股息信息 - 宣派2025年中期普通现金股息，每股0.0099元人民币[1] - 派息金额每股0.0109港元，汇率1人民币:1.097港元[1] - 除净日为2025年9月26日，股息派发日为2025年10月10日[1] 公司人员 - 执行董事为车冯升医生等5人，独立非执行董事为曾华光先生等3人[2] 时间节点 - 财政年末为2025年12月31日，宣派股息报告期末为2025年6月30日[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. 四環醫藥控股集團有限公司 （於百慕達註冊成立的有限公司） （股份代號：0460） 截至二零二五年六月三十日止六個月 中期業績公告 四 環 醫 藥 控 股 集 團 有 限 公 司（「四環醫藥」或「本公司」）董 事（「董 事」）會（「董事會」） 欣 然 宣 佈 本 公 司 及 其 附 屬 公 司（統 稱「本集團」）截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月（「期 內」）的 未 經 審 核 綜 合 業 績 連 同 截 至 二 零 二 四 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 的 比 較 數 字。該 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 已 經 由 本 公 司 的 外 部 核 數 師 安 永 會 計師事務所根據國際審計和核證準則委員會頒佈的國際審閱業 ...

核心产品获批上市 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的ALK抑制剂地罗阿克片获NMPA批准上市 用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌[1] - 该产品为轩竹生物第三个获批上市的1类创新药 第二个获批上市的1类创新肿瘤药 标志肿瘤领域研发从乳腺癌扩展到肺癌靶向治疗[1] - 药品曾用名达希替尼（XZP-3621） 商品名为轩菲宁®[1] 产品核心优势 - 起效迅速：通过独特分子结构设计显著提升生物利用度 快速抑制肿瘤进展[1] - 抑瘤强度卓越：关键Ⅲ期临床试验显示疗效显著优于已上市一代及二代ALK抑制剂 对G1202R、I1171N等耐药突变具有强效抑制活性[1] - 缓解持久：患者获益时间显著延长 为长期疾病稳定奠定基础[1] - 生存获益显著：实现慢性病管理目标[1] 临床突破特性 - 高效穿透血脑屏障 成功破解脑转移控制临床难题 弥补现有疗法中枢神经保护不足[2] - 安全性表现突出：不良反应主要为1~2级腹泻呕吐等消化道反应 通过对症治疗或剂量调整即可缓解[2] - 显著降低胸腔积液和肝毒性风险 提升患者长期用药依从性[2]

药品获批上市 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的ALK抑制剂1类创新药地罗阿克片获NMPA批准上市 用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌[1] - 该产品是轩竹生物第三个获批上市的1类创新药 第二个获批上市的1类创新肿瘤药[1] - 药品曾用名达希替尼 商品名轩菲宁 研发代号XZP-3621[1] 产品核心优势 - 起效迅速：通过独特分子结构设计显著提升生物利用度 快速抑制肿瘤进展[1] - 抑瘤强度卓越：在关键Ⅲ期临床试验中表现显著优于已上市一代及二代ALK抑制剂[1] - 对G1202R I1171N等耐药突变表现出强效抑制活性[1] - 缓解持久：患者获益时间显著延长[1] - 生存获益显著：实现慢性病管理目标[1] 临床突破 - 成功破解临床难题 实现脑转移控制与安全性双重突破[2] - 高效穿透血脑屏障 弥补现有疗法在中枢神经保护方面的不足[2] - 安全性表现优异：不良反应主要表现为1~2级腹泻呕吐等消化道反应[2] - 胸腔积液肝毒性等风险显著降低 提升患者长期用药依从性[2] 研发战略意义 - 标志着轩竹生物肿瘤领域研发完成从乳腺癌到肺癌靶向治疗的持续跨越[1]

核心产品获批上市 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的ALK抑制剂1类创新药地罗阿克片（XZP-3621）获中国国家药品监督管理局批准上市 用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [1] - 该产品是轩竹生物第三个获批上市的1类创新药 第二个获批上市的1类创新肿瘤药 标志着公司肿瘤领域研发从乳腺癌扩展到肺癌靶向治疗 [1] 产品临床优势 - 地罗阿克具有四大核心优势：起效迅速（通过独特分子结构设计提升生物利用度 快速抑制肿瘤进展） 抑瘤强度卓越（在关键Ⅲ期临床试验中显著优于已上市一代及二代ALK抑制剂 对G1202R、I1171N等耐药突变有强效抑制活性） 缓解持久（患者获益时间显著延长） 生存获益显著（实现慢性病管理目标） [1] - 产品成功破解临床难题 实现脑转移控制与安全性双重突破：高效穿透血脑屏障弥补现有疗法中枢神经保护不足 安全性表现优异（不良反应主要为1~2级腹泻呕吐等消化道反应 通过对症治疗或剂量调整即可缓解 胸腔积液和肝毒性风险显著降低） [2] 行业意义与影响 - 地罗阿克为我国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供突破性治疗选择 凭借显著临床优势改善患者生存品质 助力"健康中国2030"癌症防治目标实现 [2] - 该获批是轩竹生物创新药管线的重要研发里程碑 体现公司在肿瘤靶向治疗领域的持续研发能力跨越 [1][2]

新产品和新技术研发 - 轩竹生物自研创新药地罗阿克片获国家药监局批准上市[3] - 地罗阿克片是轩竹生物第三个获批上市的1类创新药[3] 市场规模与用户数据 - 2024年中国ALK阳性NSCLC患者91,200人，预计2032年达121,700人，复合年增长率3.7%[5] - 2024年中国ALK抑制剂市场规模约47亿元，预测2032年增至89亿元，复合年增长率8.3%[5] 公司战略与业务 - 四环医药实施医美及生物制药双轮驱动战略[8] - 轩竹生物聚焦多领域研发1类新药，有两大研发体系和多种产品管线[7]

四环医药GLP-1药物进展 - 公司控股子公司惠升生物研发的"降糖版"司美格鲁肽注射液已获国家药监局受理上市申请，"减重"适应症Ⅲ期临床试验完成入组进入随访阶段 [2] - "减重版"司美格鲁肽的独家权益已授予公司旗下医美平台渼颜空间，凸显"医药+医美"协同战略 [4] GLP-1行业竞争格局 - 跨国药企诺和诺德在华布局领先，2021-2024年陆续上市降糖注射版、口服版及减重注射版产品 [5] - 司美格鲁肽核心专利2026年3月到期，国内7家企业申请被受理，技术路径分化：齐鲁制药、石药集团选择化药改良新药2.2类，惠升生物等5家采用生物类似药3.3类 [5] 四环医药发展历程 - 公司从药品代理转型为"研发—生产—销售"全链条企业，心脑血管领域为早期核心，2010年香港上市后加速扩张 [6] - 2012年确立"创新药+医美"双驱动战略，2014年成立惠升生物专注糖尿病药物，2021年医美产品"乐提葆"成为爆款 [6] - 当前全球设6家研发机构，研发团队超600人，在研新药逾120个，专利超300项，覆盖多治疗领域 [7] 业务布局与未来方向 - 形成"医药+医美"双引擎模式，医美平台已覆盖轻医美全品类，2023年推出玻尿酸新品"铂安润" [6] - 创新药管线中多款产品进入临床或获批，未来将持续强化双轮驱动战略 [7] GLP-1药物机制 - GLP-1受体激动剂通过促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素及中枢食欲实现降糖减重双重效果 [4][17] - 具体作用包括延缓胃排空、减少进食量，以葡萄糖浓度依赖方式调节代谢 [17]

公司公告 - 四环医药将于2025年8月29日举行董事会会议 [1] - 会议议程包括批准截至2025年6月30日止六个月的中期业绩及其发布 [1] - 会议将讨论及通过派发中期股息（如适用） [1]

会议安排 - 公司2025年8月29日举行董事会会议[3] - 会议批准截至2025年6月30日半年中期业绩及发布[3] - 会议讨论及通过（如适用）派发中期股息[3] 其他信息 - 公告日期为2025年8月19日[5] - 列出公司执行董事与独立非执行董事[5]

股价表现 - 8月19日盘中下跌5.13%至1.48港元/股 [1] - 当日成交额达9640.07万元人民币 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入19.01亿元人民币 [2] - 2024年净利润亏损2.17亿元人民币 [2] 公司业务定位 - 中国处方药市场领先制药企业 [1] - 自2007年起持续保持全国最大心脑血管处方药物供应商地位 [1] 核心竞争力 - 采用独特销售模式及全国覆盖的销售网络 [1] - 拥有多元化产品组合与强大研发能力 [1] - 核心业务为心脑血管处方药物生产与销售 [1]