公司概况与业务布局 - 石药创新已向港交所递交上市申请，中信证券为其独家保荐人 [1] - 公司业务涵盖生物制药、功能性原料及保健食品三大领域 [1] - 公司专注于差异化靶点的多技术路径创新疗法开发，重点布局肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病等存在重大未满足临床需求且增长潜力显著的领域 [1] - 公司自2006年成立以来，始终专注于高质量咖啡因的研发与生产，是全球最大的化学合成咖啡因生产商，产品销往全球65个国家及地区，主要市场为北美及欧洲，并与可口可乐、百事可乐及RedBull GmbH等行业巨头建立了稳固合作关系 [1] - 公司于2016年将主营业务扩展至保健食品行业，旗下“果维康”商标被认定为中国驰名商标，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [2] - 公司于2022年收购石药圣雪100%股权，将产品类型扩展至阿卡波糖和无水葡萄糖等其他功能性原料 [2] 产品管线与商业化进展 - 公司在2024年下半年实现了两款抗体药物的商业化，分别为1类创新药恩舒幸（抗PD-1单抗）以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦 [1] - 在mRNA疫苗领域，公司的度恩泰及度恩泰2已于2023年在中国被纳入紧急使用 [1] - 截至2025年12月1日，公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗 [1] 行业市场前景 - 全球及中国医药市场均呈现显著增长，并预计在未来十年保持快速增长 [2] - 全球抗肿瘤药物市场、抗体药物市场以及中国相关市场均呈现强劲增长趋势 [2] - 中国的ADC（抗体偶联药物）市场预计将从2024年的人民币39亿元显著扩大至2035年的人民币1586亿元 [2]

公司上市申请与基本信息 - 石药创新制药股份有限公司于2025年12月10日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化 [4] - 公司董事会由10名董事组成，包括3名执行董事、2名非执行董事及5名独立非执行董事 [22] 业务板块与市场地位 - 公司是创新疗法的重要参与者，2024年通过取得巨石生物控制权将主营业务扩展至生物制药行业 [5] - 公司是全球最大的化学合成咖啡因生产商，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位，产品销往全球65个国家及地区，是可口可乐、百事可乐和RedBull的全球供应商 [6] - 公司是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产企业之一，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位 [7] - 公司拥有丰富的保健食品产品矩阵，以“果维康”商标销售，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [6] 研发管线与产品进展 - 公司专注于差异化靶点的多技术路径创新疗法开发，在抗体药物、ADC及mRNA疫苗领域有深厚技术实力 [5] - 截至2025年12月1日，公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗 [5] - 2024年下半年，公司开始实现两款抗体药物的商业化：1类创新药恩舒幸（抗PD-1单抗）以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦 [5] - 在mRNA疫苗领域，公司的产品度恩泰（国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗）及度恩泰2（针对XBB.1.5等变异株的二价疫苗）已于2023年在中国被纳入紧急使用 [5] 财务表现 - 公司收入从2022年度的28.38亿元人民币下降至2024年度的19.81亿元人民币，2025年截至7月31日止七个月收入为12.41亿元人民币 [9] - 公司年度/期间利润从2022年度的2.94亿元人民币下降至2024年度的-3.04亿元人民币亏损，2025年截至7月31日止七个月亏损为2.26亿元人民币 [10] - 公司毛利率从2022年度的46.8%下降至2024年度的41.8%，2025年截至7月31日止七个月毛利率进一步降至38.3% [11] - 研发费用占收入比例较高，从2022年度的23.5%上升至2024年度的42.5%，2025年截至7月31日止七个月为42.7% [12] 行业前景 - 全球医药市场规模预计从2024年的15,420亿美元增长至2030年的20,639亿美元，复合年增长率为5.0% [13] - 中国医药市场规模预计从2024年的人民币16,297亿元增长至2030年的人民币21,297亿元，复合年增长率为4.6% [13] - 全球抗肿瘤药物市场预计从2024年的2,533亿美元增长至2030年的4,525亿美元，复合年增长率为10.2% [14] - 中国抗肿瘤药物市场预计从2024年的人民币2,582亿元增长至2030年的人民币5,273亿元，复合年增长率为12.6% [14] - 全球抗体药物市场预计从2024年的2,543亿美元增长至2030年的4,579亿美元，复合年增长率为10.3% [15] - 中国抗体药物市场预计从2024年的人民币1,312亿元增长至2030年的人民币3,964亿元，复合年增长率为20.2% [18] - 中国ADC药物市场预计从2024年的人民币39亿元显著扩大至2030年的人民币662亿元，复合年增长率为60.1% [19] 股权架构 - 截至最后实际可行日期，公司控股股东恩必普药业合计持有约1,048,645,506股A股，约占公司已发行股份总数的75.30% [24] - 恩必普药业由佳曦及石药集团分别拥有45.94%及54.06%，佳曦由康日全资拥有，康日由石药集团全资拥有，构成控股股东集团 [25]

公司上市申请与业务概览 - 石药创新制药股份有限公司于2024年12月10日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化 [4] - 公司业务转型关键一步是于2024年取得巨石生物控制权，将主营业务扩展至生物制药行业 [5] 生物制药业务与研发管线 - 公司专注于差异化靶点的多技术路径创新疗法开发，在抗体药物、ADC及mRNA疫苗领域有深厚技术实力 [5] - 重点布局肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病等存在重大未满足临床需求且增长潜力显著的领域 [5] - 2024年下半年开始实现两款抗体药物的商业化：1类创新药恩舒幸®(抗PD-1单抗)以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦® [5] - 在mRNA疫苗领域，产品度恩泰®(国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗)及度恩泰2®(针对XBB.1.5等变异株的二价疫苗)已于2023年在中国被纳入紧急使用 [5] - 截至2025年12月1日，公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗 [5] 功能性原料与保健食品业务 - 公司是全球最大的化学合成咖啡因生产商，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位 [6] - 产品销往全球65个国家及地区，主要市场是北美及欧洲，是可口可乐公司(自2006年)、百事可乐公司(自2007年)及RedBull GmbH(自2008年)的全球咖啡因供应商 [6] - 2022年收购石药圣雪100%股权，将产品扩展至阿卡波糖和无水葡萄糖等其他功能性原料 [7] - 自2020年至2024年，按收入和出货量计，公司一直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药(API)生产企业之一 [7] - 2016年将业务扩展至保健食品行业，产品组合针对增强免疫力、改善骨密度、抗氧化等健康领域，果维康®商标为中国驰名商标，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [6] 财务表现 - 收入：2022年度、2023年度、2024年度及2025年截至7月31日止七个月，收入分别约为28.38亿元、25.39亿元、19.81亿元、12.41亿元人民币 [8] - 利润：同期年度/期间利润分别约为2.94亿元、1.26亿元、-3.04亿元、-2.26亿元人民币 [8] - 毛利率：同期毛利率分别约为46.8%、45.6%、41.8%、38.3% [9] - 研发费用：2022年、2023年、2024年及2025年七个月的研发费用分别为6.66亿元、6.71亿元、8.43亿元、5.30亿元人民币，占收入比例分别为23.5%、26.4%、42.5%、42.7% [10] 行业市场前景 - 全球医药市场预计从2024年的15,420亿美元增至2030年的20,639亿美元及2035年的26,493亿美元，2024年至2030年复合年增长率为5.0%，2030年至2035年为5.1% [11] - 中国医药市场预计从2024年的人民币16,297亿元增至2030年的人民币21,297亿元及2035年的人民币31,034亿元，2024年至2030年复合年增长率为4.6%，2030年至2035年为7.8% [11] - 全球抗肿瘤药物市场预计从2024年的2,533亿美元增至2030年的4,525亿美元及2035年的7,027亿美元，2024年至2030年复合年增长率为10.2%，2030年至2035年为9.2% [12] - 中国抗肿瘤药物市场预计从2024年的人民币2,582亿元增至2030年的人民币5,273亿元及2035年的人民币10,420亿元，2024年至2030年复合年增长率为12.6%，2030年至2035年为14.6% [12] - 全球抗体药物市场预计从2024年的2,543亿美元增至2030年的4,579亿美元及2035年的6,757亿美元，2024年至2030年复合年增长率为10.3%，2030年至2035年为8.1% [13] - 中国抗体药物市场预计从2024年的人民币1,312亿元增至2030年的人民币3,964亿元及2035年的人民币8,302亿元，2024年至2030年复合年增长率为20.2%，2030年至2035年为15.9% [15] - 中国ADC市场预计从2024年的人民币39亿元显著扩大至2030年的人民币662亿元及2035年的人民币1,586亿元，2024年至2030年复合年增长率为60.1%，2030年至2035年为19.1% [16] 公司治理与股权结构 - 公司董事会由10名董事组成，包括3名执行董事、2名非执行董事及5名独立非执行董事 [19] - 截至最后实际可行日期，控股股东恩必普药业合计持有1,048,645,506股A股，约占公司已发行股份总数的75.30% [22] - 恩必普药业由佳曦及石药集团分别拥有45.94%及54.06%，佳曦由康日全资拥有，而康日由石药集团全资拥有，因此恩必普药业、石药欧意药业、康日、佳曦及石药集团构成控股股东集团 [22]

12月8日晚间，新诺威发布公告称，公司于2025年12月5日召开第六届董事会第二十八次会议，审议通过 了《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金及注销募集资金专户的议 案》，同意公司将募投项目"阿卡波糖绿色工厂升级技术改造项目"结项，并将节余募集资金永久补充流 动资金，用于与公司主营业务相关的经营活动。节余募集资金永久补充流动资金后，公司将按要求注销 募集资金专户，公司与独立财务顾问、开户银行签署的募集资金专户监管协议随之终止。 （文章来源：证券日报） ...

公司业务转型战略 - 公司作为国际饮料巨头的供应商，正寻求超越传统功能性原料和保健食品业务的发展路径[1] - 公司通过收购控股股东资产向创新药领域拓展，并推进赴港IPO进程，力求业务转型与资本运作齐头并进[1] - 公司自2023年起启动向控股股东收购资产的系列动作，意图切入生物创新药赛道，包括以18.71亿元收购巨石生物51%股权[4] - 公司近期拟以11亿元现金收购控股股东所持巨石生物29%股权，交易完成后持股比例将从51%升至80%[7] 财务业绩表现 - 2024年公司营业收入同比下滑21.98%至19.81亿元，归母净利润暴跌87.63%至5372.63万元[2] - 2025年前三季度公司实现营收15.93亿元，同比增长7.71%，但归母净利润亏损2404.89万元，扣非净利润亏损6482.09万元[3] - 2025年上半年公司整体营收增长7.99%，但归母净利润因高额研发投入同比下滑102%，研发投入占营收比重达43.39%[3] - 2025年第三季度单季归属于上市公司股东的净利润同比下滑1025.45%[6] 核心业务板块分析 - 公司核心业务涵盖功能性原料、保健食品、特医食品，收入几乎全部来源于功能性原料与保健食品两大业务[2] - 2023年公司功能性原料收入下滑5.01%，2024年该板块营收进一步下滑24.90%，毛利率下降5.75%[3] - 2025年上半年功能食品及原料业务营收微降0.69%，毛利率骤降8.19%至35.70%[6] - 2025年上半年生物制药业务营收同比增长2722.12%，但毛利率下降33.18%至66.44%[6] 创新药业务发展状况 - 公司收购的创新药资产巨石生物聚焦ADC、mRNA疫苗等领域，其恩朗苏拜单抗注射液与注射用奥马珠单抗已于2024年上市[4] - 巨石生物仍处于资金密集投入期，2024年净亏损7.29亿元，研发费用达7.71亿元，2025年上半年亏损收窄至3.76亿元，研发投入维持4.23亿元高位[7] - 创新药在研管线仍处于高强度投入阶段，尚未实现盈利，无法贡献利润[4] 资本运作与市场反应 - 公司一系列资本运作推动股价从10元左右飙升至63元，涨幅超500%，但截至2025年10月29日股价已回落至34.57元[4] - 公司筹划发行H股并在香港联交所上市，目的为推进全球化战略布局，打造国际化资本运作平台[9] - 近期收购巨石生物29%股权的交易对价增值率高达146.08%，且未设置任何业绩承诺条款[7] 现金流与财务风险 - 2025年前三季度公司经营活动现金流净额与净利润比值为1.03，显示现金流对利润覆盖能力尚可，但Q3单季净利润暴跌1025%，现金流消耗速度加快[9] - 公司销售费用同比激增87.12%，造血效率明显偏低，若赴港IPO受阻或生物药管线进展延迟，2026年可能面临债务违约风险[9]

非奈利酮片市场表现与竞争格局 - 非奈利酮片是拜耳公司用于治疗2型糖尿病相关慢性肾病和心力衰竭的药物，于2021年7月获FDA批准，2022年在中国上市 [4] - 该药品市场表现亮眼，上市首年销售额破亿，2025年仅半年销售额已达4.1亿元，同比增长135.98%，并超过前一年全年销售额 [4] - 其市场潜力吸引了众多国内药企入局仿制，目前已有30家药企（包括杭州康恩贝制药）提交了仿制上市申请，全部处于审评审批中，竞争激烈 [1][7] 药品研发与注册进展 - 在研发方面，已有37家药企（包括山东鲁抗医药、华北制药等）顺利完成生物等效性试验，同时还有超过20家药企正在进行BE试验 [13] - 药品审评数据库显示，多家企业的新药上市申请项目进度不一，例如江苏诚康药业、天津汉瑞药业等公司的申请在2025年4月11日状态为“申请上市” [11] - 临床试验数据库记录有28条相关BE试验登记，涉及21家申办单位，多数试验状态为“进行中 尚未招募” [14] 知识产权与专利挑战 - 原研非奈利酮片的核心化合物专利有效期至2028年2月，目前有23家仿制药企进行的是3类专利声明，意味着产品获批后需待专利到期才能上市销售 [10] - 天地恒一制药股份有限公司曾提交4.1类声明申请原研专利无效，但申请约半年后裁决维持专利有效，专利挑战未成功 [10] 杭州康恩贝制药公司概况 - 杭州康恩贝制药近期以仿制4类申报的非奈利酮片上市申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 公司及其子公司已有超过50个品种成功获批并通过一致性评价，其中7个品种为首家过评，包括复方磺胺甲噁唑片等 [16] - 在糖尿病治疗领域，公司目前仅有盐酸吡格列酮片一款品种通过一致性评价 [16]

医保药品统计口径差异 - 国家药品监督管理局批准的药品数量超过15万个，统计的是每个具体的药品批准文号，包括同种药品因不同生产厂家、剂型、规格而产生的不同文号 [1][3] - 现行2024年版国家医保药品目录药品总数为3159种，统计标准是按药品活性成分（通用名）计算，同种活性成分的药品无论生产厂家多少均视为一种药 [1][2] - 网上流传的“医保可报销药品仅占2%”是将基于不同统计口径的数据（3159种与15万件）进行粗暴比较得出的错误结论 [1][3] 统一口径下的医保药品占比 - 若将医保目录内3159种药品按批准文号口径换算，其批准文号数量超过7万件 [3] - 该数量约占全国市场有销售记录药品（11万余件）的63% [3] - 医保目录调整是动态过程，已连续7年开展，累计将835种药品新增进入目录，同时将438种疗效不确切、临床已被淘汰或可被替代的药品调出目录 [4] 医保目录的遴选原则与保障水平 - 国家基本医疗保险用药坚持“保基本”的功能定位，以满足疾病防治基本用药需求为核心，兼顾临床必须与经济性 [5] - 滋补类药品、保健药品、预防性疫苗等按规定不纳入医保目录 [5] - 目录内药品涵盖了绝大多数临床所需药品，特别是对癌症等重大疾病的保障水平持续提升，能够满足参保患者基本用药需求 [4][5] - 医保政策的制度设计是保证基本用药，保障水平与药品占比高低并非正相关，结构优化比单纯关注占比数字更有实际意义 [6]

统计口径差异 - 国家药监局批准的药品数量超过15万个，其统计标准是基于药品批准文号，即同一活性成分药品因生产厂家、剂型、规格不同而拥有多个独立文号 [1][2][3] - 国家医保药品目录药品总数为3159种，其统计标准是基于药品活性成分（通用名），即只要活性成分相同，无论生产厂家或剂型差异，均视为同一种药品 [1][2] - 网上流传的“医保目录药品仅占药监局批准药品2%”的说法是将不同统计口径的数据粗暴比较得出的错误结论 [1][3] 统一口径下的药品占比 - 若将医保目录内药品按批准文号口径换算，其批准文号数量超过7万件 [3] - 以此统一口径计算，医保目录内药品约占全国市场有销售记录药品（11万余件）的63% [3] - 医保目录调整是一个动态过程，并非所有已批准药品都符合当前临床需求或医保遴选原则 [3][4] 医保目录调整与保障水平 - 国家医保局已连续7年开展药品目录调整，累计将835种药品新增进入目录，同时将438种疗效不确切、临床已被淘汰或可被替代的药品调出目录 [4] - 2024年目录调整中，新增药品91种，调出药品43种 [4] - 医保目录坚持“保基本”的功能定位，以满足疾病防治基本用药需求为核心，滋补类、保健类、预防性疫苗等药品不纳入目录 [5] - 目录内药品涵盖了绝大多数临床所需药品，特别是对癌症等重大疾病的保障水平持续提升，能够满足参保患者基本用药需求 [4][5] 医保政策的价值取向与未来方向 - 医保药品遴选需综合考量临床的安全性、有效性、经济性和创新性 [4] - 保障水平与药品数量占比并非简单的正相关关系，医保政策的制度设计核心是分散风险，“保基本”有明确边界 [6] - 未来政策重点在于结构优化而非单纯追求占比提升，将向解决重大疾病、慢性病等排位靠前的健康需求倾斜 [6]

业绩说明会安排 - 公司将于2025年9月19日15:00-17:00通过网络文字互动形式召开中报业绩说明会 [2][4][5] - 投资者可通过全景路演网站、公众号或APP参与互动交流 [4][5] - 公司参会人员包括总裁刘勇、财务总监王祥臣、独立董事吴范宏及董事会秘书张忠喜 [4][5] 碳酸氢钠注射液获批进展 - 全资子公司国药容生新增10ml:0.84g规格碳酸氢钠注射液通过一致性评价 [9][10] - 该药品2024年全国公立医疗机构销售额达5.80亿元 [11] - 累计研发投入约274.42万元 [11] - 目前已有合肥源丰顺、广州合和等多家企业通过一致性评价 [11] 阿卡波糖原料药GMP认证 - 全资子公司国药威奇达108车间及综合原料药车间通过GMP符合性检查 [14][15] - 生产线建设总投入约2276.04万元 [15] - 阿卡波糖为糖尿病治疗药物 国内生产企业包括石药集团、浙江海正等 [15]

公司运营进展 - 全资子公司国药威奇达药业有限公司的108车间和综合原料药车间相关生产线通过药品GMP符合性检查 [1] - 检查范围为原料药阿卡波糖的生产线 系产品上市前的首次药品GMP符合性检查 [1] - 相关车间为旧厂房改造车间 建设总投入约2276.04万元 [1] 生产能力 - 通过检查的生产线目前生产产品为阿卡波糖 [1] - 设计产能达到12吨/年 [1]