药品注册审批
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天坛生物:云南项目已完成主要品种的注册现场核查和GMP符合性现场检查,现正在进行检查缺陷整改
每日经济新闻· 2025-08-15 11:44
产品审批进展 - 昆明血制7个产品的补充申请已完成技术审批并进入综合评审与最终审批阶段[1] - 云南项目已完成主要品种的注册现场核查和GMP符合性现场检查[1] - 公司现正进行检查缺陷整改工作[1] 生产准备安排 - 申报品种的审评按注册进度正常开展[1] - 公司将积极与政府部门沟通加速天坛上海云南项目主要品种的生产场地转移[1] - 生产场地转移工作涉及主要品种的转移相关工作[1]
仙琚制药:噻托溴铵吸入喷雾剂药品注册申请获得受理
快讯· 2025-07-11 07:47
公司动态 - 仙琚制药收到国家药品监督管理局下发的噻托溴铵吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书 [1] - 噻托溴铵吸入喷雾剂规格为每瓶60喷,每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg,药液浓度含噻托溴铵0.2262mg/ml [1] - 该品种境内生产药品注册工作进入审评阶段 [1] 产品影响 - 如顺利通过审批将丰富公司的产品线 [1] - 有利于提升公司的市场竞争力 [1]