创新药概念股市场表现 - A股创新药概念股集体回调 [1] - 迈威生物股价下跌超过10% [1] - 百济神州和信立泰股价双双下跌超过8% [1] 个股跌幅情况 - 益方生物 舒泰神 热景生物 百利天恒 诺诚健华等公司股价跌幅靠前 [1]

创新药概念股早盘表现 - 创新药概念板块出现集体回调 [1] - 迈威生物股价下跌超过10% [1] - 百济神州和信立泰股价双双下跌超过8% [1] 个股跌幅情况 - 益方生物 舒泰神 热景生物 百利天恒 诺诚健华等公司跌幅靠前 [1]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 香港联交所上市普通股已发行股份总数为1,496,284,235股[2] - 上海证券交易所科创板上市普通股已发行股份总数为266,282,967股[2] 股份激励 - 2023年人民币股股份激励计划本月底可能发行或转让6,755,000股[4] - 2024年人民币股股份激励计划本月底可能发行或转让9,800,200股[4] - 2023年股权激励计划可能授予51,481,607股香港股份[4] - 2023年人民币股股份激励计划授予上限8,948,750股人民币股份[5] - 2023年实际授予8,946,000股，2024年6月2日失效2,750股[5] - 截至2025年4月，2023年有556,250股、2024年有70,000股失效[5] 股份处理规则 - 购回及赎回股份注销时，“事件发生日期”为“注销日期”[10] - 购回或赎回未注销股份，用负数注明待注销数目[10] - 上市发行人可修订不适用项目确认内容格式[10] - 早前已确认证券发行，报表无需再确认[10] - 证券“相同”指面值等相同[10]

昌平区经济表现 - 昌平区一季度GDP同比增长7.9%，跑赢全市增速 [1] - 2024年昌平区规模以上民营企业达2109家，占全区规模以上企业比重为79.8%，实现收入3494.3亿元，同比增长12.4% [4] - 民营经济贡献了50%以上的税收、60%以上的GDP、70%以上的技术创新成果、80%以上的城镇劳动就业 [4] 中海储能（铁铬液流电池） - 铁铬液流电池电解液中约90%为纯水，安全性高，使用寿命达20至30年 [1] - 公司已手握多个储能亿元级大单，预计2024年营收达2亿元 [2] - 正在全国建设三大生产基地，每个工厂年产能将达3吉瓦时，广东惠州基地有望2024年投产 [2] 诺诚健华（创新药奥布替尼） - 奥布替尼新获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）首次患病者 [2] - 该药通过分子结构创新设计实现精准靶向结合BTK蛋白，安全性更高，未来有望拓展至系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病 [3] - 目前已有四个淋巴瘤相关适应症在国内获批，多个自身免疫性疾病临床试验进展至全球三期 [3] 微元合成（合成生物制造） - 通过微生物改造将葡萄糖转化为阿洛酮糖，转化效率提升至80% [4] - 2024年一季度河北秦皇岛工厂投产，公司总部和研发中心面积翻番 [4] - 受益于昌平区搭建的高通量菌株构建筛选平台等产业支持措施 [4]

中证香港300生物药品指数表现 - 中证香港300生物药品指数报958 77点 [1] - 近一个月上涨2 89% 近三个月上涨34 24% 年至今上涨47 43% [1] 指数编制规则 - 在中证香港300指数样本中按中证行业分类标准编制 反映香港市场不同行业表现 [1] - 以2021年12月31日为基日 1000 0点为基点 [1] - 样本每半年调整一次 分别在6月和12月的第二个星期五下一交易日实施 [2] - 权重因子随样本定期调整 临时调整时行业指数样本同步更新 [2] 指数持仓结构 - 市场板块持仓中香港证券交易所占比100 00% [1] - 行业持仓中其他生物药品占比100 00% [1] 样本调整机制 - 样本公司发生行业归属变更或退市时进行相应调整 [2] - 收购 合并 分拆等情形参照计算与维护细则处理 [2]

公司信息 - A股代码688428，简称诺诚健华A；港股代码09969，简称诺诚健华[1] 股东大会 - 2025年6月20日10：00召开2025年股东周年大会，采用现场和网络投票结合[2] - 拟用上证信息提醒服务，投资者可按提示投票[3] 公告时间 - 公告发布于2025年5月7日[4]

行业景气度提升 - 中国创新药行业近期利好消息不断 行业景气度提升 [1] - 政策支持 市场认可提升 投融资环境改善 研发成果逐步显现 创新药板块发展前景广阔 [1] - 医药行业有望在2025年继续迎来估值修复 [1] 创新药研发进展 - 126家中国药企亮相AACR会议 共发布近300项新药研究结果 包括超80项ADC研究 近40项双抗研究 超10项单抗研究 [2] - 信达生物展示双抗 三抗及双抗体偶联药物(ADC)肿瘤管线数据 [2] - 和誉医药发布四项临床前研究结果 涉及EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112 [2] - 诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼获批上市 用于治疗CLL/SLL [2] - 康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西获批上市 用于NSCLC一线治疗 [3] - 热景生物参股公司舜景医药SGC001注射液获FDA快速通道认证 [3] 企业业绩表现 - 恒瑞医药2024年营收279.85亿元 同比增长22.63% 归母净利润63.37亿元 同比增长47.28% [4] - 恒瑞医药一季度营收72.06亿元 同比增长20.14% 净利润18.74亿元 同比增长36.9% [4] - 百利天恒2024年营收58.23亿元 同比增长936.31% 净利润37.08亿元 实现扭亏为盈 [4] - 神州细胞2024年营收25.13亿元 同比增长33.13% 归母净利润1.12亿元 首次扭亏为盈 [5] - 神州细胞核心产品安佳因销售额18.9亿元 三个抗体药物销售额突破6.2亿元 同比大幅增长 [6] 行业催化剂 - 2025年ASCO年会恒瑞医药 中国生物制药 复宏汉霖 乐普生物等将公布重磅数据 [7] - 北京市推出32条创新药支持措施 加速医药健康产业创新 优化审批流程 强化资金支持 [7] - 深圳市对完成临床试验并上市的1类创新药给予最高3000万元奖励 [7] - 2025年3月国内创新药VC&PE投融资金额同比增长51.78% [7] 行业发展趋势 - 具备差异化属性的创新药有望在国内获得更好发展机会 包括更快审评审批速度 医保定价支持 药品进院速度支持 [8] - 创新药及创新药产业链仍是板块核心主线 创新和国际化是核心关键词 [8]

港股生物科技板块表现 - 恒生香港上市生物科技指数（HSHKBIO）今年以来累计上涨32 83%，跑赢同期恒生科技指数 [1] - 荣昌生物年内涨幅达到187 5%，三生制药、康宁杰瑞制药-B等涨幅超过120%，信达生物、百济神州、诺诚健华等涨幅超过40% [1] 生物科技主题基金动态 - 截至4月30日，今年收益率排名前20的权益基金中，9只为医药主题基金，收益率均在40%以上 [3] - 长城医药产业精选一季度大幅加仓医药股，增持泽璟制药1 84万股、信达生物4 85万股、诺诚健华16 2万股 [3] - 平安核心优势混合增持康方生物4 5万股，诺诚健华新进前十大重仓股（持有28 08万股），并对百济神州、百利天恒、艾力斯加仓 [3] - 中欧医疗健康混合一季度净值大幅反弹，科伦药业新进前十大重仓股，迈瑞医疗、东阿阿胶、华润三九等被减持 [3] 创新药行业前景 - 2025年或成为中国创新药行业关键转折点，80%的创新药公司2024年医保谈判后有望迎来产品收入放量期 [3] - 预计2025年至2028年将是中国创新药企业集体步入盈利期的关键阶段 [3]

创新药行业表现 - 创新药概念股持续活跃 百济神州 诺诚健华 锦波生物等多股创出历史新高 [1] - 科伦药业 益方生物 泽璟制药 华东医药 恒瑞医药等涨幅靠前 [1] 行业交易动态 - 2025年一季度已出现超20笔涉及中国药企全球授权的交易 [1] - BD交易有望在2025年再创新高 [1]

中国创新药License-out交易现状 - 2025年第一季度中国药企全球授权交易已超20笔，包括罗氏10亿美元合作信达生物、乐普生物12亿美元ADC合作等[2] - 2023年百利天恒与BMS达成84亿美元天价协议，首付8亿美元，推动公司净利增长575%至37.08亿元[2] - 映恩生物成立六年通过license-out累计交易超60亿美元，港交所上市首日涨幅达113%创纪录[2] License-out交易风险与终止情况 - 2020年完成的62起交易中40%已终止（25起），2021-2022年退货率约20%[5] - 典型终止案例包括诺诚健华奥布替尼、石药集团ADC项目EO-3021等[5] - 2023年中国创新药里程碑达成率仅22%，后期阶段达成率更低[9][11] 交易终止核心原因 - 临床数据不及预期：石药Claudin18.2 ADC美国I期ORR仅22.2%，较初期47.1%大幅下降[6] - 管线同质化竞争：默沙东退回科伦博泰SKB315因全球已有4款同类产品进入III期[7] - 买方战略调整：Coherus收购后终止君实生物TIGIT项目以优化资源分配[7] - FDA政策变化：信迪利单抗因仅基于中国临床数据被拒，礼来退回信达生物[8] 终止交易的影响 - 石药集团Claudin18.2 ADC仅获2700万首付（占总额2.3%），11.68亿里程碑款落空[11] - 天境生物终止CD47合作后砍管线至3条，暂停CD73单抗开发[12] - 市场信心受损导致后续融资困难，需优异临床数据才可能重启合作[12] NewCo模式兴起 - 2024年通过NewCo模式交易额突破600亿元，同比增长54%[12] - 康诺亚半年完成3笔NewCo交易，潜在总额11.4亿美元占营收95%[14] - 与License-out相比，NewCo模式实现风险共担、利益长期化，含股权收益[13] 行业趋势与建议 - 2024年1-11月BD首付款62.73亿美元，超直接融资额（39.77亿）近一倍[17] - 成功出海需具备全球领先研发进度、优质临床数据或显著商业前景[18] - 早期管线交易风险极高，辉瑞等MNC临床成功率不足5%[15]