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康缘药业:研发创新进展频出,三靶点“减肥药”有望打开千亿市场
证券时报网· 2025-09-02 04:58
公司业绩与战略 - 康缘药业2025年上半年业绩承压但研发创新多点开花 吸引多家头部券商研究所出具研报表达对公司创新价值重估的期待 [1] - 公司秉持创新中药为主体、化学药与生物药为两翼的"一体两翼"战略格局 持续扩大创新业务布局 [1] - 2024年以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权 持续扩容生物药布局并在代谢领域建立竞争力 [1] 核心产品与研发管线 - 核心产品包括热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液等专利中药产品 [1] - 中新医药在研三靶点长效减重(降糖)融合蛋白(ZX2021注射液) 集合GLP-1的食欲抑制作用、GIP的改善脂肪代谢和分布作用及GCG的热量消耗作用 [1] - 截至半年报披露日已有9款药品进入临床Ⅲ期及以上阶段 均为中药1类或2类新药 [3] - 化生药重点品种覆盖肿瘤、自免、神经、内分泌、心脑血管等多个领域 其中化药1类产品氟诺哌齐片已完成Ⅱ期临床并预计年内启动Ⅲ期临床 [3] GLP-1药物市场与竞争格局 - GLP-1靶点药物因良好减重效果获市场热捧 诺和诺德司美格鲁肽2024年实现近300亿美元销售额位居全球第二 [2] - 礼来GLP-1R/GIP双靶点药物替尔泊肽2024年达成165亿美元全球销售额及超过200%增速 [2] - 中新医药布局ZX2021(GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点)和ZX2010(GLP-1/GIP双靶点)两款在研药品 减重适应症均已处于临床Ⅱ期 [2] - ZX2021临床Ⅰ期结果显示安全耐受且受试者体重显著降低 ZX2010肠胃道不良反应较小且不随剂量升高而加剧 [2] 市场前景与海外拓展 - 灼识咨询数据显示至2032年中国Ⅱ型糖尿病药物市场规模预期达1098亿元 超重及肥胖药物市场规模达472亿元 [2] - GLP-1药物正成为主流 公司依托双靶点及三靶点药品有望切入代谢领域千亿赛道 [2] - 公司正考虑推进中新医药在研4款药物的海外权益授权 目前已对接多个潜在跨国药企并结合Ⅱ期数据推进合作 [3] 研发进展与机构认可 - 年初至半年报披露期间共5款药品获批IND 其中3款为中药1.1类新药 [3] - 年初至今约10家券商共出具16篇研报 强调公司作为中药领军企业在创新研发管线方面的价值重估 [3] - 公司在全面合规建设推进过程中强化学术转型赋能 创新及学术引领持续赋能长期健康发展 [3]
康缘药业(600557):公司信息更新报告:2025H1经营业绩短期承压,创新研发稳步推进
开源证券· 2025-08-28 14:43
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][5] 核心观点 - 2025H1经营业绩短期承压 营收16.42亿元(同比-27.29%) 归母净利润1.42亿元(-40.12%) 扣非归母净利润1.20亿元(-45.63%) [5] - 毛利率70.88%(-3.66pct) 净利率9.06%(-2.95pct) [5] - 下调2025-2026年盈利预测 新增2027年预测 预计归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元(原预测6.48/7.34亿元) [5] - 当前股价对应PE分别为26.8/23.6/20.8倍 [5] - 看好公司创新管线研发布局带来的成长潜力 [5] 经营业绩表现 - 注射液营收5.06亿元(-39.73%) 主要系热毒宁注射液销售下降 [6] - 胶囊营收3.83亿元(-4.78%) [6] - 口服液营收2.79亿元(-48.78%) 主要系金振口服液销售下降 [6] - 片丸剂营收1.90亿元(+12.26%) [6] - 颗粒剂/冲剂营收1.34亿元(-17.61%) [6] - 贴剂营收1.09亿元(+4.78%) [6] - 凝胶剂营收0.24亿元(+10.14%) [6] 研发创新进展 - 已完成中新医药100%股权收购 布局生物药1类创新药 [7] - 三靶点(GLP-1R/GIPR/GCGR)长效减重融合蛋白(ZX2021注射液)处于II期临床试验 [7] - 双靶点(GLP-1R/GIPR)长效降糖融合蛋白(ZX2010注射液)处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子滴眼液(ZX1305E滴眼液)处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子注射液(ZX1305注射液)准备IIb期临床试验 [7] - 化药1类创新药氟诺哌齐片(DC20)完成Ⅱ期临床数据统计 [7] - 喹诺利辛片(DC042)等研发进程稳步推进 [7] 财务预测数据 - 预计2025-2027年营业收入分别为35.29/37.50/40.35亿元 [8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元 [8] - 预计2025-2027年毛利率分别为70.9%/71.1%/71.4% [8] - 预计2025-2027年净利率分别为10.8%/11.5%/12.2% [8] - 预计2025-2027年EPS分别为0.67/0.76/0.87元/股 [8] 估值指标 - 当前股价17.22元 总市值97.49亿元 [1] - 近一年股价区间20.20-11.77元 [1] - 总股本5.66亿股 全部流通 [1] - 近3个月换手率290.79% [1]
康缘药业(600557):三靶点有序推进,创新研发多点开花
国盛证券· 2025-08-20 02:54
投资评级 - 维持"买入"评级 [5][8] 核心观点 - 创新药研发持续推进,重点产品管线更新梳理,收购中新医药获得三靶点减肥药等四款创新产品 [1] - 化药生物药多领域布局:心脑血管领域SIPI-2011片(II期临床)、注射用AAPB(I期临床),神经领域氟诺哌齐(阿尔茨海默症),生物药平台覆盖自免/肿瘤等 [2] - 三靶点减肥药ZX2021(GLP-1/GIP/GCG)处于II期临床,双靶点降糖药ZX2010完成I期临床 [8] - 2024年归母净利润3.9亿元(同比-15.6%),研发费用达6.38亿元 [2][4] 财务预测 - 2025-2027年归母净利润预测:4.00亿元(+2%)、4.62亿元(+15.7%)、5.30亿元(+14.6%) [2] - 对应PE估值:28X/24X/21X [2] - 2025年营收预计41.2亿元(+5.7%),2026-2027年增速10.8%/11.2% [4] - 毛利率稳定在72%-74%区间,净利率提升至10.4%(2027E) [9] 产品管线进展 - 生物药四大技术平台:抗体/溶瘤病毒/重组蛋白/融合蛋白 [2] - CD38单抗KYS202002A(骨髓瘤/红斑狼疮)和TNF-α/IL-17A双靶点融合蛋白KYS202004A(银屑病)均开展中美双报 [2] - 全球首创CCR8多肽抑制剂KYS2301凝胶(特应性皮炎) [2] - 神经生长因子滴眼液/注射液(ZX1305)均处于II期临床 [8] 资本运作 - 2024年以2.7亿元收购中新医药100%股权,获得6个临床批件 [1] - 技术平台具备分子设计能力,覆盖细胞因子/融合蛋白/单抗类药物开发 [1]