公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得温州医科大学附属第二医院医学伦理委员会的审查批件，批准项目开展[1] - 公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定[1] - 公司于2025年1月获得美国FDA对WP107口服溶液用于治疗全身型重症肌无力的新药临床试验许可[1] - 公司于2025年7月获得中国国家药品监督管理局2.2类新药临床试验批准通知书，并已正式开展I期临床试验工作[1] 临床试验详情 - 此次获得的伦理批件旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征[1] - 试验将评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度[1] - 试验将评估空腹状态下两种制剂的安全性[1]