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恒瑞医药(01276)
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恒瑞医药(01276):SHR-7787 注射液、SHR-4849 注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液获批开展临床试验
智通财经网· 2025-09-29 10:39
药物临床试验获批 - 公司子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞医药及上海盛迪医药收到国家药监局核准签发的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] SHR-7787注射液 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - 目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - 截至目前,SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为4893万元人民币 [1] SHR-4849注射液 - SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物,拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 [1] - 截至目前,SHR-4849注射液相关项目累计研发投入约为6967万元人民币 [1] 贝伐珠单抗注射液 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市 [2] - 国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市 [2] - 2024年贝伐珠单抗全球销售额约为56.55亿美元 [2] - 截至目前,贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约34889万元人民币 [2] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,已于2023年2月获批上市,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 国内有恩沃利单抗、舒格利单抗和贝莫苏拜单抗等同类产品获批上市 [2] - 2024年同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [2] - 截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约93908万元人民币 [2]
恒瑞医药(01276.HK)子公司获SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-09-29 10:39
药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - SHR-7787注射液将开展联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的多中心、开放Ⅱ期临床研究[1] - 国家药品监督管理局于2025年7月17日受理相关药物申请并审查通过[1] 临床试验计划 - 公司将于近期就获批药物开展临床试验[1] - 获批开展临床试验的药物包括SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液和阿得贝利单抗注射液[1]
恒瑞医药(01276)子公司获国家药监局核准签发HRS-2129片的《药物临床试验批准通知书》
智通财经网· 2025-09-29 10:33
药物研发进展 - 公司子公司山东盛迪医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书 [1] - HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛 目前国内尚无同靶点药物获批上市 [1] - HRS-2129片相关项目累计研发投入达1.12亿元人民币 [1] 临床试验计划 - 公司将于近期开展HRS-2129片的临床试验 [1]
恒瑞医药(01276.HK)子公司获HRS-2129片的药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-09-29 10:32
药物研发进展 - 公司子公司山东盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书 [1] - HRS-2129片将于近期开展针对成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和成人骨关节炎疼痛适应症的临床试验 [1] - 该药物拟用于治疗急慢性疼痛 目前国内尚无同靶点药物获批上市 [1] 研发投入情况 - HRS-2129片相关项目累计研发投入约为1.12亿元人民币 [1] - 临床试验申请受理号为CXHL2500661、CXHL2500662、CXHL2500663、CXHL2500664 于2025年7月8日受理 [1]
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-09-29 10:24
产品疗效 - 6+5处方、瑞格列奈、阿霉素、依托泊苷处方治疗后患者客观缓解率33%、疾病控制率83%[5][6] 研发进展 - 公司按规定推进研发项目并及时披露进展[8] 公告信息 - 2025年9月29日江苏恒瑞医药股份有限公司董事会发布公告[10]
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-09-29 10:19
新产品研发 - 子公司HRS - 2129片获《药物临床试验批准通知书》[4] - 拟开展成人糖尿病性周围神经病理性疼痛等适应症试验[4] - 拟用于治疗急慢性疼痛,国内尚无同靶点药物获批[5] - 相关项目累计研发投入约11240万元[5]
恒瑞医药(01276)9月29日耗资约7370.23万元回购108万股A股
智通财经网· 2025-09-29 08:54
公司股份回购 - 2025年9月29日耗资约7370.23万元回购108万股A股股份 [1]
恒瑞医药(01276.HK)9月29日耗资7370.23万元回购108万股A股
格隆汇· 2025-09-29 08:48
公司回购动态 - 2025年9月29日耗资7370.23万元人民币回购108万股A股 [1] - 回购价格区间为每股67.8-69.33元人民币 [1] - 单日回购金额占当日成交额比重显著 [1]
恒瑞医药(01276) - 翌日披露报表
2025-09-29 08:43
翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 FF305 公司名稱: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期: 2025年9月29日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | A 股份類別 | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | 600276 | 說明 | A股(於上海證券交易所上市) | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | 事件 | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | | | 已發行 ...
智通AH统计|9月29日
智通财经网· 2025-09-29 08:22
AH股溢价率排名 - 截至9月29日收盘,东北电气(00042)、浙江世宝(01057)、弘业期货(03678)位列AH股溢价率前三,溢价率分别为918.87%、229.34%、225.06% [1] - 宁德时代(03750)、恒瑞医药(01276)、招商银行(03968)位列AH股溢价率后三,溢价率分别为-12.99%、-3.55%、4.26% [1] - 前十大高溢价率股票中,中石化油服(01033)溢价率为220.51%,安德利果汁(02218)溢价率为217.65%,复旦张江(01349)溢价率为208.22% [1] AH股偏离值排名 - 东北电气(00042)、长飞光纤光缆(06869)、吉宏股份(02603)的偏离值位居前三,分别为116.65%、40.35%、33.97% [1] - 秦港股份(03369)、龙源电力(00916)、京城机电股份(00187)的偏离值位居后三,分别为-25.11%、-23.75%、-17.02% [1] - 偏离值定义为当前溢价率与该股过去30天平均溢价率的差值 [2] 具体股票价格与溢价表现 - 东北电气H股价格为0.265港元,A股价格为2.25元,溢价率高达918.87% [1] - 宁德时代H股价格为547.000港元,A股价格为397.37元,溢价率为-12.99% [1] - 长飞光纤光缆H股价格为50.250港元,A股价格为105.8元,溢价率为152.20%,偏离值为40.35% [1][2]