报告行业投资评级 - 对中国医疗系统控股的评级为“买入” [8] 报告的核心观点 - 管理层强调2025年实现两位数销售增长指引，分拆德美隆后2026年营收正增长 [1][2] - 治疗中风的Y - 3和治疗痛风的ABP - 671可能成为除皮肤科产品组合外的潜在重磅产品 [1][2] 根据相关目录分别进行总结 销售增长驱动因素 - 新药销售额在国家医保药品目录（NRDL）上市后因销量进一步扩大而翻倍，涉及替拉珠单抗、甲氨蝶呤预充式、地西泮和Velphoro [2] - 新活素在2025年通过更广泛的医院覆盖恢复增长，避免集中在受严格监管的重点医院销售 [2] - 三种核心药物（黛力新/波依定/优思弗）在国家药品集中采购（VBP）影响充分体现后保持稳定 [2] 潜在重磅药物 - Y - 3预计在2025年底前提交中风新药申请（NDA），峰值销售额潜力超30亿元人民币，对中风后抑郁/焦虑的疗效可能是优势 [2] - ABP - 671（一种用于痛风的URAT1抑制剂）相比现有标准治疗（SoC）可能具有更好的安全性 [2] 皮肤科产品组合 - 替拉珠单抗（IL - 23）目标峰值销售额20亿元人民币，公司预计在中国实现生产本地化后利润率提高 [3] - 芦可替尼乳膏（JAKi）作为中国首个白癜风靶向疗法，患者基数超800万，峰值销售额潜力至少60亿元人民币 [3][6] - 波伏西替尼（口服JAKi）在化脓性汗腺炎和白癜风方面的销售额潜力为20 - 30亿元人民币 [6] - 科美吉巴特（IL - 4R）目标峰值销售额超20亿元人民币，优势是给药频率较低（每四周一次，而同行是每两周一次） [6] - CMS - D001（TYK2i）与IL - 4R在特应性皮炎方面有协同作用 [6] - 喜疗妥目标峰值销售额20亿元人民币，供应短缺问题已解决 [6] 目标价格及估值 - 12个月目标价格为12.57港元，通过分部加总估值法（SOTP）得出 [7] - 新药基于现金流折现法（DCF）估值105亿元人民币，加权平均资本成本（WACC）为8.5%，终端增长率为2% [7] - 传统产品基于2026年市盈率（PE）估值181亿元人民币，应用9倍的PE倍数 [7] 财务数据预测 |时间|收入（百万元人民币）|息税折旧摊销前利润（百万元人民币）|每股收益（人民币）|市盈率（X）|市净率（X）|股息收益率（%）|现金投资回报率（CROCI）（%）|自由现金流收益率（%）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |12/24|7,469.0|2,193.1|0.67|11.9|1.2|3.4|7.6|2.6| |12/25E|8,244.1|2,360.5|0.63|17.9|1.6|2.2|9.8|3.4| |12/26E|9,580.3|2,982.0|0.76|14.8|1.5|2.7|11.6|3.9| |12/27E|11,270.8|3,883.3|0.99|11.4|1.4|3.5|14.1|5.3| [8]

个股新闻 - 京东物流(02618HK)开始招募全职骑手参与京东外卖配送服务 [1] - 曹操出行(02643HK)全球发售441786万股H股股份 香港公开发售获2114倍认购 全球发售净筹约1718亿港元 每股发售价4194港元 [2] - 康哲药业(00867HK)建议将其普通股以介绍方式于新加坡证券交易所有限公司作第二上市 [3][8] - 中电华大科技(00085HK)预计中期净利约135亿至15亿港元 去年同期为3095亿港元 [4][6] - 尝高美集团(08371HK)发布截至2025年3月31日止年度的年度业绩 股东应占溢利95533万港元同比增加561% [5] - 李宁(02331HK)获李进增持640万股 每股作价约1496港元 [7] - BOSS直聘(02076HK)拟发售3000万股新股 最高净筹约22613亿港元 [9]

上市计划 - 公司建议普通股以介绍方式于新加坡证券交易所作第二上市，不增发新股[3] - 已向新交所递交申请，未获上市资格函[3] - 2025年6月24日获中国证监会境外发行上市备案通知书[3] 上市影响 - 完成后可进入新加坡市场，加强集团地位，提升知名度[3] - 不涉及股权筹资，预计扩阔股东基础，开辟额外筹资渠道[3] 人员信息 - 公告日期执行董事为林刚、陈燕玲[5] - 非执行董事为陈洪兵[5] - 独立非执行董事为梁创顺、罗莹、冯征[5]

分拆上市方案 - 康哲药业宣布以"介绍形式"分拆旗下皮肤健康业务平台德镁医药赴港上市，不涉及新股发行或融资，将成为2025年港股市场首个"零募资"IPO案例[2] - 分拆方案为实物分派其持有的90.8%德镁股份予现有股东，股东将直接持股德镁医药并享受独立估值带来的潜在收益[6] - "介绍上市"在港股市场过去十年仅被使用过十余次，核心逻辑在于"存量股份上市流通"，无需稀释股权且规避路演定价压力[5] 母公司经营状况 - 康哲药业2023年营收80.13亿元、净利润23.84亿元，同比分别下降12.4%、27.2%；2024年营收进一步降至74.69亿元，净利润16.13亿元，较2022年高峰时期近乎腰斩[6][7] - 业绩下滑主因核心品种集采失标：心脑血管业务收入40.87亿元同比下滑18.8%，消化线业务收入28.8亿元同比下滑6.7%，三款原研药合计收入26.91亿元同比缩水28.8%[7] - 2024年经营活动现金净额12.69亿元同比下降49.3%，存货7.68亿元同比增长20.5%，存货周转天数从107天增至125天[7] 分拆标的财务表现 - 德镁医药2022-2024年营收从3.84亿元增至6.18亿元，但亏损从5517万元扩大至1.06亿元，三年累计亏损超1.6亿元[8][9] - 2024年销售费用3.88亿元吞噬同期99%的毛利(3.92亿元)，叠加行政与研发开支后亏损达1.06亿元[10] - 营销团队653人占总员工数85.5%，研发团队仅43人占5.6%，研发费用率仅4%远低于行业15%以上的水平[10][11] 业务模式与风险 - 德镁医药2022-2024年累计投入5.97亿元收购产品权益，形成5.08亿元无形资产及4.64亿元商誉，自主研发管线仅占3%[11] - 2024年经营现金流净流出2.36亿元，账面现金仅0.85亿元，独立上市后可能触发再融资压力[12] - 87%皮肤药收入依赖康哲原有渠道，650人销售团队实为母公司分支，分拆后自建体系或推高销售费用率[14] 战略考量与行业背景 - 分拆被外界解读为"甩包袱"式自救，母公司保留高增长医美业务，德镁医药仅获得低毛利皮肤处方药和护肤品业务[15] - 医药行业已有超20家药企通过分拆子公司谋求转型，集中在医美、消费医疗等政策风险较低的赛道[17] - 分拆可使母公司集中资源巩固核心领域竞争力，德镁医药独立寻找资金与合作伙伴，但母公司将放弃对其未来成长红利的控制权[18]

分拆上市计划 - 康哲药业拟将旗下德镁医药分拆至港交所主板独立上市，并以实物分派方式向股东分派所持全部德镁股份 [1] - 分拆采用"实物分派+介绍上市"方式，不涉及新股发行融资，股东权益不会被稀释 [3] - 分拆后康哲药业与德镁医药业务定位将更加清晰聚焦，有望吸引细分领域投资者并推动价值重估 [3] 德镁医药业务概况 - 德镁医药主要运营中国内地皮肤健康业务，产品覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎等主要皮肤病 [2] - 中国皮肤病治疗与护理市场规模预计2030年达1694亿元人民币，市场潜力巨大 [2] - 公司以皮肤处方药为基石，结合治疗与护理领域，打造差异化产品矩阵 [2] - 2024年皮肤处方药收入居行业首位，皮肤学级护肤品业务近三年收入增长显著 [2] 德镁医药竞争优势 - 拥有差异化产品组合如JAK1/2芦可替尼乳膏、IL-23替瑞奇珠单抗注射液等，适应症覆盖广泛 [2] - 自建商业化团队覆盖超1万家医院及10万家零售药店，销售网络规模优势显著 [2] - 专业的营销推广团队及商业化能力、丰富的学术资源为其估值增长提供加持 [2] 分拆上市影响 - 德镁医药上市后可直接从资本市场融资，为业务扩张提供资金支持 [3] - 上市后需定期披露经营及财务状况，提高透明度便于投资者决策 [3] - 分拆为股东创造结构性收益，同时为两家企业开辟专业化发展路径 [3]

分拆上市计划 - 康哲药业拟将皮肤业务子公司德镁医药分拆并于香港主板上市 [1] - 分拆采用实物分派形式，现有股东通过分红直接获得德镁医药股份 [1] - 德镁医药以介绍上市方式提交申请，不涉及新股发行，股东权益不被稀释 [1] 德镁医药业务定位 - 聚焦皮肤健康领域，负责康哲药业国内皮肤健康业务 [1] - 业务涵盖皮肤处方药、皮肤学级护肤品的研发、生产、销售一体化运营 [1] - 提供从预防、治疗到长期护理的全方位皮肤健康解决方案 [1] 财务与研发投入 - 业绩记录期内出现亏损，主要源于对业务发展的持续投入，亏损金额可控 [1] - 研发投入增厚产品储备，产品组合扩充速度较快 [1] - 重磅创新产品芦可替尼乳膏已于2024年递交中国上市申请，瞄准白癜风治疗领域 [1] 产品商业化进展 - 创新药IL-23益路取(替瑞奇珠单抗注射液)于2024年开始商业化，加速渗透银屑病市场 [1] - 喜辽妥(多磺酸粘多糖乳膏)2024年销量明显下滑，但新增制造商已投产，预计供应恢复后将带动销售回升 [1] 市场竞争力 - 皮肤疾病适应症覆盖数量(按III期临床试验或后期产品)在中国创新药企业中排名首位 [2] - 皮肤处方药管线包括三款已上市产品、四款临床阶段或后期候选产品及两款临床前候选产品 [2] - 覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎等主要皮肤疾病 [2] - 皮肤学级护肤品主要针对特应性皮炎与寻常痤疮消费者 [2] 长期发展前景 - 当前投入虽影响短期盈利，但有助于夯实长期竞争力 [2] - 随着产品商业化进展和规模效应释放，公司有望步入盈利轨道 [2]

融资与战略合作 - 公司近期获得数千万元人民币融资，由康哲药业独家投资，资金将用于新品研发、市场开拓及产线升级 [1] - 穆棉资本担任长期战略首席财务顾问，协助公司与康哲药业达成股权及产品战略全面合作 [1] 公司背景与技术平台 - 公司成立于2011年，专注于研发和生产以细胞外基质（ECM）为代表的组织修复、创面愈合及再生医疗美容等新型生物医用材料产品 [1] - 已在上海建设研发中心及GMP产业化基地，并于2019年取得高新技术企业认证 [1] - 以猪小肠粘膜下层细胞外基质（SIS-ECM）为切入点，延展AAM等多体系的ECM材料，构建技术平台和产品矩阵 [1] - SIS-ECM具有优异的生物相容性，富含胶原蛋白和生长因子，能够诱导细胞向内扩散、粘附、生长、增殖，对组织缺损处自身修复和再生重建具有重要作用 [1] - 公司选择动物源性材料而非人源化或人工合成ECM，因其脱细胞工艺成熟、免疫排斥反应低、供应链稳定且市场接受度高 [3] - 已搭建SIS-ECM及AAM-ECM两大技术平台，并开发了可吸收生物膜（百建固®）和硬脑（脊）膜生物补片（百建膜®）两款核心产品 [3] 核心产品与商业化进展 - 百建固®应用于口腔种植牙治疗的引导骨再生术（GBR），骨增量流失率约为3-5%，优于进口产品的10% [4] - 百建膜®适用于神经外科领域的硬脑膜修复和重建，降低术后感染风险 [4] - 两款产品已进入商业化阶段，在全国24省完成挂网，2024年首个完整销售年份实现超千万元级收入 [4] 医美领域布局 - 公司正在开发ECM材料在医美填充和水光产品领域的应用，SIS-ECM填充产品即将完成临床研发，预期于今年递交产品注册申请 [4] - ECM材料在医美抗衰领域被视为未来发展方向，其核心价值在于更接近人体细胞微环境，能实现组织再生而非简单补充 [5] - 公司认为ECM材料在医美领域虽是新应用，但市场认知正在普及，未来核心问题在于监管部门的审评审批态度和速度 [6]

核心观点 - 德镁医药作为康哲药业旗下专注于皮肤健康领域的子公司，正在拆分并寻求香港独立上市，其核心产品芦可替尼乳膏针对白癜风治疗，市场潜力巨大 [1][2][3] - 公司产品管线聚焦"小而美"的皮肤病赛道，多款产品具有独家或差异化优势，如聚多卡醇注射液是国内唯一获批用于静脉曲张硬化的产品 [7] - 德镁医药继承了康哲药业强大的商业化能力，销售团队占比超过85%，渠道覆盖超1万家医院和10万家零售药店 [10] - 公司业务分为皮肤处方药和皮肤学级护肤品两大板块，2024年总收入突破6亿元，其中处方药占比超80% [7][11] - 研发投入相对有限（年研发开支不足1亿元），主要依靠产品引进策略扩充管线，未来独立后的资金和BD能力是关键挑战 [12] 产品管线 - 芦可替尼乳膏：全球唯一获FDA批准用于白癜风复色的JAK抑制剂，2023年全球销售额达3.4亿美元，国内申报中但已通过海南博鳌乐城先行上市（单支6800元）[3][4] - 替瑞奇珠单抗注射液：靶向IL-23的单抗，适应症为银屑病，2024年纳入国家医保 [6] - 聚多卡醇注射液：国内唯一获批静脉曲张硬化治疗产品，2022-2024年销售额CAGR达54.2% [7][11] - 多磺酸粘多糖乳膏：国内唯一获批浅表性静脉炎治疗产品，2020年纳入医保 [7] - 在研管线包括MG-K10（IL-4Ra单抗）、Povorcitinib（JAK1抑制剂）等5个项目，覆盖结节性痒疹、化脓性汗腺炎等适应症 [6] 财务与运营 - 2024年总收入6.18亿元（皮肤处方药）+0.55亿元（护肤品）=6.73亿元，同比增长18.2% [7] - 皮肤处方药毛利率从2023年76.88%降至2024年63.46%，护肤品毛利率接近75% [11][12] - 2024年销售开支占营收超50%，账上现金2.82亿元 [12] - 商业化团队653人占员工总数85%，覆盖超1万家医院和10万家零售/电商渠道 [10] 行业背景 - 中国白癜风患者超1000万人，现有治疗手段存在疗效维持或副作用问题 [1][3] - 皮肤健康领域存在"刚性治疗需求"，特应性皮炎、银屑病等适应症患者规模在千万至数千万级 [7] - 康哲药业传统CSO模式擅长"以小搏大"，通过引进海外小众产品打造亿元级单品 [2]

分拆上市方案 - 康哲药业拟以实物分派形式向现有股东分配德镁医药90.8%股份，剩余9.2%由雇员激励平台持有 [1] - 分拆采用介绍上市方式，不涉及新股发行融资，德镁医药已递交港交所申请 [1] - 分拆后德镁医药将获得独立融资能力，母公司可集中资源发展核心业务 [2] 德镁医药财务表现 - 2022-2024年收入从3.84亿元增长至6.18亿元，但亏损从5517万元扩大至1.06亿元 [2] - 处方药毛利率从2023年76.6%降至2024年61.7%，整体毛利率从76.9%降至63.5% [2] - 销售费用率从57.7%升至62.9%，2024年销售开支达3.88亿元，三年累计9.07亿元 [2] - 研发投入不足，三年累计研发开支仅1.6亿元，研发团队43人占总员工5.6% [2] - 经营现金流持续恶化，2022-2024年分别为-6513万元、-3092万元、-2.36亿元 [3] 德镁医药业务结构 - 聚焦皮肤处方药和皮肤学级护肤品，处方药包括替瑞奇珠单抗注射液、多磺酸粘多糖乳膏等 [2] - 护肤品包括禾零舒缓系列和喜辽妥祛痘系列，主打特应性皮炎与痤疮市场 [2] - 核心产品多通过收购获得，无形资产达5.08亿元，商誉余额4.64亿元 [3] 母公司业绩背景 - 康哲药业2024年营收74.69亿元同比下降6.8%，净利润16.13亿元同比下滑32.3% [4] - 核心产品线中仅皮肤医美和眼科业务分别增长18.2%、24.3% [4] - 三大主力产品因未中标集采导致销售收入合计下降28.8%至26.91亿元 [4] 行业竞争格局 - 中国皮肤病治疗与护理市场规模预计2035年达2549亿元，年复合增长率超15% [4] - 皮肤健康赛道已聚集华邦健康、复旦张江、贝泰妮等实力雄厚的企业 [5] - 德镁医药核心产品多为仿制药或授权引进，缺乏独家创新药 [5]

分拆上市计划 - 康哲药业拟将旗下皮肤业务子公司德镁医药分拆并于中国香港联交所主板上市 [1] - 分拆计划通过实物分派形式推进 康哲药业将其所持全部德镁医药股份按比例无偿分派给现有股东 [1] - 德镁医药以介绍上市方式提交上市申请 不涉及新股发行 股东权益不被稀释 [1] 德镁医药业务概况 - 业务围绕皮肤处方药及皮肤学级护肤品的研发产销 提供从预防、治疗到长期护理的皮肤健康综合解决方案 [1] - 产品矩阵聚焦银屑病、白癜风、特应性皮炎、痤疮等高发皮肤病 瞄准临床未满足需求 具备差异化竞争力 [1] - 在售、在研产品共十余款 包括JAK1/2芦可替尼乳膏、IL-23益路取、喜辽妥、抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10等重磅品种 [1] 行业市场前景 - 中国皮肤病治疗与护理市场2023年市场规模为764亿元 2023-2035年复合年增长率预计达10.6% [1] 商业化能力 - 拥有650多名专业人员组成的自建商业化团队 [2] - 销售网络覆盖超1万家医院、超10万家线下零售药店及主流电商平台 [2] - 2022-2024年营业收入分别为3.84亿元、4.73亿元和6.18亿元 年均复合增长率达26.8% [2] 分拆战略意义 - 分拆使余下集团和分拆集团各自拥有独立上市地位和融资平台 [2] - 资源更聚焦 业务形象与市场地位提升 强化分拆集团员工股权激励 [2]