业务与产品发展 - 聚醚砜项目处于研发阶段，尚未量产 [2] - 血液灌流器产品未被纳入国家及省级集采范围，但未来可能纳入 [4] - KHA130产品2025年上半年销售收入6865万元，占公司整体收入6% [16] - 2022年至今取得11个新产品注册证 [11] - 血液灌流技术已覆盖尿毒症、肝病、脓毒症、红斑狼疮等病症，产品包括HA系列、KHA系列、pHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等 [10] - 公司产品已在6000多家国内医院应用 [17] 市场与政策影响 - 2025年6月国家医保局新增"血液透析灌流费"和"血浆吸附费"项目，已有二十余省份推进政策落地 [19] - 若产品纳入集采，可能面临市场价格下降和毛利率下降风险 [5] - 集采政策转向"质量竞争、成本控制、合理利润"的良性轨道 [5] - 血液灌流技术临床应用获国家层面认可，未来有望迎来政策驱动式增长 [19] 国际业务拓展 - 产品已获得98个国家准入，在海外2000余家医院应用 [18] - 主要产品均取得欧盟MDR新法规下的CE认证 [18] - 国际业务推行"慢病+急危病"双轮驱动策略 [18] - 通过学术推广和跨国科研合作拓展海外市场 [18] 研发与创新投入 - 每年研发投入超过2亿元 [11] - 布局血液净化全产业链产品，包括设备、透析粉液、透析器、管路等 [10] - 开展脑卒中相关临床研究，如PROMOTE-EVT多中心研究 [3] 公司治理与财务 - 曾实施实控人增持、股份回购、现金分红、股权激励等措施 [1] - 销售费用持续投入因行业仍处发展早期，需市场推广 [2] - 可转债发行目的及股东转让行为按法规披露 [6] 人才与组织管理 - 通过明确核心岗位、完善培训体系、晋升通道与激励机制建设人才梯队 [7] - 依据公司薪酬管理制度和激励制度对中层以上员工进行考核 [8][9]

持续督导工作情况 - 保荐人已建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具体持续督导工作制定相应工作计划 [1] - 保荐人与公司签订保荐协议，明确双方在持续督导期间的权利和义务，并报上海证券交易所备案 [1] - 通过日常沟通、定期或不定期回访、现场检查等方式开展持续督导工作，了解公司业务情况 [1] - 督导公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法律法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他规范性文件，切实履行所作出的各项承诺 [1] - 督促公司健全完善公司治理制度，并严格执行公司治理制度，督导董事、监事、高级管理人员遵守行为规范 [1] - 协助和督促公司建立健全并有效执行内控制度，以符合相关法规要求，保证公司的规范运行 [1] - 督促公司严格执行信息披露制度，审阅信息披露文件及其他相关文件 [2] - 对公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充 [2] - 2025年上半年，公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员未发生受到中国证监会行政处罚、被证券交易所出具监管关注函的情况 [2] - 持续关注公司及其控股股东、实际控制人等履行承诺的情况 [2] - 关注公共传媒关于公司的报告，及时针对市场传闻进行核查 [2] - 2025年上半年，公司未发生涉嫌违反上市规则、证券服务机构出具的专业意见可能存在虚假记载等情形 [2] - 保荐人已制定现场检查的相关工作要求 [2] - 2025年上半年，公司不存在重大财务造假嫌疑、控股股东涉嫌资金占用等需进行专项现场检查的情形 [2][3] 保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况 - 持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现公司存在需要进行整改的重大问题 [3] - 公司首次公开发行股票部分募投项目未达计划进度 [3] - 血液净化设备及高值耗材产业化项目募投用地招拍挂流程以及调整相关事项导致进度延迟 [3] - 血液净化研发中心建设项目实施地点调整事项导致进度延迟 [3] - 营销网络升级与远程运维服务平台建设项目受市场环境等因素影响调整了前期投入节奏导致进度延迟 [3] - 公司已于2025年4月22日对募投项目未达计划进度事项进行披露 [3] - 保荐人提请公司严格按照相关规定，积极推进募投项目建设，确保募投项目按期完成并实现预期收益 [3] - 若相关募投项目预计完成期限延期，保荐人提请公司注意及时就募投项目延期履行相应的决策程序，并按规定进行信息披露 [3] 主要财务指标变动 - 2025年1-6月营业收入357,247,912.30元，同比增长28.72% [14] - 2025年1-6月利润总额60,135,203.24元，同比增长34.55% [14] - 2025年1-6月归属于上市公司股东的净利润55,038,592.95元，同比增长20.28% [14] - 2025年1-6月经营活动产生的现金流量净额68,450,024.65元，同比增长149.50% [14] - 2025年6月30日归属于上市公司股东的净资产1,718,780,783.58元，较上年末增长1.88% [15] - 2025年6月30日总资产2,058,767,101.19元，较上年末增长2.35% [15] - 基本每股收益0.1713元/股，同比增长20.29% [15] - 稀释每股收益0.1713元/股，同比增长20.29% [15] - 加权平均净资产收益率3.21%，较上年同期增加0.55个百分点 [15] - 研发投入占营业收入的比例10.22%，较上年同期增加0.63个百分点 [15] - 营业收入增长主要因公司作为国产血液净化设备龙头企业，依托技术领先优势和强大品牌效应，产品市场占有率持续提升，推动血液净化设备销售收入稳步增长 [15] - 经营活动产生的现金流量净额增长主要因公司营业收入增加，销售商品提供劳务收到的现金增加导致 [15] 研发支出变化及研发进展 - 2025年1-6月费用化研发投入34,910,046.70元，同比增长31.11% [24] - 2025年1-6月资本化研发投入1,599,564.22元 [24] - 2025年1-6月研发投入合计36,509,610.92元，同比增长37.12% [24] - 研发投入总额占营业收入比例10.22%，较上年同期增加0.63个百分点 [24] - 研发投入资本化的比重4.38%，较上年同期增加4.38个百分点 [24] - 研发投入增长主要因公司加大研发队伍建设力度，积极吸收优秀人才，增加在研项目的资金及人力支持 [24] - 截至报告期末，公司研发人员数量236人，同比增长38.01% [24] - 报告期内，公司申请发明专利1项，实用新型专利10项，外观设计专利6项，软件著作权4项，其他知识产权6项 [17][25] - 报告期内，公司获得发明专利4项，实用新型专利8项，外观设计专利4项，软件著作权6项，其他知识产权1项 [17][25] - 获得CE认证证书1项（高通量血液透析器、低通量血液透析器） [17][25] - 截至报告期末，公司已获得发明专利62项（其中国内发明专利56项，国外发明专利6项），实用新型专利103项，外观设计专利39项，软件著作权52项，其他知识产权149项 [19][25] - 已获得三类医疗器械注册证12项 [19][25] - 6个产品已获CE认证证书（高通量血液透析器、低通量血液透析器、透析液过滤器、SWS-4000系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备） [19][25] - 报告期内有3件专利到期失效和1件商标撤销的情况 [26] 核心竞争力变化情况 - 公司坚持以自主创新作为企业发展源动力，形成国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台 [16] - 先后荣获国家科学技术进步二等奖等多项国家级奖项，被评为国家技术创新示范企业 [16] - 报告期内在技术和产品创新方面取得多项成果 [16] - 在血液净化设备领域加大设备研发投入力度，持续研究开发新型血液透析机、新型血液净化设备、血液灌流机、腹膜透析机等多个新产品 [16] - 持续对已上市设备产品进行维护升级，血液透析机均具备在线血压监测、血容量监测、Kt/V监测、体外循环血液温度监测等功能 [17] - 公司是目前行业内首批同时具备4项监测的品牌，在血透市场具有巨大竞争优势 [17] - 连续性血液净化设备增加了血浆治疗的相关压力监测、扫码枪等功能，进一步提升产品市场竞争力 [17] - 在血液净化耗材领域开展中空纤维纺丝、血液透析浓缩液、透析液过滤器、血液透析干粉、一次性使用血液透析管路、连续性血液净化管路、血液灌流器等多个项目研发，进一步完善公司耗材产品线 [17] - 截至报告期末，公司共有12项医疗器械产品注册证，均为三类医疗器械注册证 [17] - 报告期内，公司参与起草了国家标准《血液净化术语》、行业标准《连续性血液净化设备》、《一次性使用胆红素血浆吸附器》、《透析液过滤器》、《体外循环医疗器械中N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）残留量测定方法》 [19] - 报告期内，公司通过新版知识产权合规管理体系审核并获得认证证书 [19] - 公司智能血液透析设备在重庆明月湖高价值专利大赛中获得二等奖 [20] - 血液净化高值耗材知识产权保护体系建设与创新项目入选2025年重庆市知识产权保护体系建设与创新项目拟立项名单的公示 [20] - 公司设备已销往国内外数千家医疗机构，包括解放军总医院、上海交通大学附属医院等多家知名大型三甲医院 [20] - 产品出口意大利、希腊、西班牙、马来西亚、印度、南非等全球100多个国家和地区，实现市场装机数万台，服务全球数十万名肾病患者 [20] - 公司建立丰富、完善的产品线和服务体系，主要产品包括血液透析机、连续性血液净化设备和血液灌流机等多系列血液净化设备 [21] - 全资子公司天外天专业从事血液净化耗材研发、生产与销售 [21] - 控股子公司德莱福生产高端血液透析器 [21] - 公司下属6家连锁血液透析中心为肾病患者提供透析服务 [21] - 山外山信息化管理系统为连锁血液透析中心智能管理提供整体解决方案 [21] - 公司打造设备+耗材+医护+患者+透析中心的互联网+新型透析中心管理与服务模式 [21] - 公司产业链涵盖血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+信息化管理系统的各个环节，协同创新能力强 [21] - 公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍，涵盖机械、电子、测控、计算机、生物医学工程、化工、材料、AI算法、临床、法规等多个学科领域 [22] - 攻克流量平衡系统关键技术、离子浓度在线监测与控制技术、精密陶瓷泵计量技术、自适应漏血监测技术、透析液回路微气泡排除技术、独立安全监控技术、电磁阀泄漏检测技术等关键技术 [22] - 持续自主研发5大系列血液净化产品 [22] - 研发团队攻克高端血液净化设备的核心关键技术，并获得国家科学技术进步二等奖 [22] - 公司作为中国血液净化设备国家标准和行业标准起草单位，起草和制订我国血液净化领域的3项国家标准和5项行业标准且已发布实施 [22] - 公司建立完善的售后服务体系，售后工程师团队坚持售后服务在接到用户反映后48小时内到达现场的服务承诺 [23] - 安排售后工程师定期上门对公司设备进行维护、保养，并对医院操作人员进行相应的操作培训 [23] - 公司培养一批覆盖研发、生产、销售、管理等各个方面的优秀人才，构建富有经验、稳定而专业的核心管理团队，加盟公司时间平均超过15年，平均从业经验达20年以上 [23] 募集资金使用及合规情况 - 公司首次公开发行人民币普通股（A股）36,190,000股，发行价格每股32.30元，实际募集资金人民币116,893.70万元 [34] - 扣除发行费用（不含税）金额10,182.61万元后，实际募集资金净额为106,711.09万元 [34] - 截至2025年6月30日，公司累计使用募集资金276,743,840.73元，均投入募集资金投资项目 [34] - 其中本报告期以前年度使用210,365,828.56元，本报告期使用66,378,012.17元 [34] - 募集资金专户收到的现金管理收益、利息收入扣减手续费净额7,613,749.26元 [34] - 公司以部分暂时闲置募集资金进行现金管理，截至2025年6月30日，结构性存款产品余额398,000,000.00元，定期存款产品余额9,423,304.02元，通知存款产品余额2,000,000.00元 [34] - 募集资金专户应有余额432,460,736.22元，专户实有余额432,460,736.22元 [35] - 公司2025年半年度募集资金存放与使用情况符合上海证券交易所科创板股票上市规则、上市公司监管指引第2号等相关法律法规和制度文件的规定 [35] - 公司对募集资金进行专户存储和专项使用，并及时履行相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致 [35] - 不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形 [35] 控股股东及管理层持股情况 - 截至2025年6月30日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员直接持股情况为：高光勇持股4,208.00万股，持股比例30.47% [36] - 公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的公司股份不存在质押、冻结及减持的情形 [36]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市”[1][5] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场，化学制药板块领涨，生物医药板块市盈率处于近5年历史估值的69.61%分位数[1] - 血液净化行业受益于人口老龄化与治疗渗透率提升，器械行业国产替代加速[2] 各部分总结 血液净化器械行业分析 - 血液净化是将患者血液引到体外清除有害物质后输回体内，基础治疗方式多样，血液透析是终末期肾病最主要治疗方式[12] - 血液透析涉及设备和耗材，设备包括血液透析机等，耗材包括血液透析器等，血液透析器是关键[13] - 连续性肾脏替代治疗临床应用范围广，是危重病救治重要支持措施，治疗过程与血液透析类似，使用相关耗材[14][16] 行业发展趋势及市场现状 - 2019 - 2023年全球/中国ESRD患者数量复合年均增长率达5.09%/8.07%，预计2023 - 2027年为4.51%/6.32%[17] - 2024年全球约420万患者定期接受透析治疗，截至2023年末中国大陆透析患者约107万人，中国ESRD患者治疗率低，提升空间大[19] - 2019 - 2023年中国血透器械市场规模复合年均增长率达5.67%，预计至2030年增至515.15亿元，血液透析器占比约37%[25] - 中国CRRT市场规模2023年约15亿元，预计未来7年年增长率约22%，2030年有望突破60亿元[30] 竞争格局与相关企业 - 外资品牌在血液净化领域占主导，国产品牌崛起，主要有威高血净、山外山等[33] - 2024年血液透析机中标品牌费森尤斯占比24.2%居首，CRRT设备中标品牌前两名是外资，山外山排第三份额15.2%[33] - 血液透析器和管路市场中威高血净份额超30%居首，外资份额不足50%[37] - 威高血净布局血液透析+腹膜透析，实现全产业链布局，2024年收入36.04亿元[38] - 山外山从事血液净化设备和耗材研发等，2024年收入5.67亿元，打造“设备+耗材+服务”生态[41] - 健帆生物是血液灌流器领域龙头，2024年收入26.77亿元，毛利率高[45] - 三鑫医疗是血液净化耗材核心供应商，2024年收入15亿元，完善产品群[49] - 宝莱特涵盖生命信息与支持和肾病医疗业务，2024年收入10.6亿元，肾病板块占比76%[52] - 天益医疗布局血液净化+病房护理耗材，2024年收入4.19亿元，血液净化板块占比55%[55] 新股上市跟踪 - 派格生物医药 - B于5月27日上市，是致力于慢性疾病治疗领域创新药研发和生产的企业[59] 本周行情回顾 - A股市场中生物医药板块整体上涨2.21%，化学制药等子板块有不同涨幅，个股涨跌幅差异大[60] - 港股市场中恒生指数下跌1.32%，医疗保健板块上涨3.43%，子板块和个股表现有差异[61] 板块估值情况 - 医药生物市盈率（TTM）34.03x，各子板块市盈率有差异[67] 推荐标的 - 迈瑞医疗是国产医疗器械龙头，研发销售强，国际化成果显著，种子业务放量[71] - 药明康德是新药研发全产业链服务平台，“一体化、端到端”服务满足多元需求[71] - 新产业是化学发光免疫分析领域龙头，装机基础带动试剂销售，国际化和平台化开启新曲线[71] - 惠泰医疗专注电生理和介入类器械，品种齐全规模领先，迈瑞收购后有望全方位赋能[71] - 开立医疗是“超声+软镜”行业领军企业，业务矩阵丰富，新业务成长可期[72] - 澳华内镜是国产软镜设备龙头，旗舰产品推广顺利，有望提升收入和盈利[72] - 艾德生物是肿瘤精准诊断领域龙头，产品线领先，产品出海空间广[72] - 爱博医疗是高端屈光性人工晶状体厂家，隐形眼镜放量，研管线丰富[72] - 金域医学自主研发强，高端技术平台完善和数字化转型驱动盈利能力提升[72] - 康方生物是创新双抗龙头，在研管线丰富，产品商业化有望成重磅品种[73] - 科伦博泰生物 - B的ADC产品临床数据优秀，与默沙东合作利于全球商业化[73] - 和黄医药是创新型生物医药公司，多款药物有上市进展[74] - 康诺亚 - B的司普奇拜单抗获批多个适应症，有望通过国谈进医保[74] - 三生制药是生物制药领军企业，在多领域有研发销售经验[74] - 爱康医疗是3D打印人工关节领域龙头，产品线全，集采提升份额[74]

报告核心观点 - 北交所已有94家公司获受理，后备军新质生产力储备丰富，覆盖多元细分领域，本期选出睿健医疗、康华股份等公司，聚焦的5家后备军优选企业科技属性强、具备稀缺性 [2][3][4] 后备军新质生产力储备丰富，包含高端装备制造等方向 - 截至2025年5月25日，北交所94家获受理公司覆盖高端装备制造等多元细分领域，652家披露意向，其中609家辅导中，28家已辅导验收，2025年三批进层公司推动创新层发展，壮大北交所上市“后备军”阵容 [11] - 受理公司中已过会企业10家，2024年营收均值8.29亿元，归母净利润均值7199.06万元；待上会企业50家，不同行业营收和净利润均值有差异；中止状态34家，2024年营收均值8.91亿元，归母净利润均值11346.44万元 [11][12][17] 聚焦本批5家北交所后备军优选企业 睿健医疗 - 业务主要从事血液净化产品研发、生产和销售，血液透析器为主要营收来源，2024年占比70.83% [21][23] - 截至2025年3月25日，拥有71项专利及1项发明专利使用权，子公司欧赛医疗是国家级专精特新“小巨人” [24] - 2023 - 2024年对前五大客户销售收入分别占当年营收29.17%和32.62% [25] - 2024年营收4.83亿元，同比增17.63%，归母净利润12792.72万元，同比减12.63%，毛利率51.05%，归母净利率26.48% [26] - 掌握中空纤维膜设备研发制造技术，有三条生产线，两条自主设计，基础参数高于进口产线 [30] - 预计2030年血液透析器和血液透析机市场规模将达190.76亿元和98.55亿元 [30] - 有血液净化高值耗材研发及产业化、新型血液净化设备研发及产业化两个募投项目 [30] - 可比公司PE 2024均值为24.0X [31] 康华股份 - 以POCT为支点构建六大产品线，形成覆盖多疾病领域的产品集群，体外诊断试剂为主要营收来源 [32][33] - 截至2025年5月15日，拥有超100项境内发明专利，获多项荣誉称号 [33] - 销售模式多样，体外诊断仪器有常规和联动销售方式 [34] - 2024年营收7.28亿元，同比下滑1.48%，归母净利润12507.02万元，同比增长79.09%，毛利率66.68%，归母净利率17.18% [35] - 2021 - 2023年我国POCT市场规模年复合增长率为19.52% [40] - 2023年常规业务自产呼吸道POCT试剂境内销量4066.20万人份，在我国医疗机构门急诊ILI渗透率8.76% [41] - 有多个募投项目，建设期均为3年 [41] - 本次发行不超过12000.00万股，可比公司PE 2024均值20.6X [42] 通宝光电 - 定位于汽车电子零部件制造商，主营汽车照明等零部件研发、生产和销售，2022年进入电子控制系统领域，2024年CDU充配电总成量产 [45] - 截至2024年末，获73项专利，牵头起草行业标准，获多项荣誉，产品获多项认可 [46] - 汽车照明产品应用于多个汽车品牌热门车型，2024年前五大客户占比96.57% [50][51] - 2024年营收5.88亿元，同比增11.02%，归母净利润8309.35万元，同比增33.49%，毛利率24.07%，归母净利率14.14%，2024年研发费用率4.06% [52] - 2024年中国汽车产销同比增长，新能源汽车渗透率提升 [54] - 产品线系列齐全、品质优异，积极延伸下游市场，新产品研发创新拓宽产品矩阵 [55] - 募集资金拟投入新能源汽车智能LED模组等项目，投资总额预计34159.50万元 [56] - 可比公司PE TTM中值为21.7X [57] 族兴新材 - 生产的微细球形铝粉用于铝颜料及电子和半导体领域，微细球形铝粉为主要营收来源，2024年占比58.65% [60][62] - 是国家级专精特新“小巨人”，参与行业标准制定，截至2025年4月25日，拥有85项已授权专利 [63] - 打破国外企业在中高端铝颜料领域垄断，产品远销多国，主要客户包括跨国涂料巨头等 [64] - 2024年向前五大客户销售额占比营收18.83% [65] - 2024年营收7.07亿元，同比增2.53%，归母净利润5871.77万元，同比减32.31%，毛利率21.27%，归母净利率8.30% [65] - 铝颜料和微细球形铝粉应用广泛，水性油墨用铝颜料产品达国际先进水平 [66] - 2023年公司子公司曲靖华益兴国内外市场占有率分别为22.63%和15.03% [68] - 本次预计投入募集资金2.58亿元用于三个募投项目，建设期均为2年 [68] - 本次发行前股份总数9700万股，拟公开发行不超过2000万股，可比公司PE 2024中值60.6X [68] 沛城科技 - 定位于锂电新能源行业局部电路增值服务商，从事第三方电池电源控制系统研发、生产及销售，提供元器件应用方案 [70] - 是国家高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”，截至2024年12月31日，拥有15项发明专利、166项软件著作权 [73] - 2024年前五大客户集中度达25.82% [73] - 2024年营收7.33亿元，同比 - 4.02%，归母净利润9344.49万元，同比 - 17.58%，毛利率28.57%，归母净利率12.75% [74] - 客户覆盖多家出货量排名前列厂商，2024年BMS出货量排名第四，具备多家头部核心元器件原厂代理资质 [75] - 预计2030年全球电池管理系统市场规模达171亿美元 [75] - 电池与电源控制系统产能提升项目预计新增产能，年均新增营收和净利润可观 [76] - 可比公司PE 2024均值为70.2X [76]

血液净化市场概况 - 我国血液净化市场规模以年均15%速度增长，尿毒症患者数量突破300万人，叠加老龄化趋势，长期需求明确 [2] - 血液透析医疗器械市场规模将从2019年的116亿增至2025年的211亿，2030年达515.15亿元 [2] - 威高血净在血液透析器和血液透析管路市场份额分别为32.5%和31.8%，透析机市场份额24.6%位列第二 [2] - 健帆生物血液灌流器占营收86.23%，毛利率超80%；山外山血液透析设备占营收66.67%，毛利率55.91% [2] 威高血净财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为34.26亿元、35.32亿元、36.04亿元，归母净利润分别为3.15亿元、4.42亿元、4.49亿元 [3] - 2023年净利润同比增幅40.36%，2024年仅微增1.65%，符合带量采购"以价换量"策略 [3] 公司业务与产品 - 威高血净实现血液透析与腹膜透析全产业链覆盖，产品包括透析器、管路、透析机及腹膜透析液 [5] - 血液透析器发展历程：2005年首款自主研发产品打破海外垄断，2024年第四代透析器处于注册报批阶段 [6][8] - 血液透析管路2006年首款上市，2022-2024年销量从3006万套增至3900万套（增幅29.74%），营收从4.14亿增至4.95亿 [9] - 血液透析机2012年首款产品上市，2021年推出国内首款量产全自动透析辅助系统设备 [10] - 腹膜透析液2018年取得首张药品注册证，2022年开发中性低GDP双室袋产品 [12][14] 资本市场动态 - 威高血净于2025年5月19日在上交所主板上市（代码603014），募集资金10.91亿元，发行价26.5元/股 [1] - 募集资金用于智能化生产基地和研发中心建设 [1]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入26.77亿元，同比增长39.27%，归母净利润8.20亿元，同比增长87.91%，扣非净利润7.79亿元，增幅达90.46% [1] - 2025年一季度营收5.48亿元，同比下滑26.40%，归母净利润1.89亿元，同比下降33.71%，扣非净利润降幅32.15% [1] - 一季度业绩下滑主要因2024年初主力产品终端价格下调26%，但实现单季度环比增长13.75% [1] 核心产品分析 - 血液灌流器2024年销售收入25.04亿元，同比增长59.58%，占总营收93.6%，毛利贡献率90.7% [3] - 肾科领域HA/KHA/pHA系列灌流器覆盖6000余家医院，销售收入同比增长84% [3] - 灌流器毛利率常年超80%，2024年升至82%，主力产品HA130价格从578元降至426元（降幅26%） [3] 业务多元化进展 - 肾科领域构建HA/KHA/pHA差异化矩阵，开拓高端全病程管理产品 [5] - 肝科与重症领域形成第二增长曲线，DPMAS人工肝模式覆盖2000余家医院，CA系列细胞因子吸附柱进入1800家医院 [5] - 营销策略上通过DX-10血液净化机投放形成"设备+耗材+服务闭环"模式 [5] 海外市场布局 - 产品已进入98个国家，在2000多家海外医院临床应用 [6] - 2024年境外收入5936万元，仅占营收2.2%，面临技术认知差异和认证壁垒 [6] 行业竞争与政策风险 - 国内14家企业拥有21张血液灌流器注册证，公司独占3张且型号最全 [7] - 市占率超80%但面临天津紫波、淄博康贝等国内企业及瑞典金宝、日本旭化成等国际巨头竞争 [7] - 集采政策不确定性仍是主要风险，公司强调集采趋向"优质优价"导向 [7] 战略规划 - 2025年重点拓展肝病、危重症市场，探索血液灌流技术在亚健康领域应用 [8] - 继续推进国际化布局，寻求资本市场并购机会 [8]

文章核心观点 北交所受理睿健医疗首发申请，乐普系再次分拆资产IPO 睿健医疗与关联方存在大量关联交易或成IPO受审重点 2024年公司增收不增利，主要产品销售价格因带量采购明显降低 [1] 乐普系分拆情况 - 睿健医疗是乐普系计划分拆的第五笔资产，此前乐普医疗已分拆乐普生物、心泰医疗赴港上市，曾计划分拆乐普诊断至科创板未成功，旗下秉琨医疗还在接受创业板IPO辅导 [2] - 2024年12月睿健医疗挂牌新三板，今年3月末北交所受理其首发申请，普华和顺分拆其至A股上市迈出实质一步 [2] - 普华和顺可控制睿健医疗50.55%股份表决权，乐普医疗持股17.11%，蒲忠杰及其岳母Yufeng LIU为共同实控人 [2] 关联交易情况 - 2021 - 2024年前九月，睿健医疗向关联方销售商品金额合计2.02亿元，主要销售血液透析器、血液灌流器，占当期营收比例分别为20.03%、20.37%、12.97%、7.71% [1][3] - 2022 - 2024年前九月，乐普医疗旗下公司为睿健医疗第二或第三大客户，销售金额合计7088.18万元 [1][3] - 2021 - 2024年前九月，乐普医疗为睿健医疗代付代缴部分员工薪酬，睿健医疗再支付给乐普医疗 [3] - 2021 - 2022年，睿健医疗代关联方长沙乐普外科医疗器械有限公司代付代缴员工薪酬，2023年收回金额 [4] 经营业绩情况 - 2021 - 2024年前九月，睿健医疗营收分别为2.61亿元、3.45亿元、4.11亿元、3.42亿元，净利润分别为6793.18万元、1.04亿元、1.46亿元、9262.67万元 [5] - 2024年全年，公司营收4.83亿元，同比增长17.63%，净利润和扣非净利润同比减少12.63%、5.88%，首次增收不增利 [5] - 因股份支付费用，预计2025年一季度营收1.2 - 1.5亿元，同比增长19.45% - 49.31%，净利润和扣非净利润同比变动 - 20.15%至 - 1.73%、 - 17.8%至1.17% [6] 产品价格及产能情况 - 2021 - 2024年前九月，血液透析器和血液灌流器销售单价降幅分别约为12.3%、13% [7] - 各报告期内，血液透析器产能利用率分别为96.27%、89.54%、83.42%、74.03%，血液灌流器产能利用率分别为61.71%、92.94%、91.12%、88.25% [7] 募资情况 - 睿健医疗拟公开发行新股不超过4300万股，募资不超过4.82亿元，投入血液净化相关项目 [7]