Workflow
ZX2010注射液
icon
搜索文档
康缘药业多款药品纳入医保目录 将推动新药市场推广与销售增长
证券时报网· 2025-12-09 13:06
公司核心产品纳入医保目录 - 公司独家品种温阳解毒颗粒和玉女煎颗粒首次通过谈判纳入《国家医保目录》(2025年版) [1] - 温阳解毒颗粒用于改善咳嗽、发热、乏力、食欲不振等症状,玉女煎颗粒为中药3.1类新药,用于治疗牙痛、牙周炎、口腔溃疡、消渴、早期糖尿病等病症 [1] - 国内首家仿制药品舒马普坦萘普生钠片也纳入医保目录,有望成为偏头痛急性期治疗的新选择 [1] - 新增品种纳入医保预计将推动公司新药市场推广与销售增长,并增强研发创新和品牌影响力 [1] 呼吸与感染疾病产品组合及市场表现 - 公司在呼吸与感染性疾病领域拥有丰富产品组合,包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒等 [2] - 金振口服液临床研究表明,在支原体肺炎、呼吸道合胞病毒感染、流感治疗中有效,联合奥司他韦可提高临床治愈率并缩短病程 [2] - 热毒宁注射液和金振口服液曾为公司10亿级销售品种,2025年前三季度受终端需求减弱影响同比下降较大,但第四季度市场需求回暖,公司正加紧排产 [2] 在研产品管线进展 - 中药研发聚焦呼吸与感染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医优势领域 [2] - 化药与生物药在心脑血管疾病、代谢性疾病、消化系统疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等领域积极布局 [2] - 治疗超重或肥胖、2型糖尿病的生物药1类创新药ZX2021注射液已于2025年6月完成II期首例受试者入组,各剂量组已完成入组并呈现减重效果,计划2026年三季度进入III期临床 [3] - 治疗2型糖尿病、超重或肥胖的生物药1类创新药ZX2010注射液已于2025年7月完成II期首例受试者入组,已开展3个剂量组入组,计划2026年三季度进入III期临床 [3] - 公司在研管线均按临床计划有序推进,争取早日上市 [3]
康缘药业:公司始终坚定研发创新 目前在研产品管线丰富
证券日报网· 2025-11-27 13:40
公司研发战略 - 公司始终坚定研发创新 在研产品管线丰富 [1] - 中药研发聚焦呼吸与感染疾病 心脑血管疾病 妇科疾病 骨伤科疾病等中医优势领域 [1] - 化药与生物药研发在心脑血管疾病 代谢性疾病 消化系统疾病 自身免疫疾病 神经系统疾病等治疗领域积极布局 [1] 核心在研产品管线进展 - 治疗超重或肥胖及2型糖尿病的生物药1类创新药ZX2021注射液于2025年6月完成II期首例受试者入组 低中高剂量组已全部完成受试者入组 盲态下已呈现减重效果 计划2026年三季度进入III期临床 [1] - 治疗2型糖尿病及超重或肥胖的生物药1类创新药ZX2010注射液于2025年7月完成II期首例受试者入组 已开展3个剂量组入组(共4个剂量组) 计划2026年三季度进入III期临床 [1] - 治疗神经营养性角膜炎的生物药1类创新药ZX1305E滴眼液于2025年6月完成II期首例受试者入组 计划2026年三季度进入III期临床 [1] - 治疗视神经损伤的生物药1类创新药ZX1305注射液正在开展IIb期临床 [1] 研发管理与信息披露 - 各项在研管线均按临床计划和方案有序推进 争取实现早日上市 [1] - 对于临床试验进展及审评结果等关键信息 公司将按相关法律法规要求及时履行信息披露义务 做好与投资者的交流互动 [1]
康缘药业(600557.SH):计划2026年三季度进入III期临床
格隆汇· 2025-11-27 10:02
核心研发进展 - 公司治疗2型糖尿病、超重或肥胖的生物药1类创新药ZX2010注射液已于2025年7月完成II期临床试验首例受试者入组 [1] - 目前该药物已开展3个剂量组入组,II期临床试验共计划设置4个剂量组 [1] - 公司计划于2026年第三季度推动ZX2010注射液进入III期临床试验阶段 [1]
康缘药业(600557):公司信息更新报告:2025H1经营业绩短期承压,创新研发稳步推进
开源证券· 2025-08-28 14:43
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][5] 核心观点 - 2025H1经营业绩短期承压 营收16.42亿元(同比-27.29%) 归母净利润1.42亿元(-40.12%) 扣非归母净利润1.20亿元(-45.63%) [5] - 毛利率70.88%(-3.66pct) 净利率9.06%(-2.95pct) [5] - 下调2025-2026年盈利预测 新增2027年预测 预计归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元(原预测6.48/7.34亿元) [5] - 当前股价对应PE分别为26.8/23.6/20.8倍 [5] - 看好公司创新管线研发布局带来的成长潜力 [5] 经营业绩表现 - 注射液营收5.06亿元(-39.73%) 主要系热毒宁注射液销售下降 [6] - 胶囊营收3.83亿元(-4.78%) [6] - 口服液营收2.79亿元(-48.78%) 主要系金振口服液销售下降 [6] - 片丸剂营收1.90亿元(+12.26%) [6] - 颗粒剂/冲剂营收1.34亿元(-17.61%) [6] - 贴剂营收1.09亿元(+4.78%) [6] - 凝胶剂营收0.24亿元(+10.14%) [6] 研发创新进展 - 已完成中新医药100%股权收购 布局生物药1类创新药 [7] - 三靶点(GLP-1R/GIPR/GCGR)长效减重融合蛋白(ZX2021注射液)处于II期临床试验 [7] - 双靶点(GLP-1R/GIPR)长效降糖融合蛋白(ZX2010注射液)处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子滴眼液(ZX1305E滴眼液)处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子注射液(ZX1305注射液)准备IIb期临床试验 [7] - 化药1类创新药氟诺哌齐片(DC20)完成Ⅱ期临床数据统计 [7] - 喹诺利辛片(DC042)等研发进程稳步推进 [7] 财务预测数据 - 预计2025-2027年营业收入分别为35.29/37.50/40.35亿元 [8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元 [8] - 预计2025-2027年毛利率分别为70.9%/71.1%/71.4% [8] - 预计2025-2027年净利率分别为10.8%/11.5%/12.2% [8] - 预计2025-2027年EPS分别为0.67/0.76/0.87元/股 [8] 估值指标 - 当前股价17.22元 总市值97.49亿元 [1] - 近一年股价区间20.20-11.77元 [1] - 总股本5.66亿股 全部流通 [1] - 近3个月换手率290.79% [1]
康缘药业(600557):三靶点有序推进,创新研发多点开花
国盛证券· 2025-08-20 02:54
投资评级 - 维持"买入"评级 [5][8] 核心观点 - 创新药研发持续推进,重点产品管线更新梳理,收购中新医药获得三靶点减肥药等四款创新产品 [1] - 化药生物药多领域布局:心脑血管领域SIPI-2011片(II期临床)、注射用AAPB(I期临床),神经领域氟诺哌齐(阿尔茨海默症),生物药平台覆盖自免/肿瘤等 [2] - 三靶点减肥药ZX2021(GLP-1/GIP/GCG)处于II期临床,双靶点降糖药ZX2010完成I期临床 [8] - 2024年归母净利润3.9亿元(同比-15.6%),研发费用达6.38亿元 [2][4] 财务预测 - 2025-2027年归母净利润预测:4.00亿元(+2%)、4.62亿元(+15.7%)、5.30亿元(+14.6%) [2] - 对应PE估值:28X/24X/21X [2] - 2025年营收预计41.2亿元(+5.7%),2026-2027年增速10.8%/11.2% [4] - 毛利率稳定在72%-74%区间,净利率提升至10.4%(2027E) [9] 产品管线进展 - 生物药四大技术平台:抗体/溶瘤病毒/重组蛋白/融合蛋白 [2] - CD38单抗KYS202002A(骨髓瘤/红斑狼疮)和TNF-α/IL-17A双靶点融合蛋白KYS202004A(银屑病)均开展中美双报 [2] - 全球首创CCR8多肽抑制剂KYS2301凝胶(特应性皮炎) [2] - 神经生长因子滴眼液/注射液(ZX1305)均处于II期临床 [8] 资本运作 - 2024年以2.7亿元收购中新医药100%股权,获得6个临床批件 [1] - 技术平台具备分子设计能力,覆盖细胞因子/融合蛋白/单抗类药物开发 [1]