拨康视云-B:Cloudbreak USA排定于12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议
公司核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成,结果表明该药物在受试者中安全且耐受性良好,并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 临床试验会议意义与后续计划 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑,将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告,以确保股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]