核心产品获批上市 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的ALK抑制剂1类创新药地罗阿克片（XZP-3621）获中国国家药品监督管理局批准上市 用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [1] - 该产品是轩竹生物第三个获批上市的1类创新药 第二个获批上市的1类创新肿瘤药 标志着公司肿瘤领域研发从乳腺癌扩展到肺癌靶向治疗 [1] 产品临床优势 - 地罗阿克具有四大核心优势：起效迅速（通过独特分子结构设计提升生物利用度 快速抑制肿瘤进展） 抑瘤强度卓越（在关键Ⅲ期临床试验中显著优于已上市一代及二代ALK抑制剂 对G1202R、I1171N等耐药突变有强效抑制活性） 缓解持久（患者获益时间显著延长） 生存获益显著（实现慢性病管理目标） [1] - 产品成功破解临床难题 实现脑转移控制与安全性双重突破：高效穿透血脑屏障弥补现有疗法中枢神经保护不足 安全性表现优异（不良反应主要为1~2级腹泻呕吐等消化道反应 通过对症治疗或剂量调整即可缓解 胸腔积液和肝毒性风险显著降低） [2] 行业意义与影响 - 地罗阿克为我国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供突破性治疗选择 凭借显著临床优势改善患者生存品质 助力"健康中国2030"癌症防治目标实现 [2] - 该获批是轩竹生物创新药管线的重要研发里程碑 体现公司在肿瘤靶向治疗领域的持续研发能力跨越 [1][2]