我国创新药企在AASLD年会表现 - 中国研究团队在AASLD 2025年会上发表涵盖乙肝基础研究、临床诊治、新药研发、肝癌发病机制、肝硬化、脂肪肝等多方面最新研究成果，多位中国专家获得重要荣誉，年轻学者屡获“青年研究者”奖，展现出雄厚人才储备和国际影响力提升[4] - 国内创新药企重磅新药与临床数据亮相，贺普拉肽联合干扰素实现乙肝“灭菌性治愈”，AHB-137停药后持久清除率达39%，使乙肝“临床治愈”目标逐渐成为现实[4] - 创新药CG-1999通过独特免疫调节机制激活病毒特异性免疫应答，为乙肝功能性治愈带来全新策略，中国在乙肝防治领域的成果有望为WHO 2030年消除病毒性肝炎目标提供中国解决方案[4][5] 创新药行业后续景气度 - 创新药出海热潮持续，截至2025年10月底国内创新药领域海外授权交易总额达1042亿美元，首付款达81亿美元，均已超越2024年全年，预计第四季度还将有多个交易诞生[8] - 2025年第三季度医药生物板块归母净利润405.1亿元，同比增长7.67%，创新药与CXO业绩表现突出，国内创新药商业化加速放量和出海交易势头值得期待[8] - 政策支持持续加码，医保谈判结果将于12月初公布，首次引入商保创新药目录，有望解决高价创新药可及性与可负担性问题，为罕见病用药、高价值创新药打开受限市场空间[8] - 创新药板块自8月初以来已调整约3个月，行业基本面持续向好，随着三季报披露完毕和市场风格切换，板块或迎来新一轮上涨，2026年创新药仍将是医药行业投资主线[8]

指数与ETF表现 - 截至2025年11月11日14:02，恒生港股通创新药精选指数下跌0.94% [2] - 指数成分股涨跌互现，联邦制药领涨1.92%，MIRXES-B上涨1.74%，三生制药上涨0.90%；药捷安康-B领跌5.58%，荣昌生物下跌3.92%，翰森制药下跌3.41% [2] - 港股创新药精选ETF下跌0.56%，最新报价0.89元，盘中换手率为7.74%，成交4223.87万元 [2] - 截至11月10日，港股创新药精选ETF近1年日均成交额为1.20亿元 [2] - 港股创新药精选ETF最新份额达到6.08亿份，创成立以来新高 [3] - 港股创新药精选ETF最新资金净流入801.60万元，近5个交易日合计资金净流入1070.71万元 [3] 行业动态与研发进展 - 2025年前三季度，创新药子板块营收同比增长23.34%，在所有细分子板块中位居首位 [3] - CXO、上游试剂等与创新研发紧密相关的领域也实现双位数增长，反映出全球创新药研发需求依然旺盛 [3] - 华润三九与琅钰集团、Bioproject达成合作，获得发作性睡病创新药铧可思（替洛利生片）在中国大陆的开发与商业化权益 [2] - 上海贺普药业研发的乙肝创新药贺普拉肽在II期临床试验中取得突破性进展，可逆转部分"大三阳"患者对干扰素的耐药性，并在部分患者中实现cccDNA清除 [3] 指数构成 - 恒生港股通创新药精选指数旨在反映可经港股通买卖、业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现 [4] - 截至2025年10月8日，该指数前十大权重股合计占比72.15%，包括百济神州、中国生物制药、信达生物、石药集团、康方生物、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药、诺诚健华 [4]

宏观动态 - 国务院办公厅发文引导民间资本有序参与低空经济领域基础设施建设并在商业航天频率许可和发射审批中对民间投资项目一视同仁[2] - 国内乙肝创新药贺普拉肽在II期临床试验中显示可逆转患者对干扰素治疗的耐药性并在部分患者实现cccDNA清除达到国际公认乙肝治愈最高标准[3] - 10月新能源乘用车市场零售128.2万辆同比增长7.3%环比下降1.3% 1-10月累计零售1015.1万辆增长21.9%[4][5] - 国内汽柴油零售限价每吨分别上调125和120元全国平均92号汽油和0号柴油每升均上调0.10元加满50升油箱将多花5元[6] - 日本央行政策会议意见摘要显示下一次加息最快可能于12月实施与行长关于未来数月可能采取行动的表述一致[7] - 上金所决定免收国际板香港询价合约iPAu99.99HK和iPAu99.5HK的交易手续费免收期为2025年11月11日起至2026年年底止[8] 金融机构 - 浙商证券董事长吴承根因到龄退休辞职钱文海正式履行公司董事长职务同时兼任公司总裁和代行财务负责人[9] - 首批两只巴西ETF将于11月13日上市机构投资者持有比例均在60%以上前十大持有人中巴克莱银行和瑞银集团为外资机构[10] 市场数据 - 沪指探底回升涨0.53%深成指涨0.18%创业板指跌0.92%沪深两市成交额2.17万亿元较上一交易日放量1754亿元大消费板块爆发[11] - 截至11月7日两市融资余额合计24675.73亿元较前一交易日减少50.19亿元[12] - 香港恒生指数收涨1.55%恒生科技指数涨1.34%新消费概念股领涨中国中免涨超15%内房股震荡走高[13] 公司动态 - 普冉股份股东通过询价转让减持558.32万股占总股本3.77%转让价格106.66元/股较收盘价折价38%[14] - 中际旭创拟在境外发行H股并在香港联交所上市授权管理层启动前期筹备工作授权期限12个月内[15] - 迈瑞医疗已向香港联交所递交发行H股并上市的申请并于同日在香港联交所网站刊登申请资料[16] - 山东黄金全资子公司莱州公司需补缴税款及滞纳金合计7.38亿元预计将影响公司2025年度归母净利润2.30亿元[17] - 凌志软件拟通过发行股份及支付现金购买凯美瑞德100%股权标的公司为资金资本市场金融IT供应商[18] - *ST元成股票因连续20个交易日收盘总市值均低于5亿元触及交易类强制退市指标自11月11日起停牌[19]

会议与行业背景 - 第76届美国肝病研究协会年会于11月7日在华盛顿开幕 该会议是全球权威肝脏病学会议之一 每年有超过9000名专业人士参会[1] - 中国多个研究团队在大会上发布了乙肝基础研究 临床诊治 新药研发等多方面最新研究成果[1] - 乙肝干扰素治疗存在根本缺陷 即无法清除病毒共价闭合环状DNA 导致多数患者疗效欠佳和普遍耐药 这是乙肝治疗的世界性难题[1] 公司产品与临床进展 - 上海贺普药业股份有限公司研发的乙肝创新药贺普拉肽临床研究取得突破性进展 以大会报告形式公布了治疗慢性乙肝Ⅱ期随机双盲临床试验结果[1] - 贺普拉肽通过竞争性结合肝细胞表面的钠-牛磺胆酸共转运多肽受体 阻断HBV病毒进入肝细胞 具有独特的病毒进入阻断机制[2] - 该药物在Ⅱ期临床试验中显示可逆转"大三阳"乙肝患者对干扰素治疗的耐药性 并显著提高干扰素的临床疗效[2] - 在部分患者中实现cccDNA清除 达成国际根治标准[2] 行业影响与前景 - 上述成果有望为世界卫生组织2030年消除病毒性肝炎重大公共卫生威胁的目标提供中国解决方案[2] - 也有望为实现《"健康中国2030"规划纲要》目标提供有力保障[2]

公司研发进展 - 公司研发的乙肝创新药贺普拉肽在治疗慢性乙肝II期随机双盲临床试验中取得突破性进展[1] - 该创新药通过独特的病毒进入阻断机制，在II期临床试验中显示可逆转"大三阳"乙肝患者对干扰素治疗的耐药性[1] - 该药物在部分患者中实现cccDNA清除，达到国际公认乙肝治愈最高标准-灭菌性治愈[1] 行业事件与数据 - 第76届美国肝病研究协会年会在美国华盛顿开幕，公司研发成果以大会报告形式公布[1]

乙肝药物研发现状 - 乙肝病毒(HBV)感染是全球重大公共卫生问题 慢性乙肝可能进展为肝硬化和肝癌 现有治疗药物无法实现慢性乙肝治愈 [1] - 全球慢性HBV感染人数最多的国家是中国 2024年估计有7970万例 占全球感染人数的31.5% [2] - 现有标准治疗药物包括干扰素-α(短期注射)和核苷类似物(长期口服) 但均无法实现乙肝治愈 [2] 乙肝治愈等级标准 - 程度性治愈: 停药6个月后病毒DNA被压制但表面抗原仍存在 [3] - 功能性治愈: 停药后病毒DNA不反弹且表面抗原转阴 [3] - 理想功能性治愈: pgRNA转阴 病毒转录功能失活 [3] - 灭菌性治愈: cccDNA消失 这是乙肝治愈的关键障碍 [3] - 彻底性治愈: 根除整合到人类基因组的乙肝病毒DNA [3] 贺普拉肽药物突破 - 贺普拉肽是全球极少数朝着灭菌性治愈方向开发的在研乙肝药物 [1] - 通过结合HBV干扰受体NTCP阻断感染 抑制rcDNA形成cccDNA [4] - 联合PEG干扰素可打破cccDNA库稳态平衡 可能导致其耗竭 [5] - II期临床试验显示4.2mg剂量组HBV DNA应答率达87.5% 显著高于单药组(p=0.0248) [5] - 4.2mg和6.3mg剂量组分别有33.3%和40%患者cccDNA低于检测限 [6] 临床试验数据 - II期试验纳入96例患者 平均年龄35.3岁 80.2%为男性 [5] - 基线HBV DNA和HBsAg水平分别为7.45 log IU/mL和3.96 log IU/mL [5] - 药物耐受性良好 主要不良反应由干扰素引起 贺普拉肽相关不良事件不超过2级 [6] - 计划启动500多例全球多中心III期临床 目标2027年底完成三期确证研究 [7]

中国创新药行业发展 - 中国创新药行业正经历从追赶到超越的重大转变 在新一轮技术浪潮中展现出强大优势 [1] - 2024年全球涉及中国创新药企业的交易总金额达519亿美元 其中首付款高达41亿美元 [4] - 全球大药企从中国创新药企业引入的分子数量占比从2019年0%迅速提升至2024年31% [4] 肝病研究成果 - 中国13个研究团队在EASL2025大会发表报告 涵盖肝脏肿瘤发病机理 肝癌免疫治疗等广泛领域 [1] - 乙肝新药贺普拉肽II期临床试验显示部分患者肝内cccDNA低于检测限 达到灭菌性治愈标准 [2] - 贺普拉肽III期临床试验即将启动 有望成为全球首个可清除cccDNA的乙肝治愈性药物 [4] 政策支持与市场前景 - 自2015年起政府出台系列医改政策 推动制药行业从仿制向创新转型 [5] - 药品审评审批改革 药品许可持有人制度 资本市场改革等政策加速创新药发展 [5] - 医保目录谈判和带量采购为创新药腾出资源 贺普拉肽等原研药具有可观市场前景 [5]

贺普拉肽临床试验结果 - 贺普拉肽联合PEG干扰素治疗慢性乙肝的二期临床试验结果显示可显著提高HBV DNA应答率 部分受试者24周后cccDNA未检测到 达到AASLD和EASL灭菌性治愈标准 [1] - 二期临床试验共纳入96例乙肝患者 平均年龄35.3岁 随机双盲分为用药组和安慰剂组 [5] - 4.2mg剂量贺普拉肽联合干扰素治疗组HBV DNA应答率显著高于干扰素单药治疗组 [5] 贺普药业研发进展 - 公司即将启动贺普拉肽治疗慢性乙肝的三期临床试验 全力推进联合干扰素治疗的注册上市 [3] - 贺普拉肽临床前和临床研究被"十二五"和"十三五"国家科技重大专项立项 [4] 乙肝治疗现状 - 现有乙肝治疗药物核苷(酸)类似物和干扰素均无法治愈乙肝 因无法清除cccDNA病毒复制模板 [4] - 全球2022年有约2.96亿慢性乙肝感染者 中国约8900万感染者 其中慢性乙肝患者约2000万 每年新发病例约100万 [3] 贺普拉肽作用机制 - 贺普拉肽通过阻断HBV进入细胞核 从源头切断cccDNA形成机制 [4] - 该药物是公司自主研发的1.1类创新药 [4]