Elpiscience Biopharmaceuticals, Inc. - B(H0148) - Application Proof (1st submission)

公司概况 - 公司2017年成立于开曼群岛,是临床阶段生物制药公司,核心产品为ES102[41][133] - 截至2025年11月14日有多个管线资产,3个处于临床阶段[41] - 自成立进行四轮融资,共筹集约2.515亿美元(约合17.895亿人民币)[102] 产品研发 - ES102是临床进展领先的六价OX40激动剂抗体,已完成中国两项1期临床试验,2025年4月启动与托珠单抗联合2期试验[41][43][45] - ES014完成中国单药1期患者招募,2025年3月获NMPA的IND批准启动联合试验,计划2026年上半年启动单药2期试验[53] - ES104单药1/2期试验1期于2023年3月完成,2023年获联合试验IND批准,2026年第一季度将公布美国联合试验完整结果[53] - ES009于2023年9月在澳大利亚开始1期试验,2025年2月完成剂量递增研究,疾病控制率为72.7%[53][58] 财务数据 - 2023 - 2024年及2025年前九个月,净亏损分别为8.535亿、0.88亿和1.049亿元人民币[83] - 截至2023 - 2024年及2025年9月30日,净负债分别为26.71亿、27.376亿和28.355亿元人民币[86] - 截至2023 - 2024年及2025年9月30日,净流动资产分别为4.902亿、4.987亿和4.207亿元人民币[87] - 2023 - 2025年,经营活动净现金分别为 - 1.124亿、270万、 - 9720万人民币[89] - 2023 - 2025年,投资活动净现金分别为1.10734亿、 - 1.8066亿、1.51628亿人民币[89] - 2023 - 2025年,融资活动净现金分别为 - 7093.3万、 - 6137.9万、698.6万人民币[89] - 2023 - 2025年,现金及现金等价物期末余额分别为2.70435亿、3281.9万、9392.9万人民币[89] - 2023 - 2025年,流动比率分别为9.9、10.0、8.0[93] - 2023 - 2025年前九个月,现金运营成本分别为1.02657亿、8750.4万、7197.7万人民币[95] 未来展望 - 预计最早2028年将临床阶段资产商业化[75] - 预计2025年净亏损较2024年增加,因2025年同期无合作收入且研发成本增加[116] 其他要点 - 中国OX40激动剂市场预计到2035年将达到165亿元人民币,2029年起复合年增长率为99.6%[77] - 截至2025年11月14日,拥有9项主要市场获批专利,提交78项专利申请,含20项PCT专利申请[78] - 公司业务面临药物研发、商业化、竞争、贸易政策等多种风险[99] - 施毅博士控制的LAV USD Entities持有约22.93%已发行股份[100] - 公司目前无意宣布或支付股息[108]