美元[2] - 除原研外，6家企业仿制药已在美国上市[2] 未来展望 - 获批对拓展海外市场有积极意义[3] - 制剂出口业务受多种因素影响，销售可能不达预期[3]

公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片获得马来西亚药品监督管理局颁发的药品注册证书并获批上市 [1] 产品信息 - 利伐沙班片用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 [1] - 该药品用于治疗和预防深静脉血栓形成 [1] - 该药品用于治疗肺栓塞 [1] - 该药品用于预防急性病患者静脉血栓栓塞 [1]

公司研发与审批进展 - 公司下属常州制药厂的多西环素胶囊（40mg）简略新药申请已获得美国FDA批准 [1] - 多西环素胶囊主要用于治疗成人患者的玫瑰痤疮的炎症性病变 [1] - 公司下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得马来西亚药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] 国际市场拓展 - 公司药品成功获得美国食品药品监督管理局的ANDA批准，意味着具备进入美国仿制药市场的资格 [1] - 公司药品同时获得马来西亚药品监督管理局的上市批准，显示其在东南亚市场的拓展取得进展 [1]

公司事件 - 上海医药下属常州制药厂收到美国FDA关于多西环素胶囊的通知 [1]

公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片获得马来西亚药品监督管理局颁发的药品注册证书并获批上市 [1] 产品信息 - 利伐沙班片用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 [1] - 该药品用于治疗和预防深静脉血栓形成 [1] - 该药品用于治疗肺栓塞 [1] - 该药品用于预防急性病患者静脉血栓栓塞 [1]

公司动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请（ANDA）已获得美国FDA批准 [1] - 该药品主要用于治疗成人患者的玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘疹和脓疱） [1] - 截至公告日，常州制药厂已投入研发费用约人民币1083.33万元 [1] 市场前景 - 2024年多西环素胶囊在美国市场的销售额约为1.3亿美元 [1]

公司事件 - 公司下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - 获批药品为多西环素胶囊(40mg)，内含30mg速释微丸和10mg迟释微丸 [1] - 该药品主要用于治疗成人患者的玫瑰痤疮的炎症性病变 [1]

产业规模与增长 - 2025年上半年上海生物医药产业规模达5005.66亿元 全年产业规模有望突破万亿元 [2] - 上海生物医药产业规模从2021年7617.14亿元增长至2024年9847.02亿元 年均复合增长率8.94% [2] - 制造业产值从2021年1712亿元增至2024年2011.67亿元 年均复合增长率6.9% [2] 创新成果与市场地位 - 2021年至2025年9月上海获批上市国产1类创新药30个 占全国总数17% [1] - 同期上海获批上市境内第三类创新医疗器械45个 占全国总数20% [1] - 细胞与基因治疗领域有4款产品上市 占全国该领域57% [1] - 截至2024年末上海生物医药规上企业达2183家 涵盖制造、服务和批发业 [2] 企业实力与资本市场表现 - 复星医药、上海医药等7家企业跻身中国医药工业百强 联影医疗全球医疗器械排名升至第57位 [2] - 2021年至2024年上海累计46家生物医药企业IPO上市 2025年前9个月新增上市企业4家 [2] - 国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心 [2] 国际化与创新认可度 - 2024年上海License-out交易数量38起占全国35% 交易金额达307亿美元占全国47% [3] - 2025年前8个月实现37起License-out交易和188亿美元交易金额 同比均大幅增长 [3] - 2021年以来已有9款药品在美国、日本等国家和地区获批上市 [3] 研发策源与基础研究 - 十四五期间上海生物医药领域有6项研究登上国际顶尖学术期刊《细胞》《自然》和《科学》封面 [3] - 《细胞》杂志2024年12篇最佳论文中有3篇出自上海 [3] 政策与金融支持 - 上海出台《上海市药品和医疗器械管理条例》等两部法规及支持生物医药全链条创新发展若干意见 [4] - 2024年上海成立总规模225亿元的上海生物医药产业母基金 已遴选13个子基金 资金放大5.59倍 [4] - 上海设立100亿元规模并购基金 在中药、疫苗和高端医疗器械等领域实施战略并购 [4] - 2021至2024年上海生物医药领域累计融资2383.72亿元 位居全国前列 [4]