和铂医药(02142)

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和铂医药(02142) - 致登记股东之通知信函及回条 - 刊发2024年年度报告、通函、委任表格及...
2025-04-22 14:37
HBM Holdings Limited 和鉑醫藥控股有限公司 (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) (於開曼群島註冊成立的有限公司) (Stock Code 股份代號:2142) NOTIFICATION LETTER 通知信函 Dear Registered Shareholder(s), HBM Holdings Limited (the "Company") – Notice of publication of the 2024 Annual report, Circular, Proxy Form and Notice of AGM (the "Current Corporate Communications") The English and Chinese versions of the Company's Current Corporate Communications are now available on the Company's website at www.harbourbiomed.com and ...
和铂医药(02142) - 股东週年大会通告
2025-04-22 14:25
会议安排 - 公司拟于2025年6月11日上午10时在上海举行股东周年大会[3] - 2025年6月6日至11日暂停办理股份过户登记手续[11] - 代表委任表格及相关文件最迟须于2025年6月9日上午10时前送交公司香港证券登记分处[11] - 股份过户文件及股票须于2025年6月5日下午4时30分前送交登记分处[11] 财务相关 - 需省览及采纳公司及其附属公司截至2024年12月31日止年度经审核综合财务报表等[4] - 续聘安永会计师事务所为公司核数师并授权董事会厘定其酬金[4] 人事相关 - 拟重选Robert Irwin Kamen博士和叶小平博士为独立非执行董事[4] - Robert Irwin Kamen博士及叶小平博士将在大会上退任并参与重选[11] 股份相关 - 公司董事配发股份总数不得超决议案获通过当日已发行股份总数的20%[5] - 公司可购回的股份总数不得超决议案获通过当日已发行股份数目的10%[7] - 扩大授权后经扩大金额不得超决议案获通过当日已发行股份数目之10%[8] 其他 - 大会决议案以投票方式表决,结果将按规定刊载于港交所及公司网站[11] - 有权出席大会及投票的股东可委任受委代表,库存股持有人无投票权[11] - 联名持有人中排名首位者的投票将获接纳[11] - 待第6、7项普通决议案获股东通过后,提呈第8项普通决议案[11] - 授权董事会厘定公司董事酬金[4]
和铂医药(02142) - 建议发行股份及购回股份的一般授权;重选退任董事;及股东週年大会通告
2025-04-22 14:22
股东周年大会 - 2025年6月11日上午10时在上海举行[4] - 表决以投票方式进行,每股缴足股份投一票[25] - 审议多项决议案,包括财务报表、重选董事等[61] 股份相关 - 最后实际可行日期已发行股本含844,394,922股,含9,126,000股库存股[12] - 拟授予发行授权,可发行最多167,053,784股股份[17] - 拟授予购回授权,可购回最多83,526,892股股份[45] - 2025年6月6日至11日暂停办理股份过户手续[23] 董事相关 - Robert Irwin Kamen博士和叶小平博士将轮值退任并拟重选连任[22] - 二人每年获50,000美元独立董事袍金,2024年收取50,000美元酬金[36][42] 股份交易 - 2024年10月24日至2025年4月16日多次回购股份[55] - 2024年5月至2025年4月股份最高成交价10.00港元,最低1.10港元[56]
和铂医药(02142) - 2024 环境、社会及管治报告
2025-04-22 14:18
业绩与成果 - 2024年公司保持稳健发展,创新研发和多元化业务并进战略稳步实现[15] - 收获超100家合作伙伴青睐,开展超250项研发项目,超19项进入临床开发阶段[22] - 2024年多项创新成果,重新递交巴托利单抗生物制品许可申请等[67] - 截至2024年12月31日,申请专利333项,16项获发明专利授权,293项在进行中[67] - 报告期内研究支出约21.0百万美元,取得多项突破性成果[69] 产品与技术 - 拥有超10种可能成为差异化药物的产品管线[21] - Harbour Therapeutics致力于肿瘤和免疫领域创新抗体疗法开发及商业化[59] - Nona Biosciences为合作伙伴提供综合抗体开发服务[60] - Harbour Mice®全人源抗体药物产生平台可产生新型单克隆抗体[61] 市场合作 - 2024年5月23日与阿斯利康达成临床前单克隆抗体项目许可协议[111] - 2024年2月27日与Boostimmune签订合作协议开发抗体偶联药物[112] - 2024年12月16日与Candid Therapeutics达成合作协定开发新一代T细胞衔接器[113] 员工管理 - 截至报告期末拥有183名全职员工,雇佣残障人士及退伍军人共3人[129] - 报告期内对关键岗位人才专项薪酬调整,为全体员工提供期权激励计划[127] - 报告期内新增三类培训课程[133] - 员工培训总投入达14.746美元,总时数1.353小时,人均7.39小时/人[139] 气候与环境 - 2022 - 2026年范围1、2温室气体排放密度复合下降不低于3%[171] - 2022 - 2026年耗电密度复合下降不低于3%[171] - 2024年直接能源消耗42.70兆瓦时,均为汽油[172] - 2022 - 2024年间接能源消耗分别为1940.23、1713.06、1804.65兆瓦时[172] 供应链管理 - 截至报告期末共有供应商563家,113家通过ISO 9001认证,47家通过ISO 1401认证[102] - 计划逐步提高本地化采购比例,降低供应链不确定性[105] - 对新进供应商签署《供应商商业行为道德守则》实现100%全覆盖[108] 合规与风险 - 报告期内针对专家活动管理等开展三次合规稽查[39] - 报告期内新进73家供应商承诺函签署率达100%,未发生违法违规事件[40] - 识别出3项气候相关风险和3项气候相关机遇[161]
和铂医药(02142) - 2024 - 年度财报
2025-04-22 14:13
收入和利润(同比环比) - 2024年公司收入为3.81亿美元,较2023年的8.9502亿美元下降57.43%[11] - 2024年公司年内溢利为274.2万美元,2023年为2276.3万美元[11] - 2024年集团收入3810万美元,2023年为8950万美元;经常性收入从2023年的570万美元增加1120万美元或196.5%至2024年的1690万美元[112][116] - 2024年集团录得溢利270万美元及现金溢利1.307亿美元[112] 成本和费用(同比环比) - 2024年研发开支2100万美元,较2023年的4510万美元下降2410万美元或53.4%[112] - 2024年行政开支1320万美元,较2023年的1950万美元下降630万美元或32.3%[112] - 其他收入及收益从2023年的660万美元增加460万美元或69.7%至2024年的1120万美元[112][118] - 2024年销售成本450万美元,较2023年的200万美元增长250万美元[117] 各条业务线表现 - 2024年公司实现核心产品快速推进,加强研发能力,并将内部发现分子对外授权[29] - 2024年公司将技术平台转型为综合全球生物科技创新引擎,扩展Harbour Therapeutics管线至免疫及炎症疗法[28] - 2024年公司全资子公司诺纳生物为合作伙伴提供下一代抗体和生物疗法解决方案,取得理想业绩[29] - 2024年公司战略性扩展至免疫学领域,拥有8项从临床前到临床后期阶段的资产[31] - 2024年公司提交巴托利单抗治疗gMG的BLA,在中国提交与科伦博泰共同开发的HBM9378的IND[31] - 2024年公司获得采用HBICE®双特异性技术制成的HBM9027及PD - L1xCD40双特异性抗体美国FDA的IND批准并开始临床研究[32] - 2024年10月诺纳生物与OverT Bio订立战略合作协议,开发实体肿瘤下一代细胞疗法[23] - 2024年12月诺纳生物与Kodiak Sciences Inc.订立合作协议,推进眼科疾病多靶点新型抗体疗法研发[23] - 2024年11月恩凯赛药宣布完成A++轮融资,加速管线产品开发与临床进程[23] - 公司研发多项临床前药物,开拓超200亿潜力市场[31] - 公司与石药集团恩必普药业达成协议,授予其巴托利单抗在大中华区开发、生产和商业化的独家可再授权许可[53] - 2023年初公司完成巴托利单抗患者治疗,3月宣布其治疗gMG的III期临床试验积极结果[54] - 2023年6月巴托利单抗治疗gMG的BLA获NMPA受理,2024年6月重新提交[54] - 2024年7月巴托利单抗治疗gMG的BLA再次获NMPA受理[56] - 2022年2月公司获NMPA对HBM9378中重度哮喘的IND批准,2023年10月完成中国健康受试者I期临床试验[58] - 2024年11月公司向NMPA提交HBM9378治疗COPD的IND申请,2025年2月获批准[58] - 2025年1月公司和科伦博泰与Windward Bio订立协议,授予其HBM9378在全球(除大中华区等)的研发、生产和商业化独家授权[59] - 巴托利单抗是首个在中国完成一期至关键试验的抗FcRn单克隆抗体[54] - 公司与行业伙伴合作开发管线产品,提高推进效率、分散成本和风险[52] - HBM9378由公司和科伦博泰共同开发,双方平分权益[57] - HBM4003联合PD - 1抑制剂治疗晚期结直肠癌,23例可评估患者中客观缓解率为30.4%,疾病控制率为47.8%[62] - HBM4003联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤和其他实体肿瘤,抗PD - 1/PD - L1初次治疗子组客观缓解率为33.3%,黏膜黑色素瘤患者子组客观缓解率为40.0%[62] - HBM1020治疗晚期实体肿瘤,15位接受治疗后肿瘤评估的患者中,7位患者(46.7%)病情达稳定,其中两位患者肿瘤分别缩小11%和25%[64] - 公司于2024年1月启动HBM9027美国I期试验,该药物于2024年1月获美国FDA的IND批准[74] - 公司于2024年1月启动HBM4003联合PD - 1抑制剂治疗晚期结直肠癌患者入组,12月完成入组[62] - 公司于2023年5月启动HBM1020美国I期临床试验[64] - 公司于2023年2月与Cullinan订立HBM7008授权及合作协议,2024年8月接获终止通知,11月3日生效[65][66] - HBM7020于2023年8月获NMPA的IND批件在中国启动癌症治疗I期试验,2024年重整开发策略转向免疫性疾病,正准备提交IND申请[70] - 公司在炎症和免疫领域建立强大临床前管线,肿瘤领域策略重点是新型抗体创新[71] - HBM4003是全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA - 4的全人源仅重链抗体[61] - 2024年2月公司与Boostimmune订立ADC发现合作协议[87] - 2024年7月公司与Alaya.bio订立合作协议开发潜在临床应用的CAR - T候选产品[89] - 2024年12月公司与Kodiak Sciences Inc.达成合作,推进治疗眼科疾病的多靶点新型抗体疗法研发[93] - 2024年3月公司在《美国医学会杂志•神经内科》发布将HBM9161用于治疗全身型重症肌无力的临床结果[95] - 2024年欧洲内科肿瘤学会大会上公司发布“新型抗B7H7抗体HBM1020在晚期实体肿瘤患者中的I期剂量递增研究”[95] - 2024年3月公司开发人源单克隆抗体及仅重链抗体以治疗蛇伤的成果在《Toxicon: X》发布[96] 管理层讨论和指引 - 2025年Harbour Therapeutics将推进多项内部管线产品的临床试验,推进全球临床发展项目[38] - 2025年诺纳生物将继续为生物科技及医药公司提供综合发现解决方案,创建创新生态系统[38] - 2025年公司将加速推进产品管线,预计至少两个新产品申报IND[109] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司愿景是将“和创新药,铂铸健康”理念实践于肿瘤免疫与免疫性疾病领域,解决病患未满足医疗需求[42] - 公司利用自身平台与全球学术机构以及生物技术及医药公司合作,产品组合包括共同开发的临床资产及自主创新的下一代疗法项目[43] - Harbour Therapeutics利用独特抗体技术平台等打造丰富且具差异化特征的产品管线,产品组合含临床阶段产品[44] - 公司专有的Harbour Mice®平台可生成全人源单克隆抗体,基于HCAb抗体平台建立的HBICE®能产生肿瘤杀伤效果,HBICATM为免疫及炎症性疾病领域创新生物药研发提供支持[45] - 诺纳生物利用Harbour Mice®平台及经验丰富的抗体疗法开发团队,综合抗体发现服务范围涵盖抗原制备到相关药理学评估[47] - 公司于2016年7月注册成立,是临床阶段生物制药公司,2022年形成两大业务板块,Harbour Therapeutics专注管线开发等,诺纳生物为全球伙伴提供从Idea到IND申报的解决方案[43] - 2024年5月公司与阿斯利康订立全球许可及选择权协议,将收取1900万美元预付款、1000万美元近期里程碑付款及最高5.75亿美元里程碑付款[20] - 2024年12月公司与Candid Therapeutics订立研究合作与授权协议,诺纳生物可收取高达3.2亿美元预付款及里程碑付款[20] - 2025年1月公司与Windward Bio订立独家授权协议,最多可获9700万美元预付款及里程碑付款[20] - 2024年5月公司与阿斯利康订立用于开发肿瘤靶向疗法的临床前单克隆抗体的全球对外许可及选择权协议,12月与Candid Therapeutics订立研究合作与授权协议以开发下一代T细胞衔接器[35] - 公司正在孵化若干专注从多价抗体到细胞疗法等新一代创新疗法的合资企业,采用“以科技换股权”模式[36] - 2021年公司子公司和铂医药上海向恩凯赛药投资,认购其15.8%股份,截至2024年12月31日持有其总股权的10.90%[100] - 截至2024年12月31日,公司对恩凯赛药投资公允价值为763万美元,占公司总资产的3.55%,报告期内录得未实现公允价值变动收益188万美元[101] - 2025年3月21日公司与阿斯利康订立股份认购协议,认购价为每股1.38美元,认购股份占扩大后已发行股本的9.15%,所得款项约1.053亿美元[106] - 公司与阿斯利康合作研发新一代治疗抗体项目,阿斯利康获两个临床前免疫研发项目授权许可选择权,公司获1.75亿美元及最多44亿美元额外里程碑付款和净销售额分级特许权使用费[107] - 2022年6月恩凯赛药完成A轮投资,募集超1亿元人民币,2024年11月完成A++轮融资[100] - 2024年12月31日公司无可供分派储备[176] - 过去数年公司均产生净亏损,若无法维持盈利,未来可能进一步净亏损[186] - 报告期内公司录得经营现金流出净额[186] - 公司无形资产有大额结余,可能产生对财务状况构成重大影响的大额减值费用[186] - 公司需获得额外融资为运营提供资金,若无法获得,可能无法完成主要候选药物的开发及商业化[186] - 若在临床试验招募患者时遇到延误或困难,临床开发进程可能延迟或受不利影响[190] - 若候选药物临床试验未能展示令监管机构满意的安全性及功效,可能产生额外成本或推迟完成开发及商业化[190] - 若最终无法为候选药物取得监管批准,公司业务将受严重损害[190] - 公司面临激烈竞争和技术变动,对手可能开发更先进疗法影响财务和商业化能力[193] - 生物制剂生产复杂,未来生产遇问题业务可能受损[193] - 公司在推出和营销候选药物方面无经验,可能无法有效建立或利用销售网络[193] - 候选药物报销有限或受定价法规约束,可能损害业务[193] - 立法可能增加上市批准和商业化难度及成本,影响定价[193] - 公司对外许可和国际合作面临特定风险[193] - 与候选药物联用的医疗产品出现问题,业务可能严重受损[193] - 非法进口和假冒药品会削减需求,影响声誉和业务[193] - 缺乏第三方联合药物会对药物需求造成重大不利影响[193] - 公司专利地域保护有限,可能无法在全球保护知识产权[195] - 未来收购或策略合作可能增加资本需求、摊薄股份价值、产生债务或或然负债及其他风险[200] - 未能遵守反贿赂法律会损害声誉、面临处罚和重大开支,影响业务、财务和经营业绩[200] - 未遵守法规、行业标准或未取得牌照许可会损害声誉、业务、经营业绩和前景[200] - 未遵守环境、健康及安全法律法规会面临罚款处罚或成本,影响业务成功[200] - 面临违法诉讼和制裁会损害声誉、收益和流动资金,限制或退出候选药物和未来药物市场[200] - 内部电脑系统可能瘫痪或存在安全漏洞[200] - 产品责任索赔或诉讼会导致重大责任[200] - 未遵守隐私或数据安全法律法规会面临政府强制、罚款处罚、诉讼等,增加成本、限制使用并影响经营业绩和业务[200] - 业务中断会损害收入和财务状况,增加成本开支[200] - 品牌知名度和声誉为受损会影响业务、经营业绩和前景[200] - 王劲松博士60岁,担任公司执行董事、首席执行官兼董事会主席,于2016年7月加入公司[146] - 戎一平博士47岁,担任公司执行董事及首席科学官,于2016年5月加入公司[149] - Robert Irwin Kamen博士80岁,担任公司独立非执行董事,于2016年12月加入公司[150] - 叶小平博士62岁,2020年12月加入集团,在医药行业有近30年经验[153] - Albert R. Collinson博士67岁,在制药及生物科技行业有逾30年经验,2009年7月至2023年7月担任Theracos, Inc.总裁兼首席执行官[158] - 陈维维女士59岁,2020年12月加入集团,2004年2月加入赛诺菲集团,2011年4月起担任首席财务官(亚洲)[159] - 王劲松博士60岁,担任公司执行董事、首席执行官兼董事会主席[162] - 戎一平博士47岁,担任公司执行董事兼首席科学官[162] - 陶晓路博士51岁,2020年7月加入集团,曾在基石药业、先声药业集团等工作[162] - 公司主要业务为投资控股,集团主要从事两个业务分类,年内无主要业务重大变化[166] - 集团截至2024年12月31日止年度的溢利及财务状况载于综合财务报表中[167] - 董事会不建议在截至2024年12月31日止年度内分配末期股息[168] - 集团截至2024年12月31日止年度业务审视及未来发展载于年报第13至34页[169] - 2024年向最大供应商购买产品占总购买产品的12.6%,2023年为12.5%;向前五大供应商购买产品占36.0%,2023年为30.6%[173] - 2024年向最大客户销售占集团收益的49.9%,2023年为57.3%;向前五大客户销售占总收入的72.6%,2023年为96.2%[173] - 截至2024年12月31日,银行现金受限金额为0.9百万美元,2023年12月31日为0.7百万美元[135] - 截至2024年12月31日,银行贷款为59.4百万美元,租赁负债为1.9百万美元[140] - 2024年12月31日,租赁负债1年内到期1,026千美元,1至5年到期867千美元;银行借款1年内到期56,470千美元,1至5年到期3,947千美元;银行借款年利率为1.5%至3.55%(2023年:3.45%至4.65%)[141] -
和铂医药(02142) - 翌日披露报表
2025-04-17 12:16
公司名稱: 和鉑醫藥控股有限公司 表格類別: 股票 狀態: 新提交 呈交日期: 2025年4月17日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 02142 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 事件 | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | 庫存股份變動 | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份(不包括庫存股 份)數目百分比 (註3) | 庫存股 ...
和铂医药(02142) - 翌日披露报表
2025-04-16 12:43
股份数据 - 2025年4月8日已发行股份(不含库存)835,874,922,库存8,376,000,总数844,250,922[3] - 2025年4月16日结束时,已发行股份(不含库存)835,268,922,库存9,126,000,总数844,394,922[4] 股份变动 - 2025年4月16日购回750,000股,占比0.0897%,每股7.187 HKD[3] - 2025年4月16 - 9日因股份奖励计划发行新股共144,000股[3][4] - 2025年1月8日购回250,000股,占比0.0327%,每股2.25 HKD[4] 购回授权 - 购回授权决议2024年6月6日通过[13] - 可购回总数76,887,641股[13] - 已购回13,652,000股,占比1.776%[13] 其他 - 股份购回后相关暂停期截至2025年5月16日[13]
港股异动 | 医药股涨幅居前 再鼎医药(09688)涨近15% 和铂医药-B(02142)涨超10%
智通财经网· 2025-04-14 02:05
文章核心观点 - 广发证券建议重视港股创新药的配置价值,因其出海有全球竞争优势、关税政策影响小、政策及监管态度有利,且头部公司财报向好、板块估值相对安全、市场定价尚不充分 [1][2] 医药股早盘表现 - 再鼎医药(09688)涨14.86%,报25.5港元 [1] - 和铂医药 - B(02142)涨10.07%,报7.87港元 [1] - 荣昌生物(09995)涨8.22%,报30.95港元 [1] - 君实生物(01877)涨8.1%,报15.22港元 [1] - 来凯医药 - B(02105)涨7.71%,报11.46港元 [1] 重视港股创新药配置价值原因 核心逻辑 - 中国创新药出海的全球竞争优势正在凸显 [1] - 当前关税政策对创新药影响远小于其他成长性板块 [1] - 政策及监管态度逐步转向对板块有利的情形,2023年下半年以来政策层面出现积极信号,标志行业监管思路调整,包括集采规则优化、创新药支持政策加码、医疗反腐常态化与纠偏 [1] 财报层面 - 头部港股创新药公司受益于License - out放量,营收和利润稳步增长 [2] 估值层面 - 年初以来科技股放量大涨后,医药板块相比于其他成长行业,估值处于相对安全的区间 [2] 市场层面 - 年初以来在DeepSeek激励下,港股市场交投情形改善显著,但港股医药板块关注度不高,对医药基本面修复,市场定价或尚不充分 [2]
和铂医药(02142) - 自愿公告 - 於市场上进行股份购回
2025-04-10 13:29
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited (於開曼群島註冊成立的有限公司) 和鉑醫藥控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董 事會」)謹此宣佈,根據本公司股東(「股東」)於本公司2024年6月6日舉行的股東 週年大會上批准的購回股份的一般授權及(如適用)未來股東於本公司不時的股東 大會上批准的購回股份的任何一般授權(「購回授權」),其擬不時於公開市場上購 回價值不超過200百萬港元的本公司股份(「股份」)。包括目前的購回計劃,本公 司於2025年至今累計撥出240百萬港元用於股份購回,彰顯了本公司持續提升股 東價值的承諾。 本公司將根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)證券上市規則(「上市規則」) 進行股份購回。根據上市規則第10.06(2)(e)條,發行人在得悉內幕消息後,不得 在聯交所購回其股份,直至有關消息已公開為止。尤其是,發行人不得在以下較 ...
和铂医药(02142) - 翌日披露报表
2025-04-08 13:08
股份数据 - 2025年4月1日已发行股份(不含库存)758,194,660,库存8,376,000,总数766,570,660[3] - 2025年4月8日配售新股增加76,271,762,占比10.0427%,发行价USD 1.38[3] - 2025年4月8日结束时,已发行股份(不含库存)835,874,922,库存8,376,000,总数844,250,922[4] 股份奖励计划 - 2025年4月多日因股份奖励计划发新股,占比0.0122%-0.1384%,发行价HKD 0[4] 股份购回 - 2025年1月购回股份(拟注销)占比0.0204%-0.0327%,购回价HKD 2.25 - 2.39468[4] 披露规定 - 购回/赎回股份发生须披露,公司购回填第二章节,出售库存填第三章节[11][12][14]