营业收入构成 - 2024年1至12月份华北制药营业收入中化学制剂药占比44.02% [1] - 化学原料药占比26.72% [1] - 生物制剂占比16.36% [1] - 医药中间体占比6.23% [1] - 医药及其它物流贸易占比4.61% [1] 对外担保情况 - 截至公告披露日公司及控股子公司对外担保总额约17.57亿元 [3] - 对外担保占2024年度经审计归属于上市公司普通股股东净资产的32.6% [3] - 公司为控股子公司提供担保总额约16.67亿元 [3] - 对控股子公司担保占净资产的30.93% [3] - 对合并报表外单位担保金额9000万元 [3] - 对外单位担保占净资产的1.67% [3] 公司基本信息 - 公司证券代码SH 600812 [3] - 公告发布日收盘价6.89元 [3]

担保情况 - 为华北制药集团先泰药业有限公司本次担保8000万元，实际担保余额12000万元[2][5] - 为华北制药华胜有限公司本次担保5000万元，实际担保余额20000万元[2][5] - 为华药国际医药有限公司本次担保5000万元，实际担保余额11529万元[2][5] - 对外担保逾期累计金额9000万元[3] - 截至公告日对外担保总额175703.80万元，占最近一期经审计净资产比例32.60%[3] - 2025年计划对子公司及外部担保总额不超309500万元[5] 子公司财务数据 - 2025年3月31日先泰公司资产总额94671.86万元，负债总额63394.26万元[7] - 2025年3月31日华胜公司资产总额88671.46万元，负债总额32518.17万元[8] - 2025年1 - 3月先泰公司营业收入44609.90万元，净利润1099.03万元[7] - 华药国际注册资本10492.2万元[9] - 2024年12月31日至2025年1 - 3月华药国际资产、负债、净额、营收、净利润有相应数据变化[10] - 截至2025年3月31日，先泰、华胜、华药国际资产负债率分别为61.70%、35.41%、36.67%[13] 担保保证金 - 为先泰公司担保保证金8000万元[11] - 为华胜公司担保保证金5000万元[11] - 为华药国际担保保证金5000万元[12] 担保相关诉讼 - 公司为焦化集团担保9000万元，借款逾期[16] - 法院判决焦化集团偿还贷款及利息，公司对部分本金及利息承担连带责任[16] - 工行和平支行查封焦化集团土地及建筑物，估算价值8亿左右[16] - 债权及担保权利多次转让，宝德集团成合法权利人[16][17] - 法院变更申请执行人，宝德集团申请中止执行获裁定[17] 焦化集团股权结构 - 石家庄城市更新集团有限公司持股焦化集团64%，河北丰范商贸有限公司持股36%[17]

药品注册证书核心信息 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年4月申报并取得受理号，2025年7月正式获批[2] - 药品被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[2] 药物研发与特性 - 腺苷钴胺可抑制神经髓鞘异常脂肪合成并修复受损神经，主要用于维生素B12缺乏症防治和巨幼红细胞性贫血治疗[2] - 国内研发历史可追溯至20世纪70年代，现有制剂包括片剂、胶囊剂和冻干粉针剂等形式[1] - 累计研发投入达1093.82万元（未经审计）[3] 市场情况与销售前景 - 国内共有27家企业持有同类药品注册证书[5] - 2024年胶囊剂型首次产生销量，全年销量约29万粒[5] - 全剂型（片/粒/支）2024年销售量达15亿单位，较2023年增长19%[5] 战略影响 - 产品具备集采招标基本准入条件，有效补充公司在血液和造血系统用药领域的产品管线[6] - 获得注册批件后可立即安排生产并上市销售[4]

公司动态 - 华北制药于7月29日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）药品注册证书 [2] 产品信息 - 腺苷钴胺胶囊规格为0.5mg [2] 监管审批 - 国家药品监督管理局核准签发该药品注册证书 [2]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）药品注册证书 [1] - 该药品被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 截至目前累计研发投入1093.82万元（未经审计） [1] 药品作用机制 - 本品可抑制神经髓鞘异常脂肪合成 阻断神经纤维脱髓鞘的发生和发展 [1] - 促进蛋白质、类脂合成 修复受损神经 [1] - 降低异常TNFα水平 抑制SACD发生、参与三羧酸循环 促进三大物质代谢 [1] - 维护细胞正常功能 使谷光甘肽含量正常化 保护神经细胞 [1] - 参与血红素合成 改善贫血 [1]

药品注册获批 - 公司于7月29日收到国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）《药品注册证书》[1] - 腺苷钴胺主要用于维生素B12缺乏症的防治、维生素B12需求量增加而从饮食中摄取不足时的补充、巨幼红细胞性贫血等[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）药品注册证书 [1] 药品药理作用 - 腺苷钴胺胶囊可抑制神经髓鞘异常脂肪合成并阻断神经纤维脱髓鞘的发生和发展 [1] - 药品能促进蛋白质和类脂合成以修复受损神经并降低异常TNFα水平 [1] - 通过抑制SACD发生、参与三羧酸循环促进三大物质代谢以维护细胞正常功能 [1] - 使谷光甘肽含量正常化以保护神经细胞并参与血红素合成改善贫血 [1] 适应症范围 - 主要用于维生素B12缺乏症的防治及需求量增加时的补充（如消耗性疾病、甲亢、孕妇等） [1] - 适用于巨幼红细胞性贫血等病症的治疗 [1]

公司产品管线 - 公司获得腺苷钴胺胶囊0.5mg的药品注册证书 该产品用于维生素B12缺乏症防治和巨幼红细胞性贫血治疗 [1] - 产品药效等同于原研产品 有效补充公司在血液和造血系统用药领域的产品管线 [1] - 该注册证书使产品具备集采招标基本准入条件 [1] 行业市场环境 - 制剂产品销售业务易受国内医药行业政策变动影响 [1] - 市场环境变化可能对业务产生不确定性影响 [1]

公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊药品注册证书 [2] - 产品名称为腺苷钴胺胶囊 [2] 业务结构 - 2024年1至12月营业收入构成：化学制剂药占比44.02% [2] - 化学原料药占比26.72% [2] - 生物制剂占比16.36% [2] - 医药中间体占比6.23% [2] - 医药及其它物流贸易占比4.61% [2] 基本信息 - 公司证券代码SH 600812 [2] - 收盘价7元 [2]

产品信息 - 腺苷钴胺胶囊（0.5mg）规格0.5mg，有效期18个月，批准文号有效期至2030年07月21日[1] - 腺苷钴胺胶囊（0.5mg）2024年4月申报，2025年7月获《药品注册证书》[3] 研发数据 - 腺苷钴胺胶囊（0.5mg）累计研发投入1093.82万元（未经审计）[3] 业绩数据 - 2024年腺苷钴胺胶囊剂首次产生销量约29万粒[5] - 2024年腺苷钴胺全剂型销售量约15亿片/粒/支，较2023年增长19%[5] 未来展望 - 获药品注册批件后可安排生产并上市销售[4] - 制剂产品销售业务受政策和市场环境影响有不确定性[7] 产品优势 - 国内27家企业持有腺苷钴胺胶囊（0.5mg）药品注册证书[5] - 产品药效等同于原研产品，补充血液和造血系统用药管线[7] - 腺苷钴胺胶囊（0.5mg）具备集采招标基本准入条件[7]