行业表现 - 港股创新药概念股集体走强 [1] 公司股价表现 - 三生制药(01530.HK)股价上涨超过6% [1] - 恒瑞医药(01276.HK)股价上涨超过5% [1] - 信达生物(01801.HK)股价上涨超过3% [1] - 翰森制药(03692.HK)股价上涨超过3% [1]

股价表现 - 恒瑞医药(01276HK)股价上涨508%至693港元 [1] - 成交额达到141亿港元 [1]

股价表现 - 公司股价上涨5.08%至69.3港元 [1] - 成交额达到1.41亿港元 [1] 研发进展 - 公司及子公司共获得9款药物的临床试验批准通知书 [1] - 获批药物包括注射用SHR-9839、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片 [1] - 公司将于近期开展相关临床试验 [1]

投资评级与估值 - 对江苏恒瑞医药（600276.SS）给予“买入”评级 [4] - 目标价格为人民币123.000元，较2025年11月14日收盘价62.900元有95.5%的预期股价回报率 [4] - 预期总回报率为95.9%，其中股息收益率为0.3% [4] - 公司市值为人民币4181.25亿元（约合588.95亿美元） [4] - 估值采用贴现现金流（DCF）方法，假设永续增长率为4%，加权平均资本成本（WACC）为8.3% [7] 行业核心观点 - 中国已成为全球最重要的创新来源地之一，对外授权趋势将有利于拥有丰富原创管线的公司如恒瑞医药 [1] - 全球范围内未来几年因专利独占权丧失带来的收入风险增长，以及最惠国待遇带来的定价压力，使得对中国高性价比创新药的需求将持续旺盛 [2] - 中国创新药支付迎来关键转折点，创新药在医院总药品销售额中占比约14%，远低于美国的82%、欧盟的75%和日本的57%，增长空间显著 [3] - 中国政府大力支持商业健康保险，预计未来创新药将获得更好的覆盖，商业保险正从补充角色转变为国家多支付方医疗体系的重要支柱 [1][3] 中国创新药全球地位 - 由中国公司主导的临床试验启动约占全球的30% [2] - 全球创新药研发管线中约三分之一来自中国公司 [2] - 跨国药企的业务发展交易中，超过30%源自中国 [2] - 领先的跨国药企严重依赖外部资源丰富其产品组合，超过40%的研发管线通过授权引进获得 [2] 恒瑞医药的全球化进展 - 恒瑞医药已成为全球领先的生物制药公司，其原创管线规模排名全球第二，管线增长在2023年至2025年间排名全球第三 [4][6] - 公司建立了跨关键治疗领域的多元化创新产品管线 [6] - 自2018年以来，公司在全球合作方面建立了良好的记录，包括对外授权、成立新公司和建立战略合作伙伴关系 [6] - 公司通过进行20多项全球临床试验，利用全球合作模式和内部能力追求全球化，以最大化创新的影响力 [6]

药物临床试验获批 - 公司及子公司共获得9款药物的临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] 创新药物研发进展 - SHR-9839为自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断两条关键信号通路发挥抗肿瘤作用，其皮下注射制剂全球已有1款同靶点药物获批上市，累计研发投入约7231万元 [1] - 注射用SHR-A2009是以HER3为靶点的抗体药物偶联物，全球尚未有同类药物获批上市，累计研发投入约2.27亿元 [2] - 注射用SHR-1826是以c-MET为靶点的抗体偶联药物，同类产品ABBV399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市，累计研发投入约1.01亿元 [2] - HRS-4642注射液是自主研发的KRAS G12D抑制剂，目前国内外尚无同类药物获批上市，累计研发投入约1.91亿元 [2] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，全球共有1款同类产品Enfortumab vedotin获批上市，2024年全球销售额约19.49亿美元，累计研发投入约2.48亿元 [5] - HRS-7058是一种用于治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤的小分子共价抑制剂，全球有同类产品Sotorasib和Adagrasib等获批，2024年Sotorasib和Adagrasib全球销售额合计约4.85亿美元，HRS-7058相关剂型累计研发投入约6957万元 [5] 已上市药物市场情况 - 阿得贝利单抗注射液为抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，国外同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元，累计研发投入约9.69亿元 [3] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，国外同类产品2024年全球销售额合计约65.57亿美元，累计研发投入约14.15亿元 [4] 行业竞争格局 - 抗PD-L1单抗领域，国外有Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab在美国获批，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批，国内亦有多款同类产品获批上市 [3] - HER2靶向ADC药物领域，国外有罗氏的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共的Fam-trastuzumab deruxtecan上市，国内有荣昌生物的维迪西妥单抗和科伦博泰的博度曲妥珠单抗获批 [4] - KRAS G12C抑制剂领域，全球有Sotorasib和Adagrasib获FDA加速批准，国内有Fulzerasib和Garsorasib获批上市 [5]

药物临床试验获批 - 公司及子公司近日收到国家药监局签发的9项药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验 [1] - 获批临床的药物包括注射用SHR-9839、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片 [1] 各药物研发进展与投入 - SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，相关项目累计研发投入约7,231万元 [1] - 注射用SHR-A2009为靶向HER3的抗体药物偶联物，全球尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2.27亿元 [1] - 注射用SHR-1826为靶向c-MET的抗体偶联药物，相关项目累计研发投入约1.01亿元 [1] - HRS-4642注射液为KRASG12D抑制剂，相关项目累计研发投入约1.91亿元 [1] - 阿得贝利单抗注射液已获批上市，适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗，相关项目累计研发投入约9.69亿元 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，相关项目累计研发投入约14.15亿元 [1] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，相关项目累计研发投入约2.48亿元 [1] - HRS-7058为KRASG12C抑制剂，相关剂型累计研发投入约6,957万元 [1] 全球同类药物市场潜力 - 阿得贝利单抗注射液同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗同类产品2024年全球销售额合计约65.57亿美元 [1] - 注射用SHR-A2102同类产品2024年全球销售额约19.49亿美元 [1] - HRS-7058同类产品2024年全球销售额合计约4.85亿美元 [1]

2025年11月股份回购情况 - 2025年11月通过集中竞价方式回购股份97.99万股，占公司总股本0.015% [1] - 2025年11月回购最高价为63.28元/股，最低价为59.32元/股 [1] - 2025年11月回购支付总金额为5978.85万元（不含交易费用） [1] 累计股份回购情况 - 截至2025年11月21日，累计回购股份889.87万股，占公司总股本0.13% [1] - 累计回购最高价为70.00元/股，最低价为59.32元/股 [1] - 累计回购支付总金额为5.95亿元（不含交易费用） [1]

交易行为 - 摩根士丹利于11月18日增持恒瑞医药138.6751万股[1] - 增持每股平均价格为71.5162港元，总金额约为9917.52万港元[1] - 增持后最新持股数量约为1674.85万股，持股比例达6.48%[1]

药物研发进展 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司共9款创新药物获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的药物包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片[1] - 药物临床试验申请于2025年8月8日受理，经审查符合药品注册要求，同意开展临床试验[1] 临床试验计划 - 公司将近期开展注射用SHR-9839(sc)联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/Ⅱ期研究[1] - 本次获批涉及多种剂型包括注射液和胶囊片剂，覆盖实体瘤等治疗领域[1]

新产品和新技术研发 - 公司及子公司收到9种药物《药物临床试验批准通知书》，近期开展临床试验[4] - SHR - 9839等多个项目有累计研发投入，如阿得贝利单抗约96898万元[6][8][10][11] 业绩总结 - 2024年Atezolizumab等全球销售额合计约96.48亿美元[8]