药品获批上市 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的ALK抑制剂1类创新药地罗阿克片获NMPA批准上市 用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌[1] - 该产品是轩竹生物第三个获批上市的1类创新药 第二个获批上市的1类创新肿瘤药[1] - 药品曾用名达希替尼 商品名轩菲宁 研发代号XZP-3621[1] 产品核心优势 - 起效迅速：通过独特分子结构设计显著提升生物利用度 快速抑制肿瘤进展[1] - 抑瘤强度卓越：在关键Ⅲ期临床试验中表现显著优于已上市一代及二代ALK抑制剂[1] - 对G1202R I1171N等耐药突变表现出强效抑制活性[1] - 缓解持久：患者获益时间显著延长[1] - 生存获益显著：实现慢性病管理目标[1] 临床突破 - 成功破解临床难题 实现脑转移控制与安全性双重突破[2] - 高效穿透血脑屏障 弥补现有疗法在中枢神经保护方面的不足[2] - 安全性表现优异：不良反应主要表现为1~2级腹泻呕吐等消化道反应[2] - 胸腔积液肝毒性等风险显著降低 提升患者长期用药依从性[2] 研发战略意义 - 标志着轩竹生物肿瘤领域研发完成从乳腺癌到肺癌靶向治疗的持续跨越[1]