WP107
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12月29日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-29 11:51
重大合同与订单 - 南矿集团与岚县伟业选矿签订价值约30亿元的铁矿石设备采购及10年运营合同,项目年加工矿石量超过460万吨 [1] - 中国能建子公司联合中标陕西省安康市恒口示范区生态综合治理EPC总承包项目,中标金额约68.64亿元,总工期36个月 [3] - 罗曼股份控股子公司签订算力服务项目合同,合同金额合计约1.56亿元 [5] - 杭州热电拟与上海伊泰申浦签订为期三年、总量900万吨的煤炭购销合同,每年300万吨,合同兑现量为合同数量的80%—120% [6] - 瑞玛精密子公司获得国内某车企新能源车型空气弹簧总成产品定点,项目生命周期6年,预计总销售额约13.42亿元 [15] - 东南网架联合中标“中国视谷产业基地(标准厂房)项目EPC工程总承包”,中标总金额8.87亿元,占公司2024年度经审计营业收入的7.89% [20] - *ST松发下属公司签订1艘15.8万载重吨原油运输船建造合同,合同金额合计约0.8-1亿美元 [24] 项目投产与建设进展 - 粤电力A控股子公司投资建设的大埔电厂二期工程项目4号机组投产,至此两台1000MW超超临界二次再热燃煤发电机组全面建成,项目总投资81.22亿元,预计年发电量可达90亿千瓦时 [2] 融资与资本运作 - 财通证券获证监会同意,可向专业投资者公开发行面值总额不超过150亿元的公司债券 [7] - 气派科技向特定对象发行股票申请获上海证券交易所审核通过 [8] - 宝地矿业拟通过发行股份及支付现金方式购买葱岭能源87%股权,交易价格共计6.85亿元,并拟募集配套资金 [21] - 山西高速拟以现金7480万元收购山西交通实业发展集团有限公司15%的股权 [31] 资产处置与业务调整 - 中国软件拟挂牌出售555台X86服务器固定资产,挂牌价格分别不低于评估值675.82万元和227.10万元,同时拟出售两套合计建筑面积248.54平方米的房产,首次挂牌价格不低于评估值74.81万元 [9][10] - 天通股份终止全资子公司吸收合并全资孙公司的计划,保留孙公司独立法人资格 [14] - 华立股份终止收购中科汇联51%股份的计划 [17] - 华新环保控股子公司拟在海南洋浦经济开发区投资建设“保税再制造项目” [32] 产品研发与注册进展 - 新华医疗两款检测试剂盒产品获得医疗器械注册证 [11] - 阿科力研发的环烯烃共聚物ACOC3030通过光学镜头领域客户验证并取得批量订单 [18] - 恒瑞医药及其子公司收到多款药物的临床试验批准通知书,包括HRS-6257片、SHR-4375注射液、阿得贝利单抗注射液等 [22] - 华润双鹤获得羟钴胺注射液药物临床试验批准通知书,其全资子公司获得低钙腹膜透析液及腹膜透析液系列药品的药品注册证书 [25][26] - 新华制药获得缬沙坦胶囊、间苯三酚注射液药品注册证书 [27] - 康恩贝全资子公司获得盐酸丙卡特罗吸入溶液药品注册证书 [29] - 万邦德全资子公司新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得伦理批件 [30] 临床研发进展 - 海翔药业参投公司诺未生物自主研发的肝癌术后预防复发核酸新药NWRD06注射液完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组及给药 [13] 价格与财务调整 - 天箭科技与客户签订军品价格调整补充协议,涉及3项型号产品,预计调减当期营业收入约2.56亿元,影响当期净利润约-2.09亿元 [19] 战略合作 - 宁波华翔子公司与潜行未来签订战略合作协议,拟在具身智能机器人特别是四足机器人领域加强合作 [16] 公司治理与人事变动 - 山东海化副总经理袁发林因个人原因辞职 [12] 股东行为 - 仁和药业控股股东仁和集团未减持公司股份,并决定提前终止原定不超过300万股的减持计划 [28] 子公司分红 - 中新赛克收到全资子公司赛克科技分红款6000万元 [23]
万邦德子公司药品WP107获得伦理批件
北京商报· 2025-12-29 10:55
公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得温州医科大学附属第二医院医学伦理委员会的审查批件,批准项目开展[1] - 公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定[1] - 公司于2025年1月获得美国FDA对WP107口服溶液用于治疗全身型重症肌无力的新药临床试验许可[1] - 公司于2025年7月获得中国国家药品监督管理局2.2类新药临床试验批准通知书,并已正式开展I期临床试验工作[1] 临床试验详情 - 此次获得的伦理批件旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征[1] - 试验将评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度[1] - 试验将评估空腹状态下两种制剂的安全性[1]
万邦德(002082.SZ)子公司药品WP107获得伦理批件
智通财经网· 2025-12-29 09:20
公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件,批准项目开展 [1] - 公司在获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》后,已正式开展I期临床试验工作 [1] 临床试验详情 - 此次I期临床试验旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征 [1] - 试验将评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度及空腹状态下两种制剂的安全性 [1]
万邦德(002082.SZ):子公司药品WP107获得伦理批件
格隆汇APP· 2025-12-29 09:09
格隆汇12月29日丨万邦德(002082.SZ)公布,全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药WP107治疗重 症肌无力的I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委 员会的审查批件,批准项目开展。 ...
万邦德:归母净利润增长近13%,创新药管线布局渐成型
证券时报网· 2025-04-29 02:53
财务表现 - 2024年归母净利润同比增长12 66%至5544 10万元 [1] - 经营性现金流量净额转正达1 20亿元 [1] - 医疗器械业务板块减亏42 49% [1] - 南非业务板块扭亏为盈 归母净利润同比增长211 68% [1] 医疗器械业务 - 骨科植入器械拥有6类美国FDA认证及20类欧盟CE认证 [2] - 12款新产品研发稳步推进 [2] - 一次性无菌医用高器械领域注册产品29个 产能达12亿支/年(注射器)及1亿套/年(输液器) [2] - 南非子公司构建成熟渠道网络 代理多国头部医疗设备 服务数百家当地机构 [2][3] - 计划加大国产设备出海力度 打造国内外业务协同增长 [3] 医药创新研发 - 神经系统药物领域布局石杉碱甲系列(注射液/口服溶液/控释片)及甲钴胺制剂 [1][4][5][6] - WP107(石杉碱甲口服溶液)及WP103(石杉碱甲注射液)获FDA临床试验许可 [4] - 石杉碱甲重症肌无力适应症及新生儿HIE获FDA孤儿药认定 [6] - WP205(甲钴胺制剂)针对渐冻症获FDA孤儿药认定 全球患病率4 42例/10万人 [6] - 代谢疾病与自体免疫疾病领域立项WP203/WP302两款多肽新药 均瞄准中美临床批件 [6] - 创新药管线共7款在研 其中5款为中美双报 [4] 战略规划 - 三大主线保障发展 重点包括前沿技术研究/AI赋能药物研发/产学研合作深化 [7] - 石杉碱甲注射液潜在市场规模达20亿元 [4]