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“港澳药械通”让患者在家门口治肝癌!暨大附一院完成大湾区首例钇 90 玻璃微球手术
思宇MedTech· 2025-09-30 05:03
9月29日,依托"港澳药械通"政策支持,暨南大学附属第一医院(简称"暨大附一院")成功完成 粤港澳大湾区首例钇 90 玻璃微球系统(简称 "Y90玻璃微 球") 手术 。 患者此前因头晕、头痛及血压增高就诊,检查时发现肝脏原发性恶性肿瘤。 医院核医学科、肿瘤科、介入血管外科及肝脏肿瘤中心多学科团队协作诊疗评估,患者传统手术切除后复发概率较高,结合其年轻、期望更好远期疗效的需 求,团队推荐采用Y90玻璃微球疗法,通过精准微创的治疗方式,为其搭建起 "从无法手术到争取根治" 的转化桥梁, 预期可缩小肿瘤、控制癌栓并降低复发 率 ,未来患者更有机会通过手术切除或肝移植获得根治,延长生存期。 院长郑小飞、副院长杨景哥、赵建夫及医疗专家团队出席 中国是目前全球肝癌负担最重的国家,病例数占全球42.4% 1 。我国每年新发肝癌病例超过36.77万例 2 ,肝癌因发病隐匿、进展迅速,且术后复发转移率 高,被称为 "沉默的杀手"。 ▲ 暨大附一院召开粤港澳大湾区首例钇 9 0 玻璃微球手术新闻发布会, 本次手术使用的 Y90 玻璃微球,是 全国首个在粤港澳大湾区获批的"放射性"相关肿瘤治疗器械 ,也是全球首款获得美国食品药品 ...
强国有“镜”!3D软镜破局,国产内镜从封锁到领跑
思宇MedTech· 2025-09-30 05:03
技术积累 : 国产内镜从最初的电子内镜起步, 从 SD、HD、FHD, 逐步跨入 4K时代,并在光学结构、图像处理芯 片、色彩还原算法等领域取得突破。 完整的供应链: 光源、图像处理芯片、镜体材料等核心模块逐步实现国产替代,供应链成本显著下降,使得高阶技术具 备了商业化的可行性。 临床呼声高涨 : 早癌筛查、术中定位、复杂腔道治疗,对医生的空间判断和微小病灶识别提出了更高要求。二维影像 的局限日益凸显, 3D空间视觉成为刚需。 政策与资金助力 : 《 "十四五"医疗装备产业发展规划》 明确提出要推动高端医疗设备国产化,政策支持、研发资 金、市场空间相继释放,进一步鼓舞了国产 医疗器械企业 的创新意愿。 二、 技术攻坚:一场 勇气与智慧的 较量 从二维到 3D,看似是"多一个维度",实则是一场跨光学、电子、算法、材料的综合技术攻坚战——每一个细节的突 破,都决定着3D软镜能否真正落地临床。 在全球高端医疗器械版图中,内镜是一块极难啃动的 "硬骨头"。 过去三十多年,奥林巴斯、富士、宾得三巨头牢牢掌控着软镜领域的核心话语权。光源、成像芯片、镜体材料、图像算 法 ——这些关键环节几乎都被日系品牌垄断。 一、 国产突 ...
最新!4款创新器械获批上市!
思宇MedTech· 2025-09-30 05:03
| 序号 | 产品名称 | 生产企业 | 批准日期 | 所在地 | 注册证号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 366 | 肺动脉取栓支架系统 | 晨兴(南通)医疗器械 | 2025-8-22 | 江苏 | 国械注准 | | | | 有限公司 | | | 20253031590 | | 367 | 全自动细胞形态学分析仪 | 深圳迈瑞生物医疗电 | 2025-8-25 | 广东 | 国械注准 | | | | 子股份有限公司 | | | 20253221692 | | 368 | X 射线计算机体层摄影设备 | 东软医疗系统股份有 | 2025-8-25 | 辽宁 | 国 械 王 任 | | | | 限公司 | | | 20253061693 | | રૂરત | 经导管主动脉瓣膜系统 | 苏州杰成医疗科技有 | 2025-9-1 | 江苏 | 国械注准 | | | | 限公司 | | | 20253131748 | | 370 | 焦深延长型人工晶状体 | 爱博诺德(北京)医疗 | 2025-9-25 | 北京 | 国械注准 | | | | 科技股份有限公司 ...
GE医疗中国区集中调整!业务、人事与股权三线齐动
思宇MedTech· 2025-09-29 06:28
2025年9月中旬, GE医疗中国区在业务架构与管理层两个层面同时释放调整信号 。一方面,CT与MR两大核心业务线开启组织优化,涉及数百人规模 岗位调整;另一方面,财务与超声业务线的两位核心负责人相继更替。同时,彭博社援引知情人士称,公司正与顾问机构合作,评估包括出售中国区 股份在内的多种战略选项。 多重变动在同一时间窗口集中释放,引发业界对这家全球医疗设备巨头在中国下一步走向的广泛关注。 # C T / M R 两大 业 务线调 整启动, 官方强调" 非裁员性质 " 据《财经》报道,GE医疗中国区近期启动组织架构优化,CT业务线销售、市场与支持岗位调整已在内部推进,波及人员规模达数百人;MR业务线调 整幅度相对较小。尽管外界出现"10%裁员"猜测,公司方面对此予以否认。 GE医疗在回应中表示,不对市场传闻置评,但强调"此次调整聚焦效率提升与组织优化",并非大规模裁员行为。截至目前,公司在中国员工总数仍维 持约7000人,多个业务线仍在招聘。 据行业人士分析,此轮调整背后,既有对业务结构的重新评估,也可能涉及资源向高端CT和MR国产化方向倾斜的内部部署。 # 高 管人 事同 步变动 ,两位核心岗位由强 生 系 ...
开放报名!医疗器械企业定制化培训课程合作
思宇MedTech· 2025-09-29 06:28
上海交通大学医学院继续教育学院 x 思宇MedTech , 面向 医疗器械及健康科技企业 ,提供 定制化培训课程合作服务 ,我们协助策划内容,提供场地,帮 助器械公司更好服务于 临床专家资源。 近年,医院普遍对科技成果转化都非常感兴趣,医工交叉、成果转化成为了热门讨论话题;转化效果,也被纳入了医院的年度考核指标。 因此,我们向企业提供活动策划和执行服务,也已执行了部分案例, 感兴趣可直接咨询思宇MedTech负责人赵清(请加 微信号qingzhao2017 联系) 。 ▍ 服务内容 ▍ 优势条件 面向医生的示例 课程( 仅供参考,具体请联系我们 ) 主题: 医工交叉工作坊 第一天上午: 分组破冰:学员间初步认识,搭建跨学科沟通桥梁,营造协作氛围。 校内上课场地 : 学院提供多类型、多规模的教室与会议厅,可承办30人小班 、100人 到 500 人会议的多样化 活动规模 。 位置地处上海市核心区 域,交通方便。 嘉宾邀约支持: 依托医学院及附属医院体系,可邀请不同学科领域的临床专家和行业导师。 课程策划执行: 可承接单次或全年系列培训,涵盖主题策划、专家组合、课程实施与配套服务。 午餐 & 交流时间: 学员自由 ...
出海新机会!沙特把医疗当成国家战略,释放了什么信号
思宇MedTech· 2025-09-28 03:51
这句话意味着,未来几十年,沙特将像投资石油一样去投资医疗。 如果你还觉得"中东 = 石油",这条新闻会刷新你的认知。 在东京的一场全球医疗峰会上,沙特顶尖医院负责人、王室顾问 Majid Alfayyadh 博士 直言: "医疗不是财政负担,而是国家安全、繁荣和韧性的战略投资。" ➡️ 不再满足于"出国看病",而是要在本土打造面向未来的 医疗创新中心 。 对中国医疗器械企业来说,这不是口号,而是实实在在的 新增市场信号 。机器人、影像、AI、基因检 测……凡是能加速医疗体系升级的领域,中国企业都可能迎来机会。 # 他 是谁? 为 什 么 值 得 重 视 Majid Alfayyadh 博士 KFSHRC(King Faisal Specialist Hospital & Research Centre)CEO 沙特王室顾问 ,具备国家层面的话语权 KFSHRC 地位 2025 年获《Brand Finance》全球学术医疗中心第 15 位,连续两年中东/非洲第 1 ➡️ 这意味着:他的讲话不是一名医院管理者的个人观点,而是 沙特国家战略的表达。 # 医 疗是投 资 , 而 不 是 负 担 Alfayyadh ...
获批FDA!新一代心血管AI影像工具
思宇MedTech· 2025-09-28 03:51
2025年9月24日,心血管人工智能影像企业 Heartflow 宣布,其 新一代 Heartflow Plaque Analysis 斑块分 析算法 于 9 月 23 日获得美国 FDA 510(k) 批准。这是目前 唯一获得 FDA 批准 的 AI 驱动冠状动脉斑块定 量工具。随着该批准,算法将在美国市场正式可用。 支付端也在同步推进。继 UnitedHealthcare 之后,美国另一大型商业保险公司 Cigna 将自今年 10 月起将该 技术纳入覆盖范围 。这意味着,临床医生在诊断与管理冠心病患者时,使用 Heartflow 的斑块分析工具将有 望获得更广泛的报销支持。 值得注意的是,就在一个月前,Heartflow 完成了 约 3.64 亿美元的超额 IPO 融资 。短时间内连续获得资本 市场与监管机构的积极信号,显示出这家总部位于美国加州山景城的公司,正在快速推进其在冠心病精准诊断 与治疗路径上的布局。 # 产品与技术特点 据公司信息,新一代 Heartflow Plaque Analysis 算法具备以下几项重大技术升级: 更新算法与扩展标尺 (nomogram):结合更大样本数据,使得判别模型 ...
最新获奖!9款海外医疗器械
思宇MedTech· 2025-09-28 03:51
2025年9月26日, 作为全球最具影响力的医疗器械加速器项目之一,MedTech Innovator(MTI)公布了 2025 年度大奖入围企业。最终入围的五家早期初创公 司,将于 10 月 5–8 日在美国圣迭戈的 The MedTech Conference 大会上角逐 35 万美元无股权奖励。每家企业已获得 2.5 万美元奖金,并将在现场进行路演 和答辩,由专家与现场观众投票选出年度总冠军。 除了大奖总决赛外,MTI 还将颁发"执行力大奖",奖励那些在创新落地和团队执行方面表现突出的初创团队。 自 2013 年设立以来,MTI 每年都会从数千家报名企业中,遴选出最具潜力的初创公司,在世界级医疗器械大会上展示他们的产品与理念。项目 将得到奖 金,以及来自全球领先厂商、投资机构、医院与支付方的指导和网络资源。过去十余年间,不少在 MTI 平台上脱颖而出的企业,已经成长为被收购或上市的 明星公司,这些创新项目成为业内的风向标。 # 大奖总决赛五 强 1. Armor Medical(美国亚特兰大) Maternal aRMOR:产科出血早期监测 2. Luminoah(美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔) 便携式闭环 ...
重磅IPO!11月上市,估值直指500亿美元
思宇MedTech· 2025-09-26 07:08
这并非 Medline 首次谋求上市。早在 2024 年底,公司就已向 SEC 保密递交过 S-1 草案 。但由于 2025 年上半年全球贸易不确定性上升,美国对中国、越南、墨西哥 等地加征关税,供应链成本短期飙升,公司出于稳健考虑推迟了发行。如今在市场环境逐渐企稳的背景下,Medline 再度重启窗口,被认为是企业经营信心与资本 市场修复的共同体现。 # 上市背后的动 因: 稳定的窗口 期 为何选择此时重启 IPO?外界普遍认为,原因主要有三方面: 其一,宏观环境趋稳。 随着美联储释放降息预期,全球融资环境较上半年显著改善。资本市场风险偏好回升,多家企业在 9 月密集重启上市计划,医疗健康作为相 对抗周期的赛道,受到机构资金的持续追捧。 其二,贸易摩擦阶段性缓和。 年初美国对多国医疗耗材与零部件加征关税,使得供应链承压。但近期关税政策出现边际放松,Medline 的跨国供应链压力有所缓 解。市场认为,这是公司敢于重新启动上市窗口的直接原因之一。 其三,医疗需求长期增长。 无论是医院端的一次性防护用品,还是家庭护理端的基础耗材,Medline 的产品线覆盖面广、刚需属性强。疫情后,医疗供应链"常态化 安全"成 ...
第二届医疗器械研发论坛回顾:从研发源头看产业创新动能
思宇MedTech· 2025-09-26 07:08
2025年9月25日, 第二届医疗器械研发论坛 在 Medtec 2025 国际医疗器械设计与制造技术展览会 现场圆满举办。本次论坛由思宇MedTech组织,获得展会主办 方 英富曼集团 的大力支持。作为聚焦研发与制造的专业平台,Medtec 已经在中国成功举办19届,见证了中国医疗器械产业的成长与国际化。 赵清,思宇MedTech创始人,在论坛开场时表示:"Medtec的特别之处在于它聚焦医疗器械的'源头'环节。这里不仅是展示窗口,更是推动行业交流与创新的加速 器。" # 开幕致辞:见证21年的医疗器械产业成长 顾晓媛,英富曼会展集团医疗健康&IP授权 总经理 顾总在致辞中强调,Medtec China 作为Medtech全球系列展的重要一站,已陪伴中国医疗器械产业二十余年, 是产业的加速器。展会与论坛的结合,正是促进产业交流与国际合作的关键形式。 # 医工融合与转化:医院与研发的连接 雷娟,四川西部医药技术转移中心 理事长/主任,中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会 副会长 雷娟分享了华西医院的科技成果转化历程,医院不仅是临床 验证的场所,更是科技成果转化的源头。通过建立多学科交叉平台和成果转化机制,越 ...