产品临床数据更新 - 赛恺泽®长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上以壁报形式展示 标题为"复发╱难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 数据展示时间为多伦多时间2025年9月17日早上 [1] 产品特性与资质 - 赛恺泽®为靶向BCMA的全人抗自体CAR-T细胞产品 用于治疗多发性骨髓瘤 [1] - 2019年获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号 [1] - 国家药监局于2024年2月23日批准其新药上市申请 [1] 适应症与治疗范围 - 获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [1] - 适用人群为既往经过至少3线治疗后进展的患者 至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂 [1]

产品研发进展 - 公司宣布赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液 产品编号CT053)的长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会进行壁报展示 [1] - 该产品为靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品 针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者群体 [1] - I期临床试验更新结果于多伦多时间2025年9月17日在IMS年会展示 标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1]

产品研发进展 - 赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上以壁报形式展示 标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 产品为靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法 用于治疗多发性骨髓瘤 具有全人抗自体BCMA特性 [1] 监管与资格认证 - 国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请 适用于既往经过至少3线治疗（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [1] - 2019年获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号 [1] 临床研究进展 - I期临床试验更新结果于多伦多时间2025年9月17日在IMS年会上展示 聚焦长期随访数据 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元 同比增长3.39% 归母净利润18.15亿元 同比增长7.01% 扣非归母净利润17.62亿元 同比增长8.40% [1] - 第二季度核心子公司中美华东营收36.96亿元（含CSO业务） 同比增长12.04% 归母净利润7.37亿元 同比增长16.34% [5] - 创新产品业务实现收入10.84亿元 同比大幅增长59% 进入高速增长通道 [1] 创新产品商业化进展 - CAR-T产品赛恺泽®已覆盖20余省市医疗机构 获得111份有效订单 超百家保险项目纳入报销范围 [5] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已进入超1200家医院 新增儿童斑块状银屑病适应症获批 克罗恩病适应症申请获受理 [6] - PARP抑制剂派舒宁®完成超200家DTP药房布局 覆盖600家医疗机构 正推进医保谈判准备 [6] - 索米妥昔单抗爱拉赫®在海南博鳌及粤港澳大湾区实现销售收入约3000万元 计划2025年四季度启动国内正式销售 [6] 研发管线布局 - 靶向ROR1 ADC药物HDM2005处于全球第一梯队 获美国FDA孤儿药资格认定 [8] - HDM2020（FGFR2b ADC）与HDM2012（MUC17 ADC）均获中美IND批准 HDM2012为全球首个进入临床的MUC17 ADC [8] - 口服GLP-1受体激动剂HDM1002完成体重管理Ⅲ期临床入组 HDM1010获美国FDA批准糖尿病IND申请 [9] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005完成Ⅱ期临床入组 体重管理适应症预计2025年Q4进入Ⅲ期 [9] 行业趋势与市场前景 - 全球ADC药物市场规模从2018年20亿美元增长至2023年104亿美元 年复合增长率39.1% 预计2030年达662亿美元 [8] - GLP-1类产品预计成为全球最大药品品类 高盛将全球市场预期从1300亿美元下调至950亿美元 口服产品远期份额提升至近40% [10] - CSO行业受益于Biotech商业化需求增长 但面临合规性挑战 行业将加速整合与专业化转型 [7] 竞争环境与战略方向 - 行业竞争加剧 跨国药企加速本土化布局 生物类似药集采风险存在 国内Biotech研发进度可能缩短先发窗口期 [2] - 公司需持续投入研发并强化商业化网络以应对价格战和市场份额争夺 [2] - 中长期竞争力取决于能否在肿瘤、代谢疾病等赛道推出爆款单品并提升研发效率 [10]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39% [2] - 归属于上市公司股东的净利润18.15亿元，同比增长7.01% [2] - 归属于上市公司股东的扣非净利润17.62亿元，同比增长8.40% [2] - 第二季度营业收入109.39亿元，同比增长3.65%，净利润9.00亿元，同比增长7.98% [2] - 半年度现金分红总额6.14亿元，占归母净利润的33.83% [5] 业务板块表现 医药工业 - 中美华东实现营业收入73.17亿元，同比增长9.24%，归母净利润15.80亿元，同比增长14.09% [3] - 创新产品业务收入10.84亿元，同比增长59%，占医药工业收入比重接近15% [3][14] - 研发投入14.84亿元，同比增长33.75%，直接研发支出占医药工业营收比例15.97% [3] 医药商业 - 实现营业收入139.47亿元，同比增长2.91% [4] - 净利润2.26亿元，同比增长3.67% [4] 工业微生物 - 整体销售收入3.68亿元，同比增长29% [4] - 特色原料药&中间体增长23%，xRNA增长37%，大健康&生物材料增长21%，动物保健增长超过100% [4] 医美板块 - 合计营业收入11.12亿元，同比有所下降 [4] - 英国Sinclair实现销售收入5.24亿元，第二季度环比增长19.96% [4] - 国内欣可丽美学实现营业收入5.43亿元，第二季度环比增长14.16% [4] 研发管线进展 ADC产品 - 8个主要在研ADC产品，包括全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC HDM2012 [5][7][8] - HDM2005（ROR1 ADC）位于全球临床研发第一梯队，已获得美国FDA孤儿药资格认定 [7] - HDM2020（FGFR2b ADC）和HDM2017（CDH17 ADC）已完成IND申请 [8] 自免领域 - HDM3018（双特异性抗体）预计2026年Q3前获得中美IND批件 [6][11] - HDM4002（双特异性抗体）预计2026年Q3前完成中美IND申报 [6][11] - HDM3014（罗氟司特乳膏）计划2025年Q4递交NDA申请 [12] 内分泌领域 - HDM1002（口服小分子GLP-1）已完成体重管理适应症Ⅲ期研究入组 [15][16] - HDM1005（GLP-1R/GIPR双靶点）预计2025年Q4进入Ⅲ期临床 [15] - DR10624（三靶点激动剂）已完成重度高甘油三酯血症Ⅱ期研究 [15][17] 产品上市预期 - 迈华替尼片有望2025年Q4获批 [19] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已获受理 [16] - 医美产品Ellansé®伊妍仕®M型有望2025年底或2026年获批 [18] 投资与合作 - 新设医药投资产业基金聚焦创新药、医美、大健康等领域 [19] - 已储备多个创新药研发中后期项目，考虑通过参股方式取得合作销售权或优先权 [19]

业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39%，归母净利润18.15亿元，同比增长7.01%，扣非归母净利润17.62亿元，同比增长8.40% [2] - 业绩呈现逐季提升态势，第二季度核心子公司中美华东营收36.96亿元（含CSO业务），同比增长12.04%，归母净利润7.37亿元，同比增长16.34% [3] - 创新产品业务收入10.84亿元，同比增幅达59%，进入高速增长通道 [2] 创新产品商业化 - CAR-T产品赛恺泽®已完成20余省市医疗机构认证，获111份有效订单，超百家保险及惠民保项目纳入报销 [4] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已覆盖1200家医院，新增儿童斑块状银屑病适应症获批，克罗恩病适应症申请已受理 [4] - PARP抑制剂派舒宁®进入商业销售阶段，覆盖600家医疗机构和200家DTP药房 [5] - 索米妥昔单抗注射液在海南和粤港澳大湾区实现销售收入3000万元，计划2025年Q4启动国内正式销售 [5] 研发管线布局 - ADC药物HDM2005研发进度全球第一梯队，获美国FDA孤儿药资格认定 [7] - HDM2012为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC，已完成首例受试者给药 [7] - GLP-1领域布局包括口服片剂HDM1002（完成中国Ⅲ期入组）、双靶点HDM1005（预计2025年Q4进入Ⅲ期） [8] 行业趋势与竞争 - 全球ADC药物市场规模预计2030年达662亿美元，年复合增长率30.3% [7] - GLP-1类产品预计成为全球最大药品品类，但高盛将市场预期从1300亿美元下调至950亿美元 [9][10] - 行业竞争加剧，跨国药企本土化布局加速，国内Biotech研发进度可能缩短先发窗口期 [3] CSO业务发展 - CSO业务驱动专业化服务需求增长，但面临合规风险挑战，行业将加速整合 [5][6]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39% [2] - 归母净利润18.15亿元，同比增长7.01%，扣非归母净利润17.62亿元，同比增长8.40% [2] - 2025年中期拟分红6.14亿元，占上半年归母净利润的33.83% [2] - 医药工业核心子公司中美华东实现营业收入73.17亿元（含CSO业务），同比增长9.24%，归母净利润15.80亿元，同比增长14.09% [3] 创新产品商业化 - 创新产品业务实现销售及代理服务收入10.84亿元，同比增幅达59% [3] - CAR-T产品赛恺泽®已完成全国20余省市医疗机构认证及备案，下达111份有效订单，获超百家保险及惠民保项目纳入报销范畴 [3] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已开具处方的医院数量超过1200家，新增儿童斑块状银屑病适应症获批，克罗恩病适应症申请已受理 [4] 研发投入与管线进展 - 2025年上半年医药工业研发投入14.84亿元，同比增长33.75%，其中直接研发支出11.74亿元，同比增长54.21%，占医药工业营收比例15.97% [5] - 正在推进80余项创新药管线研发，在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域已有全球首创新药上市 [5] - HDM3016正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的中国Ⅲ期临床 [5] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已完成体重管理和糖尿病适应症Ⅱ期临床试验受试者入组，体重管理适应症预计2025年Q4进入Ⅲ期临床 [6] 多板块战略协同 - 医药商业实现营业收入139.47亿元，同比增长2.91%，净利润2.26亿元，同比增长3.67% [7] - 工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药和中间体、大健康和生物材料、动物保健四大核心业务板块 [7] - 医美板块已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖，40款国际化产品组合中26款已在海内外上市 [7] - 医美产品Ellansé®伊妍仕®第二代新品已有近500家医美机构引进并推广应用 [7]

财务表现 - 2025年H1收益5100万元 较2024年同期634万元大幅增长 主要得益于产品销售增长特别是赛恺泽®贡献 [1] - 报告期内毛利2900万元 净亏损7500万元 较去年同期减少亏损2.77亿元 [1] - 赛恺泽®获得111份有效订单 完成认证及备案医疗机构覆盖全国20+省市 [1] 产品研发进展 - 舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）已提交NDA 成为全球首款且唯一提交NDA用于治疗实体瘤的CAR-T产品 [1] - CT041 CDE审评正常进行中 最乐观估计2026年Q1获批 保守预计Q2获批 [2] - 除末线治疗外 CT041在一线巩固进行辅助治疗 胃癌术后辅助积极入组 预计2026年有数据分享 [2] 商业化布局 - 赛恺泽®被纳入商保创新药目录形式审查名单 国家正积极探索创新产品支付政策 [2][3] - 公司正与合作伙伴华东医药积极争取纳入商保 后续细节和价格有待进一步分析探讨 [3] - 公司拓展海外市场机会 与海外商业化伙伴及药企洽谈合作 [2] 市场机遇 - 胃癌术后辅助治疗领域存在巨大未满足需求 目前只有化疗手段 患者群体规模较大 [2] - CAR-T产品从药物经济学角度具有优势 保险机构更关注投保率而非单纯价格 [3] - 公司拥有全链条BD能力 涵盖早期产品至IND阶段及抗体序列 根据不同情形灵活安排 [3]