药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，万邦德制药集团有限公司的石杉碱甲口服溶液与石杉碱甲 注射液在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、交叉设计的药代动力 学比较研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255231，首次公示信息日期为2025年12月 30日。 该药物剂型为溶液剂，用法为在空腹状态下，口服给药0.22mg，240mL温水送服，单次给药。本次试验 主要目的为比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力 学特征。次要目的为评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度，评估空腹状态下两种制剂的安全性。 石杉碱甲口服溶液为化学药物，适应症为重症肌无力。重症肌无力是一种神经肌肉接头传递功能障碍的 获得性自身免疫性疾病，主要表现为部分或全身骨骼肌无力和极易疲劳，活动后症状加重，休息和胆碱 酯酶抑制剂治疗后症状减轻，诊断依赖临床表现及相关检查。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现 的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不 构成个人投资建 ...

公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得温州医科大学附属第二医院医学伦理委员会的审查批件，批准项目开展[1] - 公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定[1] - 公司于2025年1月获得美国FDA对WP107口服溶液用于治疗全身型重症肌无力的新药临床试验许可[1] - 公司于2025年7月获得中国国家药品监督管理局2.2类新药临床试验批准通知书，并已正式开展I期临床试验工作[1] 临床试验详情 - 此次获得的伦理批件旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征[1] - 试验将评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度[1] - 试验将评估空腹状态下两种制剂的安全性[1]

公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件，批准项目开展 [1] - 公司在获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》后，已正式开展I期临床试验工作 [1] 临床试验详情 - 此次I期临床试验旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征 [1] - 试验将评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度及空腹状态下两种制剂的安全性 [1]