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SR604注射液
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上海莱士控股股东持续增持,彰显未来发展信心与投资价值认可
搜狐网· 2025-09-01 10:06
控股股东增持进展 - 控股股东海盈康第三次增持计划期限过半 累计增持2644.08万股(占总股本0.40%) 增持金额达1.81亿元[1] - 2025年已完成两次增持计划 合计增持金额约10亿元 分别于2月及5月实施完成[1] - 控股股东连续增持彰显对公司长期发展信心 有助于提升投资者信心[1] 行业地位与经营数据 - 2024年采浆量突破1600吨 拥有55家单采血浆站(覆盖11个省/自治区)及6个生产基地[2] - 产品覆盖白蛋白/免疫球蛋白/凝血因子三大类 是国内少数可提取六种血浆组分的生产企业[2] - 2025年上半年采浆量同比增长超12% 主要产品批签发量位居行业前列[2] - 国产白蛋白批签发887批次(+9%) 静丙688批次(+8%) 人凝血因子Ⅷ333批次(+18%) 纤原147批次(+23%)[2] 并购整合战略 - 2025年6月完成收购南岳生物(湖南省唯一持GMP证照血制品企业) 新增9家在营血浆站[3] - 南岳生物2024年采浆量278吨 设计产能500吨 将通过技术融合及管理输出提升采浆效率[3] - 收购强化浆站网络覆盖(特别是华中地区) 在研产品管线(如高浓度静注人免疫球蛋白)与现有资源形成互补[3] - 行业"资源为王"特性推动头部企业并购整合 未来集中度有望持续提升[3] 研发创新投入 - 2025年上半年研发投入达1.01亿元 聚焦血友病治疗领域创新药开发[4][5] - SR604注射液(血友病促凝血非因子治疗)进入Ⅱb期临床 新增适应症申请获药监局受理[4] - 通过"自主创新+专利引进+技术合作"推进产品结构升级 拓展现有产品适应症范围[4][5] - 采用"血液制品+创新药"双驱动模式 向高附加值生物制药领域拓展[5]
上海莱士:上半年实现营收39.52亿元 坚定“拓浆”和“脱浆”齐步走发展战略
中证网· 2025-09-01 01:55
财务业绩 - 上半年营收39.52亿元,归母净利润10.30亿元 [1] - 人纤维蛋白原销售数量同比增长29.70%,市场份额居行业第一 [1] - 人凝血因子Ⅷ销售数量同比增长34.40% [1] 行业动态与战略 - 凝血因子类产品市场在政策与临床需求驱动下快速成长 [1] - 供给增加及政策影响给血液制品行业带来挑战 [1] - 公司推进"拓浆"和"脱浆"齐步走发展战略 [2] 血浆资源与规模扩张 - 2025年上半年采浆量同比增长近12% [1] - 完成南岳生物并购,浆站覆盖面和整体规模提升 [1] - 血浆供应规模稳健扩张,为中长期产品释放提供保障 [1] 研发进展 - 创新药SR604注射液进入Ⅱb期临床试验阶段 [2] - SR604针对血管性血友病预防治疗的临床试验申请获药监局受理 [2] - 持续投入凝血类、免疫球蛋白等高附加值产品研发 [2] 产品与市场定位 - 凝血因子类产品成为增长新引擎 [1] - 通过适应症拓展和创新驱动提升盈利能力 [2] - 致力于成为世界一流生物制药企业 [2]
坚定“拓浆”和“脱浆”齐步走 上海莱士上半年实现营收39.52亿元
证券时报网· 2025-08-31 10:50
财务表现 - 上半年营业收入39.52亿元 同比下滑7.06% [1] - 归属于上市公司股东的净利润10.30亿元 [1] - 扣非净利润10.4亿元 同比下滑7.84% [1] 主营业务与行业地位 - 主营业务为生产和销售血液制品 主要产品包括人血白蛋白 静注人免疫球蛋白 特异性免疫球蛋白 凝血因子类产品 [1] - 中国最大的血液制品生产企业之一 [1] - 通过同路医药获得基立福相关产品在中国大陆地区的独家经销权 开展进口人血白蛋白及血筛产品销售业务 [1] 行业趋势与经营策略 - 血液制品需求长期保持稳定增长 具有临床不可替代性 需求刚性及与人口结构变化的强关联性 [2] - 凝血因子类产品市场快速成长 同时供给增加及政策影响带来行业挑战 [2] - 公司积极拓展血浆资源 加速脱浆战略实施 展现韧性和战略执行力 [2] 研发进展与创新布局 - 持续加码新药研发 推进产品结构优化与升级 加速高附加值产品研发 [2] - 创新产品SR604注射液进入Ⅱb期临床试验阶段 针对血管性血友病预防治疗的临床试验申请获药监局受理 [2] - 构建自主创新+专利引进+技术合作的多维研发体系 实现多个国内首个创新突破 拥有多项国内外发明专利 [3] 战略发展与资源整合 - 作为行业整合先锋 拥有丰富并购整合经验 2025年6月成功完成南岳生物并购 提升整体规模及浆站覆盖面 [3] - 海尔集团成为实控人 与基立福达成深度战略合作 海外发展布局全面升级 构建国内领先 全球协同业务格局 [3] - 坚持拓浆和脱浆齐步走发展战略 [3]
上海莱士2025年半年报:经营现金流改善明显,资金储备34.89亿元
经济观察报· 2025-08-30 08:09
财务表现 - 2025年1-6月实现营业收入39.52亿元 实现归母净利润10.30亿元 归母扣非净利润10.40亿元 [1] - 经营活动现金流净额7.39亿元 同比大幅改善 期末资金储备34.89亿元 现金充沛 [1] 业务发展 - 完成南岳生物并购 构建6个血液制品生产基地 覆盖上海/合肥/郑州/温州/南宁/衡阳 [1] - 拥有55家单采血浆站 分布于全国11个省(自治区) 采浆量同比增长近12% [1] - 人纤维蛋白原销售数量同比增长29.70% 市场份额稳居行业第一 [2] - 人凝血因子Ⅷ销售数量同比增长34.40% [2] 研发进展 - 创新药SR604注射液进入Ⅱb期临床试验阶段 [2] - SR604针对血管性血友病预防治疗适应症的临床试验申请获国家药监局受理 [2] 行业趋势 - 血液制品具有临床不可替代性和需求刚性 需求保持稳定增长 [1] - 凝血因子类产品在政策与临床需求双重驱动下快速成长 [2]
上海莱士2025上半年净利润10.30亿元 创新药领域持续加大投入
全景网· 2025-08-29 14:50
财务表现 - 2025上半年营业收入39.52亿元同比下降7.06% [1] - 归属于上市公司股东的净利润10.30亿元同比下降17.00% [1] - 经营活动现金流量7.39亿元同比大幅改善 [1] 产品与市场 - 人纤维蛋白原销售数量同比增长29.70%市场份额稳居行业第一 [1] - 人凝血因子Ⅷ销售数量同比增长34.40%市场竞争力显著增强 [1] - 主营业务为血液制品生产销售包括人血白蛋白/免疫球蛋白/凝血因子类产品 [2] 上游资源与产能 - 2025年上半年采浆量同比增长近12%血浆供应规模稳健扩张 [1] - 2025年6月完成南岳生物并购浆站覆盖面与整体规模提升 [1] - 浆源管理能力和规模优势巩固为新产品投产奠定基础 [1] 研发进展 - 创新药SR604注射液进入Ⅱb期临床试验研究阶段 [2] - SR604针对血管性血友病预防治疗适应症申请获药监局受理 [2] - 持续拓展凝血类/免疫球蛋白等产品适应症范围 [2]
上海莱士: 关于“SR604注射液”新增临床试验适应症申请获得受理的公告
证券之星· 2025-08-25 16:34
药物研发进展 - SR604注射液新增血管性血友病患者出血发作的预防治疗适应症临床试验申请于2025年8月22日获国家药监局受理(受理号CXSL2500733)[1] - 药物规格为30mg(1mL)/瓶 注册分类为治疗用生物制品1类 属于境内生产药品注册临床试验申请[1] - 新增适应症针对血管性血友病(VWD) 这是一种由于血管性血友病因子异常导致的遗传性出血性疾病[2] 临床试验设计 - 将开展Ⅱ期剂量探索试验 包括0.2mg/kg剂量组每4周给药一次及0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次的多剂量用药间隔试验[2] - 前期已针对血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症适应症开展试验 于2023年12月21日获得受理(受理号CXSL2300875)[1] - 原适应症已于2024年3月5日获得临床试验批准 目前取得初步安全性和有效性数据 进入疗效探索Ⅱb期试验阶段[1] 药物特性与市场地位 - SR604注射液为人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂 特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能[1] - 全球尚无同靶点产品上市 也无抗体药物获批用于血管性血友病的预防治疗[2] - 若研制成功 有望显著改善血管性血友病患者的用药体验[2] 研发进程管理 - 新增适应症申请不会对原适应症(血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症)的临床试验产生影响[3] - 公司将根据国家药监局审评进度 按照新药临床研究技术要求准备临床研究开展[2]
A股公告精选 | 千亿市值阳光电源(300274.SZ)拟赴港上市 上半年净利增长近56%
智通财经网· 2025-08-25 12:20
公司资本运作 - 阳光电源拟发行H股并在香港联交所主板上市 以深化全球化战略布局和打造多元化融资渠道 [1] - 芯原股份初步确定询价转让价格为105.21元/股 较收盘价折价33.4% 拟转让2628.57万股并由37家机构全额认购 [2] - 百济神州与RoyaltyPharma签订协议 获得8.85亿美元前期付款 出售单克隆抗体Imdelltra在中国以外地区的中个位数百分比特许权使用费权利 [8] 财务业绩表现 - 阳光电源上半年营业收入435.33亿元同比增长40.34% 净利润77.35亿元同比增长55.97% 并派发现金股利每10股9.50元 [1] - 拓维信息上半年净利润7880.59万元同比增长2262.83% 但营业收入13.06亿元同比下降24.42% [12] - 纳睿雷达上半年净利润5694.66万元同比增长866.97% 营业收入1.55亿元同比增长112.84% 因相控阵雷达合同金额大幅增长和订单加速确认收入 [14] - 涛涛车业上半年净利润3.42亿元同比增长88.04% 营业收入17.13亿元同比增长23.19% 并拟每10股派发现金红利15元 [15][16] - 包钢股份上半年净利润1.51亿元同比增长39.99% 但营业收入313.29亿元同比下降11.02% [13] - 今世缘上半年净利润22.29亿元同比下降9.46% 营业收入69.5亿元同比下降4.84% [17] - 长城军工上半年净亏损2740万元但同比减亏 营业收入6.99亿元同比增长29.55% 军品收入同比增长33.07%且毛利率提升2.71个百分点 [6] - 舒泰神上半年净亏损2463.56万元 营业收入1.26亿元同比下降31.14% 研发投入0.65亿元同比减少15.76% [9][18] 产品研发与商业化 - 赛伦生物抗狂犬病血清已在部分省份药品采购平台挂网销售 该公司是目前唯一上市销售该产品的企业 [3] - 上海莱士SR604注射液新增适应症临床试验申请获受理 该药物是全球首款针对该靶点的产品 尚无同靶点药物上市 [7] - 安科生物独家代理的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液获批上市 该产品为国内首款长效重组人卵泡刺激素 [11] 公司治理与股权 - 汇顶科技总裁柳玉平因涉嫌内幕交易被证监会立案 公司称此事与日常经营无关且不影响生产经营 [5] - 科德教育持有中昊芯英5.53%股权 不构成控股关系且未纳入合并报表 对公司利润无重大影响 [4] - 恒生电子董事蒋建圣拟减持不超过800万股 占总股本0.42% 减持原因为个人资金需求 [18] 战略投资与布局 - 浦东建设参股设立智算设施服务公司 认缴出资6600万元持股30% 但尚未完成工商注册且未实际出资 [10] - 涛涛车业启动人形机器人及无人驾驶领域布局 旨在通过AI+场景融合推动产品智能化升级 [16]
上海莱士:SR604注射液新增血管性血友病患者出血发作预防治疗临床试验申请获受理 全球尚无与该药物同靶点的产品上市
新浪财经· 2025-08-25 10:21
核心事件 - SR604注射液新增血管性血友病患者出血发作预防治疗临床试验申请获国家药监局受理 [1] 产品特性 - SR604注射液为人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂 特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能 [1] 市场竞争地位 - 全球尚无与该药物同靶点的产品上市 [1] - 全球无抗体药物获批用于血管性血友病的预防治疗 [1]
上海莱士(002252.SZ):SR604注射液新增临床试验适应症申请获受理
智通财经网· 2025-08-25 10:21
公司研发进展 - SR604注射液新增适应症"血管性血友病患者出血发作的预防治疗"的临床试验申请获国家药监局受理 [1] - SR604注射液为人源化高亲和力单克隆抗体制剂 特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能 [1] 产品特性 - 该制剂靶向人活化蛋白C 通过结合人活化蛋白C实现抗凝血功能抑制 [1]
上海莱士:SR604注射液新增血管性血友病患者出血发作预防治疗临床试验申请获受理
每日经济新闻· 2025-08-25 10:17
公司研发进展 - 上海莱士SR604注射液新增适应症"血管性血友病患者出血发作的预防治疗"的临床试验申请获国家药监局受理 [1] - SR604注射液为人源化高亲和力单克隆抗体制剂 特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能 [1] - 全球尚无同靶点产品上市 也无抗体药物获批用于血管性血友病预防治疗 [1] 行业竞争格局 - 上海莱士SR604注射液属于全球首创靶点治疗药物 目前该靶点领域无上市竞品 [1] - 血管性血友病预防治疗领域尚未有抗体药物获得批准上市 [1]