This year has been one to forget for these pharmaceutical giants.Pfizer (PFE +1.20%) and Merck (MRK +0.71%) are two pharmaceutical giants that have lagged broader equities this year. Both have delivered unimpressive financial results recently, and are facing a somewhat uncertain medium-term outlook as they seek ways to navigate upcoming patent cliffs.Both could make significant progress toward that goal in 2026, but which one is the better option for investors heading into the new year? Let's find out. The ...

Key Takeaways MRK faces major headwinds as Keytruda, its top revenue driver, nears the loss of exclusivity in 2028.Declining Gardasil sales due to weak China demand and lower vaccine uptake in Japan ail MRK.MRK is counting on Capvaxive, Winrevair and strategic cost savings to help counter patent/pricing headwinds.Merck (MRK) is expected to face some notable headwinds over the next few years that could affect its long-term growth outlook, the most significant being the upcoming loss of exclusivity (“LOE”) fo ...

Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) is included among the 12 Best Dogs of the Dow to Invest in. BofA Turns More Positive on Merck (MRK) Pipeline Photo by Dan Dennis on Unsplash On December 15, BofA raised its price target on Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) to $120 from $105 and kept a Buy rating. The analyst said the stock is starting to look more appealing as the pipeline has “rounded out,” and noted that the firm is now basing its valuation on a new FY27 EPS estimate. That optimism comes against a mixed backd ...

默克公司长期增长战略 - 公司正聚焦于通过新产品和有前景的研发管线来驱动长期增长 以应对其重磅PD-L1抑制剂Keytruda在2028年面临的专利到期问题 [1] 核心产品Keytruda现状 - Keytruda是公司核心产品 获批用于多种癌症 其销售额占公司药品销售额的50%以上 是过去几年推动公司收入稳定增长的关键 [2] - 2025年前九个月 Keytruda销售额为233亿美元 同比增长8% [2] 研发管线扩张与新产品 - 自2021年以来 公司III期研发管线规模几乎增长了两倍 这得益于内部管线进展以及通过并购新增的候选药物 [3] - 公司预计在未来几年推出约20种新疫苗和药物 其中许多具有成为重磅药物的潜力 [3] - 新上市产品包括21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair 公司寄希望于这两款药物在Keytruda专利到期后提振收入 目前两款产品上市势头强劲 [4] - 新型呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批 目前正在欧盟接受审查 [4] 后期重点在研候选药物 - 后期在研管线中具有潜力的候选药物包括：用于高胆固醇血症的口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate/MK-0616 用于溃疡性结肠炎的TL1A抑制剂tulisokibart 用于原发性血小板增多症、骨髓纤维化和真性红细胞增多症的bomedemstat/MK-3543 用于血液系统恶性肿瘤的nemtabrutinib/MK-1026 以及与第一三共合作的抗体药物偶联物 [5] - 公司与第一三共共同开发三款DXd ADC药物 分别是patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatug deruxtecan 用于多种癌症适应症 [6] - 用于治疗HIV的多拉韦林和islatravir固定剂量复方制剂正在美国接受审查 FDA预计将于明年4月做出决定 [6] 并购活动以构建产品组合 - 公司近期进行了大量战略性并购交易 以构建更具持久力的长期产品组合 [7] - 公司与翰森制药、LaNova Medicines、恒瑞医药等中国生物科技公司达成了数十亿美元的交易 以扩大其在各领域的研发管线 [7] - 公司近期签署协议 以92亿美元收购Cidara Therapeutics 此次收购将为其带来Cidara的主要资产CD388 该药物目前处于预防季节性流感的后期研发阶段 [8] - 今年早些时候 公司以100亿美元收购了Verona Pharma 为其商业产品组合增加了用于慢性阻塞性肺疾病的新型首创维持治疗药物Ohtuvayre [8] PD-L1抑制剂市场竞争格局 - Keytruda面临其他PD-L1抑制剂的竞争 包括百时美施贵宝的Opdivo、罗氏的Tecentriq和阿斯利康的Imfinzi [10] - 百时美施贵宝的Opdivo在2025年前九个月的销售额为73.5亿美元 同比增长8% [12] - 罗氏的Tecentriq在2025年前九个月的销售额为26.1亿瑞士法郎 [12] - 阿斯利康的Imfinzi在2025年前九个月的销售额为43.2亿美元 同比增长25% 增长主要由肺癌和肝癌适应症的需求增长驱动 [13] 公司股价表现与估值 - 年初至今 默克股价下跌0.4% 而同期行业指数上涨了13.6% 其表现也逊于板块和标普500指数 [14] - 从估值角度看 公司股价相对于行业具有吸引力 根据市盈率 公司股票目前远期市盈率为11.22倍 低于行业的16.59倍及其5年平均值的12.51倍 [15] 盈利预测调整 - 在过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.94美元上调至8.98美元 而对2026年的共识预期则从9.46美元下调至8.81美元 [18]

股价技术表现与近期催化剂 - 默克公司股价自11月初以来持续交易于其50日和200日简单移动平均线上方，显示出持续的看涨势头[2] - 一些积极的研发管线进展以及宣布以92亿美元收购Cidara Therapeutics的最终协议，推动了股价在第三季度财报后的下跌中反弹[4] - 2025年以100亿美元收购Verona公司，获得了具有数十亿美元商业潜力的慢性阻塞性肺疾病维持治疗新药Ohtuvayre，该药上市开局良好[15] 核心产品Keytruda表现与战略 - Keytruda是默克最大的优势，占其药品销售额的50%以上，是过去几年收入稳定增长的关键驱动力[6] - 2025年前九个月，Keytruda销售额达到233亿美元，同比增长8%，增长得益于早期适应症的快速应用以及转移性适应症的持续强劲势头[6][7] - 为应对Keytruda静脉注射剂型将于2028年失去专利独占权，公司新获批的皮下注射剂型Keytruda Qlex拥有独立的专利保护，可延长保护期[9][10] - 公司正通过开发创新免疫肿瘤组合疗法以及与Moderna合作开发个性化mRNA癌症疫苗等策略，推动Keytruda的长期增长[7][9] 研发管线进展与并购战略 - 自2021年以来，默克的III期研发管线规模几乎增长了两倍，预计未来几年将推出约20种新疫苗和药物，其中许多具有重磅炸弹潜力[12] - 新推出的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair开局强劲，具有长期产生可观收入的潜力[12] - 管线中其他有前景的候选药物包括：2025年6月在美国获批的RSV抗体Enflonsia、处于审查阶段的HIV复方制剂、口服PCSK9抑制剂MK-0616、TL1A抑制剂tulisokibart以及与第一三共合作的抗体药物偶联物[13][14] 面临的挑战与风险 - 公司第二大产品Gardasil疫苗在2025年前九个月的销售额下降了40%，主要由于中国经济放缓导致需求疲软，公司已暂停向中国合作伙伴发货，预计2025年销售额将较2024年显著下降[16][17] - 其他一些疫苗产品以及糖尿病产品的需求也在下降，同时部分药物面临仿制药侵蚀[18] - 公司对Keytruda存在过度依赖，其2028年的专利到期引发市场对非肿瘤业务增长能力的担忧[19][20] - Keytruda未来可能面临来自双靶点PD-1/VEGF抑制剂（如ivonescimab）的竞争压力，该药在一项针对非小细胞肺癌的III期研究中表现优于Keytruda[20][21] 财务表现与估值 - 今年以来，默克股价下跌0.5%，而其所在行业指数上涨14.1%，股价表现逊于行业、板块和标普500指数[22] - 从估值角度看，公司股票当前远期市盈率为11.21倍，显著低于行业的16.68倍及其5年平均水平的12.52倍，显得具有吸引力[26] - 过去60天内，对默克2025年的每股收益预期从8.94美元上调至8.98美元，而对2026年的预期则从9.54美元下调至8.81美元[29] 长期增长驱动因素 - 尽管Keytruda将在2028年失去专利独占权，但其销售额在此之前预计将保持强劲[31] - 新产品Capvaxive、Winrevair以及通过收购获得的Ohtuvayre，有望成为长期增长驱动力，并帮助填补Keytruda专利到期后可能出现的收入缺口[12][15][32] - 公司的动物保健业务录得超越市场的增长，是其收入增长的重要贡献者[32]

公司近期表现与催化剂 - 过去几年表现落后于市场，但最近一个月股价出现小幅反弹，涨幅达20% [1] - 近期催化剂包括几周前因积极的临床数据，股价单日上涨近4% [1] 收购战略与成果 - 制药巨头常通过收购来补充产品管线，这是一种常见策略 [2] - 收购存在风险，中小型生物科技公司的中后期资产有时会失败 [3] - 公司2021年以115亿美元收购Acceleron Pharmaceuticals的交易避免了最坏情况，关键资产是Sotatercept [5] - Sotatercept已获批上市，商品名为Winrevair，用于治疗肺动脉高压 [5] 核心产品Winrevair进展 - Winrevair自去年推出后商业进展稳定，仅第三季度销售额就达3.6亿美元，正迈向“重磅炸弹”药物地位 [6] - 一项二期研究表明，Winrevair在治疗一种罕见且诊断不足的肺动脉高压类型时达到了主要终点，该适应症目前尚无获批疗法 [6][7] - 该罕见病适应症目标患者群体不到20万人，但存在未满足的医疗需求，若能获批可带来可观收入，但仍需通过三期研究 [7] 其他研发管线进展 - 公司近期在卵巢癌药物raludotatug deruxtecan的2/3期试验中取得积极结果，该药可能成为产品线的重要补充 [8] - 该药物已获得美国FDA的突破性疗法认定 [9] - 公司正在等待一款全新的HIV联合疗法的批准 [10] - 公司近期收购了Cidara Therapeutics，后者拥有一款前景广阔的流感候选药物 [10] 应对Keytruda专利悬崖 - 公司最大的增长驱动力——癌症药物Keytruda将于2028年在美国失去专利独占权，这将是行业历史上最重要的专利悬崖之一 [11] - Keytruda去年销售额达295亿美元，约占公司总收入的46% [11] - 公司已为此规划多年，并取得重大进展，去年推出了Winrevair和肺炎疫苗Capvaxive，更多新药正在审批中 [12] - 公司最重要的资产之一可能是Keytruda的新型皮下注射制剂，其专利保护期更长，且将承接旧制剂的多项适应症 [13] 公司基本面与股东回报 - 公司拥有由卓越创新能力驱动的坚实基本面 [14] - 公司拥有出色的股息计划，对于关注长期投资的股息投资者而言具有吸引力 [14]

公司战略与业务概览 - 公司于2025年12月9日在纽约市举办投资者日活动 由高级管理团队介绍公司战略、投资活动、特许权使用费组合及长期财务展望 [1] - 公司首席执行官Todd Davis表示 2025年是令人振奋的一年 特许权使用费组合取得重大进展 合作伙伴贡献显著 业务前景空前强劲 [2] - 公司业务模式专注于通过提供资金、许可技术或两者兼施 来支持高价值药物的临床开发 旨在为股东创造多元化生物技术和制药产品收入流 [7] - 公司运营两个轻资产的特许权使用费技术平台 Captisol®平台技术和NITRICIL™平台技术 并与安进、默克、辉瑞等全球领先制药公司建立了联盟和许可关系 [7] 2025年财务表现与指引 - 2025年特许权使用费收入预计增长约40% 核心调整后每股收益预计增长约30% [4] - 重申2025年全年指引 预计核心总收入为2.25亿至2.35亿美元 其中特许权使用费收入为1.47亿至1.57亿美元 Captisol销售额为4000万美元 核心合同收入为3800万美元 [4] - 2025年核心调整后稀释每股收益指引为7.40至7.65美元 [4] - 2025年投资活动包括对六项投资承诺1.3亿美元 并为2026年储备了强劲的管线 [4] 2026年及长期财务展望 - 首次发布2026年全年收入指引为2.45亿至2.85亿美元 核心收入增长较2025年增长约15% [3] - 2026年特许权使用费收入指引为2.00亿至2.25亿美元 较2025年增长40% [3] - 2026年核心调整后稀释每股收益指引为8.00至9.00美元 [3] - 长期特许权使用费收入预计将实现至少23%的复合年增长率 现有商业项目和后期管线支持20%的CAGR [3][4] - 受Filspari、Ohtuvayre和Zelsuvmi驱动 公司提高了5年期特许权使用费收入展望 预计将达到或超过23%的复合年增长率 [3] - 预计拥有10亿美元的可部署资本 将通过严格配置推动长期特许权使用费收入增长 [3][4] 关键增长驱动因素 - 2026年关键特许权使用费收入驱动产品包括Filspari（Travere Therapeutics）、Ohtuvayre（默克）、Capvaxive（默克）、Qarziba（Recordati S.p.A.）和Zelsuvmi（Pelthos Therapeutics） [4] - 合作伙伴Pelthos Therapeutics的首席执行官将讨论近期推出的Zelsuvmi [1] - 公司认为其Captisol®和NITRICIL™技术平台具有广泛适用性和显著的收入增长潜力 [4]

公司近期表现与股价反弹 - 默克公司股价在过去一个月内上涨了27% [1] - 公司过去两年表现不佳，但近期出现反弹迹象 [1] - 股价反弹的部分原因与一项新的收购有关 [1] 流感疫苗/药物市场机遇与公司布局 - 现有流感疫苗效果有限，2023-2024流感季疫苗有效性为44%，过去十年最高为60%，最低仅为19% [2] - 多家公司致力于改进流感预防方案，辉瑞等公司正在研发基于mRNA技术的疫苗 [2][3] - 默克公司以约92亿美元现金收购Cidara Therapeutics，获得其流感候选药物CD388 [4] - CD388是一种长效抗病毒药物，非传统疫苗，可针对多种病毒株提供更长时间的保护 [4] - 2023-2024流感季，美国疾病控制与预防中心数据显示有47万例流感相关住院病例和2.8万例死亡 [5] - CD388在二期研究中表现良好，正在进行关键临床试验，若获批可能成为重磅药物 [5] 公司后Keytruda时代战略 - 市场担忧公司最畅销的癌症药物Keytruda将于2028年失去专利独占权 [7] - 公司人乳头瘤病毒疫苗Gardasil等业务因需求下降（主要在中国）表现不佳 [7] - 公司通过收购和推出新产品来应对挑战，包括收购Cidara及其CD388 [8] - 新产品Winrevair（治疗肺动脉高压）去年上市，第三季度销售额达3.6亿美元，年化销售额远超10亿美元 [8] - 新产品Capvaxive（肺炎疫苗）去年上市，第三季度销售额2.44亿美元，年化销售额接近10亿美元 [9] - 皮下注射剂型的Keytruda已获批，其专利保护期更长，且准备和给药时间更短 [10] - 这些新产品将帮助公司应对2028年的Keytruda专利悬崖 [10] 公司财务与业务状况 - 公司第三季度营收同比增长4%，达到173亿美元 [11] - 公司拥有庞大的动物健康业务组合 [12] - 公司股息丰厚，远期收益率为3.2%，过去十年股息支付增长了93.8% [13] - 公司被视为优质的蓝筹股和长期持有的股息股 [13]

核心观点 - 默克公司面临其核心产品Keytruda静脉注射剂型在2028年专利到期带来的重大挑战 该药物是公司过去几年收入增长的关键驱动力 占其药品销售额的50%以上[1] - 为应对专利悬崖 公司正通过推出新产品和新的药物剂型来丰富产品组合 以驱动长期增长并减轻专利到期的影响[2][3] - 尽管新产品显示出强劲的早期增长潜力 但公司在目标市场面临激烈的竞争 且市场对其能否在Keytruda专利到期后实现可持续增长持观望态度[7][8] 关键产品Keytruda现状与应对策略 - Keytruda是公司的重磅PD-L1疗法 在2025年前九个月销售额达233亿美元 同比增长8% 占公司药品销售额超50%[1] - Keytruda静脉注射剂型将于2028年失去市场独占性 但2025年9月FDA批准了其皮下注射剂型Keytruda Qlex 该新剂型拥有可延长至2028年之后的独立专利 有助于降低专利到期带来的负面影响[2] - 公司正积极寻求产品组合多元化 以应对2028年Keytruda专利到期带来的潜在挑战[3] 新产品管线进展与早期表现 - 公司对21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair寄予厚望 以驱动长期增长 Capvaxive于2024年6月在美国获批 2025年3月在欧盟获批 Winrevair于2024年在美欧获批用于治疗成人肺动脉高压[3][4] - 新产品早期市场接受度强劲 2025年前九个月 Capvaxive销售额为4.8亿美元 Winrevair销售额为9.76亿美元 管理层指出Winrevair在美国的上市表现持续超预期 新处方趋势稳步增长[4] - 另一款新产品 用于治疗多种癌症的新型HIF-2α抑制剂Welireg 在2025年前九个月销售额同比增长约42.1% 达到4.96亿美元[5] - 公司最新的呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批 第三季度销售额为7900万美元 主要用于库存备货 同时 用于治疗HIV的多拉韦林/伊斯拉曲韦固定剂量复方制剂正在美国审评中 FDA预计将于明年4月做出决定[6] 市场竞争格局 - Winrevair在肺动脉高压市场面临激烈竞争 主要竞争对手包括联合治疗公司和强生 2025年前九个月 联合治疗公司的Tyvaso销售额为14.1亿美元 Remodulin和Orenitram销售额分别为3.988亿美元和3.757亿美元 强生的肺动脉高压产品系列同期收入为32.5亿美元[8][10] - Enflonsia可能面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争 后者于2023年获批用于类似适应症 此外 美国市场还有多款已获批的RSV疫苗 包括辉瑞的Abrysvo 葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA[11] 股价表现与估值 - 年初至今 默克股价上涨2.9% 同期行业涨幅为15.6% 其表现也逊于板块和标普500指数[12] - 从估值角度看 公司股价相对于行业具有吸引力 根据市盈率 公司股票目前远期市盈率为11.59倍 低于行业的16.91倍及其5年平均值的12.54倍[13] - 过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.94美元上调至8.98美元 而对2026年的共识预期则从9.55美元下调至8.81美元[15]

财务数据和关键指标变化 * 未提供具体的季度或年度财务数据（如收入、利润、每股收益）或关键财务指标变化 [1][84] 各条业务线数据和关键指标变化 * **疫苗业务**：Gardasil（宫颈癌疫苗）预计未来将保持温和的个位数增长，中国市场目前占其收入比例已低于1% [54][55] * **呼吸系统业务**：新收购的慢性阻塞性肺病（COPD）药物Ohtuvayre市场反馈极佳，公司认为其具有变革潜力 [17][18] * **肺动脉高压（PAH）业务**：Winrevair（sotatercept）在PAH领域表现符合高预期，市场反馈积极，在美国市场已观察到在三联疗法患者群体中的使用增长，该群体约占患者总数的三分之一 [29][30][32] * **肿瘤业务**：Keytruda皮下注射制剂（QLEX）在美国上市初期反馈良好，公司预计在美国市场上市后的18-24个月内，其采用率将达到30%-40% [73][75] 各个市场数据和关键指标变化 * **美国市场**：CD388（流感抗病毒药物）预计在本年代末上市时，美国将有约1.1亿人符合治疗条件，其中约8500万属于高风险或免疫功能低下人群 [7][9] * **日本市场**：Winrevair（sotatercept）在日本上市初期表现非常令人鼓舞 [33] * **欧洲市场**：Keytruda皮下注射制剂近期在欧洲获得积极进展，公司正在各国推进Winrevair的报销流程 [33][73] 公司战略和发展方向和行业竞争 * **外部合作与收购**：公司与Cidara的合作旨在开发CD388，这是一种与毒株无关的流感抗病毒药物，旨在满足高未满足的医疗需求，特别是在当前疫苗效果不佳的高风险人群中 [4][5][6] * **外部合作与收购**：公司已完成对Verona的收购，获得COPD药物Ohtuvayre，计划利用其商业引擎扩大该药物的市场规模 [17][20] * **外部合作与收购**：公司此前收购了Prometheus，获得了TL1A抗体tulisokibart等资产，该机制因其兼具抗炎和抗纤维化作用而具有吸引力 [63][67] * **研发策略**：在TL1A项目上，公司采取多管线并行开发策略，除了溃疡性结肠炎和克罗恩病外，还在系统性硬化症相关间质性肺病、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎等多个炎症合并纤维化的疾病领域开展二期研究 [67][68][70] * **研发策略**：对于口服PCSK9抑制剂MK-0616，公司认为其易于使用的特性有望推动治疗指南变革，促使医生更关注将低密度脂蛋白胆固醇降至特定目标值，从而打破当前的治疗惰性 [45][46][47] * **研发策略**：对于TROP2抗体偶联药物（ADC）Sac-TMT，公司通过与黑石集团达成融资合作，获得7亿美元用于支持其2026年的研发支出，以换取未来低至中个位数的特许权使用费，这有助于公司在优化运营的同时保障对重点机会的投入 [77][78][79] * **产品生命周期管理**：公司推出Keytruda皮下注射制剂，主要着眼于影响癌症早期阶段患者，并作为应对未来生物类似药冲击的策略之一 [72][74] * **行业竞争与指南**：Ohtuvayre在慢性阻塞性肺病全球倡议（GOLD）指南中的定位非常有利，是首个非甾体类抗炎剂，避免了类固醇吸入剂可能引发的肺炎等风险 [19] * **行业竞争与指南**：Winrevair在肺动脉高压领域已获得良好的指南推荐，这促进了其市场应用 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 * **流感疾病负担**：流感是一种严重的疾病，每个季节估计有约1.1亿人出现需要医疗干预的病症，上一季节美国有160万例流感相关住院病例 [5][9] * **CD388市场前景**：CD388的商业机会巨大，公司宣布其在本年代末至2030年代初的潜在商业机会超过50亿美元 [10] * **CD388支付环境**：根据Cidara进行的支付方调研，美国支付方认为针对高风险人群，每剂500至600美元的定价具有良好价值 [12] * **Winrevair开发进展**：Cadence试验是一项概念验证研究，主要终点并非注册终点，公司计划明年启动三期试验，并与FDA讨论试验设计 [22][24] * **Winrevair长期前景**：公司对Winrevair的峰值销售预期已从之前的10亿美元调整为超过50亿美元 [65] * **口服PCSK9抑制剂潜力**：口服PCSK9抑制剂MK-0616的数据令人信服，其降低低密度脂蛋白胆固醇60%的强效作用，有望改变心血管医学实践，应对心血管疾病流行 [41][42][43] * **Gardasil增长预期**：Gardasil的增长已进入平台期，预计未来将保持温和的个位数增长 [54][55] * **新疫苗 launches**：肺炎疫苗Capvaxive上市进展顺利，符合高预期；流感疫苗（应指公司其他流感疫苗产品）在美国则处于起步阶段 [57][58] * **肿瘤产品线**：公司的肿瘤研发机会广阔，许多项目正在向积极方向发展 [77] 其他重要信息 * **CD388疗效数据**：CD388在选定用于三期试验的剂量中，有效率为76%，优于目前最好的流感疫苗 [5] * **CD388使用方式**：CD388是一种在每个季节开始时服用一次即可提供整个季节保护的抗病毒药物，而非疫苗 [7] * **Winrevair患者获益**：Sotatercept在肺动脉高压的各个疾病阶段（从新诊断到晚期）的试验中，均一致显示出改善心脏结局和临床恶化时间等硬终点的益处 [35] * **Winrevair给药便利性**：预计明年推出的Winrevair自动注射器将大大提高患者使用的便利性 [35][39] * **TL1A研发管线**：Tulisokibart在溃疡性结肠炎的诱导研究数据将于明年获得，随后是维持治疗数据；克罗恩病数据也将率先读出 [67] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与Cidara的交易，除了经济因素和管理专利到期外，其背后的战略思考是什么？CD388的差异化价值和商业机会如何？[4] * **回答**：流感疾病负担重，现有疫苗效果有限且对高风险人群保护不足。CD388作为与毒株无关的抗病毒药物，在选定剂量中显示出76%的优异疗效，且适用于各类患者，医疗需求高。其商业机会巨大，预计本年代末美国有1.1亿适用人群，其中8500万为高风险者，潜在商业机会超过50亿美元。 [5][6][7][9][10] 问题: CD388最大的不确定性是否在于支付方环境？商业策略是否会优先针对未接种疫苗的高风险患者？[11] * **回答**：三期项目将同时纳入已接种和未接种疫苗的受试者。商业上，只要属于高风险人群，无论既往是否接种过疫苗，都会被视为潜在使用者。前期支付方调研显示，针对高风险人群，500-600美元/剂的定价被认为具有良好价值。公司后续也将进行自己的研究。 [12][13] 问题: 在CD388的关键项目设计中，是否可以纳入有助于进一步凸显差异化、把握市场机会的分析？[14] * **回答**：ANCHOR研究针对大于65岁的患者，是正确目标人群。研究规模需要足够大，以评估住院、严重程度等关键终点。公司将在获得药物和公司权限后，确保研究设计能充分评估这些较罕见但重要的结局指标。 [14][15] 问题: 请谈谈收购Verona后获得的COPD药物Ohtuvayre的机会以及如何看待该产品？[17] * **回答**：对Verona团队的工作感到自豪和满意，产品上市初期反馈极佳。公司的机会在于利用默克的商业引擎来扩大Verona已开启的良好工作规模。市场调研反馈优秀，相信这将是一种变革性药物，并已宣布了该领域的重大机会。 [17][18] 问题: 从商业角度看，公司已拥有相当大的呼吸产品组合，对Ohtuvayre的额外商业和营销投入是名义上的，还是实质性的增加？[20] * **回答**：公司拥有可用来扩大和增强Verona团队已开展工作的商业引擎。将利用数字能力，并加强医学联络官和更广泛的商业能力，这是一个创造价值的良机。 [20] 问题: 祝贺Winrevair在左心疾病相关的Cadence试验取得成功。下一步是什么？是否有潜力基于此试验提交上市申请？[21] * **回答**：该患者群体存在高度未满足需求，死亡率高。Cadence试验是概念验证研究，主要终点并非注册终点。公司计划明年启动三期试验，该领域缺乏监管指南，需与FDA讨论试验设计。从支付方角度看，他们也希望看到确证性数据以提供准入。公司将在2026年的重要医学会议上公布数据，并与FDA讨论。 [22][24][25] 问题: 考虑到巨大的未满足需求，Winrevair是否可能成为加速审批的候选产品？[26] * **回答**：公司会向FDA展示数据并听取他们的意见，看其热情如何。该研究结果清晰，为改善患者肺部和心脏功能结局提供了机会。 [27] 问题: 在肺动脉高压领域，已展示的大量数据是否已转化为医生更高的使用率？[28] * **回答**：是的。Winrevair在肺动脉高压领域的表现完全符合公司的高预期，反馈非常积极。数据证实了其效果，整个医疗界持续给出积极反馈。 [29] 问题: 从持久性角度看，Winrevair的表现是否比最初收购Acceleron时的预期更好？[29] * **回答**：从Stellar研究长期数据看，安全性谱基本保持不变，疗效保持良好，患者坚持在研。良好的指南推荐以及在三联疗法和双联疗法背景下的使用，推动了市场增长。在所有疾病阶段的研究中都显示出一致的获益。 [30][31][35] 问题: 在美国市场，Winrevair的使用增长具体体现在哪些患者群体？[32] * **回答**：在美国，观察到在三联疗法患者群体中的使用增长，该群体约占患者总数的三分之一。另外三分之一患者属于双联疗法群体，公司凭借新数据正开始在该群体中获得更大渗透。真实世界经验令人鼓舞。 [32] 问题: 如何看待Winrevair在美国以外的市场机会？[33] * **回答**：在日本上市初期表现非常令人鼓舞。在欧洲，正在各国推进报销流程。总体反馈与美国在医生和患者体验方面看到的情况一致。期待在这些市场实现价值。 [33] 问题: 关于口服PCSK9抑制剂项目，考虑到其给药便利性，在进入市场时是如何考虑的？主要是针对转换治疗的患者，还是特别适合口服剂型的新患者？[40] * **回答**：口服PCSK9抑制剂MK-0616有机会提供PCSK9抑制的全部益处，因其可能让更多患者受益。其疗效数据与注射剂相比非常 compelling，能强效降低低密度脂蛋白胆固醇60%，综合 profile 将是任何口服药物无法比拟的，有望成为心血管医学实践的游戏规则改变者。 [41][42] 问题: 口服PCSK9抑制剂如何改变当前的治疗模式？[45] * **回答**：当前他汀类药物难以使患者达到理想的低密度脂蛋白胆固醇目标。注射型PCSK9抑制剂疗效好但可及性差。口服药物易于使用和处方，定价兼顾可及性和价值，便于基层医生使用，有望推动指南变得更具体、更强调达标治疗，从而打破当前“用了药就完事”的惰性，最终影响心血管疾病发病率和死亡率。 [45][46][47] 问题: 未来几年，指南是否会演变为所有人使用他汀，然后根据情况分层使用PCSK9（口服或注射）、CETP抑制剂或Lp(a)靶向药物？[48] * **回答**：当前阻碍患者获益的敌人是复杂性。最简单的第一步是明确需要达到的低密度脂蛋白胆固醇目标水平，可能设定一个或两个目标值（如70和55）。然后可以使用PCSK9抑制剂。Lp(a)领域则需要更多的检测和教育，其应用会较慢，但最终很重要。如果能将达标作为质量指标，将促使医生积极追求治疗目标。 [50][51] 问题: 能否在药品标签中体现这种“达标治疗”的概念？[52] * **回答**：标签内容由FDA最终决定。公司可以说明临床研究项目包含了哪些患者（一级和二级预防），预计这些患者类型会出现在产品说明书中，但需由FDA定夺。 [53] 问题: 关于Gardasil，公司曾提到今年不太可能恢复增长，也许明年底。一年后，主要的阻力是否会成为过去？还是说这会持续更长时间？[54] * **回答**：公司认为Gardasil已进入一个平台期，未来将继续推动温和的增长。中国市场目前占其收入比例已低于1%。展望未来，公司期待推动Gardasil实现温和的个位数增长。 [54][55] 问题: 除了Gardasil，公司其他较新上市的疫苗表现如何？有何预期？[57] * **回答**：肺炎疫苗Capvaxive进展非常顺利，符合高预期。流感疫苗（应指公司其他流感疫苗产品）在美国则处于起步阶段。相信这两款都是具有差异化的产品，期待未来扩大和推进上市。 [58] 问题: 关于TL1A项目，首个主要数据读出可能在明年。如何评估这一机会？似乎可以快速进军多个免疫相关适应症。[65][66] * **回答**：TL1A机制因其兼具抗炎和抗纤维化作用而具有吸引力。溃疡性结肠炎数据将于明年获得，随后是克罗恩病数据。此外，还有约4个其他重要适应症的研究，部分将在2026年读出二期数据，包括系统性硬化症相关间质性肺病（预计明年4月）、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎和类风湿关节炎等。公司专注于炎症合并纤维化的疾病，采取多管线并行开发策略，并计划探索联合疗法。 [67][68][70][71] 问题: 对于TL1A项目，最佳策略是线性开发，还是采取“篮子”式方法并行开发？[70] * **回答**：公司目前正在并行开展多项二期研究。关键在于首先获得溃疡性结肠炎和克罗恩病的数据，以确立药物的基础疗效。在获得诱导数据后，将启动更多研究。目前正处于扩大该药物开发范围的拐点。 [70][71] 问题: 关于Keytruda皮下注射制剂（QLEX），上市初期反馈如何？哪些患者更可能使用它？考虑到未来生物类似药的冲击，这是否主要针对辅助治疗等早期患者？[72] * **回答**：QLEX上市初期反馈良好，公司对此非常热情。近期在欧洲也获得了积极进展。相信这将为疾病最早期的患者提供一个良好的治疗选择。公司已为上市适当配置资源，将其视为一次新的产品上市，机会在于影响癌症的早期阶段。 [73][74] 问题: 能否通过折扣或返利等方式推动支付方接受，以加速或引导初期采用？[75] * **回答**：在早期阶段，预计初始采用将发生在单药治疗或联合治疗的早期阶段患者中。公司预计在美国市场上市后的18-24个月内，皮下注射Keytruda的采用率将达到30%-40%。前六个月可能较慢，因为需要建立整个报销系统，之后采用率将达到上述水平。 [75] 问题: 关于ADC药物，特别是TROP2 ADC（Sac-TMT），与黑石集团的融资合作是如何考虑的？[77] * **回答**：Sac-TMT是一种高度差异化的分子，研发项目也与众不同。公司对其充满信心。黑石集团在查看数据后愿意投入大量资金支持。由于公司拥有庞大的研发机会和需要资金支持的收购与上市项目，此交易有助于确保短期损益表符合股东预期。黑石投入7亿美元支持2026年研发支出，以换取未来在特定三阴性乳腺癌研究获批后的低至中个位数特许权使用费。这笔交易很好，有助于公司将资源集中于非凡的机会上，也与公司多年优化运营、聚焦重点的战略相符。 [77][78][79] 问题: 利用黑石等外部资本资助ADC研发的模式，是否适用于管线中的其他ADC？[80] * **回答**：其他ADC已有合作方，情况更复杂。公司内部还有一些ADC。这不一定是每次都会使用的模式，但Sac-TMT是公司研发投入和未来前景的重要组成部分，公司对其非常有信心，因此允许黑石进行尽调。很高兴他们认同这是一个巨大机会。未来不一定每次都这样做，但这次机会出现时，它是一个好的选择。 [80]