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天坛生物(600161)
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天坛生物:推进重点产品国际认证和注册
搜狐财经· 2025-08-18 07:49
海外业务布局 - 公司目前在海外没有生产基地 [2] - 公司正推进新产品国际市场开发和注册准备工作 [2] - 公司深度融入国家"一带一路"倡议,推进重点产品的国际认证和国际注册 [2] - 公司目标是打造具有全球影响力的血液制品企业 [2] 国际化战略 - 公司深化国际化布局,现阶段聚焦重点产品的国际认证和注册 [2]
天坛生物:云南项目已完成主要品种的注册现场核查和GMP符合性现场检查,现正在进行检查缺陷整改
每日经济新闻· 2025-08-15 11:44
产品审批进展 - 昆明血制7个产品的补充申请已完成技术审批并进入综合评审与最终审批阶段[1] - 云南项目已完成主要品种的注册现场核查和GMP符合性现场检查[1] - 公司现正进行检查缺陷整改工作[1] 生产准备安排 - 申报品种的审评按注册进度正常开展[1] - 公司将积极与政府部门沟通加速天坛上海云南项目主要品种的生产场地转移[1] - 生产场地转移工作涉及主要品种的转移相关工作[1]
天坛生物:“皮下注射人免疫球蛋白”、“注射用重组人凝血因子Ⅶa”两个新产品已完成临床试验
每日经济新闻· 2025-08-15 09:51
公司产品研发进展 - 今年以来暂无新产品上市 [2] - 皮下注射人免疫球蛋白已完成临床试验并递交上市许可申请 [2] - 注射用重组人凝血因子Ⅶa已完成临床试验并递交上市许可申请 [2] 公司信息披露 - 通过投资者互动平台回应产品上市进展 [2] - 信息披露渠道包括每日经济新闻等财经媒体 [3]
天坛生物:公司“皮下注射人免疫球蛋白”已于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书
每日经济新闻· 2025-08-15 09:51
产品研发进展 - 皮下注射人免疫球蛋白已完成临床试验并于2024年12月递交上市许可申请获得受理 [2] - 于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书 [2] - 待取得注册证书和最终生产许可后即可实现生产 [2] 产品技术特性 - 蛋白浓度提高至20%并采用氨基酸无糖配方 [2] - 实现给药途径从静脉注射向皮下注射的转变 [2] - 具备更有效、更舒适、更便捷、更经济的特点 [2] 市场价值定位 - 产品上市后将为患者带来全新治疗选择 [2] - 实现静脉注射向皮下注射的给药途径升级 [2]
天坛生物(600161.SH):不涉及疫苗业务
格隆汇· 2025-08-15 09:46
公司业务澄清 - 公司不涉及疫苗业务 [1] - 主营业务为血液制品的研发、生产和销售 [1] - 所处行业为血液制品行业 [1] 产品结构 - 已上市产品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子三大类 [1] - 同时拥有重组凝血因子产品线 [1]
天坛生物:公司不涉及疫苗业务
每日经济新闻· 2025-08-15 09:36
公司业务范围 - 公司不涉及疫苗业务 明确否认参与艾滋病疫苗研发 [2] - 公司主营业务为血液制品的研发 生产和销售 [2] - 主要产品包括人血白蛋白 人免疫球蛋白 人凝血因子三大类及重组凝血因子产品 [2] 行业属性 - 公司所处行业为血液制品行业 [2] - 所有上市产品均属于血液制品范畴 [2]
天坛生物:公司22家筹建浆站所属情况为:天坛兰州11家,天坛上海9家,天坛武汉2家
每日经济新闻· 2025-08-14 09:48
浆站筹建情况 - 公司目前共有22家在筹建采浆站 [2] - 天坛兰州所属筹建浆站数量为11家 [2] - 天坛上海所属筹建浆站数量为9家 [2] - 天坛武汉所属筹建浆站数量为2家 [2] 浆站建设进展 - 公司持续与行业主管部门保持沟通推动浆站建设 [2] - 公司积极推动下属浆站执业申请相关工作 [2]
天坛生物:截至目前,公司在云南省已有5家单采血浆站执业,仍有8家浆站筹建中
每日经济新闻· 2025-08-14 09:48
浆站建设进展 - 公司在云南省已有5家单采血浆站正式投入运营 [2] - 另有8家浆站正处于筹建阶段 [2] 区域布局拓展 - 公司通过新设浆站持续扩大在云南省的血浆采集网络布局 [2]
天坛生物:2025上半年,公司在营85家单采血浆公司实现采集血浆1361吨,同比增长0.7%
每日经济新闻· 2025-08-14 09:48
核心观点 - 公司上半年采浆量1361吨 同比仅增长0.7% 增速显著放缓[2] - 采浆量增速放缓主因包括经济环境影响献浆人数减少及部分浆站区域条件限制[2] - 公司保持国内采浆行业约20%市场份额[2] 采浆量表现 - 2025年上半年采集血浆1361吨 同比增长0.7%[2] - 在营单采血浆公司共85家[2] 增速放缓原因 - 经济大环境导致浆站区域外出务工人员增加[2] - 2025年上半年参与献浆人数较去年同期减少[2] - 甘肃 云南 陕西等区域浆站存在人口少 交通基础设施差等限制[2] - 个别高海拔地区浆站冬季时间长 发展与稳定献浆员需要时间[2] 公司应对措施 - 持续提升献血浆者服务水平[2] - 加强献血浆者招募和献血浆知识宣传[2] - 提升内部管理并优化激励机制[2] - 持续加大血源拓展力度以提升采浆量[2]
天坛生物:未来天坛昆明投产后,现天坛上海所属24家浆站将转为对天坛昆明供浆
每日经济新闻· 2025-08-14 09:48
公司浆站运营情况 - 天坛上海下属浆站共24家 其中在营浆站15家 筹建浆站9家 [1] - 公司持续加大血源拓展力度提升采浆量 [1] 未来产能布局调整 - 天坛昆明投产后 现天坛上海所属24家浆站将转为对天坛昆明供浆 [1] - 昆明血制产能设计为1200吨 [3] 投资者关注事项 - 投资者询问昆明血制采浆站是否包含在公司显示的30家浆站范围内 [3] - 投资者关注昆明血制已取得执业证的单采浆站数量及产能保障措施 [3]