索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®)

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创新药收入劲增59% 华东医药如何应对高增长“危”与“机”?
21世纪经济报道· 2025-08-21 23:14
核心财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元 同比增长3.39% 归母净利润18.15亿元 同比增长7.01% 扣非归母净利润17.62亿元 同比增长8.40% [1] - 第二季度核心子公司中美华东营收36.96亿元(含CSO业务) 同比增长12.04% 归母净利润7.37亿元 同比增长16.34% [5] - 创新产品业务实现收入10.84亿元 同比大幅增长59% 进入高速增长通道 [1] 创新产品商业化进展 - CAR-T产品赛恺泽®已覆盖20余省市医疗机构 获得111份有效订单 超百家保险项目纳入报销范围 [5] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已进入超1200家医院 新增儿童斑块状银屑病适应症获批 克罗恩病适应症申请获受理 [6] - PARP抑制剂派舒宁®完成超200家DTP药房布局 覆盖600家医疗机构 正推进医保谈判准备 [6] - 索米妥昔单抗爱拉赫®在海南博鳌及粤港澳大湾区实现销售收入约3000万元 计划2025年四季度启动国内正式销售 [6] 研发管线布局 - 靶向ROR1 ADC药物HDM2005处于全球第一梯队 获美国FDA孤儿药资格认定 [8] - HDM2020(FGFR2b ADC)与HDM2012(MUC17 ADC)均获中美IND批准 HDM2012为全球首个进入临床的MUC17 ADC [8] - 口服GLP-1受体激动剂HDM1002完成体重管理Ⅲ期临床入组 HDM1010获美国FDA批准糖尿病IND申请 [9] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005完成Ⅱ期临床入组 体重管理适应症预计2025年Q4进入Ⅲ期 [9] 行业趋势与市场前景 - 全球ADC药物市场规模从2018年20亿美元增长至2023年104亿美元 年复合增长率39.1% 预计2030年达662亿美元 [8] - GLP-1类产品预计成为全球最大药品品类 高盛将全球市场预期从1300亿美元下调至950亿美元 口服产品远期份额提升至近40% [10] - CSO行业受益于Biotech商业化需求增长 但面临合规性挑战 行业将加速整合与专业化转型 [7] 竞争环境与战略方向 - 行业竞争加剧 跨国药企加速本土化布局 生物类似药集采风险存在 国内Biotech研发进度可能缩短先发窗口期 [2] - 公司需持续投入研发并强化商业化网络以应对价格战和市场份额争夺 [2] - 中长期竞争力取决于能否在肿瘤、代谢疾病等赛道推出爆款单品并提升研发效率 [10]
创新药收入劲增59%,华东医药如何应对高增长“危”与“机”?
21世纪经济报道· 2025-08-19 13:53
业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39%,归母净利润18.15亿元,同比增长7.01%,扣非归母净利润17.62亿元,同比增长8.40% [2] - 业绩呈现逐季提升态势,第二季度核心子公司中美华东营收36.96亿元(含CSO业务),同比增长12.04%,归母净利润7.37亿元,同比增长16.34% [3] - 创新产品业务收入10.84亿元,同比增幅达59%,进入高速增长通道 [2] 创新产品商业化 - CAR-T产品赛恺泽®已完成20余省市医疗机构认证,获111份有效订单,超百家保险及惠民保项目纳入报销 [4] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已覆盖1200家医院,新增儿童斑块状银屑病适应症获批,克罗恩病适应症申请已受理 [4] - PARP抑制剂派舒宁®进入商业销售阶段,覆盖600家医疗机构和200家DTP药房 [5] - 索米妥昔单抗注射液在海南和粤港澳大湾区实现销售收入3000万元,计划2025年Q4启动国内正式销售 [5] 研发管线布局 - ADC药物HDM2005研发进度全球第一梯队,获美国FDA孤儿药资格认定 [7] - HDM2012为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC,已完成首例受试者给药 [7] - GLP-1领域布局包括口服片剂HDM1002(完成中国Ⅲ期入组)、双靶点HDM1005(预计2025年Q4进入Ⅲ期) [8] 行业趋势与竞争 - 全球ADC药物市场规模预计2030年达662亿美元,年复合增长率30.3% [7] - GLP-1类产品预计成为全球最大药品品类,但高盛将市场预期从1300亿美元下调至950亿美元 [9][10] - 行业竞争加剧,跨国药企本土化布局加速,国内Biotech研发进度可能缩短先发窗口期 [3] CSO业务发展 - CSO业务驱动专业化服务需求增长,但面临合规风险挑战,行业将加速整合 [5][6]
华东医药创下历史最好业绩
国际金融报· 2025-04-22 15:11
文章核心观点 - 2024年华东医药经营业绩达历史最好水平,虽营收微增但净利润大幅增长,各业务板块表现有差异,创新药发展成果初显且未来有望支撑业绩 [2][4] 公司概况 - 前身是1952年的杭州第二制药厂,1998年远大集团成控股股东,1999年更名并上市,业务覆盖医药全产业链,有四大业务板块 [1] 财务数据 2024年与往年对比 - 营业收入419.06亿元,同比增3.16% [1][4] - 归属上市公司股东净利润35亿元,同比增23.72% [1][4] - 归属上市公司股东扣非净利润33.52亿元,同比增22.48% [1] - 经营活动现金流量净额37.49亿元,同比降4.59% [1] - 基本每股收益2.0046元/股,同比增23.60% [1] - 稀释每股收益2.0034元/股,同比增23.61% [1] - 加权平均净资产收益率15.93%,同比增1.97% [1] - 总资产378.79亿元,同比增13.04% [1] - 归属上市公司股东净资产230.60亿元,同比增9.56% [1] 各业务板块数据 - 子公司中美华东销售收入138.11亿元,同比增13.05%,扣非归母净利润28.76亿元,同比增29.04% [2] - 医药商业营业收入270.92亿元,同比增0.41%,净利润4.56亿元,同比增5.58% [2] - 医美业务营业收入23.26亿元,同比降4.94% [2] - 工业微生物板块销售收入7.11亿元,同比增43.12%,其中特色原料药&中间体板块增38%,xRNA板块增20%,大健康&生物材料板块增142%,动物保健板块增33% [3] 业务发展情况 核心治疗领域 - 重点发展肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域 [2] 内分泌领域 - 自主研发口服小分子GLP - 1受体激动剂等产品管线有进展,HDM1002于2024年10月获体重管理适应症II期临床积极结果,糖尿病适应症临床II期预计2025年Q3获顶线结果,下半年进III期,公司2025年有信心获自研管线首次BD收入 [5] 创新药业务 - 此前引进品种开始贡献业绩,CAR - T泽沃基奥仑赛注射液上市,有154份有效订单,销售额近1.8亿元;ADC新药索米妥昔单抗注射液获批上市,补充申请获受理 [7] - 与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药上市,已各省市挂网销售,今年有望加速推进 [8] - 2024年研发投入增12.2%至14.3亿元,在手创新药管线超80项,医药在研项目133个,其中创新药及生物类似药项目94个,医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增16.77%,直接研发支出17.7亿元,同比增10.63%,占医药工业营收比例12.91% [8] 宠物药业务 - 2023年4月收购南农动药跨界进入宠物药领域,借助保适宁,2024年底覆盖超5000家宠物医院,预计未来业绩增长快 [3] 发展困境与挑战 - 2019 - 2023年受集采和国谈影响业绩进入瓶颈期,营收增幅有限,利润原地踏步 [2] - 老品种如百令胶囊、阿卡波糖、吗替麦考酚酯等受集采、国谈、竞品冲击,大单品红利消失 [6] 其他情况 - 2024年因股权收购形成商誉29.13亿元,占净资产12.36%,应收账款从2023年74亿元增至84.25亿元,增速快于营收增速 [7] - 预计公司将派发现金红利10.17亿元 [4]