药品注册证书核心信息 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年4月申报并取得受理号，2025年7月正式获批[2] - 药品被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[2] 药物研发与特性 - 腺苷钴胺可抑制神经髓鞘异常脂肪合成并修复受损神经，主要用于维生素B12缺乏症防治和巨幼红细胞性贫血治疗[2] - 国内研发历史可追溯至20世纪70年代，现有制剂包括片剂、胶囊剂和冻干粉针剂等形式[1] - 累计研发投入达1093.82万元（未经审计）[3] 市场情况与销售前景 - 国内共有27家企业持有同类药品注册证书[5] - 2024年胶囊剂型首次产生销量，全年销量约29万粒[5] - 全剂型（片/粒/支）2024年销售量达15亿单位，较2023年增长19%[5] 战略影响 - 产品具备集采招标基本准入条件，有效补充公司在血液和造血系统用药领域的产品管线[6] - 获得注册批件后可立即安排生产并上市销售[4]

公司动态 - 华北制药于7月29日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）药品注册证书 [2] 产品信息 - 腺苷钴胺胶囊规格为0.5mg [2] 监管审批 - 国家药品监督管理局核准签发该药品注册证书 [2]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）药品注册证书 [1] - 该药品被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 截至目前累计研发投入1093.82万元（未经审计） [1] 药品作用机制 - 本品可抑制神经髓鞘异常脂肪合成 阻断神经纤维脱髓鞘的发生和发展 [1] - 促进蛋白质、类脂合成 修复受损神经 [1] - 降低异常TNFα水平 抑制SACD发生、参与三羧酸循环 促进三大物质代谢 [1] - 维护细胞正常功能 使谷光甘肽含量正常化 保护神经细胞 [1] - 参与血红素合成 改善贫血 [1]

公司产品注册进展 - 华北制药于7月29日获得国家药监局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）药品注册证书 [2] - 该产品用于维生素B12缺乏症防治、饮食摄取不足时的补充及巨幼红细胞性贫血治疗 [2] - 产品药效等同于原研产品 有效补充公司血液和造血系统用药管线 [2] 产品市场准入资格 - 腺苷钴胺胶囊获得注册证书后具备集采招标基本准入条件 [2] 行业环境影响 - 制剂产品销售业务易受国内医药行业政策变动及市场环境变化影响 [2]

公司药品注册进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）《药品注册证书》[1] - 该药品主要用于维生素B12缺乏症的防治、巨幼红细胞性贫血等适应症[1] - 产品药效等同于原研产品 有效补充公司在血液和造血系统用药的产品管线[1] 药品市场准入条件 - 腺苷钴胺胶囊（0.5mg）获得的注册证书证明该产品具备了集采招标基本准入条件[1] - 产品可作为维生素B12需求量增加而从饮食中摄取不足时的补充 适用于消耗性疾病、甲亢、孕妇、哺乳期妇女等群体[1]

港股市场表现 - 6月6日港股三大指数走低，恒生指数跌0.48%报23792.54点，恒生科技指数跌0.63%报5286.52点，恒生国企指数跌0.63%报8629.75点 [2] - 全日大市成交额2356.22亿港元，南向资金净买入67.66亿港元 [2] - 恒生香港中资企业指数逆市上涨0.29%报4050.69点 [3] 创新药板块表现 - 石药集团6月6日单日涨幅12.72%，5月2日以来累计涨幅达46.4% [4][6] - 药师帮涨8.37%，金斯瑞生物科技涨8.78% [4] - 石药集团腺苷钴胺胶囊获药监局批件并视同通过一致性评价 [6] - 石药集团正就三项潜在交易进行磋商，涉及授权资金合计或达50亿美元 [6] 科技股动态 - 快手-W单日上涨8.44%报59.1港元/股 [6] - 摩根大通研报指出快手广告加速和AI融合将推动估值重估 [8] - 快手管理层预计2025年Q2线上广告收入同比增速达两位数，Q3/Q4盈利同比增27%/23% [8] - 快手AI技术提升用户时长和留存率，可灵AI 70%收入来自国际市场 [8] 香港金融政策 - 香港推进人民币国际化三举措：提升离岸流动性、优化金融基建、丰富投资产品 [9] - 香港将加快人民币交易柜台纳入港股通"南向通"，支持银行提供人民币融资 [9] - 《稳定币条例》将于2025年8月1日实施，设立发牌制度规范稳定币活动 [10][11] - 香港金管局已就稳定币监管要求开展咨询，包括反洗钱相关条款 [11]