医疗器械海外认证
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启明医疗-B盘中涨超7% Cardiovalve系统正式递交欧洲CE MDR认证申请
智通财经· 2025-12-29 06:50
公司股价与市场表现 - 启明医疗-B(02500)盘中涨幅一度超过7%,截至发稿时上涨4.05%,报2.57港元 [1] - 当日成交额为489.42万港元 [1] 核心产品研发与认证进展 - 公司近期宣布,其Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统已正式向欧洲公告机构递交CE认证的全部申请资料 [1] - 此举标志着该产品在欧洲市场的准入进程迈出关键一步 [1] 临床研究数据与行业认可 - Cardiovalve系统已在欧洲顺利完成确证性临床研究的全部150例患者入组 [1] - 公司在今年的伦敦心脏瓣膜介入治疗会议上正式发布了TARGET研究的中期结果 [1] - 研究数据表现积极,并受到海外研究者专家团队的认可与好评 [1] 公司产品战略布局 - Cardiovalve系统步入CE认证阶段,意味着公司在“四瓣一体”的产品战略布局上更进一步 [1] - 公司在已成熟的主瓣、肺瓣产品线基础上,进一步完善了三尖瓣治疗矩阵 [1]