财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月总收入增长21%，主要由经常性收入增长驱动[5] - 经常性收入增长26%，主要来自Darzalex和Kesimpta的特许权使用费[22] - 营业利润增长52%，达到9.32亿美元[5][25] - 截至上半年末，公司持有约34亿美元现金[5] - 产品销售收入（Epkinly和TIVDAK）占总收入增长的25%[15][22] - 营业费用（OpEx）为略低于15亿美元，同比增长7%（不包括ProfoundBio收购的影响）[25] - 净财务项目收益为1.42亿美元，税收支出为2.17亿美元，实际税率为18.9%[25] - 2025年全年收入指引为35亿至37亿美元，中点增长15%；营业利润指引为11亿至14亿美元，中点同比增长26%[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - Epkinly和TIVDAK的销售额在前九个月同比增长54%[15] - Epkinly销售额达到3.33亿美元，同比增长64%[17] - TIVDAK年初至今销售额为1.2亿美元[20] - Darzalex净销售额增长近22%，达到104亿美元，为公司带来超过17亿美元的特许权使用费收入[23] - Epkinly已在全球超过65个国家获得监管批准，其中超过50个国家拥有双重适应症（DLBCL和FL）[19] - TIVDAK已在德国上市，这是公司在欧洲独立推出的首个药物[20] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，Epkinly作为DLBCL和FL的唯一双重适应症选择，其价值得到持续体现，在各护理点的采用率和新患者开始治疗数量均有所增加[17] - 在日本市场，Epkinly在三线及以上滤泡性淋巴瘤（FL）的上市开局令人鼓舞，公司已为Epkinly在二线FL提交了补充新药申请（sJNDA）[18] - 在除美国和日本外的所有市场，通过合作伙伴艾伯维（AbbVie），Epkinly在本季度销售稳健，越来越多的国家获得报销资格并呈现快速吸收[19] - TIVDAK在日本市场继续取得早期上市成功，并在德国正式推出，早期吸收情况令人鼓舞[20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括加速高影响力的后期研发管线、最大化已商业化药物的潜力以及实现资本配置优先事项[4] - 公司提议收购Merus，认为这是一个变革性的机会，能加速公司向100%自有模式的转变，增加收入多元化，并带来潜在的重磅药物Petosemtamab（Peto）[6][7] - 收购Merus预计将于2026年第一季度初完成[7] - 公司对Epkinly、rinatabart sesutecan、acasulumab以及潜在的petosemtamab成为未来多个数十亿美元级的机会充满信心[17] - 公司与BioNTech共同决定，终止GEN 1042在一线头颈癌的研发，因为现有数据未达到公司内部继续开发的高标准[5][52] - 公司专注于通过皮下给药（subQ）等生命周期管理策略来保持竞争力，并计划在交易完成后推进Petosemtamab的皮下制剂开发[72][74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对实现2025年财务指引充满信心，预计将实现两位数收入和利润增长[26] - 管理层相信公司在2026年将实现显著盈利（指营业利润EBIT），并在2027年实现有意义的EBITDA增长[27][66] - 公司强大的财务基础、持续的盈利能力和纪律严明的资本配置策略为增长做好了准备，为股东和患者创造价值[28] - 管理层对Epkinly的未来峰值销售额超过30亿美元充满信心[19] - 管理层认为rinatabart sesutecan在疗效、安全性和持久性方面是同类最佳的ADC药物，无论叶酸受体α表达水平如何[13][35] 其他重要信息 - Epkinly在二线滤泡性淋巴瘤（FL）的潜在批准预计在本月晚些时候[9] - Epkinly的数据将在今年的美国血液学会（ASH）会议上进行超过20篇摘要展示，其中包括7场口头报告[9][10] - Rinatabart sesutecan在晚期子宫内膜癌的更新数据在ESMO上公布，中位随访约一年时，疾病控制率（DCR）为100%，确认的客观缓解率（ORR）为50%，包括两名完全缓解者[12] - Rinatabart sesutecan已获得美国FDA的突破性疗法认定（BTD）[11] - 公司已启动子宫内膜癌的III期试验，并且rinatabart sesutecan目前共有三项III期试验正在进行中[11][13] - 公司将于12月11日举行年度研发更新和数据回顾活动[31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Petosemtamab和Rinatabart sesutecan在竞争格局中的定位以及其成为增长关键驱动因素的信心[33] - 管理层维持Petosemtamab是同类最佳、同类首创的EGFR双特异性抗体，rinatabart sesutecan是同类最佳ADC的信念，ESMO上的数据没有改变这一看法[34][35] - 公司有信心在获得资产控制权后加速Petosemtamab的开发，并对rinatabart sesutecan的进展感到满意[36] 问题: 关于Epkinly的商业动态，包括在已批准适应症中的使用情况以及二线FL在美国和日本的近期增长机会[40] - 公司不按适应症拆分销售数据，但强调双重适应症和皮下给药的操作优势[41] - 二线FL市场约有9000名患者，这是进入更大机会的第一步，预计将开启更多未来机会[42] 问题: 关于Epkinly本季度业绩未达预期的原因以及二线FL上市轨迹的预期[45] - 公司在美国和日本看到持续稳定的吸收，认为二线FL将推动在社区环境的加速使用[48] - 二线FL的上市预计是逐步的，随着在社区环境的操作化推进而持续增长[48] 问题: 关于终止GEN 1042在一线头颈癌临床开发的决定以及对其他适应症开发的影响[51] - 终止开发是因为其与化疗和帕博利珠单抗联合的一线头颈癌数据未达到内部高标准，这是最相关的数据集和初始概念验证[52] 问题: 关于Epkinly在二线FL的PDUFA日期临近，以及对美国患者亚组疗效一致性的信心[55] - 管理层对即将获得批准充满信心，没有迹象表明不会在未来几周或几天内获得批准[57] 问题: 关于2026年和2027年的财务展望，包括收购Merus后的运营费用协同效应以及净利息收入变化对利润的影响[62] - 管理层认为当前市场对Genmab独立和Merus独立的投资预期是合理的，但将在2026年2月提供正式指引[65] - 关于"显著盈利"的评论指的是营业利润（EBIT），公司预计2026年将实现显著盈利，2027年实现有意义的EBITDA增长[66] 问题: 关于Petosemtamab在结直肠癌的机会以及是否需要皮下制剂来应对竞争[70] - 结直肠癌的早期数据令人鼓舞但非常有限，重点仍是当前在头颈癌的两项III期试验[71] - 皮下给药是生命周期管理的一部分，正在考虑中，但当前重点是执行已在进行的研究[72][74] 问题: 关于Epkinly一线DLBCL试验的读出时间以及对无进展生存期获益的期望[75] - 公司预计该试验在2026年读出，但具体时间取决于事件发生，对此不予进一步置评[76] - 公司相信该试验将显示出相对于标准护理的显著改善，并与已观察到的强劲II期数据一致[77] 问题: 关于所有III期试验的预计读出时间是否与之前沟通的一致[80] - 公司确认所有时间点均未发生变化[81] 问题: 关于2026年运营费用预期是否包括Petosemtamab在局部晚期头颈癌等适应症扩展，以及rinatabart sesutecan在铂耐药卵巢癌的申报策略[83] - 管理层确认当前对2026年投资的共识预期是合理的，并包括了投资重点，如局部晚期头颈癌[85] - Rinatabart sesutecan在铂耐药卵巢癌的初始申报可能基于II期试验，该试验已完成入组，III期试验入组迅速，预计2026年读出，2027年可能获批[85] 问题: 关于一线头颈癌的治疗格局以及rinatabart sesutecan在子宫内膜癌中对不同叶酸受体α表达水平的疗效信心[88] - 公司认为Petosemtamab联合帕博利珠单抗有望提供比化疗联合帕博利珠单抗更高的缓解率且毒性更低[90] - Rinatabart sesutecan能在所有叶酸受体α表达水平上产生有意义的缓解，因此不需要生物标志物选择，这是其差异化优势[91][92]