公司核心进展与资本化 - 公司将于2025年12月5日在2025 ESMO Asia大会的“优选论文专场”以口头报告形式展示其全球首创CD39/TGF-β双抗ES014单药治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验结果[1] - 公司已于近日更新港交所招股书，由中信证券担任独家保荐人，资本化进程稳步推进[1] - 公司已累计融资超2.5亿美元，投资方包括礼来亚洲基金、高瓴资本、腾讯投资等多家头部机构，完成C轮融资后估值近6亿美元[2] 核心产品管线与临床数据 - **ES014 (CD39/TGF-β双抗)**：全球首创且首个进入临床阶段的CD39/TGFβ双特异性抗体，其Ⅰ期临床数据显示，在单药治疗非小细胞肺癌、硬纤维瘤及胃肠道间质瘤等难治性肿瘤中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效[1][4] - **ES102 (六价OX40激动剂)**：全球领先的六价OX40激动剂，全球仅两款进入二期及以上临床阶段，该产品为其中之一，在PD-1耐药的非小细胞肺癌和头颈部鳞癌患者中，与PD-1抗体联用显示出突出疗效[5] - **ES104 (VEGF/DLL4双抗)**：中国唯一处于临床开发阶段的VEGF/DLL4双特异性抗体，其在美国进行的II/III期临床试验关键数据显示，联合紫杉醇治疗胆道癌的客观缓解率达到17.1%，显著高于紫杉醇对照组的5.3%，提高超过三倍，并达到主要研究终点[6] 创新技术平台：BiME® (MCE) - 公司另辟蹊径，布局髓系细胞衔接器MCE赛道，成为全球该领域的稀缺玩家[2] - **在肿瘤领域**：BiME®平台同时靶向肿瘤相关巨噬细胞上的SIRPα和肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原，临床前研究显示，其双抗分子相较于TCE展现出更强的抗肿瘤活性且未观察到细胞因子风暴[3] - **在自身免疫疾病领域**：BiME®平台通过激活巨噬细胞等髓系细胞，实现对B细胞更彻底、更持久的深度清除，并展现出很好的安全性[3] 自身免疫疾病管线布局 - 自身免疫疾病已成为全球仅次于肿瘤的第二大疾病领域，预计到2030年全球市场规模将增长至1767亿美元[6] - **ES302 (TL1A/IL23p19双抗)**：可通过皮下注射并有望实现季度给药，旨在提高治疗便利性并减少用药负担[7] - **ES304**：通过双重机制在患病组织内提供抗炎作用，旨在将IL10相关的全身毒性降至最低并最大化疗效[7] - 公司于2023年末与安斯泰来围绕其BiME®平台候选药物达成总额超过17亿美元的全球战略合作[7] 公司背景与研发实力 - 公司成立于2017年，总部位于上海和苏州，是一家临床阶段的生物医药公司[2] - 公司已有4款重要产品处于临床阶段，包括一个III期，两个II期，另有多个项目处于临床前阶段[2] - 公司创始人及核心团队经验丰富，两位创始人均有超过25年的行业经验，联合创始人曾任职于罗氏、宝洁、再鼎医药、拜耳、GSK等知名企业[8] - 公司组建的科学顾问委员会成员均为全球顶尖的免疫学专家[8]

公司概况与核心技术 - 科望医药是一家成立于2017年的研发驱动型临床阶段生物医药公司 [1] - 公司专注于开发通过调节人体免疫细胞来治疗肿瘤和自身免疫系统疾病的药物 [1] - 核心技术平台为髓系细胞衔接器（MCE），通过双特异性抗体等形式调控巨噬细胞等髓系细胞进行疾病治疗 [1] - 公司被称为“MCE第一股”，旨在解决以PD-(L)1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂（2024年全球销售额599亿美元）的耐药性问题 [1] 产品管线与临床进展 - 在肿瘤治疗领域拥有三款临床阶段在研产品 [2] - 核心产品ES102是靶向OX40的在研药物，已在中国进入二期临床试验，针对对免疫检查点抑制剂反应不佳的非小细胞肺癌和头颈部鳞癌患者 [2] - ES102是全球两款进入二期及以上临床阶段的六价OX40激动剂之一，且临床进度领先 [2] - ES104是中国唯一处于临床开发阶段的VEGF/DLL4双特异性抗体药物，在胆道癌、结直肠癌和胃癌中展现出抗肿瘤活性 [3] - ES014是公司自研的全球首创且首个进入临床阶段的CD39/TGFβ双特异性抗体，有望用于非小细胞肺癌、硬纤维瘤及胃肠道间质瘤的治疗 [3] 技术平台与疾病领域拓展 - 公司自主开发了BiME（双特异性巨噬细胞衔接器）技术平台，并在肿瘤和自身免疫疾病两大领域均有管线布局 [3] - 在自身免疫疾病领域，通过激活巨噬细胞等髓系细胞，实现对B细胞的深度清除，并展现出良好安全性 [3] - 公司主要针对炎症性肠病等自身免疫系统疾病开发药物，目前仍处于较早阶段 [3] 行业背景与资本支持 - MCE赛道获得行业认可，诺华、赛诺菲、礼来等国际制药企业均有布局 [2] - 科望医药获得多家头部投资机构支持，包括礼来亚洲基金、高瓴资本、大湾区基金、汇鼎投资、腾讯投资、德屹资本、鼎晖投资、Cormorant、元禾控股等 [2] 创始团队 - 公司两位联合创始人均拥有超过25年生物医药行业经验 [4] - 纪晓辉博士曾在罗氏、宝洁等公司任职 [4] - 卢宏韬博士曾是再鼎医药有限公司创始成员之一，另曾在拜耳、GSK担任重要研发管理岗 [4]

公司上市申请与基本信息 - 科望医药向港交所主板递交上市申请，由中信证券担任独家保荐人 [1] - 公司是一家临床阶段的生物医药公司，致力于开发针对肿瘤微环境的新一代癌症疗法 [1] 核心产品ES102 - ES102是一种先进的六价OX40激动剂，能共刺激和激活T细胞，并逆转Treg细胞诱导的免疫抑制 [1] - 全球尚无获批的OX40激动剂，ES102是全球仅有的两款处于2期或以上临床开发阶段的OX40激动剂候选产品之一 [1] - 该产品专用于治疗对免疫检查点抑制剂反应不佳的癌症患者，在临床试验中显示出可控的安全性和抗肿瘤活性 [1] - 已在中国完成两项针对晚期实体瘤的ES102 1期临床试验，并于2025年4月启动了与特瑞普利单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌的2期临床试验 [1] 产品管线与技术平台 - 公司拥有差异化的创新管线，除ES102外，还有五个主要资产，其中ES014、ES104和ES009处于临床阶段 [1] - 建立了涵盖药物发现到临床开发的综合药物开发引擎 [1] - 拥有BiME®、Acebody和ElpiSource等专有抗体发现平台 [1]

公司上市与核心产品地位 - 科望医药于2024年11月24日再次向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为中信证券，此前曾于2024年6月递表[1] - 公司核心产品ES102是临床上先进的六价OX40激动剂，全球尚无OX40激动剂获批，仅有两种候选激动剂处于2期或以上临床开发阶段，ES102为其中之一[1][6] - ES102专用于治疗对免疫检查点抑制剂反应不佳的癌症患者，在临床试验中显示出可控的安全性和抗肿瘤活性，包括与PD-1抗体联合用于对PD-1抑制剂耐药的NSCLC和ESCC患者[6] 产品管线与临床进展 - 公司拥有差异化的创新管线，除核心产品ES102外，研发管线还包括五个主要资产，其中三个处于临床阶段，即ES014、ES104和ES009[7] - 公司已完成ES102两项针对晚期实体瘤患者的1期临床试验，并于2025年4月在中国启动ES102与特瑞普利单抗联合治疗晚期NSCLC患者的2期临床试验，并对首例患者给药[7] - ES102于2018年从Inhibrx授权引进，可共同刺激和激活T细胞，并逆转Treg细胞诱导的免疫抑制[6][7] 技术平台与战略合作 - 公司建立了综合药物开发引擎，配备涵盖从药物发现到临床开发整个周期的专有技术，拥有多个专有抗体发现平台，包括BiME、Acebody和ElpiSource[8] - 2025年8月，公司与荷兰AI驱动的药物发现公司Partex N.V.达成战略合作，共同开发用于设计新治疗性抗体的ELPITEX平台[8] - 公司与安斯泰来就BiME平台衍生的新型双特异性巨噬细胞衔接器项目开展合作，若安斯泰来行使其选择权，公司有资格获得超过17亿美元的里程碑付款[9] 财务状况 - 2024年，公司自与安斯泰来的合作、选择权及许可协议产生收入人民币1.07亿元[10] - 截至2024年12月31日止年度，公司研发成本为人民币1.17092亿元，行政开支为人民币5927.5万元，年内亏损为人民币8799.7万元[10] - 截至2025年9月30日止九个月，公司研发成本为人民币7751.3万元，行政开支为人民币2885.3万元，期内亏损为人民币1.04867亿元[10]

公司上市进展 - 科望医药集团于港交所主板再次递交上市申请，中信证券为独家保荐人，此前曾于2024年6月递交申请[1] 核心产品与临床地位 - 核心产品ES102是全球仅有的两种处于2期或以上临床开发阶段的OX40候选激动剂之一，截至最后实际可行日期全球尚无获批的OX40激动剂[1][6] - ES102是临床上先进的六价OX40激动剂，可共同刺激和激活T细胞并逆转Treg细胞诱导的免疫抑制，专用于治疗对免疫检查点抑制剂反应不佳的癌症患者[6] - ES102在与PD-1抗体联合治疗非小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌患者时显示出可控的安全性和抗肿瘤活性[6] - 公司已完成ES102两项1期临床试验，并于2025年4月启动与特瑞普利单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌的2期临床试验[7] 研发管线与平台技术 - 公司拥有五个主要研发资产，除ES102外，三个处于临床阶段，即ES014、ES104和ES009[7] - 公司建立综合药物开发引擎，拥有BiME®、Acebody™和ElpiSource™等专有抗体发现平台，可加速药物发现过程并提高成本效益[8] - 2025年8月公司与Partex AI战略合作开发ELPITEX平台，结合人工智能与公司研发能力设计新型治疗性抗体及生物制剂[8] 战略合作与商业潜力 - 公司与安斯泰来就BiME®平台衍生的新型双特异性巨噬细胞衔接器项目合作，若安斯泰来行使其选择权，公司有资格获得超过17亿美元的里程碑付款[9] - 合作可借助安斯泰来在全球70多个国家和地区的市场影响力扩大公司全球业务范围[9] 财务状况 - 2024年公司因与安斯泰来的合作、选择权及许可协议产生收入人民币1.07亿元[10] - 2024年公司研发成本为人民币1.17092亿元，行政开支为人民币5927.5万元[10] - 2024年公司除税前亏损为人民币7734万元，年内亏损及全面亏损总额为人民币8799.7万元[10]

业绩总结 - 2023年公司无收入，2024年及2024前三季度收入1.06566亿元[80] - 2023 - 2025前三季度其他收入及收益分别为4444.9万、3534.3万、1861.1万、1568.7万元[80] - 2023 - 2025前三季度研发成本分别为1.07704亿、1.17092亿、7937.8万、7751.3万元[80] - 2023 - 2025前三季度行政开支分别为4482.1万、5927.5万、4872.7万、2885.3万元[80] - 2023 - 2025前三季度公司分别亏损8.535亿、8800万、5270万、1.049亿元[82] - 2023 - 2025年流动比率分别为9.9、10.0、8.0[94] - 2023 - 2025年9月30日止九个月，公司现金经营成本分别为102657千、87504千、71977千元[96] 用户数据 - 无 未来展望 - 预计最早2028年将临床阶段资产商业化[73] - 中国首个OX40激动剂预计2029年获批，2035年市场规模达165亿，2029年起复合年增长率99.6%[75] - 预计2025年净亏损较2024年增加[116] - 预计扣除佣金、费用及估计开支后将收取约[编纂]港元，用于核心产品及候选药物研发等[112] 新产品和新技术研发 - 2025年4月启动ES102与特瑞普利单抗联合治疗晚期NSCLC患者的2期临床试验[43] - 计划2026下半年启动ES102治疗晚期NSCLC患者的3期或晚期HNSCC患者的2/3期临床试验[46] - ES014单药治疗晚期实体瘤患者的1期临床试验剂量扩展研究完成患者入组，计划2026上半年启动单药治疗硬纤维瘤患者的2期临床试验[51] - ES104单药治疗晚期CRC患者的1/2期试验的1期试验于2023年3月完成，2023年获IND批准开展联合试验[51] - Compass于2025年4月发布ES104联合紫杉醇治疗试验重要数据，全部结果预计2026年第一季度公布[55] - ES009的1期试验于2023年9月开始首位患者入组，剂量递增研究于2025年2月完成[51] - 截至2025年3月18日，ES009的1期临床试验中疾病控制率为72.7%[55] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 拟通过推进临床资产商业化等四项策略发挥竞争优势[63] - 2025年10月15日成立临床前科学委员会及研究领导团队，加强非临床研发管治[118]

公司概况 - 公司2017年成立于开曼群岛，是临床阶段生物制药公司，核心产品为ES102[41][133] - 截至2025年11月14日有多个管线资产，3个处于临床阶段[41] - 自成立进行四轮融资，共筹集约2.515亿美元（约合17.895亿人民币）[102] 产品研发 - ES102是临床进展领先的六价OX40激动剂抗体，已完成中国两项1期临床试验，2025年4月启动与托珠单抗联合2期试验[41][43][45] - ES014完成中国单药1期患者招募，2025年3月获NMPA的IND批准启动联合试验，计划2026年上半年启动单药2期试验[53] - ES104单药1/2期试验1期于2023年3月完成，2023年获联合试验IND批准，2026年第一季度将公布美国联合试验完整结果[53] - ES009于2023年9月在澳大利亚开始1期试验，2025年2月完成剂量递增研究，疾病控制率为72.7%[53][58] 财务数据 - 2023 - 2024年及2025年前九个月，净亏损分别为8.535亿、0.88亿和1.049亿元人民币[83] - 截至2023 - 2024年及2025年9月30日，净负债分别为26.71亿、27.376亿和28.355亿元人民币[86] - 截至2023 - 2024年及2025年9月30日，净流动资产分别为4.902亿、4.987亿和4.207亿元人民币[87] - 2023 - 2025年，经营活动净现金分别为 - 1.124亿、270万、 - 9720万人民币[89] - 2023 - 2025年，投资活动净现金分别为1.10734亿、 - 1.8066亿、1.51628亿人民币[89] - 2023 - 2025年，融资活动净现金分别为 - 7093.3万、 - 6137.9万、698.6万人民币[89] - 2023 - 2025年，现金及现金等价物期末余额分别为2.70435亿、3281.9万、9392.9万人民币[89] - 2023 - 2025年，流动比率分别为9.9、10.0、8.0[93] - 2023 - 2025年前九个月，现金运营成本分别为1.02657亿、8750.4万、7197.7万人民币[95] 未来展望 - 预计最早2028年将临床阶段资产商业化[75] - 预计2025年净亏损较2024年增加，因2025年同期无合作收入且研发成本增加[116] 其他要点 - 中国OX40激动剂市场预计到2035年将达到165亿元人民币，2029年起复合年增长率为99.6%[77] - 截至2025年11月14日，拥有9项主要市场获批专利，提交78项专利申请，含20项PCT专利申请[78] - 公司业务面临药物研发、商业化、竞争、贸易政策等多种风险[99] - 施毅博士控制的LAV USD Entities持有约22.93%已发行股份[100] - 公司目前无意宣布或支付股息[108]

公司上市进展 - 科望医药再度向港交所递交招股书拟主板上市中信证券为独家保荐人此前曾多次尝试登陆资本市场包括2021年向美国SEC提交申请后因监管环境变化撤回2024年6月首次向港交所申请未通过聆讯导致失效 [1] - 公司成立于2017年IPO前完成4轮融资总额约17.9亿元投资方包括高瓴资本鼎晖投资礼来亚洲基金腾讯投资等知名机构 [1] 财务状况与亏损 - 2024年营收1.07亿元来自合作及许可协议2023年无收入2022-2024年亏损额分别为7.71亿元8.53亿元0.88亿元三年累计亏损17.12亿元截至2024年底累计亏损达20.67亿元 [2] - 亏损主因包括研发成本及可转换优先股公允价值亏损2023年研发成本1.08亿元优先股公允价值亏损7.3亿元2024年对应数据为1.17亿元和3951.1万元 [2] - 2022-2024年末现金及等价物分别为3.39亿元2.7亿元0.33亿元同期研发成本3.51亿元1.08亿元1.17亿元当前现金储备不足维持一年研发 [6] 研发管线与产品表现 - 创新管线包括六项资产四项处于临床阶段两项处于临床前阶段核心产品ES102和ES104均为授权引进 [2][5] - ES102为OX40激活剂从Inhibrx引进联合特瑞普利单抗治疗NSCLC的2期试验已启动商业化后需支付高个位数百分比特许权使用费 [4] - ES102联合治疗27例患者中ORR仅11.1%DCR40.7%不及多数二线治疗方案临床价值存疑 [5] - ES104从Compass引进已完成CRC患者1/2期试验的1期阶段 [5] 资金压力与估值 - 公司净负债高达27.38亿元若未按期IPO需按年化8%单利赎回优先股面临破产风险 [7] - 2021年C轮后估值达6亿美元较2017年A轮2000万美元增长近30倍 [7] - 以2024年研发成本计市研率约37倍显著高于港股18A企业中位数15.65倍和平均值19.08倍 [7] 资产处置与成本控制 - 2022年将抗体生产设施转让给药明生物2023年外包研发费减少1.38亿元雇员成本降7260万元 [6]

公司上市计划 - 科望医药向港交所递交招股书，拟在主板上市，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司曾谋求美股上市和首次申请港交所上市但失效，此次为再次递表 [2] - 2024年6月公司首次向港交所递交上市申请，因未在6个月内通过聆讯而失效 [18] 创始团队与股东结构 - 公司由纪晓辉、卢宏韬、沈文彦等科学家和创业者共同创立，拥有"明星创始团队" [5] - 创始人纪晓辉、卢宏韬分别持股10.18%和8.96% [8] - 礼来亚洲基金通过合伙人施毅持有公司22.93%股份，为单一最大股东集团 [7] - 其他股东包括高瓴投资(9.51%)、腾讯(4.09%)、大湾区基金等 [8] 融资与估值 - 公司经历四轮融资共筹资2.52亿美元(约18.11亿元人民币) [6] - 投后估值从2480万美元增至5.99亿美元(约43.05亿元人民币)，三年半增长23倍 [6] - 四轮融资详情：A轮2000万美元、A+轮3500万美元、B轮9150万美元、C轮1.05亿美元 [6][7] 财务状况 - 2023年无收入，2024年从合作协议获得1.066亿元收入 [12] - 2022-2024年分别亏损7.71亿元、8.53亿元和0.88亿元，三年累计亏损17.12亿元 [12] - 现金及现金等价物从2022年末3.39亿元降至2024年末3282万元 [14] 研发管线 - 核心产品ES102为六价OX40激动剂抗体，预计最早2028年商业化 [9] - 全球仅两种OX40候选激动剂处于2期或以上阶段，ES102为其中之一 [9] - 拥有多项管线资产，其中三项处于临床阶段，包括全球首创的CD39/TGFβ双特异性抗体ES014 [10] 高管薪酬 - 2023年创始人纪晓辉、卢宏韬分别获得1244.5万元和1031.4万元收入 [8] - 2024年两人分别获得1101.8万元和897.5万元收入 [8] - 两年合计领取超过4200万元年薪 [8]

上市申请与历史 - 科望医药于5月23日向港交所递交招股书拟主板上市 此前2021年曾尝试在美上市但因监管环境和估值问题撤回 2024年6月首次递表港交所未通过聆讯导致失效 本次为重新申请 [1] - 中信证券担任本次上市独家保荐人 [1] 财务表现 - 公司2022-2024年亏损额分别为7.71亿元 8.53亿元及0.88亿元 三年累计亏损17.12亿元 [1] - 2022-2024年两位创始人年薪分别为1340.2万/1084.8万 1234.7万/1024.5万 1101.8万/897.5万 [2] - 2023年末和2024年末流动负债总额分别为5522万元和5569万元 流动资产净值分别为4.90亿元和4.99亿元 [9] - 2024年末负债净额达27.38亿元 非流动负债中可转换可赎回优先股账面价值32.41亿元 若未按期IPO需按年化8%单利赎回 [10] 资金状况 - 2022-2024年末现金及等价物分别为3.39亿元 2.7亿元和3282万元 呈现持续减少趋势 [10] - 成立以来完成4轮融资共筹集2.52亿美元(约17.9亿人民币) 投资方包括礼来亚洲基金 高瓴 腾讯等 [3] 研发管线 - 当前管线包含6个主要资产 其中4个处于临床阶段(ES102 ES014 ES104 ES009) 2个处于临床前阶段(ES028 ES019) [5][6] - 核心产品ES102为六价OX40激活剂抗体 全球仅两种OX40候选药进入2期及以上临床 ES102是其中之一 已在中国完成两项1期试验 [8] - ES104是全球仅有的处于活跃临床开发阶段的VEGF/DLL4双抗 已完成中国1/2期试验的1期部分 [9] - 预计最早2028年可实现临床阶段资产商业化 [9] 股权结构 - 创始人纪晓辉和卢宏韬分别持股10.18%和8.96% 礼来亚洲基金通过LAV USD持股22.93%为最大股东 [3] - 其他主要股东包括上海礼轶(10.59%) 高瓴(9.51%) 大湾区基金(5.38%) 腾讯(4.09%) [3] 管理团队 - 核心管理团队由纪晓辉(CEO)和卢宏韬(CSO)领导 董事会由7人组成含2名执行董事 2名非执行董事和3名独立董事 [4] - 团队独立于最大股东集团 采用集中管理制度 重大决策需向董事会汇报 [4]