公司产品注册与市场准入 - 公司下属上海上药中西制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获准在菲律宾上市 [1] - 该药品主要用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病 [1] - 公司针对该药品在菲律宾的上市未投入额外的研发费用，仅注册相关费用约人民币5万元 [1] 产品历史与竞争格局 - 硫酸羟氯喹片由Concordia Pharmaceuticals Inc研发，于1955年在美国上市 [1] - 上药中西的硫酸羟氯喹片于1999年12月在中国国内获批上市，并于2021年12月通过了仿制药一致性评价 [1] - 在菲律宾境内，硫酸羟氯喹片的主要销售商包括Sanofi、AMBICA和Blue global等 [1] 市场影响与意义 - 根据IQVIA数据库显示，2024年菲律宾市场硫酸羟氯喹片(200 mg)合计销售额为413万美元 [1] - 获得菲律宾药品注册批文标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格 [1] - 此次获批对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验 [1]