公司核心事件 - 华北制药全资子公司华民公司获得头孢丙烯化学原料药上市申请批准通知书 [2] - 头孢丙烯为第二代头孢菌素抗生素，具有抗菌作用强、耐药性低、过敏反应较少等优势 [2] - 该药物累计研发投入为488.62万元（未经审计） [2] - 后续需通过GMP符合性检查方可安排生产及上市销售 [2] - 此次获批是对公司原料药产品的补充，丰富了产品线，但不会对当期经营业绩产生重大影响 [3] 行业竞争格局 - 截至2025年10月9日，国内已有17家原料药企业完成头孢丙烯的注册评审 [2] - 头孢丙烯虽非创新药，但作为经典抗生素，其市场规模与仿制药企的产能投放密切相关 [2] - 仿制药领域具有成本优势，企业通过快速、低成本的仿制策略抢占市场 [3] - 公司产品线扩张有助于分摊固定成本，能否在竞争中脱颖而出取决于产能效率和销售网络协同 [3] 产品与市场前景 - 头孢丙烯被广泛用于呼吸道感染、皮肤软组织感染等治疗，对革兰阳性需氧菌有显著抑制作用，临床需求长期稳定 [2] - 若公司能通过系列产品布局形成规模效应，长期或将改善其盈利能力 [3] - 药品生产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性 [3]

公司核心进展 - 华北制药全资子公司华民公司获得头孢丙烯化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 头孢丙烯为第二代头孢菌素抗生素，具有抗菌作用强、耐药性低、过敏反应少等优势，用于呼吸道及皮肤软组织感染治疗 [1] - 该药物对革兰阳性需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌有显著抑制作用，临床需求长期稳定 [1] - 此次获批标志着公司技术工艺和质量管理体系通过国家严格评审，丰富了抗生素产品线并提升了原料药自主供应能力 [1] - 头孢丙烯累计研发投入为488.62万元，体现了仿制药领域的成本优势 [2] - 公司明确后续需通过GMP符合性检查方可安排生产及上市销售 [2] 行业竞争格局 - 截至2025年10月9日，国内已有17家原料药企业完成头孢丙烯的注册评审，市场竞争激烈 [1][2] - 头孢丙烯虽非创新药，但作为经典抗生素，其市场规模与仿制药企的产能投放密切相关 [2] - 在集中带量采购、环保限产等政策下，企业需在成本控制和质量合规之间找到平衡 [3] - 头孢类抗生素是我国原料药领域的传统优势品种 [3] 战略影响与前景 - 此次获批为后续产业化铺平道路，但公告明确不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [1][2] - 药品生产、销售业务易受医药行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性 [2] - 作为老牌国企，产品线扩张有助于分摊固定成本，但能否在17家同行竞争中脱颖而出取决于产能效率和销售网络协同 [3] - 若公司能通过系列产品布局形成规模效应，长期或改善盈利能力 [3] - 在创新药研发高投入、长周期的背景下，通过成熟品种的精细化布局与成本控制是许多药企的现实选择 [3]

公司动态 - 华北制药全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的头孢丙烯《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 头孢丙烯属于第二代头孢菌素抗生素，作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌迅速破裂溶解[1] - 头孢丙烯具有抗菌作用强、耐青霉素酶、临床疗效好、毒性低、过敏反应较青霉素少等优点[1] - 头孢丙烯可被用来治疗支气管炎或其他细菌感染[1]

公司财务状况与担保 - 公司及控股子公司对外担保总额约为17.01亿元，占2024年度经审计归属于上市公司普通股股东净资产的31.56% [1] - 公司为控股子公司提供担保总额约为16.11亿元，占净资产的29.89% [1] - 公司对合并报表外单位担保金额为9000万元，占净资产的1.67% [1] - 截至发稿，公司市值为102亿元 [1] 公司营业收入构成 - 2025年1至6月份，公司化学制剂药收入占比最高，为42.67% [1] - 化学原料药收入占比为25.02% [1] - 生物制剂收入占比为16.71% [1] - 医药及其它物流贸易收入占比为6.76% [1] - 医药中间体收入占比为6.47% [1]

担保情况 - 本次为金坦公司提供担保金额17000万元，实际担保余额48914.06万元[2][5] - 2025年计划对子公司及外部担保总额不超309500万元，为金坦公司担保不超60000万元[5] - 对外担保逾期累计金额9000万元[3] - 截至公告日上市公司及其控股子公司对外担保总额170100.06万元，占比31.56%[3] - 公司为控股子公司提供担保总额161100.06万元，占比29.89%[14] - 公司对合并报表外单位担保金额9000万元，占比1.67%[14] - 公司为焦化集团担保9000万元，借款已逾期[15] - 工行和平支行与金坦公司担保合同主债权本金7000，农行与金坦公司担保合同主债权本金10000[10] 股权结构 - 华北制药对金坦公司持股比例86.85%，先泰药业持股1.77%，交银金融资产投资有限公司持股11.38%[7][8] - 截至报告披露日，焦化集团股东中石家庄城市更新集团有限公司持股比例64%，河北丰范商贸有限公司持股比例36%[16] 财务数据 - 金坦公司2024年末资产总额376965.99万元，负债总额138099.97万元，资产净额238866.02万元[8] - 金坦公司2025年1 - 6月营业收入155915.18万元，净利润46084.06万元[8] - 金坦公司2024年末营业收入80639.11万元，净利润22579.93万元[8] - 金坦公司注册资本18505.1637万元[8] - 截至2025年6月30日，金坦公司资产负债率为31.32%[11] 其他 - 本次对金坦公司担保在预计额度内，无需再次提交董事会、股东大会审议[6] - 2010年判决焦化集团偿还工行和平支行贷款18190万元及利息358.5万元，公司对5800万元本金及相应利息（237.51万元）承担连带责任[15] - 工行和平支行已查封焦化集团1170亩土地及地上建筑物，被查封土地价值约8亿元[15] - 公司于2025年3月26日召开会议通过《关于公司担保事宜的议案》，同意为子公司提供担保[13]

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2025-051 华北制药股份有限公司 关于下属公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，华北制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司华北 制药河北华民药业有限责任公司（以下简称"华民公司"）收到国家药品 监督管理局核准签发的头孢丙烯《化学原料药上市申请批准通知书》，现 将有关情况公告如下： | 一、化学原料药上市申请批准通知书的主要内容 | | --- | 头孢丙烯属于第二代头孢菌素抗生素，作用机制是抑制细菌细胞壁的 合成，使细菌迅速破裂溶解。头孢丙烯具有抗菌作用强、耐青霉素酶、临 床疗效好、毒性低、过敏反应较青霉素少等优点，可以被用来治疗支气管 炎或者其他细菌感染。体外试验证明，头孢丙烯对革兰阳性需氧菌中的金 黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、肺炎链球菌、化脓性链球菌的 作用明显，对坚忍肠球菌、单核细胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐 生葡萄球菌、Warneri 葡萄球菌也有一定抗菌活性。可用于上 ...

公司研发进展 - 公司全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司获得头孢丙烯化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 该药品累计研发投入为488.62万元（未经审计） [1]

公司动态 - 公司全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢丙烯《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 获批产品头孢丙烯属于第二代头孢菌素抗生素[1] - 该产品具有抗菌作用强、耐青霉素酶、临床疗效好等优点[1] - 该产品可以用于治疗支气管炎或者其他细菌感染[1]

行业产量数据 - 2025年5月中国化学药品原药单月产量达32.9万吨 同比增长3.8% [1] - 2025年1-5月化学药品原药累计产量158.5万吨 累计增长率5% [1] 重点上市企业 - 行业涉及主要企业包括恒瑞医药（600276） 华东医药（000963） 丽珠集团（000513） 白云山（600332） 华北制药（600812） [1] - 行业代表企业含海正药业（600267） 复星医药（600196） 科伦药业（002422） 恩华药业（002262） 仙琚制药（002332） [1] 研究支持 - 数据来源为国家统计局与智研咨询《2025-2031年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 [1]

药品注册获批 - 华北制药全资子公司深圳华药南方制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用亚胺培南西司他丁钠（1.0g）《药品注册证书》[2]