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上海医药(601607)
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上海医药(02607):B019新适应症获得临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-07-29 09:09
公司研发进展 - 公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的B019注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 同意开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验 [1] - B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 采用双顺反子载体结构可在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体 [1] - B019注射液针对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已分别于2023年10月和2024年12月获得批准 [1] 产品技术特点 - B019通过分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白发挥治疗作用 两个嵌合抗原受体在互不影响的情况下协同作用 [1]
上海医药(02607.HK):B019新适应症获得临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-07-29 08:54
药物研发进展 - 公司下属上药生物治疗自主研发的B019注射液获得国家药监局批准开展难治性系统性红斑狼疮临床试验 [1] - B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 采用双顺反子载体结构可同时结合CD19或CD22蛋白 [1] - 该项目已累计投入新适应症研发费用约14.90万元人民币 公司拥有完全知识产权 [1] 适应症拓展情况 - B019注射液此前已获批开展复发或难治性急性B淋巴细胞白血病临床试验(2023年10月获批准) [1] - 同时获批开展复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床试验(2024年12月获批准) [1] - 新适应症难治性系统性红斑狼疮为B019注射液获得的第三个临床试验批准 [1]
上海医药(02607) - 海外监管公告
2025-07-29 08:49
新产品和新技术研发 - 上药生物治疗自主研发的B019注射液获开展难治性系统性红斑狼疮临床试验核准[4] - B019注射液用于白血病、淋巴瘤的临床试验申请分别于2023年10月、2024年12月获批[6] - B019项目在新适应症已累计投入研发费用约14.90万元[6] 未来展望 - B019注射液需完成试验并获批方可上市,研发有不确定性[8] - 本次新适应症获批对公司经营无重大影响[8] 市场情况 - 截至公告日,全球未有同靶点同适应症药品上市[7]
上海医药(601607.SH):B019新适应症获得临床试验批准
智通财经网· 2025-07-29 08:30
药物研发进展 - 公司下属上药生物治疗自主研发的B019注射液获得国家药监局临床试验批准 同意开展难治性系统性红斑狼疮新适应症的临床试验 [1] - B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 采用双顺反子载体结构在T细胞上表达两个独立嵌合抗原受体 分别结合B淋巴细胞表面CD19或CD22蛋白 [1] - 该药物针对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验申请已于2023年10月和2024年12月分别获批 [1] 产品管线布局 - B019注射液新增系统性红斑狼疮适应症 扩展自身免疫疾病治疗领域布局 [1] - 公司通过双靶点CAR-T技术平台持续拓展肿瘤与自身免疫病双重赛道 提升细胞治疗产品线广度 [1]
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于B019新适应症获得临床试验批准通知书的公告
2025-07-29 08:15
新产品和新技术研发 - B019注射液获难治性系统性红斑狼疮临床试验批准[1] - 2023年10月、2024年12月分别获批治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金淋巴瘤临床试验[3] - B019项目新适应症累计投入研发费用约14.90万元[3] 未来展望 - B019需完成试验并获批方可上市[5] - 新药研发有不确定性,获批对经营无重大影响[5]
上海医药:B019新适应症获得临床试验批准
快讯· 2025-07-29 07:59
药物研发进展 - 公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的B019注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液[1] - 该药物拟用于治疗难治性系统性红斑狼疮[1] 研发投入 - 在新适应症上已累计投入研发费用约14.9万元人民币[1] 适应症拓展 - B019注射液在难治性系统性红斑狼疮为新适应症[1] - 此前已有2个适应症的基础[1]
上海医药(02607) - 海外监管公告
2025-07-28 10:05
新产品和新技术研发 - 上药禾丰硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价[4] - 公司针对该药品一致性评价投入研发费用约246万元[6] - 2024年2月新增规格合并仿制药一致性评价申请获受理[6] 市场数据 - 2024年中国大陆医院采购注射剂型硫酸沙丁胺醇金额为12989万元[7] 未来展望 - 通过评价利于扩大市场份额、提升竞争力,但销售可能不达预期[8]
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价的公告
2025-07-28 09:15
新产品和新技术研发 - 上海医药下属上药禾丰硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价[1] - 公司针对该药品一致性评价投入研发费用约246万元[3] 市场数据 - 2024年中国大陆医院采购注射剂型硫酸沙丁胺醇金额为12989万元[4] 未来展望 - 通过评价利于扩大药品市场份额,提升竞争力[5] - 药品销售可能受政策和市场影响不达预期[5]
16家A股上市公司本周披露并购重组最新公告 汇绿生态拟购买武汉钧恒49%股权并于明日复牌
快讯· 2025-07-27 11:21
并购重组公告汇总 - 本周共有16家A股上市公司披露并购重组最新进展公告 [1] - 涉及行业包括生态环保、黄金矿业、医药、食品、科技、软件等多元化领域 [1][3] 重点交易案例 汇绿生态 - 拟收购武汉钧恒49%股权 股票将于7月28日复牌 [1][3] 西部黄金 - 拟以16.55亿元收购新疆美盛100%股权 [3] 国创高新 - 拟2.25亿元收购宁波国沛100%股权 [3] 上海医药 - 拟收购上实东滩持有的财务公司10%股权 [3] 恒瑞医药 - 拟4001.44万元收购成都盛迪医药1.4587%股权 [3] 安琪酵母 - 拟5.06亿元收购最通糖业55%股权 [3] 歌尔股份 - 拟约104亿港元收购米亚精密科技有限公司及昌宏实业有限 [3] 泰坦科技 - 拟约5585万元收购ASL 100%股权 [3] 华钰矿业 - 拟3亿元收购亚太矿业11%股权 [3] 格尔软件 - 拟收购微品致远51%以上股权 标的公司拥有智能体编排平台 [3] ST西发 - 拟现金收购嘉士伯持有的拉萨啤酒50%股权 预计构成重大资产重组 [3] 北鼎股份 - 拟1.56亿元收购中山科瑞100%股权 [3] 其他交易 - 元力股份拟购买同晟股份100%股权 股票复牌 [3] - 锦龙股份拟购买智算公司深圳本贸29.32%股权 [3] - 天润工业拟1.35亿元收购山东阿尔泰100%股权 [3] - 汉仪股份拟1.02亿元获得上海皮东文化传媒39%股权 [3]
上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于收购上海上实集团财务有限公司10%股权暨关联/连交易的公告
证券之星· 2025-07-25 16:25
交易概述 - 公司拟以自有资金约人民币1.43亿元收购上海上实集团财务有限公司10%股权,交易完成后持股比例由30%增至40% [1][2] - 交易对方上实东滩为公司控股股东上海上实的全资子公司,构成关联交易但不构成重大资产重组 [2][3] - 交易价格以国资备案评估值为准,若备案调整则交易价格相应调整 [3][4] 交易标的财务公司情况 - 财务公司成立于2014年,注册资本10亿元,主营企业集团财务服务,2024年末资产总额117.16亿元,净资产14.31亿元 [6][7] - 2024年实现营业收入1.31亿元,净利润6054万元,自2016年起累计分红2.3亿元 [6][8] - 采用资产基础法评估值为14.33亿元,增值率0.15%,市场法评估值为14.39亿元,增值率0.56% [8][9] 交易定价与支付 - 最终定价采用资产基础法结果,10%股权对应评估值1.43亿元,付款方式为工商变更后14个工作日内一次性付清 [11][12] - 过渡期安排要求上实东滩保持财务公司稳定运营,未经同意不得进行重大资产处置或对外担保 [12][13] 交易审批程序 - 董事会已审议通过议案,关联董事回避表决,过去12个月同类关联交易累计13.9亿元未达净资产5%故无需股东大会审议 [3][4] - 需满足生效条件包括:交易方内部决议、国资评估备案及金融监管审批 [13][14] 交易影响 - 公司将增强对财务公司决策控制力,获得稳定投资回报,财务公司2024年ROE约4.23% [2][6] - 交易不导致合并报表范围变更,不产生同业竞争或资金占用 [15] 历史关联交易 - 2024年参与设立上海上实生物医药二期创投基金出资2.5亿元 [16] - 2025年参与设立上海生物医药并购基金出资10亿元 [17]