药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素（0.5g）《药品注册证书》[1] - 该产品药效等同于原研产品[1] - 产品具备集采招标基本准入条件[1] 产品特性及适应症 - 盐酸万古霉素主要通过抑制细胞壁生物合成发挥杀菌作用 并能改变细菌细胞膜通透性和RNA合成[1] - 静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染 包括败血症 感染性心内膜炎 骨髓炎 关节炎 灼伤 手术创伤等浅表性继发感染 肺炎 肺脓肿 脓胸 腹膜炎 脑膜炎[1] - 口服可用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎[1] 产品线布局 - 在已有产品万迅（注射用盐酸去甲万古霉素）基础上 有效完善了抗感染领域的产品结构[1]

财务担保状况 - 公司及控股子公司对外担保总额16.56亿元 占2024年度经审计归属于上市公司普通股股东净资产的30.72% [1] - 公司为控股子公司提供担保总额15.66亿元 占比29.05% [1] - 对合并报表外单位担保金额9000万元 占比1.67% [1] 业务收入结构 - 化学制剂药收入占比42.67% [1] - 化学原料药收入占比25.02% [1] - 生物制剂收入占比16.71% [1] - 医药及其它物流贸易收入占比6.76% [1] - 医药中间体收入占比6.47% [1] 市值信息 - 公司当前市值107亿元 [1]

公司动态 - 华北制药于9月2日获得国家药监局核准签发的注射用盐酸万古霉素（0.5g）《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书有效期至2030年8月25日[1] 产品特性 - 盐酸万古霉素主要通过抑制细胞壁生物合成发挥杀菌作用[1] - 药物能改变细菌细胞膜通透性和RNA合成[1] - 静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致感染[1] - 口服可用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关伪膜性结肠炎及葡萄球菌性小肠结肠炎[1]

担保情况 - 为华药国际提供担保最高金额分别为3000万元、15000万元[5] - 已实际为华药国际提供的担保余额为23000万元（含本次）[5] - 2025年计划对子公司及外部担保总额不超过309500万元，为华药国际提供担保不超过25000万元[5] - 对外担保逾期累计金额为9000万元[3] - 截至公告日上市公司及其控股子公司对外担保总额为165586.06万元[3] - 对外担保总额占上市公司最近一期经审计净资产的比例为30.72%[3] - 为控股子公司提供担保总额为156586.06万元，占2024年度经审计归属于上市公司普通股股东净资产的29.05%[12] - 对合并报表外单位担保金额为9000万元，占2024年度经审计归属于上市公司普通股股东净资产的1.67%[12] - 为焦化集团担保9000万元借款已逾期[13] 华药国际情况 - 华药国际注册资本为10492.2万元人民币[8] - 2025年6月30日资产总额为62214.06万元，负债总额为42020.65万元，资产净额为20193.41万元，营业收入为100925.52万元，净利润为474.16万元[8] - 2024年12月31日资产总额为65965.75万元，负债总额为45296.38万元，资产净额为20669.37万元，营业收入为52786.19万元，净利润为727.84万元[8] - 华北制药股份有限公司持有华药国际100%的股份[8] - 截至2025年6月30日，华药国际的资产负债率为68.67%[10] 其他事项 - 法院判决焦化集团偿还工行和平支行贷款18190万元及利息358.5万元，公司对5800万元本金及相应利息237.51万元承担连带责任[13] - 工行和平支行查封焦化集团1170亩土地及地上建筑物，估算价值约8亿元[14] - 截至报告披露日，焦化集团股东中石家庄城市更新集团有限公司持股64%，河北丰范商贸有限公司持股36%[15] - 2025年3月26日公司第十一届董事会第十九次会议一致通过《关于公司担保事宜的议案》[11]

新产品研发 - 公司获注射用盐酸万古霉素（0.5g）《药品注册证书》[1] - 该药品批准文号有效期至2030年08月25日[3] - 截至目前累计研发投入1497.67万元（未经审计）[4] 市场情况 - 2024年国内销售额达21亿元，销量约2400万支[6] - 国内共9家企业持有该药品注册证书[6] 未来展望 - 获证使产品具备集采招标准入条件，完善产品结构[7] - 制剂销售业务受政策和市场影响有不确定性[7]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素（0.5g）《药品注册证书》 [1] - 该药品通过抑制细胞壁生物合成发挥杀菌作用 并可改变细菌细胞膜通透性和RNA合成 [1] - 静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染 包括败血症 感染性心内膜炎 骨髓炎等十余种适应症 [1] 产品市场准入与结构完善 - 此次获批证明该产品具备了集采招标基本准入条件 [1] - 产品药效等同于原研产品 [1] - 在公司已有产品万迅（注射用盐酸去甲万古霉素）基础上 有效完善了抗感染领域的产品结构 [1]

公司研发进展 - 华北制药近日获得国家药监局核准签发的注射用盐酸万古霉素(0.5g)《药品注册证书》[1] - 该药品被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品特性与适应症 - 盐酸万古霉素主要通过抑制细胞壁生物合成发挥杀菌作用[1] - 药品能改变细菌细胞膜通透性和RNA合成[1] - 静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致感染[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素(0.5g)《药品注册证书》[1] 产品市场准入 - 该产品获得注册证书后已具备集采招标基本准入条件[1] - 产品药效等同于原研产品[1] 产品线优化 - 在现有产品万迅(注射用盐酸去甲万古霉素)基础上进一步完善抗感染领域产品结构[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素(0.5g)《药品注册证书》[1] 产品竞争力 - 该产品药效等同于原研产品[1] - 产品具备集采招标基本准入条件[1] 产品线布局 - 在已有产品万迅(注射用盐酸去甲万古霉素)基础上完善抗感染领域产品结构[1]

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