公司概况与业务布局 - 艾伯维与阿斯利康均为全球性医疗保健公司，拥有多元化的药物产品组合，并在免疫学和肿瘤学领域占据强势领导地位 [1] - 艾伯维在神经科学领域有稳固地位，并销售医美和眼科护理产品，而阿斯利康在罕见病、心血管、呼吸系统领域有重要布局，同时销售疫苗 [1] - 两家公司均拥有前景广阔的研发管线，能够提供创新疗法并支持未来增长 [2] 艾伯维的增长动力与业绩 - 艾伯维在免疫学领域取得巨大成功，其三大重磅药物Skyrizi、Rinvoq和Humira合计贡献了近一半的营收，尽管Humira于2023年在美国失去独占权，但公司已恢复强劲增长 [3] - 今年以来，Skyrizi和Rinvoq的合计销售额同比增长53%，达到185亿美元，公司预计这两款药物2025年合计销售额将超过250亿美元 [4] - 肿瘤学业务在2025年前九个月贡献了约50亿美元收入，同比增长近3%，神经科学药物销售额增长超过20%，达到近78亿美元 [5] - 公司近年来执行了激进的收购战略以加强早期管线，自2024年初以来已完成超过30笔并购交易 [6] 艾伯维面临的挑战 - 公司面临Humira生物类似药的持续侵蚀、抗癌药Imbruvica竞争压力加大以及医美业务销售额下降等近期不利因素 [7] - 2025年前九个月，其医美业务销售额下降超过7%，主要受持续的宏观挑战和美国消费者情绪疲软影响 [7] 阿斯利康的增长动力与业绩 - 阿斯利康拥有多元化的地域布局和产品组合，包括Imfinzi、Lynparza、Farxiga/Forxiga、Ultomiris和Tagrisso等关键药物正在推动营收增长 [8] - 2025年，Wainua、Airsupra、Saphnelo、Datroway和Truqap等新药也为营收增长做出贡献，抵消了部分成熟品牌失去独占权的影响 [9] - 基于新产品和管线药物，公司相信能在2025-2030年间实现行业领先的营收增长，目标到2030年实现800亿美元总收入，并计划在此期间推出20种新药 [10] - 公司目标到2026年实现核心营业利润率达到30%中期水平 [10] 阿斯利康面临的挑战 - 公司面临美国Part D重新设计对肿瘤销售的影响、中国子公司正在接受调查等挑战 [12] - 2025年，美国和欧洲的仿制药/生物类似药竞争正在损害Brilinta和Soliris等关键药物的销售 [12] - 公司预计第四季度Farxiga和Lynparza在中国市场的收入将受到带量采购相关的库存补偿成本和医院年终预算封顶的影响，新兴市场的招标订单波动性也可能损害第四季度收入 [13] 财务预估与市场表现比较 - 市场对艾伯维2025年销售额和每股收益的共识预估分别暗示同比增长8.2%和5.1%，过去60天，其2025年每股收益预估从11.04美元下调至10.64美元，而2026年预估从14.41美元微升至14.42美元 [14][15] - 市场对阿斯利康2025年销售额和每股收益的共识预估分别暗示同比增长9%和11.9%，过去60天，其2025年每股收益预估从4.56美元上调至4.60美元，2026年预估稳定在5.15美元 [16] - 年初至今，艾伯维股价上涨28%，阿斯利康股价飙升40%，同期行业上涨17% [17] - 从估值角度看，艾伯维的远期市盈率为15.90倍，低于阿斯利康的17.81倍，显得更具吸引力，艾伯维的股息收益率为2.88%，也高于阿斯利康的1.10% [18][22] 综合比较与结论 - 两家公司均被给予Zacks第三级持有评级，选择其一具有挑战性 [24] - 尽管都是高质量的制药企业，但在此次直接比较中，阿斯利康相对于艾伯维持有微弱优势 [24] - 艾伯维在Humira失去独占权后的增长复苏令人印象深刻，但其近期战略严重依赖激进的业务拓展，大量收购和授权交易虽然加强了长期管线，但拖累了近期盈利，导致近期每股收益预期被下调 [25][26] - 相比之下，阿斯利康的增长概况显得更为内部平衡，其收入来源于肿瘤、心血管、呼吸系统和罕见病领域更广泛的重磅产品组合，减少了对单一资产的依赖 [27]

艾伯维肿瘤业务扩张 - 公司正显著扩大其在肿瘤学领域的影响力 其业务已从最初由血癌药物Imbruvica和Venclexta构成的双药特许经营权 扩展到实体瘤领域[1] - 最新的产品组合包括用于淋巴瘤的Epkinly、用于卵巢癌的Elahere以及最近用于肺癌的Emrelis[1] - 在2025年前九个月 肿瘤业务销售额占公司总收入的11%以上 同比增长3%[1] 扩张驱动策略与产品表现 - 扩张由有机和无机战略共同驱动 Emrelis是公司首个内部研发的实体瘤药物 而Epkinly和Elahere则是通过收购或合作加入产品组合[2] - 这些新药销售额加上Venclexta的稳定增长 已足以抵消因新型口服疗法激烈竞争而销售额下滑的Imbruvica的负面影响[2] 研发管线与创新技术 - 公司拥有一个令人兴奋且多样化的、涵盖血癌和实体瘤的潜力新疗法管线[3] - 公司正通过增加抗体药物偶联物来加强其肿瘤药物组合 ADC被认为是制药行业的颠覆性创新 能利用抗体的靶向能力将细胞毒性分子药物递送至肿瘤[3] - 一款名为pivekimab sunirine的ADC疗法正在接受FDA审查 用于治疗一种名为BPDCN的罕见血癌 若获批 这将是继Elahere和Emrelis之后公司第三款ADC[4] - 公司还在开发一款名为Temab-A的研究性ADC 其针对转移性结直肠癌的后期研究已进入晚期阶段 并针对胃食管癌和肺癌进行单独的中期研究[4] 非ADC疗法与适应症扩展 - 公司也在开发ADC以外的肿瘤疗法 其管线中的一个关键候选药物是etentamig/ABBV-383 这是一种BCMA x CD3双特异性抗体 正在针对复发/难治性多发性骨髓瘤进行后期研究[5] - 公司还对其已获批产品进行适应症扩展研究 以进一步加强其肿瘤学影响力[5] 肿瘤领域竞争格局 - 肿瘤领域的其他主要参与者包括阿斯利康、默克和辉瑞[6] - 对阿斯利康而言 肿瘤销售额现已占总收入的43% 其肿瘤业务在2025年前九个月同比增长16% 主要受Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence以及与第一三共合作的Enhertu等药物的强劲表现驱动[6] - 默克的关键肿瘤药物是PD-L1抑制剂Keytruda和与阿斯利康合作销售的PARP抑制剂Lynparza 在2025年前九个月 Keytruda单独贡献了默克约48%的总收入[7] - 辉瑞的肿瘤收入在2025年前九个月增长7% 主要受Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合以及Padcev等药物驱动 该业务目前占辉瑞总收入的27%以上[7] 公司股价表现与估值 - 艾伯维的股价表现年内优于行业[8] - 从估值角度看 公司股票交易价格较行业略有折价 基于市盈率 公司股票目前的前瞻市盈率为15.87倍 而行业平均为16.31倍 该股交易价格高于其五年均值13.44[11] - 过去60天内 对2025年和2026年的每股收益预期有所下调[13]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年前九个月，公司总收入增长21%，经常性收入增长26% [3] - 公司强调以财务自律的方式运营业务，使收入增长能有效转化为利润 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 核心晚期项目管线概览 - 公司拥有三个关键的晚期项目：Epkinly、RENA-S和PETO（假设与Merus的交易完成），每个项目都至少获得了一项FDA突破性疗法认定 [2] - 2025年，这些项目均取得了重要的临床数据，增强了公司的信心 [3] - 2026年，这些项目将有关键的注册性数据读出，为2027年的潜在上市奠定基础 [3] - 此外，Aclasunamab也是晚期管线的一部分 [3] Epkinly (CD20xCD3 双特异性抗体) - 当前已获批用于三线及以上弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 [22] - 2025年，其二线滤泡性淋巴瘤联合疗法（与利妥昔单抗和来那度胺）的3期试验取得阳性结果并获批，这是五个3期试验中首个读出的 [23] - 2026年，预计将有两项额外的3期试验数据读出：二线DLBCL单药疗法，以及一线DLBCL联合R-CHOP疗法 [24] - 公司对Epkinly达到30亿美元峰值年销售额目标充满信心，关键在于进入更早的治疗线 [23] - 二线滤泡性淋巴瘤的总可寻址市场约为9,000名患者（美、欧、日），占Epkinly总可寻址市场146,000名患者的一小部分 [26] - 一线DLBCL代表了近一半（约70,000名患者）的总可寻址市场，是峰值销售目标的主要驱动力 [27] PETO (EGFR 双特异性抗体，来自Maris收购) - 该资产有两项正在进行的3期试验，预计其中一项或两项将在2026年读出数据 [20] - 公司计划在2026年启动另一项针对局部晚期头颈癌的3期试验 [10] - 在一线治疗中，PETO联合Keytruda的缓解率超过60%，而Keytruda单药约为19%-20%，疗效显著提升 [12] - 公司预计PETO的首个商业上市将在2027年，并预计其销售额将在2029年超过10亿美元 [20] - 除头颈癌外，在结直肠癌中也观察到早期且令人鼓舞的数据 [18] RENA-S (叶酸受体α ADC) - 自2024年上半年以来，项目大幅扩展和加速：从约50名患者数据发展到两项潜在的注册性2期试验和三项3期试验 [39] - 2026年，预计将获得铂耐药卵巢癌的首个潜在注册性2期数据 [39] - 在铂耐药卵巢癌中，观察到的缓解率约为50%，且不受叶酸受体α表达水平限制（现有疗法仅针对高表达者，约占患者群体的30%-33%） [40] - 中位缓解持续时间在11个月时尚未达到，显示出持久的疗效 [41] - 在子宫内膜癌中也观察到约50%的缓解率和良好的持久性 [43] - 公司已启动铂敏感卵巢癌的试验，并可能在未来启动更多妇科肿瘤领域的3期试验 [42][44] - 公司正在非小细胞肺癌中启动一项信号探索性2期试验 [47][48] Aclasunamab (PD-L1 x 4-1BB 双特异性抗体) - 基于2024年ASCO上公布的积极数据，已启动3期试验，目前进展顺利 [49] - 预计该产品是一个约10亿美元的机会，目前规模相对较小，仅有一项3期试验 [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 整体战略与能力建设 - 公司的战略是向前整合，自2013年起明确，对于进入临床的自主研发资产，公司至少持有50%权益 [6] - 从2019-2020年开始，随着Epkinly和Tivdac中期数据令人鼓舞，公司开始构建后期开发和商业化能力，特别是在美国和日本 [6] - 公司专注于抗体和肿瘤学领域，并寻求机会进一步利用其平台，包括内部增长和外部机会 [9] 收购Maris (PETO) 的交易逻辑 - 收购Maris符合公司的自然所有权理念，基于公司在肿瘤抗体、双特异性（特别是EGFR双特异性）以及头颈癌治疗领域的深厚专业知识 [9] - 收购后，公司计划通过增加新的3期试验（局部晚期头颈癌）来增加价值 [10] - 此次收购旨在推动公司的整体增长轨迹 [11] 竞争策略框架 - 公司承认生物制药行业竞争是现实，其策略是拥有高确信度的项目，并追求“同类最佳”、“同类首创”和“覆盖最广” [15] - 以PETO为例，公司认为其有潜力成为同类最佳和同类首创，并通过扩大适应症（如启动局部晚期头颈癌3期试验）来争取覆盖最广 [15][16] - 在Epkinly的竞争中，公司强调了其差异化优势：单一产品覆盖DLBCL和FL、皮下给药方式、强效且安全性可控的疗效数据 [31][32][33] - 公司相信其已组建的开发和商业化团队有能力参与竞争，并以Epkinly在高度竞争环境中的表现为例 [17] - 对于RENA-S，公司认为基于现有数据的 totality 和临床开发进展的先进性，其产品处于领先地位 [44] - 公司强调对四个晚期项目（Epkinly, RENA-S, PETO, Aclasunamab）的专注，这有助于更有效地竞争 [45] 商业化能力 - 为支持Epkinly从晚期向早期治疗线扩展，公司从一开始就按照重磅炸弹产品（30亿美元以上）的规模配置了资源 [36][37] - 公司在美国和日本与艾伯维合作，有信心覆盖包括社区医疗中心在内的关键客户 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2026年多个重要临床数据读出和2027年潜在上市感到兴奋 [8] - 管理层对现有肿瘤业务和未来的增长前景充满信心 [4] - 公司将继续以运营和财务自律的方式管理业务，致力于将抗体科学专业知识转化为对患者有意义的突破性疗法 [4] 其他重要信息 - 公司使用55亿美元债务为Maris收购案融资，并计划在交易完成后的24个月内（即2027年）将总杠杆率降至3倍以下，该去杠杆计划主要基于现有基础业务（特许权使用费、Epkinly和Tivdac）的实力，而非过度依赖2027年的新产品上市 [51][52] - 在资本配置方面，首要任务是投资于晚期项目管线的开发和商业化 [50] - 在完成去杠杆目标后，公司会评估内部或外部增长机会 [52] - 对于运营支出，公司将进行有重点的投资，并寻求提高效率，例如降低3期试验的每患者成本，以及利用已建立的商业化基础能力 [53][54] - 公司认为，市场共识对于其自身和Merus的运营成本预期处于合理位置 [54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请谈谈公司的中期战略，如何继续推动自有产品的增长和上市 [5] - 公司自2013年起就制定了向前整合的战略，对于进入临床的自主研发资产，公司至少持有50%权益 [6] - 从2019-2020年开始，基于Epkinly和Tivdac的积极中期数据，公司开始构建后期开发和商业化能力 [6] - 这是一个经过深思熟虑、循序渐进的计划，旨在建立一个强大的平台，以收获临床数据、提交监管机构并做好上市准备 [7] - 公司对接下来几年，特别是2026年的重要临床数据读出感到兴奋 [8] 问题: 请谈谈收购Maris的交易逻辑以及为何选择外部收购 [8] - 收购符合公司的能力建设和自然所有权理念，基于公司在肿瘤抗体、双特异性及头颈癌领域的专业知识 [9] - 收购后，公司计划通过增加新的3期试验（局部晚期头颈癌）来增加价值 [10] - 此次收购旨在推动公司的整体增长轨迹 [11] 问题: 基于早期数据，是什么让公司对PETO在3期试验中取得成功充满信心 [12] - 公司对该项目有极高的信心，外部验证包括FDA的突破性疗法认定 [12] - 一线治疗数据显示，PETO联合Keytruda的缓解率超过60%，是Keytruda单药（约19%-20%）的三倍 [12] - 在缓解持续时间、无进展生存期和总生存期方面，联合疗法也显示出显著优势 [13] - 该产品特征给了公司启动局部晚期头颈癌3期试验的信心 [13] 问题: PETO与竞争对手（如强生的Rybrevant）相比如何 [14] - 竞争是现实，公司的策略是拥有高确信度、可能成为“同类最佳”的项目 [15] - 公司认为PETO有潜力成为同类最佳和同类首创，并通过扩大适应症来争取覆盖最广 [15] - 除了强效的缓解率，观察到的快速起效也令人鼓舞 [16] - 公司相信其团队有能力参与竞争，并以Epkinly的表现作为例证 [17] 问题: 考虑到PETO在结直肠癌的早期数据，这是否是扩展适应症的重点 [18] - 目前，PETO的主要数据和开发重点明确在头颈癌，包括两项进行中的3期和一项计划中的3期 [18] - 在结直肠癌中观察到的数据是早期且令人鼓舞的，但公司目前仅就此进行说明，未来会适时讨论更广泛的扩展计划 [18][19] 问题: 请说明当前在研产品的数据读出节奏，以支撑其数十亿美元峰值销售的预期 [19] - 对于PETO，两项进行中的3期试验预计在2026年有一项或两项读出数据 [20] - 首次商业上市预计在2027年，公司预计其销售额将在2029年超过10亿美元 [20] 问题: 请谈谈Epkinly在滤泡性淋巴瘤和DLBCL各线治疗中的整体策略 [21] - 目前Epkinly获批用于三线及以上DLBCL和FL，上市以来表现良好 [22] - 要达到30亿美元峰值销售目标，关键在于进入更早的治疗线，公司为此开展了五项3期试验 [23] - 2025年，二线滤泡性淋巴瘤联合疗法3期试验取得阳性结果并获批 [23] - 2026年，预计二线DLBCL单药和一线DLBCL联合R-CHOP的3期试验数据将读出 [24] 问题: 新获批的二线滤泡性淋巴瘤适应症对近期增长轨迹有何影响 [25] - 上市时间太短（不到两周），尚无法讨论上市动态 [26] - 该适应症的总可寻址市场约为9,000名患者，占Epkinly总机会的一小部分 [26] - 财务上，该适应症在2025年或2026年都不会带来爆发式增长，增长主要来自更早治疗线的拓展，尤其是一线DLBCL [27] 问题: 一线DLBCL的数据读出是否仍预期在2026年，能否提供更多细节 [28] - 指导保持不变，预计2026年读出数据，包括二线DLBCL单药和一线DLBCL联合R-CHOP两项3期试验 [28] - 公司已进行大量2期研究，部分Epkinly联合R-CHOP的2期数据将在ASH会议上公布 [28] 问题: 为何同时进行一线和二线DLBCL试验，二线机会的长期规模如何 [29] - 没有任何产品能在一线治疗中获得100%市场份额，因此总会有患者在后线使用该产品 [29] - 考虑到患者从一线过渡到二线的时间以及产品获批时间，覆盖所有治疗线非常重要 [29] - 公司的临床开发计划旨在覆盖DLBCL和FL的一线、二线和三线治疗 [30] 问题: 与罗氏的双特异性抗体（Columvi, Lunsumio）相比，Epkinly的差异化是什么？一线DLBCL需要怎样的数据才能具有竞争力 [31] - 差异化包括：单一产品覆盖DLBCL和FL、皮下给药、强效且安全性可控的疗效数据 [32][33] - 在某些领域（如二线滤泡性淋巴瘤）公司可能领先，而在其他领域竞争对手可能领先，公司需要有效竞争 [33] - 对于一线DLBCL，现有标准疗法是R-CHOP，公司需要证明Epkinly能在此基础上增加疗效，且具有竞争力 [34] 问题: 随着治疗线前移，患者更多在社区医疗机构就诊，公司的商业化能力如何 [35] - 公司从一开始就按照重磅炸弹产品的规模为Epkinly配置了资源，而非仅针对晚期疗法 [36] - 现有的资源已经就位，公司有信心与艾伯维合作，在美国覆盖社区医疗中心的关键客户 [37] 问题: 请谈谈RENA-S在不同适应症中的开发计划和商业机会 [38] - 项目自2024年初以来大幅扩展加速 [39] - 2026年预计获得铂耐药卵巢癌的潜在注册性2期数据，首次潜在上市在2027年 [39][42] - 在铂耐药卵巢癌中，观察到约50%的缓解率，且不受表达水平限制，安全性驱动了持久的疗效 [40][41] - 在子宫内膜癌中也观察到约50%的缓解率和良好持久性 [43] - 公司已启动铂敏感卵巢癌试验，并可能启动更多妇科肿瘤的3期试验 [42][44] 问题: 与礼来和阿斯利康的叶酸受体α ADC相比，RENA-S的差异化是什么 [44] - 基于现有数据的 totality 和临床开发进展的先进性，公司认为RENA-S处于领先地位，拥有最多的数据和最先进的临床开发计划 [44] - 竞争是现实，公司的策略是成为同类最佳，并利用其开发和商业化能力 [44] - 公司对四个晚期项目的专注有助于更有效地竞争 [45] 问题: 启动非小细胞肺癌2期试验的逻辑是什么，如何适应该领域的治疗模式 [46] - 基于在卵巢癌和子宫内膜癌中观察到的强效活性和良好安全性，团队决定探索非小细胞肺癌作为下一个领域 [47] - 这是一项信号探索性研究，是一项合理的投资，公司正在启动试验并期待未来分享数据 [48] 问题: 请提供Aclasunamab的3期进展更新和读出时间，其对业务的重要性如何 [49] - 3期试验进展顺利，在ESMO.io将有更新数据公布 [49] - 目前该产品被定位为一个约10亿美元的机会，规模相对较小，仅有一项3期试验 [49] 问题: 收购Maris后，请谈谈公司的杠杆能力、资本配置以及如何从资本角度推动增长 [50] - 资本配置的首要任务是投资于晚期项目的开发和商业化 [50] - 公司使用55亿美元债务进行收购，并计划在交易完成24个月内将总杠杆率降至3倍以下，该计划基于现有基础业务的实力 [51][52] 问题: 在此之后，并购是否仍是未来战略的一部分 [52] - 当前重点是做好现有晚期项目的所有者，同时内部研发也有持续创新 [52] - 在完成去杠杆目标后，公司会评估内部或外部增长机会 [52] 问题: 关于运营杠杆，随着明年更多产品上市和研发投入，如何控制运营支出展望 [53] - 公司将进行有重点的投资，并将资源分配到回报明确的机会上 [53] - 同时，公司将以最高效的方式投资，例如降低3期试验的每患者成本，并利用已建立的商业化基础能力 [53][54] - 公司认为市场共识对于运营成本的预期处于合理位置 [54]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年前九个月，公司总收入增长21%，经常性收入增长26% [3] - 公司强调以财务自律的方式运营业务，使收入增长能有效转化为利润 [3][4] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Epkinly (CD20xCD3双特异性抗体)**：目前获批用于三线及以上弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，2025年第二线滤泡性淋巴瘤联合疗法三期试验取得阳性结果并获批，预计2026年将有两项关键三期数据读出，包括第二线DLBCL单药疗法和第一线DLBCL联合R-CHOP疗法 [22][23][24][28] - **PETO (EGFR双特异性抗体，收购自Maris)**：拥有两项进行中的三期试验，预计一项或两项将在2026年读出数据，公司计划在2026年启动针对局部晚期头颈癌的另一项三期试验，预计首次商业发布在2027年，并预计到2029年销售额将超过10亿美元 [10][12][20] - **RENA-S (叶酸受体ADC)**：项目自2024年初以来显著扩展和加速，目前有两项潜在注册性二期试验和三项三期试验，预计2026年将获得铂耐药卵巢癌的首次潜在注册性二期数据，首次潜在发布在2027年，在卵巢癌和子宫内膜癌中观察到约50%的应答率，且与表达水平无关 [39][40][42][43] - **Aclasunamab (PD-L1x4-1BB双特异性抗体)**：基于2024年ASCO的积极数据已启动三期试验，进展顺利，目前被视为约10亿美元的机会 [49] 各个市场数据和关键指标变化 - **Epkinly市场机会**：总可寻址市场约146,000名患者，其中新获批的第二线滤泡性淋巴瘤适应症在三大主要市场约有9,000名患者，而第一线DLBCL适应症代表了近一半的机会，约70,000名患者 [26][27] - **PETO市场机会**：主要聚焦于头颈癌，现有数据也显示在结直肠癌中有早期积极信号 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是围绕抗体科学专业知识，将其转化为有意义的突破性疗法，并通过前向整合拥有资产，目标是至少拥有50%的权益 [4][6] - 收购Maris（获得PETO）是公司战略的自然延伸，旨在利用公司在肿瘤学抗体和双特异性抗体领域的深厚专业知识来评估和增加资产价值，并进一步推动增长 [9][10] - 公司以“同类最佳、同类首创、覆盖最广”的框架应对竞争，认为其核心产品（Epkinly, RENA-S, PETO）具有强大的目标产品特征，能在高度竞争的环境中有效竞争 [15][31][44] - 公司专注于四大后期项目（Epkinly, RENA-S, PETO, Aclasunamab），并为其配置绝对的关注度和资源 [45] - 资本配置优先投资于后期项目的研发和商业化，收购Maris使用了55亿美元债务，计划在交易完成24个月内将总杠杆率降至3倍以下，主要依靠现有基础业务（特许权使用费、Epkinly和Tivdac）的实力来实现去杠杆 [50][51][52] - 运营支出管理将专注于投资回报明确的领域，并以高效的方式进行，同时利用规模效益降低成本 [53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认识到生物制药行业竞争是现实，几乎没有空白市场 [15] - 管理层对Epkinly、RENA-S和PETO项目抱有高度信心，这些项目均获得FDA突破性疗法认定，并预计2026年将有重要的注册数据读出，为2027年潜在的发布奠定基础 [2][3][50] - 对Epkinly达到30亿美元峰值年销售额目标充满信心，这依赖于向更早期治疗线扩展 [23] - 对PETO超过10亿美元销售额的潜力充满信心 [20] - 对RENA-S达到20亿美元峰值年销售额潜力充满信心 [42] - 公司对未来几年，特别是2026年，感到非常兴奋 [8] 其他重要信息 - Epkinly具有差异化特征：在DLBCL和FL中均为单一剂型，且为皮下注射 [32] - RENA-S的疗效似乎与叶酸受体α表达水平无关，这可能使其能够治疗比现有疗法更多的患者 [40] - 公司正在非小细胞肺癌中启动RENA-S的信号探索研究 [47][48] - 随着治疗线前移，公司将通过现有的商业化能力以及与艾伯维的合作，重点覆盖社区医疗环境 [36][37] 问答环节所有的提问和回答 问题: 请谈谈公司的中期战略，如何继续推动自有产品的增长和上市 [5] - 公司自2013年以来的战略就是至少拥有50%源自其自身的新临床资产权益，并进行前向整合，该战略在2019-2020年随着Epkinly和Tivdac的积极中期数据而开始实施，公司为此建立了后期开发和商业化能力，为当前Epkinly的扩展以及未来RENA-S和PETO的执行奠定了基础 [6][7] 问题: 收购Maris（获得PETO）的交易逻辑是什么？为何选择外部收购 [8] - 收购逻辑基于公司构建的特定能力（肿瘤抗体、双特异性抗体、头颈癌领域），使其能够很好地评估PETO资产并在交易后增加巨大价值，公司计划在2026年启动另一项针对局部晚期头颈癌的三期试验，这符合公司前向整合业务、推动增长的战略 [9][10][11] 问题: 基于早期数据，什么给了公司信心认为PETO将在三期试验中成功 [12] - 信心来源于外部验证（FDA突破性疗法认定）以及强大的疗效数据，例如在一线治疗中，PETO联合Keytruda的应答率超过60%，而Keytruda单药约为19%-20%，疗效提升显著，在应答持续时间、无进展生存期和总生存期方面也显示出显著优势 [12][13] 问题: PETO与竞争对手（如强生的Rybrevant）相比如何 [14] - 公司以“同类最佳、同类首创、覆盖最广”的框架应对竞争，认为PETO有潜力成为同类最佳和首创，并计划通过启动更多试验（如局部晚期头颈癌）来扩大覆盖范围，公司对现有的开发和商业化团队充满信心，并已通过Epkinly在超竞争环境中证明了竞争能力 [15][16][17] 问题: PETO在结直肠癌的早期数据是否意味着这是扩展的重点领域 [18] - 目前PETO最集中的数据在头颈癌，交易逻辑也主要围绕头颈癌，在结直肠癌中看到的早期积极数据是令人鼓舞的，但关于更广泛的扩展计划将在未来讨论 [18][19] 问题: 请说明PETO数据读出的时间安排，以及如何让市场对其数十亿美元峰值销售潜力建立信心 [19] - 两项进行中的三期试验预计有一项或两项在2026年读出数据，首次商业发布预计在2027年，公司预计PETO到2029年销售额将超过10亿美元 [20] 问题: 请谈谈Epkinly在不同淋巴瘤适应症和不同治疗线的整体定位策略 [21] - Epkinly目前获批用于三线及以上DLBCL和FL，并取得了成功的上市，要达到30亿美元的峰值销售目标，关键在于进入更早期治疗线，公司正在进行五项三期试验以实现这一目标，其中第二线滤泡性淋巴瘤联合疗法已获批，2026年将读出第二线DLBCL单药和第一线DLBCL联合R-CHOP的数据 [22][23][24] 问题: 新获批的第二线滤泡性淋巴瘤适应症对近期业绩轨迹有何影响 [25] - 该适应症上市时间太短（不到两周），尚无法讨论上市动态，其总可寻址市场约为9,000名患者，对公司品牌有重要定性意义，展示了联合疗法的效力，但在财务上不会在2025或2026年带来爆发式增长，增长主要依赖于更广泛地进入早期治疗线，尤其是第一线DLBCL的数据读出 [26][27] 问题: 第一线DLBCL数据读出是否仍预计在2026年？能否提供更多细节 [28] - 指导保持不变，预计2026年读出两项三期数据：第二线DLBCL单药和第一线DLBCL联合R-CHOP，一些二期数据将在ASH会议上展示 [28] 问题: 为何同时进行第二线和第一线DLBCL试验？第二线机会的长期规模如何 [29] - 没有产品能在第一线获得100%市场份额，因此总会有空间在后期治疗线使用产品，覆盖所有治疗线（第一、二、三线）对于DLBCL和FL都很重要 [29][30] 问题: 与罗氏的Columvi和Lunsumio相比，Epkinly的差异化是什么？在第一线DLBCL需要看到什么数据来证明其竞争力 [31] - 差异化在于：单一剂型适用于DLBCL和FL两种疾病；皮下注射给药；强大的疗效和可管理的安全性，公司认为其产品与竞争对手相比表现优异，并寻求在特定领域（如第二线FL）领先，并可能在第一线DLBCL凭借时间优势领先，早期数据显示在现有标准疗法R-CHOP基础上添加Epkinly具有高度吸引力 [31][32][33][34] 问题: 随着治疗线前移，患者更多在社区医疗机构就诊，公司的社区商业化能力如何 [35] - 公司从一开始就是按照Epkinly可能成为超30亿美元重磅产品的规模来配置资源的，因此商业化基础已经到位，公司有信心与合作伙伴艾伯维一起覆盖美国的关键社区客户 [36][37] 问题: 请谈谈RENA-S在不同适应症（铂耐药卵巢癌、子宫内膜癌）的开发计划和商业机会 [38] - 自2024年初以来，项目已大幅扩展和加速，目前有两项潜在注册性二期和三项三期试验，预计2026年获得铂耐药卵巢癌的首次潜在注册性二期数据，首次发布在2027年，这是实现20亿美元峰值销售目标的第一步，在卵巢癌和子宫内膜癌中均观察到约50%的应答率且与表达水平无关，安全性良好驱动了持久的应答 [39][40][41][42][43] 问题: 与礼来和阿斯利康的同类叶酸受体ADC相比，RENA-S的差异化点是什么 [44] - 公司运用“同类最佳、同类首创、覆盖最广”的框架，认为目前RENA-S在数据 totality 和临床开发进展上处于领先地位，拥有最多的数据和最先进的临床开发计划，并将继续扩展，公司的专注度（四个后期项目获得绝对资源）也有助于更有效地竞争 [44][45] 问题: 启动非小细胞肺癌二期试验的 rationale 是什么？如何适应该领域的治疗模式 [46] - 基于在妇科癌症中看到的强大活性和良好安全性，团队决定将非小细胞肺癌作为下一个探索领域，这是一项信号探索研究，是合理的投资，试验已启动，数据将在评估后于医学会议上分享 [47][48] 问题: 请提供Aclasunamab的三期进展更新和该资产的重要性 [49] - 三期试验进展顺利，在2024年ESMO将有更新数据发布，目前该产品被视为约10亿美元的机会，规模相对其他项目较小，且只有一个三期试验 [49] 问题: 收购Maris后，公司的杠杆能力和资本分配策略如何？如何从资本角度推动增长 [50] - 资本配置优先投资于后期项目的研发和商业化，收购使用了55亿美元债务，计划在交易完成24个月内将总杠杆率降至3倍以下，去杠杆主要依靠现有基础业务（特许权使用费、Epkinly和Tivdac）的实力，而非过度依赖2027年的新药发布 [51][52] 问题: 去杠杆后，并购是否仍是未来战略的一部分 [52] - 当前重点是做好现有后期项目的所有者，公司内部也有大量早期创新项目，在度过这个去杠杆阶段后，可以再评估内部或外部的机会 [52] 问题: 关于运营杠杆，随着明年更多发布和研发投入，如何控制运营支出展望 [53] - 公司将投资于回报明确的领域，并以高效的方式进行，同时在整个业务中寻找规模效益以降低成本，例如降低三期试验的每患者成本，并利用已建立的商业化基础，公司认为当前市场共识的运营成本预期是合理的 [53][54]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年前九个月，公司总收入增长21%，经常性收入增长26% [3] - 公司强调以财务自律的方式运营业务，使收入增长能有效转化为利润 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Epkinly (CD20xCD3双特异性抗体)**：目前获批用于三线及以上弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，首个适应症于2023年5月获批 [23]。2025年早些时候，其二线滤泡性淋巴瘤联合疗法的首个三期试验取得积极结果并获批 [24]。预计2026年将有两项重要的三期试验数据读出，包括二线DLBCL单药疗法和一线DLBCL联合R-CHOP疗法 [25]。该产品的峰值年销售额目标为30亿美元 [24] - **RENA-S (叶酸受体ADC)**：项目自2024年初以来显著扩展和加速，从约50名患者数据发展到拥有两项潜在注册性二期试验和三项三期试验 [39]。在铂耐药卵巢癌中观察到约50%的总体缓解率，且不受叶酸受体α表达水平限制，而现有疗法仅针对约30-33%的高表达患者 [40]。中位缓解持续时间在11个月时尚未达到 [40]。预计2026年将获得首个潜在注册性二期数据，2027年可能首次上市 [42]。该产品的峰值年销售额目标为20亿美元 [38] - **PETO (EGFR双特异性抗体，来自Maris收购)**：拥有两项进行中的三期试验，预计一项或两项将在2026年读出数据 [21]。在一线头颈癌中，与Keytruda联合的缓解率超过60%，而Keytruda单药约为19-20% [12]。公司计划在2026年启动另一项针对局部晚期头颈癌的三期试验 [10]。预计2027年首次商业上市，2029年销售额将超过10亿美元 [21] - **Aclasunamab (PD-L1x4-1BB双特异性抗体)**：目前被视为一个约10亿美元的机会，有一项三期试验正在进行中 [50] 各个市场数据和关键指标变化 - **Epkinly市场机会**：其总可寻址市场约为146,000名患者，其中新获批的二线滤泡性淋巴瘤适应症在三大市场（美国、欧洲、日本）约有9,000名患者，而一线DLBCL代表了近一半的机会，约70,000名患者 [27][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略经历了从技术公司、到对外授权公司、再到拥有并推广自身产品的演变，其基础是至少拥有50%的权益并进行前向整合 [6] - 收购Maris（获得PETO）是公司战略的自然延伸，旨在利用其在肿瘤学抗体和双特异性抗体领域的专业知识和平台，进一步推动增长 [9][11] - 面对行业竞争，公司的框架是追求 **“同类最佳”**、**“同类首创”** 和 **“覆盖最广”** [15]。公司认为其核心产品（Epkinly, RENA-S, PETO）具备成为同类最佳或首创的潜力，并通过扩大适应症来追求最广覆盖 [15][17] - Epkinly的差异化优势包括：单药适用于DLBCL和FL两种疾病、皮下给药方式、强效且安全性可控的疗效数据 [32][33] - RENA-S的竞争优势在于拥有最全面的数据和最先进的临床开发项目 [44] - 公司强调对四个后期项目（Epkinly, RENA-S, PETO, Aclasunamab）给予绝对的专注、关注和资源投入，以更有效地竞争 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层承认生物制药行业竞争激烈，几乎没有空白市场，竞争是现实 [15] - 公司对自身在超竞争环境中竞争的能力感到满意，并以Epkinly目前的表现为例 [18] - 展望2026年，多个后期项目将有重要的注册性数据读出，为2027年潜在的上市奠定基础 [3][7] - 公司对未来几年，特别是2026年，感到非常兴奋 [7] 其他重要信息 - 公司的三个后期项目（Epkinly, RENA-S, PETO）均至少获得一项FDA突破性疗法认定 [2] - 在收购Maris的交易中，公司使用了55亿美元债务进行融资 [51]。公司计划在交易完成后的24个月内（即2027年）将总杠杆率降至3倍以下，且该去杠杆计划主要基于现有基础业务的实力，而非过度依赖2027年的产品上市 [52] - 资本分配的首要任务是再投资于后期项目的开发和商业化 [51]。在完成去杠杆目标后，可能会考虑内部或外部的增长机会 [53] - 公司将通过有重点地投资于回报明确的领域、提高运营效率（如降低三期试验的单患者成本）、以及利用已建立的商业化基础能力来控制运营费用 [54][55][56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请阐述公司的中期战略，如何继续推动自身产品的增长和上市 [5] - 公司自2013年起就明确了至少拥有50%权益并前向整合的战略，随着Epkinly和Tivdac在2019-2020年出现令人鼓舞的中期数据，公司开始在美国和日本建立后期开发和商业化能力 [6]。这是一个经过深思熟虑的逐步计划，旨在为收获临床数据、提交监管申请和上市推广奠定坚实基础 [7] 问题: 收购Maris（获得PETO）的交易逻辑是什么？为何选择外部收购？ [8] - 收购基于公司在肿瘤抗体和双特异性抗体领域的专业能力，使其能够很好地评估PETO（一种EGFR双特异性抗体）在头颈癌领域的价值 [9]。交易完成后，公司计划通过增加新的三期试验（如2026年启动的局部晚期头颈癌试验）来增加价值，这符合公司推动整体增长的战略 [10][11] 问题: 基于早期数据，对PETO在三期试验中成功的信心来自何处？ [12] - 信心来自外部验证（FDA突破性疗法认定）和强劲的疗效数据。在一线头颈癌中，PETO联合Keytruda的缓解率超过60%，是Keytruda单药（约19-20%）的三倍，且在缓解持续时间、无进展生存期和总生存期方面也显示出显著优势 [12][13] 问题: PETO与竞争对手（如强生的Rybrevant）相比如何？ [14] - 公司遵循“同类最佳、同类首创、覆盖最广”的竞争框架，认为PETO有潜力成为最佳和首创，并计划通过扩大适应症（如启动局部晚期头颈癌三期试验）来实现最广覆盖 [15][16]。公司对已有的开发和商业化团队充满信心，并引用Epkinly在激烈竞争中的表现作为佐证 [18] 问题: PETO在结直肠癌的早期数据是否意味着这是重点拓展方向？ [19] - 目前交易逻辑和公开承诺主要围绕头颈癌，包括两项进行中的三期试验和一项计划新增的三期试验 [19]。在结直肠癌中观察到的早期数据令人鼓舞，但关于更广泛的拓展计划将在未来适时讨论 [20] 问题: PETO的数据读出时间表和达到10亿美元销售额的路径是怎样的？ [20] - 两项进行中的三期试验预计在2026年有一项或两项读出数据 [21]。首次商业上市预计在2027年，并预计到2029年销售额将超过10亿美元 [21] 问题: Epkinly在不同淋巴瘤适应症和不同治疗线数的整体策略是什么？ [22] - 目前Epkinly获批用于三线及以上DLBCL和FL，上市表现良好 [23]。要实现30亿美元的峰值销售目标，关键在于进入更早线治疗，公司为此开展了五项三期试验 [24]。其中二线滤泡性淋巴瘤联合疗法已获批，接下来2026年将有关键的二线DLBCL单药和一线DLBCL联合R-CHOP的数据读出 [25] 问题: 新获批的二线滤泡性淋巴瘤适应症对近期增长轨迹的影响如何？ [26] - 该适应症上市不到两周，尚早讨论市场动态 [27]。其总可寻址患者约9000人，占Epkinly总机会（146,000人）的一小部分，因此财务上不会在2025或2026年带来爆发式增长，增长主要依靠更早线治疗的拓展，尤其是一线DLBCL [27][28] 问题: 一线DLBCL的数据读出是否仍预期在2026年？有何更多细节？ [29] - 指引保持不变，预计2026年读出两项三期试验数据：二线DLBCL单药和一线DLBCL联合R-CHOP [29]。一些相关的二期数据将在ASH会议上展示 [29] 问题: 为何同时进行一线和二线DLBCL试验？二线市场的长期机会有多大？ [30] - 没有产品能在一线获得100%市场份额，因此总会有患者需要在后线接受治疗 [30]。公司的临床开发计划旨在覆盖DLBCL和FL从一线到三线的全部治疗线数 [31] 问题: Epkinly与罗氏的双特异性抗体（Columvi, Lunsumio）相比有何差异化？一线DLBCL需要怎样的数据才能具备竞争力？ [32] - 差异化包括：单药适用于DLBCL和FL两种疾病、皮下给药 [32]。公司认为Epkinly的强效和可控安全性数据与竞争对手相比表现优异 [33]。在一线DLBCL中，现有标准疗法是R-CHOP，公司旨在证明Epkinly的加入能带来具有竞争力的额外获益 [34] 问题: 随着治疗线数前移，患者更多在社区诊所治疗，公司的商业化能力如何？ [35] - 公司从Epkinly上市第一天起，就是按照其可能成为30亿美元重磅产品的规模来配置资源的，而非仅针对后线疗法 [36][37]。公司与艾伯维在美国的合作，有信心覆盖社区的关键客户 [37] 问题: RENA-S的开发计划和商业机会如何？ [38] - 项目自2024年初以来大幅加速和扩展 [39]。预计2026年获得铂耐药卵巢癌的潜在注册性二期数据，2027年可能首次上市 [42]。在子宫内膜癌中也观察到约50%的缓解率和良好持久性，同样有注册性二期和对应三期试验进行中 [43]。公司预计未来会在妇科肿瘤领域启动更多三期试验 [44] 问题: RENA-S与礼来和阿斯利康的同类在研产品相比如何？ [44] - 公司认为基于现有数据 totality，RENA-S在“同类最佳”的讨论中占优，并且拥有最多的数据和最先进的临床开发项目 [44]。公司强调对核心项目的专注投入有助于更有效地竞争 [45] 问题: 启动RENA-S在非小细胞肺癌的二期试验有何考量？ [46] - 基于在妇科癌症中观察到的强效和良好安全性，探索NSCLC是顺理成章的投资 [47]。这是一项信号探索性研究，公司认为进行此类投资是明确且显而易见的 [48] 问题: Aclasunamab的三期进展和读出时间如何？其对业务的重要性如何？ [50] - 三期进展顺利，将有更新数据在ESMO.io公布 [50]。目前其被视为一个约10亿美元的机会，规模相对较小，且只有一项三期试验，而其他项目有多项三期试验 [50] 问题: 收购Maris后，公司的杠杆能力、资本分配和增长资本规划如何？ [51] - 资本分配第一优先是再投资于后期项目的开发和商业化 [51]。公司使用了55亿美元债务，但计划在交易完成24个月内将总杠杆率降至3倍以下，该计划主要基于现有基础业务（特许权使用费、Epkinly和Tivdac）的实力，而非过度依赖2027年的上市 [52] 问题: 去杠杆后，并购是否仍是未来战略的一部分？ [53] - 当前重点是做好现有后期项目的所有者，同时公司内部也有大量早期创新项目 [53]。在度过去杠杆阶段后，公司会评估并考虑内部或外部的机会 [53] 问题: 如何展望明年的运营费用？如何控制费用增长？ [54] - 公司将投资于回报明确的领域，而非“平均撒胡椒面” [54]。同时通过提高效率（如降低三期试验单患者成本）和利用已建立的商业化基础能力来控制费用 [55][56]。公司认为当前市场共识对于Genmab和Merus的运营成本预期处于合理位置 [56]

涉及的行业与公司 * 行业为生物制药行业 公司为Genmab 一家专注于肿瘤学的生物技术公司 [1][2] * 公司近期宣布计划通过收购Merus公司来获得Patu Centamab (Patu) 资产 [2] * 公司去年五月收购了ProfoundBio公司 获得了Rinatabart sesutecan (Rinas) 资产 [23][28] 核心产品管线与关键观点 晚期研发项目焦点 * 公司当前重点关注四大晚期研发项目：Epkinly, Rinatabart sesutecan (Rinas), Acasunlimab 以及计划收购获得的Patu Centamab (Patu) [2] * 商业产品Darzalex正在欧洲关键国家推广 为未来约一年半后Rinas在Genmab区域的上市建立基础 [2] Patu Centamab (Patu) - 头颈癌及其他潜力 * Patu是一种靶向EGFR的双特异性抗体 具有独特作用机制 能将表皮生长因子受体从癌细胞表面移除 导致肿瘤快速缩小 [3] * 临床数据令人印象深刻：在一线头颈癌中 与Pembrolizumab联合使用观察到63%的总缓解率(ORR) 约为单用Pembrolizumab的三倍以上 [8][9] * 在二/三线头颈癌中 Patu单药治疗达到36%的ORR 而基准疗法（化疗或西妥昔单抗）的ORR在6%至19%之间 中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)为11.4个月 [9] * 通过新的给药方案 输液相关反应已得到更好控制 并且计划与Halozyme合作开发皮下注射(SubQ)版本 以进一步改善耐受性 [11] * 公司认为Patu的潜力不仅限于头颈癌 在其他EGFR阳性肿瘤中也有巨大潜力 但出于竞争和交易未完成的考虑 暂未透露具体计划 [6][12] Epkinly - 淋巴瘤领域进展 * Epkinly自2023年5月在美国上市以来表现良好 公司认为其有潜力成为30亿美元以上的全球品牌 [18] * 近期在二线滤泡性淋巴瘤(FL)中获得美国FDA批准 这是该产品的首个阳性三期数据 风险比(HR)为0.21 意味着疾病进展风险降低了79% 数据非常出色 [18][21] * 二线FL的市场规模约为美国 欧盟五国和日本的9000名患者 预计不会导致2026年销售额出现爆发式增长 [19] * 关键的前线弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)数据预计在2026年读出 公司对二期数据能很好地转化为三期数据抱有信心 [19][21][22] * 产品的竞争优势在于：是首个在FL和DLBCL中均可用的单一疗法选项 具有皮下给药的便利性 以及安全性和有效性的良好平衡 [20] Rinatabart sesutecan (Rinas) - ADC技术优势 * Rinas是一种抗体偶联药物(ADC) 采用亲水性连接子 允许每个抗体分子连接多达8个毒素分子 同时保持良好的药代动力学特性和半衰期 [23] * 临床数据显示其具有出色的疗效和清洁的安全性特征 未观察到眼部毒性或间质性肺病 患者可耐受更长时间的治疗 从而产生更深 更持久的缓解 [23][24] * 该ADC具有良好的"旁观者杀伤"效应 能杀死抗原阴性的邻近肿瘤细胞 这对异质性肿瘤非常重要 [25] * 公司已将峰值销售指引从超过10亿美元上调至20亿美元 这基于四个亚适应症：铂耐药卵巢癌(PROC) 铂敏感卵巢癌(PSOC) 以及一线和二线子宫内膜癌 [28][29] * 公司已获得美国FDA针对子宫癌肉瘤的突破性疗法认定 这是一种叶酸受体α表达水平较低的癌症 第一代ADC无法有效治疗 [27] * 关键的注册性二期PROC数据预计在2026年读出 将有助于降低风险 [29] Acasunlimab - 肺癌领域机会 * 在二线及以上肺癌设置中 Acasunlimab与Pembrolizumab联合使用（每六周给药一次）已显示出良好的数据 包括总体生存差异 更多随访数据将展示其稳健性 [30] * 公司对该产品的峰值销售指引约为10亿美元 此保守估计反映了该领域激烈的竞争环境 包括新型VEGF/PD-(L)1双特异性抗体和多种ADC [31][32] 财务与战略考量 财务指引与交易影响 * 2026年将是一个投资年 运营支出(OpEx)共识处于合理位置 公司将投资于晚期管线开发和商业化能力建设 为2027年的潜在上市做准备 [14][15][16] * 预计2027年将恢复EBITDA线的显著增长 尽管届时将开始出现收购相关的摊销费用 预计Merus交易在2027年将接近盈亏平衡 [16] * 预计到2029年 该交易将对EBITDA线产生高度增值效应 部分由Patu的销售快速放量驱动 公司指引Patu在2029年的销售额将达到约10亿美元或更高 [16] 研发重点与领域拓展 * 公司超过90%的活动集中在肿瘤学领域 并将继续保持这一重点 因为这是其拥有最多专业知识和经验的领域 [34] * 公司在免疫学与炎症(INI)领域有临床前活动 并与Regeneron有合作 但相对于肿瘤学 这些项目的进展将非常有限且需要更长时间 [34][35] * 公司强调其内部有机管线的实力 计划在年底前将至少两个内部双特异性抗体和一个内部ADC项目推进到临床阶段 [37] 其他重要内容 * 公司强调执行力和保持发展势头的重要性 以在竞争加剧的环境中保持领先 [27] * 公司需要进行严格的选择和优先级排序 因为拥有丰富的晚期项目 这些项目能在最短时间内创造最大价值 [34]

财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月总收入增长21%，主要由经常性收入增长驱动[5] - 经常性收入增长26%，主要来自Darzalex和Kesimpta的特许权使用费[22] - 营业利润增长52%，达到9.32亿美元[5][25] - 截至上半年末，公司持有约34亿美元现金[5] - 产品销售收入（Epkinly和TIVDAK）占总收入增长的25%[15][22] - 营业费用（OpEx）为略低于15亿美元，同比增长7%（不包括ProfoundBio收购的影响）[25] - 净财务项目收益为1.42亿美元，税收支出为2.17亿美元，实际税率为18.9%[25] - 2025年全年收入指引为35亿至37亿美元，中点增长15%；营业利润指引为11亿至14亿美元，中点同比增长26%[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - Epkinly和TIVDAK的销售额在前九个月同比增长54%[15] - Epkinly销售额达到3.33亿美元，同比增长64%[17] - TIVDAK年初至今销售额为1.2亿美元[20] - Darzalex净销售额增长近22%，达到104亿美元，为公司带来超过17亿美元的特许权使用费收入[23] - Epkinly已在全球超过65个国家获得监管批准，其中超过50个国家拥有双重适应症（DLBCL和FL）[19] - TIVDAK已在德国上市，这是公司在欧洲独立推出的首个药物[20] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，Epkinly作为DLBCL和FL的唯一双重适应症选择，其价值得到持续体现，在各护理点的采用率和新患者开始治疗数量均有所增加[17] - 在日本市场，Epkinly在三线及以上滤泡性淋巴瘤（FL）的上市开局令人鼓舞，公司已为Epkinly在二线FL提交了补充新药申请（sJNDA）[18] - 在除美国和日本外的所有市场，通过合作伙伴艾伯维（AbbVie），Epkinly在本季度销售稳健，越来越多的国家获得报销资格并呈现快速吸收[19] - TIVDAK在日本市场继续取得早期上市成功，并在德国正式推出，早期吸收情况令人鼓舞[20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括加速高影响力的后期研发管线、最大化已商业化药物的潜力以及实现资本配置优先事项[4] - 公司提议收购Merus，认为这是一个变革性的机会，能加速公司向100%自有模式的转变，增加收入多元化，并带来潜在的重磅药物Petosemtamab（Peto）[6][7] - 收购Merus预计将于2026年第一季度初完成[7] - 公司对Epkinly、rinatabart sesutecan、acasulumab以及潜在的petosemtamab成为未来多个数十亿美元级的机会充满信心[17] - 公司与BioNTech共同决定，终止GEN 1042在一线头颈癌的研发，因为现有数据未达到公司内部继续开发的高标准[5][52] - 公司专注于通过皮下给药（subQ）等生命周期管理策略来保持竞争力，并计划在交易完成后推进Petosemtamab的皮下制剂开发[72][74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对实现2025年财务指引充满信心，预计将实现两位数收入和利润增长[26] - 管理层相信公司在2026年将实现显著盈利（指营业利润EBIT），并在2027年实现有意义的EBITDA增长[27][66] - 公司强大的财务基础、持续的盈利能力和纪律严明的资本配置策略为增长做好了准备，为股东和患者创造价值[28] - 管理层对Epkinly的未来峰值销售额超过30亿美元充满信心[19] - 管理层认为rinatabart sesutecan在疗效、安全性和持久性方面是同类最佳的ADC药物，无论叶酸受体α表达水平如何[13][35] 其他重要信息 - Epkinly在二线滤泡性淋巴瘤（FL）的潜在批准预计在本月晚些时候[9] - Epkinly的数据将在今年的美国血液学会（ASH）会议上进行超过20篇摘要展示，其中包括7场口头报告[9][10] - Rinatabart sesutecan在晚期子宫内膜癌的更新数据在ESMO上公布，中位随访约一年时，疾病控制率（DCR）为100%，确认的客观缓解率（ORR）为50%，包括两名完全缓解者[12] - Rinatabart sesutecan已获得美国FDA的突破性疗法认定（BTD）[11] - 公司已启动子宫内膜癌的III期试验，并且rinatabart sesutecan目前共有三项III期试验正在进行中[11][13] - 公司将于12月11日举行年度研发更新和数据回顾活动[31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Petosemtamab和Rinatabart sesutecan在竞争格局中的定位以及其成为增长关键驱动因素的信心[33] - 管理层维持Petosemtamab是同类最佳、同类首创的EGFR双特异性抗体，rinatabart sesutecan是同类最佳ADC的信念，ESMO上的数据没有改变这一看法[34][35] - 公司有信心在获得资产控制权后加速Petosemtamab的开发，并对rinatabart sesutecan的进展感到满意[36] 问题: 关于Epkinly的商业动态，包括在已批准适应症中的使用情况以及二线FL在美国和日本的近期增长机会[40] - 公司不按适应症拆分销售数据，但强调双重适应症和皮下给药的操作优势[41] - 二线FL市场约有9000名患者，这是进入更大机会的第一步，预计将开启更多未来机会[42] 问题: 关于Epkinly本季度业绩未达预期的原因以及二线FL上市轨迹的预期[45] - 公司在美国和日本看到持续稳定的吸收，认为二线FL将推动在社区环境的加速使用[48] - 二线FL的上市预计是逐步的，随着在社区环境的操作化推进而持续增长[48] 问题: 关于终止GEN 1042在一线头颈癌临床开发的决定以及对其他适应症开发的影响[51] - 终止开发是因为其与化疗和帕博利珠单抗联合的一线头颈癌数据未达到内部高标准，这是最相关的数据集和初始概念验证[52] 问题: 关于Epkinly在二线FL的PDUFA日期临近，以及对美国患者亚组疗效一致性的信心[55] - 管理层对即将获得批准充满信心，没有迹象表明不会在未来几周或几天内获得批准[57] 问题: 关于2026年和2027年的财务展望，包括收购Merus后的运营费用协同效应以及净利息收入变化对利润的影响[62] - 管理层认为当前市场对Genmab独立和Merus独立的投资预期是合理的，但将在2026年2月提供正式指引[65] - 关于"显著盈利"的评论指的是营业利润（EBIT），公司预计2026年将实现显著盈利，2027年实现有意义的EBITDA增长[66] 问题: 关于Petosemtamab在结直肠癌的机会以及是否需要皮下制剂来应对竞争[70] - 结直肠癌的早期数据令人鼓舞但非常有限，重点仍是当前在头颈癌的两项III期试验[71] - 皮下给药是生命周期管理的一部分，正在考虑中，但当前重点是执行已在进行的研究[72][74] 问题: 关于Epkinly一线DLBCL试验的读出时间以及对无进展生存期获益的期望[75] - 公司预计该试验在2026年读出，但具体时间取决于事件发生，对此不予进一步置评[76] - 公司相信该试验将显示出相对于标准护理的显著改善，并与已观察到的强劲II期数据一致[77] 问题: 关于所有III期试验的预计读出时间是否与之前沟通的一致[80] - 公司确认所有时间点均未发生变化[81] 问题: 关于2026年运营费用预期是否包括Petosemtamab在局部晚期头颈癌等适应症扩展，以及rinatabart sesutecan在铂耐药卵巢癌的申报策略[83] - 管理层确认当前对2026年投资的共识预期是合理的，并包括了投资重点，如局部晚期头颈癌[85] - Rinatabart sesutecan在铂耐药卵巢癌的初始申报可能基于II期试验，该试验已完成入组，III期试验入组迅速，预计2026年读出，2027年可能获批[85] 问题: 关于一线头颈癌的治疗格局以及rinatabart sesutecan在子宫内膜癌中对不同叶酸受体α表达水平的疗效信心[88] - 公司认为Petosemtamab联合帕博利珠单抗有望提供比化疗联合帕博利珠单抗更高的缓解率且毒性更低[90] - Rinatabart sesutecan能在所有叶酸受体α表达水平上产生有意义的缓解，因此不需要生物标志物选择，这是其差异化优势[91][92]

行业整体表现 - 医疗行业2025年第三季度财报发布周期即将加速，多数公司将在未来两周内公布业绩，该行业主要由制药/生物技术和医疗器械公司组成 [1] - 截至10月22日，医疗行业已有13.3%的公司（占该行业总市值的26.8%）公布了季度收益，其中87.5%的公司盈利超预期，同样比例的公司收入超预期，盈利同比增长7.4%，收入同比增长9.8% [3] - 整体而言，医疗行业第三季度盈利预计同比下降4.3%，而销售额预计较去年同期增长8.1% [3] 礼来公司 (Eli Lilly) - 礼来公司过往四个季度的业绩表现不一，两次盈利超预期，两次未达预期，平均负面盈利差异为2.31%，但在上一季度盈利差异为12.48% [5] - 公司目前盈利ESP为-0.66%，Zacks排名为第3，第三季度销售额和盈利的共识预期分别为160.1亿美元和每股6.02美元 [7] - 第三季度业绩预计将表现强劲，主要受其重磅GLP-1药物（Mounjaro和Zepbound）的强劲需求、供应改善、美国市场渗透加深以及国际上市扩大所驱动，肿瘤学和免疫学药物如Verzenio、Taltz以及新上市药物也支持了收入增长 [8] - 礼来公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [9] 默克公司 (Merck) - 默克公司拥有令人鼓舞的盈利记录，在过去四个季度中每次盈利均超预期，平均盈利差异为3.92%，上一季度盈利超预期5.97% [10] - 公司目前盈利ESP为-0.09%，Zacks排名为第3，第三季度销售额和盈利的共识预期分别为170.6亿美元和每股2.36美元 [12] - 第三季度收入增长可能由其重磅癌症药物Keytruda的更高销售额驱动，这归因于新增适应症和患者需求 [12] - 默克公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [12] 艾伯维公司 (AbbVie) - 艾伯维公司拥有出色的盈利记录，在过去四个季度中每次盈利均超预期，平均盈利差异为2.46%，上一季度盈利超预期2.77% [13] - 对于即将报告的季度，公司目前盈利ESP为0.00%，Zacks排名为第4（卖出），第三季度销售额和盈利的共识预期分别为155.9亿美元和每股1.80美元 [13] - 公司收入预计由关键药物Rinvoq、Skyrizi、Venclexta和Vraylar的强劲销售以及新药的显著贡献所驱动 [14] - 艾伯维公司定于10月31日开盘前公布季度业绩 [14] 百时美施贵宝公司 (Bristol Myers) - 百时美施贵宝公司拥有优异的盈利记录，在过去四个季度中每次盈利均超预期，平均差异高达22.71%，上一季度盈利超预期36.45% [15] - 公司目前盈利ESP为-1.03%，Zacks排名为第3，第三季度销售额和盈利的共识预期分别为118.3亿美元和每股1.51美元 [15] - 2025年第三季度收入可能受到增长产品组合销售额增长的积极影响，但总季度收入可能受到传统产品组合销售额下降的不利影响 [16] - 百时美施贵宝公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [17] 吉利德科学公司 (Gilead Sciences) - 吉利德科学公司拥有令人鼓舞的盈利记录，在过去四个季度中有三个季度盈利超预期，一次未达预期，平均差异为11.04%，上一季度盈利超预期3.08% [18] - 2025年第三季度，公司盈利ESP为-1.34%，Zacks排名为第3，第三季度销售额和盈利的共识预期分别为74.6亿美元和每股2.15美元 [19] - 公司的旗舰HIV疗法Biktarvy和Descovy可能提升了收入，但收入可能受到新的医疗保险D部分模式的影响，该模式增加了制造商在初始覆盖和灾难性阶段的折扣义务 [20] - 吉利德科学公司定于10月30日市场收盘后公布2025年第三季度业绩 [21] 其他公司动态 - 制药巨头罗氏（Roche）在2025年前九个月实现稳健增长，关键药物如Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo和Ocrevus的高需求抵消了老药销售额的下降，因此罗氏现在预计2025年每股收益增长将更高 [2] - 行业领头羊强生（Johnson & Johnson）在10月中旬报告了强劲的第三季度业绩，盈利和销售额均超预期，并因此提高了其对2025年的销售预期，以反映今年迄今强劲的运营表现 [1]

艾伯维肿瘤业务概览 - 公司已建立起由五款疗法组成的肿瘤业务组合 包括Imbruvica、Venclexta、Epkinly（淋巴瘤）、Elahere（卵巢癌）以及最新获批的Emrelis（肺癌）[1] - 肿瘤业务部门在2025年上半年贡献了公司总收入的11%以上 该部门收入同比增长5% [2] - 预计2025年第三季度整个肿瘤部门销售额将达到17.1亿美元 同比增长近2% [3][7] 艾伯维肿瘤产品表现 - 预计Venclexta、Epkinly和Elahere的销售增长是第三季度肿瘤部门增长的主要驱动力 [3][7] - 由于面临新型口服疗法的竞争 Imbruvica的销售额持续下滑 部分抵消了其他产品的增长 [3] - 肺癌药物Emrelis于2025年5月中旬获批 预计在第三季度将贡献适度的早期销售收入 [3][7] 肿瘤行业竞争格局 - 肿瘤领域的其他主要参与者包括阿斯利康、默克和辉瑞 [5] - 阿斯利康的肿瘤销售额在2025年上半年占总收入的近43% 同比增长11% 主要驱动药物为Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu [5] - 默克的关键肿瘤药物Keytruda在2025年上半年贡献了公司总收入的48%以上 Lynparza与阿斯利康合作销售 [6] - 辉瑞2025年上半年肿瘤收入按运营基础计算增长9% 目前占其总收入的25%以上 主要驱动药物包括Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合和Padcev [6] 投资者关注重点 - 投资者将关注公司于10月31日公布的第三季度业绩中肿瘤部门的具体表现 [2] - 尽管肿瘤业务贡献显著 但投资者的焦点仍将主要集中于公司的免疫学业务部门 该部门拥有Humira、Rinvoq和Skyrizi三款旗舰药物 [4]

公司前景与评级 - BMO Capital分析师将公司目标价从215美元上调至240美元，评级为“跑赢大盘”，潜在上涨空间近10% [1] - 公司解决了与仿制药制造商的诉讼，使仿制药Rinvoq得以提前进入市场 [1] - 仿制药竞争预计在2037年才会出现，比2033年的成分专利到期晚四年，这将有助于公司超越预期 [2] 市场表现与投资价值 - 公司年初至今的回报率跑赢市场14.31% [2] - 公司被认为是未来几年最值得持有的股票之一，并成为生物技术领域的首选 [2][3] - 从欧盟-美国药品协议、通过收购Gilgamesh的bretisilocin扩大神经科学产品组合，到整体业绩指引改善，均显示公司前景积极 [3] 公司业务概览 - 公司是一家总部位于伊利诺伊州、以研发为主的生物制药公司，在国际上提供药物和疗法 [4] - 公司核心产品包括Humira、Skyrizi、Rinvoq、Imbruvica和Epkinly [4]