公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊药品注册证书 [2] - 产品名称为腺苷钴胺胶囊 [2] 业务结构 - 2024年1至12月营业收入构成：化学制剂药占比44.02% [2] - 化学原料药占比26.72% [2] - 生物制剂占比16.36% [2] - 医药中间体占比6.23% [2] - 医药及其它物流贸易占比4.61% [2] 基本信息 - 公司证券代码SH 600812 [2] - 收盘价7元 [2]

产品信息 - 腺苷钴胺胶囊（0.5mg）规格0.5mg，有效期18个月，批准文号有效期至2030年07月21日[1] - 腺苷钴胺胶囊（0.5mg）2024年4月申报，2025年7月获《药品注册证书》[3] 研发数据 - 腺苷钴胺胶囊（0.5mg）累计研发投入1093.82万元（未经审计）[3] 业绩数据 - 2024年腺苷钴胺胶囊剂首次产生销量约29万粒[5] - 2024年腺苷钴胺全剂型销售量约15亿片/粒/支，较2023年增长19%[5] 未来展望 - 获药品注册批件后可安排生产并上市销售[4] - 制剂产品销售业务受政策和市场环境影响有不确定性[7] 产品优势 - 国内27家企业持有腺苷钴胺胶囊（0.5mg）药品注册证书[5] - 产品药效等同于原研产品，补充血液和造血系统用药管线[7] - 腺苷钴胺胶囊（0.5mg）具备集采招标基本准入条件[7]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊(0.5mg)《药品注册证书》[1] 药品药理作用 - 本品可抑制神经髓鞘异常脂肪合成 阻断神经纤维脱髓鞘的发生和发展[1] - 促进蛋白质和类脂合成 修复受损神经[1] - 降低异常TNFα水平 抑制SACD发生 参与三羧酸循环 促进三大物质代谢 维护细胞正常功能[1] - 使谷光甘肽含量正常化 保护神经细胞[1] - 参与血红素合成 改善贫血[1] 适应症范围 - 主要用于维生素B12缺乏症的防治[1] - 适用于维生素B12需求量增加而从饮食中摄取不足时的补充 包括消耗性疾病 甲亢 孕妇 哺乳期妇女等[1] - 用于巨幼红细胞性贫血等病症[1]

公司产品注册进展 - 华北制药于7月29日获得国家药监局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）药品注册证书 [2] - 该产品用于维生素B12缺乏症防治、饮食摄取不足时的补充及巨幼红细胞性贫血治疗 [2] - 产品药效等同于原研产品 有效补充公司血液和造血系统用药管线 [2] 产品市场准入资格 - 腺苷钴胺胶囊获得注册证书后具备集采招标基本准入条件 [2] 行业环境影响 - 制剂产品销售业务易受国内医药行业政策变动及市场环境变化影响 [2]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）《药品注册证书》[1] - 该药品主要用于维生素B12缺乏症的防治、饮食摄取不足时的补充以及巨幼红细胞性贫血等[1] 药品作用机制 - 本品可抑制神经髓鞘异常脂肪合成，阻断神经纤维脱髓鞘的发生和发展[1] - 促进蛋白质和类脂合成以修复受损神经，降低异常TNFα水平并抑制SACD发生[1] - 参与三羧酸循环促进三大物质代谢，维护细胞正常功能[1] - 使谷光甘肽含量正常化以保护神经细胞，参与血红素合成改善贫血[1] 适应症范围 - 适用于维生素B12需求量增加而从饮食中摄取不足的情况（如消耗性疾病、甲亢、孕妇、哺乳期妇女等）[1] - 用于巨幼红细胞性贫血的防治和治疗[1]

公司药品注册进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）《药品注册证书》[1] - 该药品主要用于维生素B12缺乏症的防治、巨幼红细胞性贫血等适应症[1] - 产品药效等同于原研产品 有效补充公司在血液和造血系统用药的产品管线[1] 药品市场准入条件 - 腺苷钴胺胶囊（0.5mg）获得的注册证书证明该产品具备了集采招标基本准入条件[1] - 产品可作为维生素B12需求量增加而从饮食中摄取不足时的补充 适用于消耗性疾病、甲亢、孕妇、哺乳期妇女等群体[1]

行业概况 - 叶黄素市场规模从2020年28.3亿元扩张至2024年预估58.5亿元，复合年均增长率达19.8% [4] - 全球市场呈现"东升西稳"格局，中国成为全球叶黄素生产核心 [4] - 产业链上游万寿菊种植规模化，中游提取加工环节晨光生物、荷兰DSM、印度Kemin形成"三足鼎立"格局 [4] - 晨光生物叶黄素原料市场份额约占全球1/3，人用叶黄素份额同样占比约1/3 [4] 市场结构 - 下游产品端形成眼科保健(占比62%)、功能性食品(年增速超40%)、医疗美容三大赛道 [5] - 眼科保健领域叶黄素软胶囊年销量超2亿瓶，国产品牌市占率从42%提升至55% [4] - 功能性食品领域本土企业实现技术突破，但高端产品仍依赖进口 [5] - 保健食品注册数量从2023年4月86个增至2024年7月157个，其中胶囊剂型占比66.9% [8] 产品创新 - 叶黄素软糖市场规模突破15亿元，即饮饮料品类年增87% [11] - 软糖类护眼产品在抖音平台实现91.9%增长率，片状和粉末冲剂类产品增速下降 [11] - 儿童叶黄素成交额同比增长超500%，消费者增长超100% [15] - 液体形式叶黄素比固体更易吸收，成为儿童产品技术创新方向 [18] 竞争格局 - 市场集中度低，尚无龙头品牌领航，进口品牌在儿童领域占据优势 [16][20] - 进口产品平均单价超百元，国产品牌价格集中在几十元区间 [17] - 晨光生物通过贴牌生产叶黄素成品制剂，看好市场前景 [7] - 蛋白粉市场发展路径可为叶黄素品牌建设提供参考 [20] 技术挑战 - 叶黄素酯软糖加工存在技术门槛，部分企业因工艺不成熟导致含量不足 [22] - 保健食品功能验证主要依赖动物试验或小规模人群试验，证据支持有待提升 [10] - 《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》等标准出台规范行业 [10] - 叶黄素尚未纳入《预包装食品标签通则》附录D的健康声称范围 [14] 儿童市场 - 中国儿童青少年总体近视率达51.9%，形成刚性需求 [18] - 婴童叶黄素购买人群26-45岁占比90%，女性占70%以上 [16] - 京东健康TOP10婴童叶黄素品牌均为进口，无国产品牌 [16] - 剂型开发成为创新前沿，吸收效率和适口性成关键指标 [18]

利润分配 - 2024年年度A股每股现金红利0.03元（含税）[3] - 以总股本1,715,730,370股为基数，派发现金红利51,471,911.10元[4] 时间安排 - 股权登记日为2025/7/24，除权（息）日和现金红利发放日为2025/7/25[3][6] 税收政策 - 不同股东类型扣税不同，如自然人持股超1年暂免，QFII和沪股通扣10%[9][10][11] 咨询信息 - 权益分派方案咨询联系公司董事会办公室，电话0311 - 85992039[12]

新产品和新技术研发 - 公司硫酸多黏菌素B药品累计研发支出1099万元[4] 其他新进展 - 2025年6月公司收到硫酸多黏菌素B《化学原料药上市申请批准通知书》[3] - 2025年7月11日公司收到硫酸多黏菌素B化学原料药CEP证书[2] - 国内3家硫酸多黏菌素B原料药生产企业获CEP证书，公司是第3家[3]

公司动态 - 华北制药全资子公司华胜公司获得欧洲药品质量管理局签发的硫酸多黏菌素B化学原料药欧洲药典适用性证书 [1] - 该证书表明欧盟规范市场对该原料药质量的认可和肯定 [1] - 华胜公司成为国内第3家获得该原料药CEP证书的企业 [1] - 该药品累计研发支出为1099万元 [1] 行业信息 - 国内硫酸多黏菌素B原料药生产企业中共有3家获得CEP证书 [1] - 获得CEP证书意味着该原料药产品可以在欧洲市场销售 [1]