拨康视云-B(02592.HK):排定于12月10日与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议

公司研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成,结果表明CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的,并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 临床试验与监管沟通 - 第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中的一个重要里程碑 [1] - 会议将用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]