核心产品获批上市 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的ALK抑制剂地罗阿克片获NMPA批准上市 用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌[1] - 该产品为轩竹生物第三个获批上市的1类创新药 第二个获批上市的1类创新肿瘤药 标志肿瘤领域研发从乳腺癌扩展到肺癌靶向治疗[1] - 药品曾用名达希替尼（XZP-3621） 商品名为轩菲宁®[1] 产品核心优势 - 起效迅速：通过独特分子结构设计显著提升生物利用度 快速抑制肿瘤进展[1] - 抑瘤强度卓越：关键Ⅲ期临床试验显示疗效显著优于已上市一代及二代ALK抑制剂 对G1202R、I1171N等耐药突变具有强效抑制活性[1] - 缓解持久：患者获益时间显著延长 为长期疾病稳定奠定基础[1] - 生存获益显著：实现慢性病管理目标[1] 临床突破特性 - 高效穿透血脑屏障 成功破解脑转移控制临床难题 弥补现有疗法中枢神经保护不足[2] - 安全性表现突出：不良反应主要为1~2级腹泻呕吐等消化道反应 通过对症治疗或剂量调整即可缓解[2] - 显著降低胸腔积液和肝毒性风险 提升患者长期用药依从性[2]