药物研发进展 - 公司SR604注射液获得国家药监局批准新增用于血管性血友病患者出血发作预防治疗的临床试验 [1] - SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂 [1] - 该药物针对血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症预防治疗的临床试验申请于2023年12月21日获得受理 并于2024年3月5日获批 [1] 临床试验详情 - 本次获批开展针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验 [2] - 试验拟进行0.2mg/kg剂量组每4周给药一次及0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次的多剂量用药间隔试验 [2] - 针对血友病A/B等适应症的研发已完成单次给药剂量递增Ⅰ期试验并进入多次给药Ⅱb期试验 研究结果已达到临床试验设计目标 [1] 药物市场定位与潜力 - 截至公告披露日 全球尚无与该药物同靶点的产品上市 也无抗体药物获批用于血管性血友病的预防治疗 [2] - 该品种若研制成功 有望显著改善血管性血友病患者的用药体验 [2]