启明医疗-B(02500)涨超4%，截至发稿，涨4.64%，报2.48港元，成交额115.62万港元。 消息面上，启明医疗发布公告称，于近日，集团已就Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统(Cardiovalve系 统)正式向欧洲公告机构递交CE MDR认证的全部申请资料。这标志着该产品在欧洲市场的准入进程迈 出关键一步。 Cardiovalve系统是一款同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。与同类产品相 比，Cardiovalve系统经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性，产品最大55mm的大瓣环设计适用约 95%的患者群体，同时，其独特的短瓣架设计可有效降低心室流出道梗阻风险。Cardiovalve系统操作简 单、安全、可复制性强，只需定位、锚定、释放三个步骤完成。 ...

Cardiovalve系统是一款同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。与同类产品相 比，Cardiovalve系统经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性，产品最大55mm的大瓣环设计适用约 95%的患者群体，同时，其独特的短瓣架设计可有效降低心室流出道梗阻风险。Cardiovalve系统操作简 单、安全、可复制性强，只需定位、锚定、释放三个步骤完成。 智通财经APP获悉，启明医疗-B(02500)涨超4%，截至发稿，涨4.64%，报2.48港元，成交额115.62万港 元。 消息面上，启明医疗发布公告称，于近日，集团已就Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统(Cardiovalve系 统)正式向欧洲公告机构递交CE MDR认证的全部申请资料。这标志着该产品在欧洲市场的准入进程迈 出关键一步。 ...

公司动态 - 启明医疗已就Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统正式向欧洲公告机构递交CE MDR认证的全部申请资料 [1] - Cardiovalve系统是一款同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品 [1] 产品技术优势 - Cardiovalve系统经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性 [1] - 产品最大55mm的大瓣环设计适用约95%的患者群体 [1] - 独特的短瓣架设计可有效降低心室流出道梗阻风险 [1] - 系统操作简单、安全、可复制性强，只需定位、锚定、释放三个步骤完成 [1]

公司动态 - 启明医疗已就Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统正式向欧洲公告机构递交CEMDR认证的全部申请资料 [1] - Cardiovalve系统是一款同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品 [1] - 与同类产品相比，Cardiovalve系统采用经股静脉的入路方式，据称显著提升了治疗安全性 [1] - 产品最大55mm的大瓣环设计据称适用约95%的患者群体 [1] - 其独特的短瓣架设计据称可有效降低心室流出道梗阻风险 [1] - 据公司描述，Cardiovalve系统操作简单、安全、可复制性强，只需定位、锚定、释放三个步骤完成 [1]

公司动态 - 启明医疗已就Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统正式向欧洲公告机构递交CE MDR认证的全部申请资料 [1] 产品技术 - Cardiovalve系统是一款同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品 [1] - 与同类产品相比，Cardiovalve系统采用经股静脉的入路方式，显著提升了治疗安全性 [1] - 产品最大55mm的大瓣环设计适用约95%的患者群体 [1] - 其独特的短瓣架设计可有效降低心室流出道梗阻风险 [1] - 系统操作简单、安全、可复制性强，只需定位、锚定、释放三个步骤完成 [1]

新产品和新技术研发 - 公司就Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统递交CE MDR认证全部申请资料[2] - Cardiovalve系统最大瓣环设计为55mm[3] - Cardiovalve系统适用约95%的患者群体[3]

南向资金持股变动 - 12月22日，南向资金减持启明医疗-B 10.3万股 [1] - 近5个交易日累计净减持11.65万股，期间5天均获减持 [1] - 近20个交易日累计净减持61.35万股，期间20天均获减持 [1] - 截至目前，南向资金持有启明医疗-B 5292.91万股，占公司已发行普通股的11.99% [1] 公司业务概况 - 公司为杭州启明医疗器械股份有限公司，主要从事生物心脏瓣膜的研发、生产及销售 [1] - 公司业务聚焦于治疗心脏瓣膜疾病的微创医疗设备及辅助仪器设备的研发、制造和销售 [1] - 产品线覆盖针对主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病的介入治疗系列器械 [1] - 产品线还包括肥厚型心肌病介入治疗的射频消融系统、高血压介入治疗的肾动脉去交感神经超声消融系统及其他手术配套耗材 [1] - 主要产品包括VenusA-Valve系统、VenusA-Plus系统、VenusA-Pilot系统、VenusP-Valve系统、TMVR瓣膜、TTVR瓣膜、瓣膜成形术球囊V8/TAV8及TriGUARD3脑栓塞保护仪器 [1] - 公司主要在中国国内和海外市场开展业务 [1]

南向资金持股变动 - 12月11日，南向资金减持启明医疗-B 5000.0股 [1] - 近5个交易日全部为减持，累计净减持2.1万股 [1] - 近20个交易日全部为减持，累计净减持65.25万股 [1] - 截至目前，南向资金持有启明医疗-B 5303.26万股，占公司已发行普通股的12.02% [1] 公司业务概况 - 公司为杭州启明医疗器械股份有限公司，主要从事生物心脏瓣膜的研发、生产及销售 [1] - 公司业务聚焦于治疗心脏瓣膜疾病的微创医疗设备及辅助仪器和设备的研发、制造和销售 [1] - 产品线覆盖针对主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜类疾病的介入治疗系列器械 [1] - 产品线还包括肥厚型心肌病介入治疗的射频消融系统、高血压介入治疗的肾动脉去交感神经超声消融系统及其他手术配套耗材 [1] 主要产品 - 主要产品包括VenusA-Valve系统、VenusA-Plus系统、VenusA-Pilot系统、VenusP-Valve系统 [1] - 主要产品还包括TMVR瓣膜、TTVR瓣膜、瓣膜成形术球囊V8/TAV8及TriGUARD3脑栓塞保护仪器 [1] 市场分布 - 公司主要在中国国内和海外市场开展业务 [1]

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为441,011,443元[1] - H类普通股法定/注册股份数目均为441,010,235股[1] - 非上市外资股法定/注册股份数目均为1,208股[1] 股份发行 - H类和非上市外资股已发行股份数目未变[2] - 本月内已发行及库存股份总额增减为0[6] 期权情况 - 股份期权数目及行使所得资金均为0[3] 股份购回 - 2021年购回的3,114,000股H股未注销[5]

股份情况 - 已发行股份总数441,011,443股，含441,010,235股H股及1,208股非上市外资股，3,114,000股已购回H股待注销[5] - 赋予投票权股份总数437,897,443股，含437,896,235股H股及1,208股非上市外资股[5] 股东会情况 - 2025年11月28日在杭州举行临时股东会[4] - 出席股东及代表持股143,151,232股，占已发行股本32.46%[6] - 决议案赞成票143,151,232股，占比100%，作为普通决议案获通过[7]