报告行业投资评级 - 报告未明确给出统一的行业投资评级，但通过推荐十大品牌及分析发展趋势，隐含了对治疗设备行业的积极展望 [1][2][3][4] 报告核心观点 - 国产治疗设备凭借“智能微创”技术实现领航，进口品牌则在“高精稳定”领域深耕高端市场，两者通过分级诊疗场景实现精准匹配 [1] - 行业在政策支持、技术创新及市场需求驱动下，市场规模持续增长，国产替代进程加速，并逐步走向国际化 [1][9][10][33] - 市场竞争格局因企业持续研发投入、技术融合及生态整合而加剧，行业正经历智能化升级与结构性优化 [17][18][31][32][34][35] 根据相关目录分别总结 一、市场背景 - 治疗设备是指在医疗过程中用于执行手术、辅助治疗及促进康复的器械与设备总称 [6] - 中国治疗设备行业历经多个发展阶段，自20世纪中期物理治疗学科起步，至1990年代自行生产微波热疗机等设备，如今在康复医疗、医疗美容及手术机器人等领域取得显著进步 [7][8] - 政策环境持续优化，自2018年医疗器械临床试验机构备案管理实施以来，截至2023年底备案机构数量达1,340家，较2022年增长13.8% [5] 二、市场现状 - **市场规模**：2019年至2023年，治疗设备行业市场规模从3,752.27亿人民币元增长至6,213.89亿人民币元，期间年复合增长率达13.44% [9] - **市场规模预测**：预计2024年至2028年，市场规模将从6,876.73亿人民币元增长至8,720.93亿人民币元，期间年复合增长率为6.12% [10] - **市场供给**：带量采购推动行业变革，以冠脉支架为例，首轮国采后均价从1.3万元降至700元，平均降幅92.5%；2022年接续采购中选产品价格平均上涨25.3%，显示集采温和化趋势，首年采购需求总量约186.5万个，同比增长73.5% [11][12] - **市场需求**：下游手术量稳定增长，以冠脉介入手术（PCI）为例，中国大陆地区手术量从2018年的91.5万台增至2023年的163.6万台，2023年同比增长26.4%，2018-2023年复合增速达12.3% [13] 三、市场竞争 - **评估维度**：报告通过多维度量化模型评选十大代表企业，核心指标包括技术创新与研发实力、产品质量与临床安全性、行业影响力与生态构建能力 [14][15][16] - **竞争格局**：行业呈现梯队竞争，第一梯队有迈瑞医疗等，第二梯队有鱼跃医疗、微创医疗等，第三梯队有奇致激光、亚格光电等 [17] - **研发投入**：截至2023年底，中国境内市值前20的医疗器械企业研发投入总值为111.8亿元，较2022年的97.3亿元上升14.9% [17][18] - **技术动态**：AI与治疗设备融合提升精准度，肿瘤治疗设备不断完善，例如2024年11月国内首座商用多室质子治疗设备生产基地首台设备下线，单间治疗室年治疗能力最高可达500人次 [18] - **十大品牌推荐**： 1. **迈瑞医疗**：中国医疗器械龙头，全球超声市场排名第三，国内高端超声市占率超60% [19] 2. **微创医疗**：微创介入技术核心企业，在心血管、神经介入等领域技术成熟 [20] 3. **亚格光电**：深耕激光医疗37年，产品覆盖全国超90%三甲医院，每年研发投入占营收11%-13% [21] 4. **鱼跃医疗**：家用医疗器械龙头，制氧机、呼吸机国内市占率第一 [22][23] 5. **天智航**：国内首家获医疗机器人注册许可证的企业，骨科手术机器人市场占有率第一 [24] 6. **先健科技**：结构性心脏病介入领域具全球竞争力，海外注册产品近40款，覆盖近120个国家和地区 [25] 7. **奇致激光**：光电医疗领域技术突出，产品应用于祛斑、嫩肤等，临床效果显著 [26] 8. **先瑞达医疗**：专注于血管介入治疗，拥有中国首款外周DCB产品及全球首款膝下DCB临床验证产品 [27] 9. **百心安生物**：聚焦心血管介入，拥有国内首款二代全降解支架系统及全球唯一支持两种介入方式的RDN系统 [28] 10. **启明医疗**：中国TAVR领域领导者，产品覆盖多瓣膜修复与置换 [29] 四、发展趋势 - **智能化与多技术融合**：AI、5G、物联网、生物材料等技术融合引领设备升级，如AI辅助诊断系统在肺结节筛查中准确率超95%，生物可降解材料在骨科植入物中应用，3D打印实现个性化定制 [31] - **分级诊疗与健康消费**：市场需求呈“三级跳”，三级医院高端设备采购占比超60%；县域医共体推动中端设备下沉；家庭场景可穿戴设备、智能呼吸机等销量大幅增长 [32] - **国产替代与国际化**：国家政策全链条扶持，创新医疗器械审批周期缩短，医保向创新产品倾斜，推动高端影像设备、手术机器人等国产替代；中国企业参与国际标准制定，产品如联影医疗PET-CT获FDA认证进入美国市场 [33] - **并购重组与生态联动**：行业进入深度整合期，企业通过并购重组丰富产品线，产业链上下游合作实现协同发展，催生“硬件+软件+服务”一体化盈利模式 [34][35]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 杭州啓明醫療器械股份有限公司 (「本公司」) 呈交日期: 2026年1月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02500 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 441,010,235 | RMB | | 1 RMB | | 441,010,235 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 441,010,235 | RMB | | 1 RMB | | 441,010,235 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類 ...

交易概述 - 启明医疗的全资附属公司启明医疗(香港)有限公司作为卖方，与买方Broncus China Holding Corporation订立股份转让协议 [1] - 交易标的为被投资公司Valgen Holding Corporation的157,800股B轮优先股 [1] - 交易对价为1500万美元 [1] - 交易于2025年12月29日进行 [1] 交易细节 - 出售股份占Valgen Holding Corporation于公告日期已发行股份总数约1.05%（按全面摊薄及已转换基准计算）[1]

公司资产处置交易 - 启明医疗-B的香港子公司作为卖方，与买方Broncus China Holding Corporation订立股份转让协议，出售其所持Valgen Holding Corporation的股份 [1] - 交易代价为1500万美元，出售股份占Valgen Holding Corporation已发行股份总数约1.05% [1] - 被投资公司Valgen Holding Corporation注册于开曼群岛，主要业务是为二尖瓣反流、三尖瓣反流等病变提供系统性解决方案 [1] 交易战略与财务影响 - 公司进行此次出售是为了优先重新分配资源以发展其核心产品及支持长期业务增长，是持续精简投资组合及专注于主要业务营运的一部分 [1] - 作为被投资公司的少数财务投资者，公司认为出售是变现其投资的适当机会 [1] - 通过剥离非核心业务投资，公司将能够加强现金流，改善营运资金状况，提升整体财务灵活性，并促进资源重新分配至核心业务 [1] - 董事会认为审慎的资本管理（包括本次出售）有利于确保公司的可持续发展及加强股东回报 [1]

交易概述 - 启明医疗-B的子公司启明医疗(香港)有限公司作为卖方，与买方Broncus China Holding Corporation订立股份转让协议，出售其所持有的被投资公司Valgen Holding Corporation的股份 [1] - 交易代价为1500万美元 [1] - 出售股份占被投资公司Valgen Holding Corporation于公告日期已发行股份总数（按全面摊薄及已转换基准）约1.05% [1] 被投资公司情况 - 被投资公司Valgen Holding Corporation是根据开曼群岛法律注册成立的获豁免公司 [1] - 其主要业务是为二尖瓣反流、三尖瓣反流等病变提供系统性解决方案 [1] 交易动机与影响 - 交易是公司为优先重新分配资源以发展其核心产品及支持长期业务增长，而持续精简投资组合及专注于主要业务营运的举措 [1] - 作为被投资公司的少数财务投资者，本次出售是集团变现其投资的适当机会 [1] - 通过剥离非核心业务投资，集团将能够加强其现金流，改善营运资金状况，提升整体财务灵活性，并促进资源重新分配至其核心业务 [1] - 董事会认为审慎的资本管理（包括本次出售事项）有利于确保集团的可持续发展及加强股东回报 [1]

交易概述 - 启明医疗-B的全资附属公司启明医疗(香港)有限公司作为卖方，与买方Broncus China Holding Corporation订立股份转让协议 [1] - 卖方同意出售，买方同意购买销售股份，即Valgen Holding Corporation的157,800股B轮优先股 [1] - 交易代价为1500万美元 [1] 交易标的详情 - 出售的股份占被投资公司Valgen Holding Corporation于公告日期已发行股份总数约1.05%，计算基准为全面摊薄及已转换 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責， 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 杭州啓明醫療器械股份有限公司 Venus Medtech (Hangzhou) Inc. （股份代號：2500） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 有關出售被投資公司股份之 須予披露交易 出售事項 於 二 零 二 五 年 十 二 月 二 十 九 日（交 易 時 段 後），賣 方 與 買 方 訂 立 股 份 轉 讓 協 議，據 此，賣方同意出售而買方同意購買銷售股份，代價為15,000,000美元，佔被投資公 司 於 本 公 告 日 期 已 發 行 股 份 總 數（按 全 面 攤 薄 及 已 轉 換 基 準）約1.05%。 上市規則的涵義 由 於 出 售 事 項 的 最 高 適 用 百 分 比 率（根 據 上 市 規 則 第14.07條 計 算）超 過5%但低於 25%，故訂立股份轉讓協議及其項下擬進行的出售事項構成本公司的須予披露 交 ...

公司股价表现 - 启明医疗-B(02500.HK)盘中股价一度上涨超过7% [2] - 截至发稿时，公司股价涨幅为4.05%，报2.57港元 [2] - 该时段成交额为489.42万港元 [2]

公司股价与市场表现 - 启明医疗-B(02500)盘中涨幅一度超过7%，截至发稿时上涨4.05%，报2.57港元 [1] - 当日成交额为489.42万港元 [1] 核心产品研发与认证进展 - 公司近期宣布，其Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统已正式向欧洲公告机构递交CE认证的全部申请资料 [1] - 此举标志着该产品在欧洲市场的准入进程迈出关键一步 [1] 临床研究数据与行业认可 - Cardiovalve系统已在欧洲顺利完成确证性临床研究的全部150例患者入组 [1] - 公司在今年的伦敦心脏瓣膜介入治疗会议上正式发布了TARGET研究的中期结果 [1] - 研究数据表现积极，并受到海外研究者专家团队的认可与好评 [1] 公司产品战略布局 - Cardiovalve系统步入CE认证阶段，意味着公司在“四瓣一体”的产品战略布局上更进一步 [1] - 公司在已成熟的主瓣、肺瓣产品线基础上，进一步完善了三尖瓣治疗矩阵 [1]

公司股价与交易表现 - 启明医疗-B股价上涨4.64%，报2.48港元 [1] - 成交额为115.62万港元 [1] 核心业务进展 - 公司已就Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统正式向欧洲公告机构递交CE MDR认证的全部申请资料 [1] - 此举标志着该产品在欧洲市场的准入进程迈出关键一步 [1] 产品技术特点与优势 - Cardiovalve系统是一款同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品 [1] - 其经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性 [1] - 产品最大55mm的大瓣环设计适用约95%的患者群体 [1] - 独特的短瓣架设计可有效降低心室流出道梗阻风险 [1] - 系统操作简单、安全、可复制性强，只需定位、锚定、释放三个步骤完成 [1]