药物临床试验获批 - 公司及子公司近日收到国家药监局签发的9项药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验 [1] - 获批临床的药物包括注射用SHR-9839、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片 [1] 各药物研发进展与投入 - SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，相关项目累计研发投入约7,231万元 [1] - 注射用SHR-A2009为靶向HER3的抗体药物偶联物，全球尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2.27亿元 [1] - 注射用SHR-1826为靶向c-MET的抗体偶联药物，相关项目累计研发投入约1.01亿元 [1] - HRS-4642注射液为KRASG12D抑制剂，相关项目累计研发投入约1.91亿元 [1] - 阿得贝利单抗注射液已获批上市，适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗，相关项目累计研发投入约9.69亿元 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，相关项目累计研发投入约14.15亿元 [1] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，相关项目累计研发投入约2.48亿元 [1] - HRS-7058为KRASG12C抑制剂，相关剂型累计研发投入约6,957万元 [1] 全球同类药物市场潜力 - 阿得贝利单抗注射液同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗同类产品2024年全球销售额合计约65.57亿美元 [1] - 注射用SHR-A2102同类产品2024年全球销售额约19.49亿美元 [1] - HRS-7058同类产品2024年全球销售额合计约4.85亿美元 [1]