Cosentyx

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Wall Street Opens Higher Amid Acquisition Buzz and Key Economic Week Ahead
Stock Market News· 2025-09-29 14:07
U.S. equities kicked off Monday, September 29, 2025, with a positive tone, aiming to rebound after major indexes closed last week in the red. Investors are closely watching a flurry of corporate news, upcoming economic data, and critical political developments, including a looming government shutdown deadline. The market's opening performance showed resilience, with major indexes posting gains as trading began.Market Indexes Show Opening StrengthAs of Monday morning, U.S. stock futures had climbed, signalin ...
Novartis to Launch Direct-to-Patient Platform for Cosentyx in U.S.
WSJ· 2025-09-29 12:53
The company is the latest pharma giant to move on price-cutting ahead of the Trump administration's deadline. ...
仿制药冲击叠加增长叙事遭质疑 高盛下调医药巨头诺华(NVS.US)评级至“卖出”
智通财经· 2025-09-12 07:39
但是高盛分析师团队在研报中指出,在欧洲市场的大型制药板块中,诺华位于"价值股/创新落后者"这 一不被市场青睐的组别里,不过在该组别中按1年、3年和5年期维度均为表现最佳者,并在2025年8月下 旬于公司大型回购计划支撑下创出新高。 高盛表示,随着"Entresto(沙库巴曲缬沙坦)"仿制药的全面上市推行,诺华的盈利动能故事"变得不那么 清晰",整体增长面临重大挑战,并指出未来12–18个月该公司的积极新闻流可能显得"相当平静"。 华尔街金融巨头高盛在最新发布的研报中将瑞士医药巨头诺华的股票评级从"中性"下调至"卖出"这一负 面的看跌评级,同时将目标股价从95.00瑞郎小幅下调至94.00瑞郎,意味着在高盛看来该股未来12个月 股价将趋于疲软轨迹。诺华当前在欧洲股票市场交易价格徘徊于101瑞郎附近,诺华(NVS.US)在美股市 场的ADR交易价格则最新报127.70美元,美股ADR年初至今回报率达36%,表现亮眼,大幅跑赢标普 500指数。 这家华尔街金融巨头在研报中提出对于诺华增长率的担忧观点,预计在仿制药市场竞争加剧之际,经过 三到四年高个位数至低双位数级别的销售额显著增长时期之后,其整体增长将"在结构层面 ...
诺华(NOVN.S):鉴于试验失败,估值看似过高-下调至卖出评级
2025-09-12 07:28
**公司及行业** * 公司为诺华 Novartis (NOVN S / NVS) 属于欧洲大型制药行业 被归类为价值股/创新滞后股[1] * 行业为欧盟大型制药 EU Large Pharma 该行业已分化为增长股 价值股/创新滞后股和特殊状况股[1] **核心观点与论据** * 评级下调至卖出 Sell 新12个月目标价CHF94 00 较当前价格有7 6%下行空间[1] * 下调评级原因为近期股价表现和估值扩张未充分反映未来风险 特别是专利到期 LoE 带来的仿制药竞争加剧[1][16] * 核心风险为Entresto仿制药已上市并在前9周获得35%市场份额 且未来几年Cosentyx Kisqali Kesimpta等重磅药物将陆续面临专利悬崖[1][14][22] * 公司增长结构将重置 从过去3 4年的高个位数 低双位数 HSD LDD 销售增长转为低个位数 中个位数 LSD MSD 增长 并预计从2030年起收入出现衰退[1][14][22] * 公司面临专利风险的峰值销售额约410亿美元 而二期 三期管线资产的未风险调整峰值销售额约440亿美元 风险调整后仅190亿美元 成功概率PoS约40% 需达到87%的成功率才能保持2030 2035年收入平稳[14][25] * 未来12 18个月催化剂路径清淡 关键临床数据读取包括Pelacarsen remibrutinib和YTB323 但对其商业潜力持谨慎态度[15] * 当前估值 stretched 交易于2026年预期PE约14倍 较行业有7%的PE溢价和10%的PEG溢价 该溢价水平在面临巨大专利悬崖的背景下难以持续[1][16][59] **财务与预测** * 更新后财务预测 2025E 2027E收入分别为548 02亿 565 09亿 590 89亿美元 核心EPS分别为8 89 9 13 9 98美元[3][120] * 收入增长预计从2024年的10 7% 放缓至2025E的8 9% 2026E的3 1% 和2027E的4 6%[9] * Entresto仿制药导致其2025E 2026E全球预测分别下调10%和17% 但被Kisqali Kesimpta等产品更强劲的处方增长部分抵消[74][81] * 2025年集团指引仍可达阵 预计收入增长约8% 核心运营收入增长约13% 处于指引区间内[100] **其他重要内容** * 公司有约490亿美元的并购能力 但目前专注于5亿美元以下的补强型收购 以充实早中期管线 可能不足以抵消长期专利到期的影响[58][117] * 正在进行高达100亿美元的股票回购计划 可能对股价构成短期支撑 但当前股价可能已部分反映此因素[57][117] * 与同业相比 诺华的专利悬崖压力在2027 2036年间最为持续和严重[42] * 主要上行风险包括 更激进的并购 回购支持 Kisqali持续超预期 关键临床成功 以及通过成本节约抵消专利损失[15][117][118]
Top 20 biopharma market caps fall 5.7% amid industry challenges
Yahoo Finance· 2025-09-10 16:16
行业整体表现 - 全球前20大生物制药公司总市值从2025年3月31日的3.92万亿美元下降至2025年6月30日的3.70万亿美元 整体跌幅达5.7% [1] - 行业面临特朗普政府关税和美国药品定价压力的不利影响 [1] 市值增长突出企业 - Alnylam市值增长21.8%至425亿美元 新晋全球前20大生物制药公司行列 [2] - Alnylam的RNAi治疗药物Amvuttra全球销售额同比增长59%至3.1亿美元 该药物用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病治疗 [2] - 诺华公司市值增长7.7% 主要得益于2024年Entresto、Cosentyx、Kesimpta和Kisqali等重磅药物销售增长 [3] - 诺华于2025年6月以17亿美元收购Regulus Therapeutics 强化肾脏疾病产品组合 [3] - 收购包含miRNA17靶向反义寡核苷酸farabursen 该药物计划于2025年第三季度进入关键III期试验 [3] 市值下跌主要企业 - 前20大企业中有16家出现市值下跌 [4] - 百时美施贵宝市值下跌22.9% 跌幅最大 原因包括2025年第一季度财务表现不佳和临床试验结果负面 [4] - 其III期ARISE试验中Cobenfy作为精神分裂症辅助疗法未达到PANSS量表变化的主要终点 [4] - 再生元市值下跌18.7% 赛诺菲市值下跌13.8% 主要由于 partnered单抗药物itepekimab在III期AERIFY-2试验中未达到主要终点 [5] - itepekimab针对慢性阻塞性肺疾病中重度急性加重减少的试验失败 影响赛诺菲原定2025年下半年向美国和欧盟提交监管批准的计划 [5] - 但GlobalData预测itepekimab到2031年全球销售额将超过10亿美元 [5]
Novartis Beats on Q2 Earnings and Sales, CFO Retires, Stock Down
ZACKS· 2025-07-17 14:42
核心财务表现 - 2025年第二季度核心每股收益达2.42美元 超出Zacks共识预期2.38美元 较去年同期1.97美元显著提升 [1] - 季度营收140.5亿美元 同比增长12% 略超市场预期的140.4亿美元 [1] - 按固定汇率计算销售额增长11% 主要驱动产品包括Kisqali、Entresto等 [2] - 公司上调2025年核心运营收入增长指引至低双位数(原指引为低两位数) [16] 重点药品销售表现 超预期产品 - 心衰药物Entresto销售额22.36亿美元(+22%) 超越预期的23.4亿美元 [5] - 乳腺癌药Kisqali销售额12亿美元(+64%) 远超预期的11亿美元 [8] - 多发性硬化症药物Kesimpta销售额11亿美元(+33%) 超预期 [9] - 前列腺癌药物Pluvicto销售额4.54亿美元(+30%) 显著高于预期的4.1亿美元 [12] - 降胆固醇药Leqvio销售额2.98亿美元(+61%) 超预期 [13] 低于预期产品 - 银屑病药物Cosentyx销售额16亿美元(+6%) 未达17亿美元的预期 [7] - 血癌药Tasigna销售额3.27亿美元(-27%) 受仿制药冲击 [11] - 基因疗法Zolgensma销售额2.97亿美元(-17%) 因发病率下降 [13] 战略动态 - 完成对Regulus Therapeutics的收购 首期支付8亿美元 后续可能追加9亿美元里程碑付款 [21] - 启动100亿美元股票回购计划 预计2027年前完成 [17] - 宣布230亿美元美国本土投资计划 应对潜在药品进口关税 [22] 研发与监管进展 - FDA加速批准Vanrafia用于IgA肾病蛋白尿治疗 [17] - 完成OAV101 IT治疗脊髓性肌萎缩症的欧美监管申报 [17] - Pluvicto获FDA批准用于化疗前治疗 潜在患者群扩大三倍 [12] 管理层变动 - 任职12年的CFO Harry Kirsch宣布将于2026年3月退休 Mukul Mehta接任 [18]
Compared to Estimates, Novartis (NVS) Q2 Earnings: A Look at Key Metrics
ZACKS· 2025-07-17 14:31
财务表现 - 公司2025年第二季度营收1405亿美元 同比增长92% [1] - 每股收益242美元 高于去年同期的197美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期0013% 每股收益超出共识预期168% [1] - 过去一个月股价上涨21% 同期标普500指数上涨42% [3] 产品线表现 肿瘤药物 - Tasigna美国营收162亿美元 同比下降296% 低于分析师平均预期22175亿美元 [4] - Kisqali全球营收118亿美元 同比增长642% 超出分析师平均预期109亿美元 [4] - Tafinlar+Mekinist组合营收573亿美元 同比增长96% 略高于分析师平均预期57015亿美元 [4] - Promacta/Revolade美国营收227亿美元 同比下降198% 低于分析师平均预期28563亿美元 [4] - Kymriah全球营收99亿美元 同比下降124% 基本符合分析师预期 [4] 免疫药物 - Cosentyx美国营收921亿美元 同比增长61% 低于分析师平均预期99318亿美元 [4] - Cosentyx全球营收163亿美元 同比增长68% 低于分析师平均预期173亿美元 [4] 心血管药物 - Entresto全球营收236亿美元 同比增长242% 略高于分析师平均预期234亿美元 [4] 成熟品牌 - Galvus组合全球营收123亿美元 同比下降18% 低于分析师平均预期131亿美元 [4] - Exforge组合全球营收191亿美元 同比增长73% 高于分析师平均预期17231亿美元 [4] 其他产品 - Scemblix(除美国外)营收107亿美元 高于分析师平均预期9588亿美元 [4]
Novartis(NVS) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-17 13:02
财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额同比增长11%,核心营业收入增长21%,核心利润率为42.2%,提升了340个基点,核心每股收益为2.42美元,增长24%,现金流达63亿美元,增长37% [43] - 上半年销售额增长13%,核心营业收入增长24%,核心利润率提升370个基点至42.1%,核心每股收益为4.69美元,增长27%,自由现金流近10亿美元 [44] - 公司将启动高达10亿美元的股票回购计划,目标在2027年底完成 [45] - 全年核心营业收入预计实现低两位数增长,从之前的低双位数展望上调 [48] - 预计全年核心净财务费用约为10亿欧元,核心税率约为16% - 16.5% [49] 各条业务线数据和关键指标变化 优先品牌 - 优先品牌在固定汇率下增长30%,不包括Entresto的投资组合增长33%,亮点品牌包括Kisqali、Kisimta、Semblix、Lexio、Pluvicto和Favpolta [7] Kisqali - 本季度增长64%,在转移性乳腺癌中实现TRx领先,早期乳腺癌市场NBRx份额达61%,在美国第二季度增长100% [8][9] Kisimta - 本季度增长33%,受对MS的自我给药B细胞疗法持续强劲需求增长推动 [11] Pluvicto - 本季度增长30%,美国税前适应症获批推动销售,新患者启动量季度环比增长40%,销售额增长25% [14] Lexio - 本季度增长61%,有望突破10亿美元销售额,在美国增长47%,超过脂质降低市场,在非美国地区增长74% [19][21] Semblix - 按固定汇率计算增长79%,有望在今年突破10亿美元销售额,在一线市场势头强劲,在三线市场保持全球领先 [23] Cosentyx - 第二季度增长放缓至6%,全年预计实现中个位数增长,在美国HS和IV市场需求稳定,在核心适应症中保持竞争力 [25][26] Entresto - 持续稳健增长,美国市场预计在2025年年中实现LOE,知识产权和监管诉讼仍在进行,非美国市场指南地位稳固,销售地域分布均衡 [29][31] 肾脏产品组合 - Fabhalsa在美国稳步增长,c3g有积极的早期上市信号,venrafia获得积极的HCP反馈,ZikaKibar的BEYOND三期研究预计在2026年上半年得出结果 [32][34] remibrutinib - 在食物过敏的二期研究中显示出临床意义和显著益处,三期规划正在进行中 [34] YTB - 在严重难治性SLE的一期二期数据中显示出良好效果,正在推进一系列自身免疫性疾病的研究 [37][39] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:Kisqali在美国早期乳腺癌NBRx份额达61%,第二季度增长100%;Pluvicto在美国社区环境中NBRx季度环比增长60%,TRx增长58%;Lexio在美国增长47%,超过脂质降低市场 [8][15][20] - 非美国市场:Kisqali在非美国地区增长25%,在欧洲、中国等18个国家获批早期乳腺癌适应症;Kisimta在10个主要市场中的8个市场NBRx份额领先;Pluvicto在欧洲市场扩大报销范围;Lexio在非美国地区增长74%,在中国市场自费市场持续扩大 [9][12][16][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进创新,加强优先品牌的市场地位,扩大产品组合,同时注重资本配置,包括股票回购和潜在的并购机会 [45][46] - 在行业竞争方面,公司面临着来自竞争对手的挑战,如Cosentyx在美国市场面临新竞争对手的进入,Entresto在美国市场面临仿制药的潜在竞争 [27][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对中期和长期增长前景充满信心,认为关键产品的推出和创新将推动业务增长 [58] - 虽然面临一些短期挑战,如中国市场的医疗支出收紧和美国市场的政策变化,但公司预计这些影响将在下半年得到缓解,并继续实现增长 [69][70] 其他重要信息 - 公司首席财务官Harry Kirsch将于2026年3月15日退休,Mukul Mehta将于2026年3月16日接任 [59][60] 问答环节所有提问和回答 问题1:关于Sjogren's的三期数据信心及是否需要两项研究均为阳性才能提交申请 - 公司认为Sjogren's是一个极具吸引力的机会,但承认该适应症存在风险,进入三期有不确定性。是否需要两项研究均为阳性取决于数据,公司将根据两项研究结果寻找最佳提交路径 [63][64] 问题2:关于Cosentyx在中国市场的影响及应对策略 - 中国市场医疗支出收紧对公司产品组合产生了广泛影响,主要影响了纳入NRDL清单的药品,预计下半年情况将稳定,公司仍预计中国市场实现高个位数至低两位数增长。Lexio自费市场的强劲表现为未来产品商业化提供了信心 [69][70][71] 问题3:关于美国药品定价政策的最新情况 - 公司与美国政府的对话富有成效,目标是让经合组织其他国家为创新药物支付更多费用,同时为美国患者提供低价药品选择,目前仍需时间达成全面解决方案 [75][76] 问题4:关于Cosentyx的价格 - 销量动态及竞争环境 - 价格方面,Cosentyx受Medicare Part D重新设计影响,回扣增加;销量方面,去年HS产品在第二季度开始获得增长势头,导致可比基数较高。竞争方面,新竞争对手进入市场初期会产生影响,但市场最终会形成新的动态,公司有信心通过教育患者和提高产品性能来应对竞争 [82][83][85] 问题5:关于Cosentyx在2029年的直接谈判及IRA影响 - 公司已将IRA纳入所有指导,Cosentyx约30%的销售额受医疗保险定价影响,预计影响可控 [91][92] 问题6:关于SPALTA产品组合的表现预期 - 公司对Fab Halsa各适应症的表现持乐观态度,认为每个适应症都有潜力达到十亿美元规模,帮助产品实现峰值销售目标,但增长将是一个渐进的过程 [98][99][100] 问题7:关于remibrutinib在食物过敏和CSU方面的情况 - 在食物过敏方面,与Xolair相比,remibrutinib表现出良好的口服治疗优势和安全性,公司对其前景持乐观态度,目前正在评估最佳的三期研究方案。在CSU方面,公司预计该药物在美国和非美国市场都将有强劲的患者和医生需求 [103][104][107] 问题8:关于行业如何促使非美国国家为创新药物支付更多费用 - 行业主要通过贸易谈判,争取让非美国国家承诺增加创新药物的资金投入,同时倡导结束一些不合理的政策,如增长回扣和新适应症降价等。如果MFN政策实施,可能会导致一些药物留在私人市场,不进入政府报销 [113][114] 问题9:关于Pluvicto在新场景和地理市场的情况 - 公司未收到关于Pluvicto对患者性功能影响的反馈,对其安全性有信心。随着治疗线前移,竞争会增加,但公司预计Pluvicto在HSBC和CRPC的不同治疗阶段仍有重要应用。在非美国市场,研究设计需考虑不同的对照选择。Actinium计划用于Pluvicto治疗进展后的患者,目前仍在探索更早使用的可能性 [120][121][124] 问题10:关于新股票回购计划规模缩小的原因 - 公司对五年计划有信心,现金流持续增长。此次10亿美元的股票回购计划是回归之前的节奏,同时公司希望在股票回购、业务发展和并购之间保持平衡 [128][129][130] 问题11:关于YTB的免疫重置机会 - 如果2027年四项关键研究数据积极,公司有望提交申请,预计在2028年实现产品推出。市场规模方面,公司正在进行详细研究,希望该产品成为数十亿美元的品牌,潜在市场规模可能更大 [135][136][137] 问题12:关于心血管管线的进展 - 公司有望很快获得一种新型房颤控制药物的IND批准,今年实现首例患者就诊,还计划在未来一两年内推出一到两种其他药物。此外,公司还签署了一些临床前阶段资产的许可协议,加速相关研究 [140][141] 问题13:关于Entresto在美国市场的下一步计划、上诉法院判决时间、下一次专利到期时间及IRA影响 - 公司有三项诉讼正在进行,包括非晶态复合物专利、FDA标签分割和商标问题,目前难以预测时间线。预计Entresto在2026年面临IRA定价,IRA定价与公司当前净定价相符 [146][147][148] 问题14:关于inalumab在HS和Sjogren's疾病中的B细胞机会 - 公司在HS项目中未获得预期的结果,但这并不影响对Sjogren's疾病、狼疮性肾炎等其他B细胞驱动疾病的信心。公司通过多个项目学习,希望为下一代B细胞管理药物提供信息 [154][155][157] 问题15:关于资本分配中股票回购和并购的优先级 - 公司并非优先考虑股票回购而忽视并购,有优秀的业务发展和并购团队,且现金流充足、资产负债表灵活。如果有有吸引力的资产和价格,公司会积极争取 [160][161][162] 问题16:关于英国药品定价改革的最新情况 - 公司积极参与英国政府对BPEG系统的讨论,希望找到共同目标,改善英国生物制药行业的环境,但目前仍在协商中 [165][166][167] 问题17:关于Pluvicto在第三季度的增长预期和平均剂量 - 公司预计Pluvicto在下半年持续加速增长,特别是深入社区市场后。早期治疗中,患者平均剂量有望接近标签规定的六剂,在HSPC患者中更有可能实现 [172][173][174] 问题18:关于美国市场直接面向患者的策略及适用药物 - 公司正在评估是否有办法让患者以净价获得药物,同时不破坏美国复杂的定价系统,但这需要考虑产品特性和对其他系统的影响,目前处于早期评估阶段 [179] 问题19:关于美国政策解决方案是否涉及降价及解决时间 - 公司目标是降低患者的自付费用,而不是简单地降低标价。解决时间难以预测,因为需要政策制定的重大转变和系统的连锁反应 [184][185][186]
Novartis(NVS) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-17 13:00
财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额同比增长11%,核心营业收入增长21%,核心利润率为42.2%,提高340个基点,核心每股收益为2.42美元,增长24%,现金流为63亿美元,增长37% [44] - 上半年销售额增长13%,核心营业收入增长24%,核心利润率提高370个基点至42.1%,核心每股收益为4.69美元,增长27%,自由现金流近10亿美元,增长46% [45] - 公司提高全年核心营业收入增长预期至低13%-14%,此前为低10%-12% [47][48] 各条业务线数据和关键指标变化 优先品牌 - 优先品牌销售额增长30%,除Entresto外增长33%,如Kisqali、Kisimta、Semblix、Lexio、Pluvicto、Favpolta等表现突出 [7] 具体产品 - Kisqali增长64%,在转移性乳腺癌和早期乳腺癌市场取得领先,美国市场增长100%,早期乳腺癌NBRx份额达61% [8][9] - Kisimta增长33%,美国市场增长28%,TRx增长23%,在8个主要市场NBRx份额领先 [11] - Pluvicto增长30%,新患者启动量增长40%,销售额增长25%,美国社区市场NBRx和TRx分别增长60%和58% [13][14][15] - Lexio增长61%,美国市场增长47%,月TRx为56%,超过脂质降低市场,中国市场增长74% [18][19][20] - Semblix增长79%,有望今年销售额超10亿美元,在一线市场NBRx份额达15%,美国以外市场总份额达48% [22][23] - Cosentyx增长6%,美国市场HS和IV业务均有增长,HS业务70%来自新患者,NBRx份额领先 [24][25] - Entresto保持稳定增长,美国市场预计2025年年中出现仿制药竞争,但公司将维护知识产权,欧洲市场受保护至2026年11月,日本市场至2030年2月 [31] 肾脏产品组合 - Fabhalsa在美国市场稳步增长,c3g获批超30个国家,venrafia获积极反馈,患者入组超预期,ZikaKibar的BEYOND三期研究接近完成招募 [32][33][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:公司部分产品如Kisqali、Pluvicto等增长强劲,但部分产品如Cosentyx面临竞争和政策压力 [8][14][26] - 中国市场:上半年业务增长放缓,预计全年高个位数至低两位数增长,主要影响纳入国家医保目录的高销量药品 [68] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进创新,加速关键产品上市,如Pluvicto、Semblix等,同时推进管线发展,如Pluvicto HSPC、Remy食品过敏、YTB等项目 [57] - 公司将进行10亿美元股票回购计划,目标在2027年底完成,同时继续投资内部研发和进行增值并购 [46] - 行业面临定价压力,公司与政府积极沟通,寻求解决方案,如让经合组织国家为创新药物支付更多费用,减少美国患者自付费用 [75][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度表现强劲,连续第十个季度上调指引,对中长期增长前景充满信心 [56] - 中国市场虽增长放缓,但仍将是公司重要的两位数增长市场 [68] 其他重要信息 - 公司CFO Harry将于2026年3月15日退休,Mukul Mehta将于2026年3月16日接任 [58] 总结问答环节所有提问和回答 问题1:Sjogren's疾病3期数据信心及是否需两项研究均为阳性才能提交申请 - 公司认为Sjogren's疾病是有挑战性的适应症,有风险,但基于强大的2期数据和与FDA的讨论,将根据两项研究数据选择最佳路径,并同时向市场公布结果 [62][63] 问题2:Cosentyx在中国市场影响、战略调整及其他产品商业化可能性 - 中国市场上半年增长放缓,预计全年高个位数至低两位数增长,主要影响纳入国家医保目录的高销量药品,公司预计下半年业务稳定增长,Lexio的自费市场表现良好,为未来产品提供参考 [68][69][70] 问题3:美国药品定价政策最新消息 - 公司与政府的对话富有成效,目标是让经合组织国家为创新药物支付更多费用,减少美国患者自付费用,政府希望保持美国生物制药创新领先地位,目前仍需时间达成全面解决方案 [75][76][77] 问题4:Cosentyx价格销量动态及竞争环境为何是暂时因素 - 价格方面受医保D部分重新设计影响,销量方面去年HS业务增长导致可比基数较高;竞争方面,新竞争对手进入会有初始影响,但市场会逐渐稳定,公司可通过调整剂量和拓展市场来应对 [82][83][84] 问题5:Cosentyx到2029年直接谈判影响 - 公司已将IRA纳入所有指引,Cosentyx约30%销售额受医保定价影响,预计可适当管理,孤儿药法案对行业是积极因素 [90][91] 问题6:SPALTA产品表现更乐观的因素 - 公司对该品牌整体乐观,认为每个适应症都有潜力达到十亿美元规模,需逐步推进IgAN、c3g、PNH等适应症,随着适应症增加,有望达到销售峰值 [97][98][99] 问题7:Remibrutinib在食物过敏和CSU市场表现及前景 - 食物过敏方面,结果优于Xolair,公司将评估最佳3期研究方案;CSU市场,公司认为有较大机会,产品表现令人兴奋,将进行头对头研究以展示优势 [103][104][105] 问题8:行业如何让非美国国家支付更多费用及对新产品上市影响 - 行业可通过贸易谈判让关键市场增加创新药物预算,同时倡导政策改革,如取消增长回扣和新适应症降价政策;MFN政策实施可能导致部分药物留在私人市场或不进入某些市场 [113][114] 问题9:Pluvicto新场景考虑、地理差异及Acetym PSMA市场定位 - 未收到关于性功能影响的反馈,产品安全性良好;早期市场竞争更激烈,但基于RPFS和OS数据,有望在HSBC和CRPC市场广泛应用;Acetym PSMA计划在Pluvicto进展后使用,目前处于3期试验,需进一步研究剂量和安全性 [120][121][124] 问题10:股票回购计划更保守原因 - 公司对五年计划有信心,现金流持续增长;此次10亿美元回购计划是回归之前节奏,可在股票回购、业务发展和并购之间取得平衡 [130][131][132] 问题11:YTB免疫重置机会、2027年提交申请可能性及市场规模 - 假设2027年四项关键研究数据积极,公司可基于此提交申请,但仍需进行随机3期研究和随访;市场规模方面,公司正在进行详细研究,希望打造数十亿美元品牌 [136][137][138] 问题12:心血管管线进展 - 公司有望近期获得IND批准,开展新型房颤药物临床试验,今年或明年初可能有一到两种药物进入临床;还签署了一些临床前资产许可协议,以加速项目进展 [141][142] 问题13:Entresto美国市场下一步计划、上诉法院决定时间、专利到期时间及IRA影响 - 公司有三个案件正在进行,包括非晶复合物专利、FDA标签剥离和商标问题,难以预测时间;预计Entresto 2026年面临IRA定价,但与当前净定价一致,若能维持市场,每月销售额4亿欧元 [147][148][149] 问题14:HS中B细胞机会及在Sjogren's疾病中的应用 - 公司在HS项目中未取得预期结果,不影响对Sjogren's疾病、狼疮性肾炎等疾病的信心;公司通过多个项目学习B细胞管理和控制,有望实现更好的疾病控制 [154][155][156] 问题15:资本分配中并购资金及优先股票回购原因 - 公司不优先考虑股票回购,而是寻找支持四个治疗领域的优质资产;公司现金流增长,资产负债表灵活,若有有吸引力的资产,将进行收购 [161][162][163] 问题16:英国定价政策变化更新 - 公司积极参与英国政府对BPEG系统的讨论,希望达成协议,促进英国生物制药行业发展,但目前报销环境具有挑战性,仍需时间找到共同立场 [168][169] 问题17:Pluvicto第三季度加速增长预期及早期平均剂量 - 预计下半年持续加速增长,随着社区中心患者增加,有望实现稳定增长;早期患者预计更接近标签规定的六剂剂量,因为患者健康状况较好,PSMA表达更一致,疗效更显著 [174][175][176] 问题18:美国直接面向患者策略及适用药物 - 公司正在评估直接向患者提供药物的可能性,以降低患者自付费用,但需考虑对最佳价格和其他系统的影响,具体取决于产品和对系统的影响 [180][181] 问题19:美国政策解决方案是否涉及降价及解决时间 - 公司关注患者自付费用,目标是降低患者负担,而非单纯降低标价;解决时间难以预测,需要政策变化和HHS的决策,可能需要几个季度开始实施和推广 [187][188][189]
Novartis(NVS) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-07-17 12:00
业绩总结 - Novartis在2025年第二季度实现销售额为59亿美元,同比增长21%[14] - 2025年第二季度总净销售额为140.54亿美元,同比增长12%[99] - 2025年上半年核心营业收入为115亿美元,同比增长21%[99] - 2025年第二季度核心利润率为42.2%,较去年同期提升2.6个百分点[99] - 2025年上半年净收入为76.33亿美元,同比增长29%[99] - 2025年第二季度自由现金流为63.33亿美元,同比增长37%[99] - 2025年预计净销售额将实现高单位数增长[112] - FY 2025核心营业收入指引上调至低十位数增长[15] 用户数据 - Kisqali®在第二季度增长64%,在转移性乳腺癌中实现处方量领导地位[23] - Kesimpta®在第二季度增长33%,美国市场增长28%[31] - Pluvicto®在第二季度增长30%,美国市场新患者启动显著增长约40%[36] - Leqvio®在第二季度增长61%,美国市场增长47%[45] - Scemblix®在第二季度增长79%,在慢性髓性白血病中实现全球领导地位[52] - Cosentyx®在Q2的增长率为6%(以固定汇率计算),预计2025财年将实现中个位数增长[60] - Entresto®在Q2的增长率为22%(以固定汇率计算),销售额达到23.57亿美元[68] - 1L NBRx市场份额为15%(2025年3月的三个月),较1月的10%有所提升[59] - 2L和3L+的NBRx市场份额分别为44%和55%[59] - 在关键市场的总市场份额为48%[59] - IV制剂在Q2的增长率为17%(按瓶数计算)[64] 新产品和新技术研发 - Remibrutinib在食品过敏的II期研究中显示出临床意义和统计学显著的益处[79] - Novartis的创新管线中包括针对多种适应症的BTK抑制剂LOU064(remibrutinib)[169] - 2026年和2027年,Novartis计划提交多种新分子实体的申请,包括针对慢性自发性荨麻疹的LOU064[178] - Atrasentan临床试验(ALIGN)针对IgA肾病,计划招募380名患者,主要评估在24周内蛋白尿的变化[198] - Fabhalta(LNP023)临床试验(APPLAUSE-IgAN)针对IgA肾病,计划招募450名患者,主要评估9个月时尿蛋白与肌酐比率的变化[200] 负面信息 - Novartis的净债务在2025年6月30日增加了77亿美元,主要由于年度股息和股票回购的影响[187] - 公司财务表现显示,强劲的自由现金流被年度股息和股票回购所抵消[187] 其他新策略 - 公司计划启动高达100亿美元的股票回购计划[108] - 2025年核心财务费用预计约为10亿美元,核心税率预计在16%至16.5%之间[117]