核心观点 - 上海医药旗下1类创新药苹果酸司妥吉仑片获批上市,为国内超3亿原发性高血压患者提供新的治疗选择,是公司坚持自主创新的标志性成果 [1] 产品获批与临床价值 - 新产品苹果酸司妥吉仑片(商品名:信妥安)正式获批上市,适用于原发性高血压治疗 [1] - 该药为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,旨在满足临床未被满足的需求,具有口服有效和良好安全性的特征 [1] - 其II期临床试验结果已发表于心血管领域权威期刊《Hypertension Research》,III期研究结果发表工作正在推进,标志着中国创新药临床资料获得全球学术界关注 [1] 研发创新与管线布局 - 公司2024年研发总投入达28.18亿元,投入强度位列行业领先水平 [2] - 截至2025年三季度末,公司提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项,其中创新药管线45项 [2] - 除司妥吉仑外,多个创新药管线进展显著:治疗视神经脊髓炎的CD20注射剂B001和治疗轻中度脊髓型颈椎病的中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组;治疗肌萎缩侧索硬化症的中药1类新药SRD4610和治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49近期均已开展III期临床试验 [2] 产业生态与商业化能力 - 公司携手一流高校及顶尖科研机构共同创立生命科学创新孵化引擎“上海生物医药前沿产业创新中心有限公司”(上海前沿),聚合“产学研医资”资源,加速构建开源创新生态圈 [3] - 上海前沿自去年9月正式投入运营以来,已吸引包括国家级生命研究院、拜耳、礼来等跨国药企,以及上国投、上海生物医药基金等众多研发创新机构、专业服务机构和科创企业入驻 [3] - 公司凭借工商一体化的全产业链优势,为产品市场落地提供保障:纯销网络覆盖全国25个省、直辖市及自治区,覆盖各类医疗机构超过8万家;零售网络分布在全国16个省市区,并拥有“线上+线下”一体化医药服务生态 [3]
上海医药1类创新药司妥吉仑正式获批上市 攻坚破局高血压治疗