文章核心观点 - 思宇MedTech为助推技术创新并帮助创新企业和产品获得影响力，正在为2025年全球医疗科技榜单和奖项系列进行补录申报，评选结果将以文章形式发布并在2026年7月的全球医疗科技大会上颁奖[2][3] 本次补录的奖项名称和评选规则 - **全球医疗科技产业贡献奖**：评选对象为龙头医疗科技企业，参评标准是已有获批上市并在医院广泛应用的产品，具有较高的行业影响力，在临床应用、产品创新、经济效益和社会效益方面有显著贡献[4] - **全球医疗技术创新奖**：评选对象为在医疗技术创新方面有突出表现的企业，参评标准是拥有能引领细分行业科技发展趋势、提高医疗效率、改善诊疗效果、优化患者体验、为医学学术做出贡献并具备市场潜力和社会价值的创新产品或解决方案[5] - **全球医疗科技新锐奖**：评选对象为成长阶段的医疗科技公司，参评标准是企业具有独特的技术创新能力，产品具有较强的市场发展潜力，能够在现有临床方案之上解决更多问题[6] - **全球创新医疗器械奖**：评选对象为在2025年内获批NMPA创新医疗器械，或FDA、CE同类创新器械，参评标准是产品在设计、技术、功能等方面具有创新性，受到监管认可，为国内首创或国际前沿[7] 申报及评选流程 - **申报阶段**：即日起截至2025年12月7日星期日18点，各机构自愿申报，通过指定链接或文末“阅读原文”提交参选资料[8] - **评选阶段**：即日起至2025年12月15日，评选组委会审核资料并确定入围名单，可能联系企业收集更多信息，采用函评和会评相结合、以线上审核为主的方式[8] - **获奖通知**：约在2025年12月22日前，直接发布奖项文章，以文章为准[9] - **奖项颁发**：计划于2026年7月在中关村展示中心举行颁奖典礼及活动，详细安排将另行通知[9] 其他未尽事宜 - 参与评奖是免费的[10] - 如果企业此前已提交过第一批报奖，则不应重复提交[10]

活动概况 - 活动为生物医药项目融资路演 主办方为中关村联新生物医药产业联盟和思宇MedTech 协办方为清华科技园医工交叉创新中心 [4] - 路演时间为2025年12月25日星期四下午14:00 形式为线上腾讯会议室与现场路演结合 [4] - 活动为公益活动 主办方帮助对接投资人 不收取任何费用 [4] 项目要求与安排 - 项目融资阶段要求为天使轮至C轮之间 领域包括生物医药、医疗器械和医学美容等 [4] - 项目创始人背景为研发、医生或大企业等 均具备良好的教育和职业履历 [4] - 项目报名需通过指定链接或扫描二维码填写报名表 报名后有审核 审核通过方能参加 [5][6] - 路演结束后 主办方会协助投资人与有投资意向的项目CEO进行对接 [4] 参与投资机构 - 参与的投资机构经过审核 需有相关投资案例 [4] - 拟通知的投资机构名单按首字母排序 包含超过130家知名机构 例如IDG、红杉资本、启明创投、经纬创投、君联资本、软银中国资本、中金资本等 [7] 历史活动 - 该系列路演活动已持续举办多期 文章列出了从第1期至第46期的往期路演记录 显示出活动具有长期连续性和稳定的组织能力 [8][9][10]

近日 ， 美敦力 Medtronic 宣布任命 Dr. Gerald Denny 为其急性护理与监测业务 (Acute Care & Monitoring, ACM) 的首席医疗官 (Chief Medical Officer, CMO)，负责推动该业务在全球范围的医疗战略与临床支持。 # 人 物介绍 — D r. G e r a l d D e n n y Dr. Denny 在医学和医疗器械领域经验丰富。他之前服务于医疗器械与医疗服务公司 BD (Becton, Dickinson and Company) ，负责多个技术与业务线的医疗事务 (Medical Affairs)，涵盖泌尿、重症护理、智能连接医疗 (Smart Connected Care)、血管通路设备 (Vascular Access) 等领域。 在加入 Medtronic 之前，他还曾担任美国医疗评审机构 Medical Review Institute of America (MRIoA) 的首席 医疗官 (CMO) ，拥有丰富的医疗临床、管理与审查经验。 Dr. Denny 是肾内科与内科双重认证医生 (board-certifie ...

近日，创新医疗器械公司 Xeltis 宣布完成 5500万美元融资（约合人民币3.9亿） ，用于加速其核心产品 aXess™ 可再生血管通路系统 的临床与商业化进程。 此次资金将支持Xeltis在欧洲和美国的关键注册研究、生产线扩建及早期市场推广，标志着再生型血管植入技术正式迈入规模化应用阶段。 # 血管 通路的" 再生"革 命 在慢性肾病与透析治疗领域，建立长期、稳定的血管通路始终是临床难题。 传统方法主要依赖 动静脉瘘（AVF） 或 人造血管移植（AVG） 。前者成熟慢、失功率高；后者易感染、易堵塞，且患者往往需要多次手术更换。 全球约有5000万名终末期肾病患者，每年新增透析导管手术超过300万例，医疗负担巨大。 在此背景下，兼具快速可用性与长期通畅性的"再生型血管通路"被视为下一代突破方向。 这也是Xeltis所专注的核心赛道——通过引导患者自身组织在体内"再生"出新的血管，实现从人工材料向活体组织的根本转变。 # 源自 欧洲的" 组织再生工程" 与传统人造血管（ePTFE等材料）相比，aXess™ 同时具备以下优势： Xeltis成立于2006年，总部位于瑞士苏黎世，是全球领先的 内源性组织再生（E ...

文章核心观点 - 思宇MedTech为助推技术创新和提升企业影响力，正在为2025年全球医疗科技榜单和奖项系列进行补录申报，申报截止日期为2025年12月7日，评选结果将于2025年12月22日前发布文章，并于2026年7月举行补充颁奖典礼[2][3][8][9] 奖项设置与评选规则 - **全球医疗科技产业贡献奖**：评选对象为龙头医疗科技企业，参评标准要求已有获批上市且在医院广泛应用的产品，在行业影响力、临床应用、产品创新、经济效益和社会效益方面有显著贡献[4] - **全球医疗技术创新奖**：评选对象为在医疗技术创新方面有突出表现的企业，参评标准要求产品或解决方案能引领细分行业科技趋势，提高医疗效率、改善诊疗效果、优化患者体验，并具备市场潜力和社会价值[5] - **全球医疗科技新锐奖**：评选对象为成长阶段的医疗科技公司，参评标准要求企业具备独特技术创新能力，产品市场发展潜力强，能解决现有临床方案之外的更多问题[6] - **全球创新医疗器械奖**：评选对象为在2025年内获批NMPA创新医疗器械或FDA、CE同类创新器械的产品，参评标准要求产品在设计、技术、功能等方面具有创新性，并受到监管认可，属于国内首创或国际前沿[7] 申报与评选流程 - **申报阶段**：即日起至2025年12月7日星期日18点截止，各机构自愿申报，需通过指定链接或文末“阅读原文”提交参选资料[8] - **评选阶段**：即日起至2025年12月15日，评选组委会审核资料并确定入围名单，可能联系企业收集更多信息，采用函评和会评相结合、以线上审核为主的方式[8] - **获奖通知**：约在2025年12月22日前，直接发布奖项结果文章[9] - **奖项颁发**：计划于2026年7月在中关村展示中心举行颁奖典礼，详细安排将另行通知[9] 其他相关事项 - 参与评奖免费，且此前已提交过第一批报奖的企业无需重复提交[10]

文章核心观点 - 强生医疗科技宣布将于2026年1月1日起，将其全球业务运营模式从“区域”体系全面转为“业务单元主导”的全球化运营结构，旨在减少官僚层级、增强问责制与响应速度，以提升竞争力 [1] - 此次重组是2024年初启动的组织转型的延续与深化，当时已有约3.5万名员工被划入各业务单元 [1] - 公司同时宣布将剥离其骨科业务DePuy Synthes，该业务约占其全球医疗科技营收近30%，以便将资源与战略重点聚焦于心血管、外科/手术、视力保健、介入器械等高增长、高壁垒领域 [4] - 此次架构调整不仅是一次组织结构变化，更代表了公司对“更快、更专、更敏捷”发展节奏的承诺，旨在以创新驱动和效率保障，推动产品与服务更快地从研发转向市场 [10] 重组背景与原因 - 全球医疗器械行业正经历深刻变革，精准医疗、微创手术、数字医疗、机器人、介入器械等技术迅速发展，对响应速度、产品迭代、跨地域协同及合规本地化要求更高 [3] - 在此环境下，传统大型医械公司的区域制运营模式显得臃肿、反应慢、资源分散，不利于快速创新和全球推广 [3] - 将组织架构改为业务单元主导模式，有利于公司加速资源聚焦、增强专业化运作能力、提升产品上市与商业化效率，更适应未来行业对速度、效率和灵活性的要求 [4] 新架构的主要安排 - 自2026年起，各业务单元将对其全球业务绩效负全责，管理从战略规划、产品研发、市场推广到商业执行的整个链条 [8] - 所有商务领导将直接向其所属业务单元汇报，不再经过区域总部 [8] - 外科和电生理/神经血管业务将设立独立区域领导结构，分别由各自业务单元的主席负责 [8] - 供应链将集中管理，原区域供应链团队整合至集团统一供应链部门，以提高全球采购与分销效率 [8] - 各职能支持部门将进行重构，以适应新的业务单元主导运营模式 [8] - 此次调整不影响客户端角色的直接岗位设置，且中国区业务暂不在此次重组范围，仍沿用现行区域运营模式 [8] 对强生自身的战略意义 - 提升运营效率与响应速度：业务单元主导模式赋予业务更高自主权和决策灵活性，减少层级与审批环节，使公司能够更快响应市场变化与临床需求 [9] - 资源配置更集中、专业化：剥离骨科业务并聚焦高增长赛道，使研发与商业资源投向更具增长潜力与科技含量的领域 [9] - 加速产品创新与全球商业化落地：各业务单元从产品设计到全球推广的闭环管理，有利于更快推出新产品并协同全球市场，提升全球竞争力 [9] 对行业和市场的潜在影响 - 推动大型医械公司转型趋势：强生的这一动作可能成为行业风向，推动更多老牌医械企业调整架构，以适应快速的技术与市场变化 [11] - 提升医院与患者获得创新器械的时效和覆盖面：业务单元主导模式结合全球统一推进，可能缩短新产品上市周期，使先进器械与治疗方案更快在全球推广，提升医疗可及性 [11] - 加剧市场竞争格局变化：在高端介入、数字医疗、外科/手术器械领域，集中化、专业化、快速响应可能成为竞争新维度，中小创新公司和新进入者将面临新的挑战，也可能被整合或合作 [11]

活动概况 - 活动主题为“新征程 由‘思想归零’与‘生态链接’盛会”，旨在为医健未来领军者打造交流平台 [3] - 活动由上海交通大学医学院继续教育学院主办，具体为医健未来校友共创会暨医健未来领军人才班第十期开学典礼 [10] - 活动时间为2025年12月6日至7日，包含开学典礼、主题分享、工作坊及课程等多种形式 [11][13] 核心议程与内容 - **第一天（12月6日）** 上午举行开学典礼，包含启幕寄语、校友会宣言、医工转化与投融资主题分享以及新生展示等环节 [12] - **第一天下午** 设置“共创‘生态星空图’”环节，旨在由全体校友共同完成资源与需求的可视化图谱，以发现连接热点 [12] - **第一天下午** 并行举办三场主题工作坊，分别聚焦医工转化落地、临床价值兑现以及资本识别与陪伴企业成长等核心议题 [12] - **第二天（12月7日）** 安排两场主题课程，内容涵盖医疗利益格局重构下的企业破茧思维方法以及中国宏观经济金融形势分析 [13] 参与方与生态构建 - 活动主持人与分享嘉宾阵容强大，涵盖上海交通大学医学院及附属医院领导、医健未来校友会核心成员、产业界企业家以及投资机构合伙人等多方代表 [12] - 活动强调“生态链接”，通过校友会宣言、俱乐部纳新及共创图谱等形式，旨在构建医健领域的校友生态共同体 [12] - 活动主办方“思宇MedTech”的定位是追踪全球医疗科技创新、链接临床、资本、渠道与监管，以推动行业高质量发展 [1] 行业关注焦点 - 行业关注如何跨越从“实验室”到“生产线”的“死亡之谷”，即医工转化的核心挑战 [12] - 行业探讨创新技术如何真正解决临床痛点并兑现其市场价值 [12] - 在新周期背景下，资本如何识别并长期陪伴真正有价值的医疗企业成为重要议题 [12] - 行业亦关注在医疗利益格局重构的背景下，企业寻求破茧而出的思维与方法 [13]

文章核心观点 - 医疗科技公司Kestra Medical Technologies完成约1.38亿美元（约合9.76亿人民币）的普通股承销发行，所筹资金将用于其可穿戴除颤器技术的持续投入与商业化扩展 [2] - 公司通过其核心产品ASSURE WCD系统及数字健康生态系统，将可穿戴心律保护设备推向新阶段，大规模真实世界研究数据为其大规模推广与临床应用奠定了坚实基础 [12][14] 行业背景 - 心律失常、心室颤动/心室心动过速等严重心脏事件是导致突发心脏骤停和心源性猝死的主要原因，对于高危、心梗后恢复期、新诊断心衰及暂不适合植入式心脏除颤器的患者，可穿戴心律转复除颤器是重要的过渡性防护手段 [3] - 传统WCD市场长期由少数产品主导，近年来对设备便携性、穿戴舒适性、误报率与远程监测能力的要求不断提高，为新一代WCD的技术创新和商业化推广带来机会 [3] 公司与定位 - Kestra Medical Technologies成立于2014年，是一家专注于可穿戴医疗设备与数字医疗解决方案的公司，其使命是通过直观、智能、互联的监测与治疗技术为高风险心脏病患者提供保护与护理支持 [4] - 公司核心产品线包括ASSURE心律转复除颤系统及配套的数字平台与患者应用，使其不仅是除颤设备提供者，更是心脏病长期管理与随访的综合服务商 [4] 核心产品 — ASSURE WCD - ASSURE WCD是为不适合立即植入ICD但处于高心律失常风险期患者设计的现代可穿戴心律转复除颤器系统 [5] - 系统设计强调舒适性、可穿戴性、实时监测与自动干预，使患者在正常日常生活中也能获得心律保护 [9] - 系统包括可穿戴心电监测衣、微型自动除颤器与监测器，以及用于远程数据同步、医生监控、事件通知、患者随访与管理的数字平台Kestra CareStation和患者应用 [10] 最新临床数据 - 2025年11月，公司发布了涵盖21,612名患者的大规模真实世界研究ACE-PAS结果，这是迄今为止规模最大的WCD临床实践研究 [12] - 研究主要成果包括：对室性心动过速/心室颤动事件的转复成功率为100%；不恰当除颤发生率为每患者月0.0065次，远低于预设安全标准；94%患者未经历误报警电击 [15] - 系统还辅助检测出其他临床相关心律失常，为临床干预提供重要依据；患者依从性良好，中位每日佩戴时间超过23小时，不少患者持续使用超过数月 [15] 本轮融资用途 - 本次约1.38亿美元的普通股发行所筹资金将用于：支持ASSURE系统的进一步临床研究与真实世界数据积累；推进设备规模化生产与供应链建设，扩大市场覆盖范围；加强远程监测平台与数字健康服务能力，加快全球商业化布局；提升公司整体运营能力，为未来可能的新产品管线做研发储备 [13] - 此次融资反映了资本市场对其技术路线与商业模式的持续信心，也体现了可穿戴除颤器及远程心律监护领域的广阔市场潜力 [13]

文章核心观点 - 一篇发表于《Artificial Organs》期刊的致编辑信，从工程与临床双重视角，呼吁全球范围内统一心室辅助装置（VAD，即“人工心脏”）血泵轴承技术的术语与定义，以促进科学严谨性、透明度及患者安全 [2][4] - 文章以CorHeart 6为例，指出业界专家技术归类与企业代表公开表述存在差异，凸显了医疗器械行业，尤其是高风险器械领域，术语准确与表述一致的重要性 [3][7] - 随着中国医疗器械走向国际市场，统一的术语体系对于应对不同地区的技术传统、监管习惯和临床沟通挑战具有关键价值 [3] 血泵轴承技术分类与定义 - 旋转血泵中使用的轴承技术本质上只有三种基本类型：接触式滑动轴承、流体动力轴承和磁轴承 [7] - 根据ISO标准，滑动轴承（包括接触式和流体动力式）涉及两个表面间的滑动运动，而磁轴承则完全依靠磁力支撑转子，无任何机械接触 [8][9] - 科学界共识：“全磁悬浮”血泵必须是在所有正常工作条件下，转子的悬浮和稳定仅通过磁轴承实现，若正常运转中使用了流体动力轴承，则不能称为全磁悬浮 [6][9][19] 术语不统一的具体案例与影响 - CorHeart 6被独立外部专家描述为“配备了磁力辅助的双流体动力轴承的离心泵”，归类为“磁力辅助的流体动力轴承” [7][21] - 然而，在2025年ASAIO年会上，其公司代表声称CorHeart 6是一款“全磁悬浮心室辅助装置”，引发了现场关于表述不一致的讨论 [7][21] - 术语不清晰可能源于对系统机械和工程特性的理解有限，并可能影响对血液相容性等关键临床结果的理解与评估 [7][10] 不同轴承技术的工程与临床差异 - 磁轴承通常维持大于**200微米**的稳定悬浮间隙，而流体动力轴承则需要小于**100微米**的间隙来维持稳定、防止机械接触 [10][27] - 两者悬浮间隙内的流动形态（二次流道）也存在显著差异，这会直接影响血液损伤特性和长期血液相容性结果 [11][27] - 文章澄清，尽管HeartWare HVAD（采用磁与流体动力混合轴承）的长期血液相容性结果较差，但这并不意味着流体动力轴承天生劣于磁轴承，未来创新可能改善其性能 [11][28] 行业透明度与标准化呼吁 - 过去，行业公司会披露其血泵设计中最薄弱的环节（即血液损伤风险最高的部件），例如HVAD被其制造商恰当地归类为“流体动力装置” [12][31] - 随着技术日益复杂，行业必须重新审视并明确各种悬浮技术的定义，有必要组建独立工作组来建立一套与时俱进的标准框架 [12][32] - 在器械制造商、临床医生和研究人员的各类交流中，一贯且正确地应用统一定义，对于确保科学清晰度、透明度和患者安全至关重要 [12][32] 对中国医疗器械出海的启示 - 医疗器械厂商在对外宣传、学术交流、注册申报和技术文件撰写中，需确保描述方式与国际业界共识的语境一致 [3][4] - 需要关注术语在目标市场是否有明确且统一的定义，以及设备的真实设计特征是否与所有对外表述完全对应 [4] - 术语的准确性不仅是科学问题，更是应对不同区域监管习惯、语言文化差异，实现有效国际沟通与市场准入的关键 [3]

文章核心观点 - 腔内手术机器人公司Swan EndoSurgical任命前Stryker高管Erik Todd为CEO，标志着公司从技术孵化阶段正式迈入商业化加速阶段 [2] - 作为全球内窥镜龙头的Olympus正通过其与Revival Healthcare Capital联合设立的Swan EndoSurgical，推动从传统内镜影像系统向“机器人+AI+微创治疗”体系化转型，以抓住腔内手术机器人这一潜在平台型创新机遇 [3][13][17] 行业背景：腔内手术机器人崛起的临界点 - 胃肠道疾病是全球发病率最高的疾病之一，传统内镜技术在治疗复杂病变时存在“看得见但做不稳”的瓶颈，机器人技术的引入成为自然选择 [3] - 外科机器人正加速渗透至胸腔、泌尿、骨科等领域，但胃肠道腔内手术仍是未被充分满足的高技术壁垒市场 [3] - 腔内机器人是区别于传统腹腔机器人和电子内窥镜的第三类手术平台，旨在在天然腔道内部完成高精度手术操作，构建“诊断-导航-治疗”三位一体的新一代手术平台 [11][12] 新任CEO Erik Todd的背景与意义 - Erik Todd拥有超过25年的医疗器械与手术机器人经验，是业界公认的“产品到市场”型领导者 [4] - 在Stryker任职期间，曾担任机器人与Enabling Technologies事业部副总裁兼总经理，主导了包括Mako系列系统在内的多款骨科与神经外科机器人平台的研发与商业落地 [6] - 其加入将帮助Swan快速建立系统化产品开发体系，并加速腔内机器人从概念验证迈向临床与市场阶段，是公司从研发驱动向运营与执行驱动过渡的关键信号 [6][7] 公司Swan EndoSurgical概况 - 成立于2025年，由Olympus与专注医疗器械投资的Revival Healthcare Capital联合投资创立，总投资额度最高可达4.58亿美元 [9] - 采用“Build-to-Buy”模式：Revival持股55%，Olympus持股45%，未来将按研发与临床里程碑分阶段追加投资，Olympus保留优先收购权 [9] - 总部设于美国德克萨斯州奥斯汀，并在英国剑桥设有研发中心，形成双中心协同研发体系 [9] 产品方向与技术优势 - 研发的柔性腔内机器人系统主要面向胃肠道复杂病变的微创治疗场景，旨在突破传统内镜“可视但不可治”的限制 [10] - 产品路线分为五个阶段，预计2027年前后进入早期商业化阶段 [10][14] - 系统将整合Olympus的高分辨率成像与消化道内镜平台，结合Swan自主开发的机器人控制臂与柔性导航系统，实现“诊断—导航—治疗”闭环功能 [10] - 技术目标是在不进行外科切口的前提下，于天然腔道内完成肿瘤切除、缝合、止血与重建等高精度操作，实现“无创化治疗” [10] - 关键优势包括：天然腔道路径无需外科切口；柔性穿行与稳定固定适应消化道复杂结构；多通道协同操作支持多种治疗；机器人级控制界面降低医生负担；具备远程操作与AI辅助潜力 [15] 对Olympus的战略意义 - Olympus医疗板块收入占比已超过86%，但仅靠传统内镜设备销售难以维持长期增长 [16] - 通过Swan，Olympus试图完成三重转型：从“设备供应商”向“手术平台提供者”转变；从“单次销售”向“服务订阅+术式解决方案”转型；从“硬件驱动”向“AI与算法驱动”演进 [16][20] - 腔内机器人是其深耕数十年的胃肠领域延伸至“微创治疗闭环”的关键抓手，现有技术积累将成为Swan产品的基础构件 [13] - 借助其覆盖全球4700余家消化道临床机构的销售网络，Swan的产品一旦获批，有望快速实现全球化落地 [16]