罗替高汀贴片
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信达国际港股晨报快-20251204
信达国际控股· 2025-12-04 01:42
市场回顾与短期展望 - 恒生指数短期支持位参考25,000点关口 港股年内至今累积升幅较大 年底获利诱因较大 恒指收报25,760点 下跌1.28% 大市全日成交1,644亿元 [2][7] - 美联储10月宣布减息0.25厘 联邦基金利率目标区间下调至3.75%至4.00% 但12月再次减息并非板上钉钉 官员意见分歧 进一步减息空间存不确定性 [2][5] - 中美紧张局势暂时缓和 美方取消10%芬太尼关税 暂停一年24%对等关税 但核心矛盾延后解决 [2] - 内地第三季经济进一步降温 十五五规划提出扩大内需及促进科技自立自强 但短期政策加码信号欠奉 港股企业盈利难有明显改善 [2] 宏观焦点 - 中国11月RatingDog服务业PMI降至52.1 创5个月低点 综合PMI续降至51.2 为4个月低点 新订单增速较上月收窄 但新出口订单表现明显改善 [3][10] - 国务院总理李强提出把城市更新、消除安全隐患及稳楼市等工作结合起来 新型城镇化是扩大内需和促进产业升级的重要载体 [3][10] - 富时中国50指数季检纳入中国宏桥、宁德时代及恒瑞医药 剔出中信建投证券H股、长城汽车H股及理想汽车 [3][10] - 美国11月ADP私企职位意外减少3.2万个 远逊于市场预期的增加1万个 [3][11] - 据报美国国会叫停对华销售芯片限制 相关提案未包含在年度国防政策法案中 [3][11] - 特朗普政府拟出台政策 推动AI机器人技术发展 作为在关键领域与中国展开竞争的最新政策部署 [3][11] - 内地11月新能源车零售135.4万辆 按年增长7% 零售渗透率达59.8% 首11个月累计零售1,150.4万辆 按年增长20% [10] - 国家数据局提出推动数据要素与人工智能深度融合 培育“为高质量数据付费”的市场意识 [10] - 欧盟达成协议 明确2027年前逐步停止进口俄罗斯天然气 液化天然气禁令2026年底生效 管道天然气禁令2027年秋季落地 [11] 企业消息 - 美团遭Prosus减持 截至11月底持股降至2.184亿股 较7月初大减3,910万股 套现约42亿港元 Prosus CEO称出售欠潜力投资 [4][12] - 瑞声科技为阿里夸克AI眼镜S1的创高精度拾音系统供应商 采用5麦克风阵列+骨传导方案 同时为字节跳动“豆包”AI手机的扬声器和马达核心供应商 [4][12] - 理想汽车旗下理想AI眼镜Livis正式发布 售价1,999元人民币起 [4][12] - 小米汽车App现车选购功能已对全部用户开放 2025年12月26日凌晨零时前锁单预计年底前可完成交付 [12] - 中国生物制药开发的“罗替高汀贴片”获中国国家药监局上市批准 用于治疗帕金森病 [13] - 万科企业债券部分持有人据报对展期计划表示反对 该笔债券及利息涉及20亿元人民币 [13] - 万达面临7亿美元到期债券偿付压力 正与顾问合作探寻潜在解决方案 [13] - 翰思艾泰生物医药科技、诺比侃人工智能科技、果下科技均通过港交所上市聆讯 [12] 短期看好板块与市场焦点 - 短期看好板块包括:AI眼镜/手机产业链股、生物医药股、内险股 [8] - 今日市场焦点为美国上周首次申请失业救济金人数 [8] 外围市场与商品表现 - 美股周三造好 三大指数升0.2%至0.9% 美国10年期国债收益率回落至4.06% 美元指数跌0.5% [7] - 纽约期油报58.95美元 年初至今下跌17.68% 黄金报4,203.08美元 年初至今上涨60.56% [6] - 美元兑离岸人民币报7.0577 年初至今上涨3.99% [6]
港股公告掘金 | 英诺赛科与安森美半导体达成共同加速推进氮化镓产业生态建设的战略合作协议
智通财经· 2025-12-03 15:22
资本市场活动 - 京东工业计划全球发售2.11亿股股份,预计于12月11日上市[1] - 中核国际间接控股母公司中国铀业正式在深交所上市,显示其资本市场地位提升[1] - 越秀交通基建拟以11.535亿元人民币收购山东秦滨高速公路85%的股权[1] 战略合作与业务发展 - 中国燃气坚持“绿色城市运营商”战略,构建多能互补能源体系,并与亿纬锂能订立战略合作协议[1] - 英诺赛科与安森美半导体达成战略合作,共同加速推进氮化镓产业生态建设[1] 技术诉讼与知识产权 - 英诺赛科在与英飞凌的诉讼案中取得胜利,美国国际贸易委员会裁决涉案两项专利完全不侵权[1] 药品研发与审批进展 - 旺山旺水与先声药业就VV116新适应症订立许可协议[1] - 中国生物制药的罗替高汀贴片获批上市[1] - 德琪医药的希维奥®在香港获批用于治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤两种新增适应症[1] - 先瑞达医疗的微导管V-otter注册申请获中国国家药品监督管理局批准[1] - 药捷安康的替恩戈替尼片获国家药品监督管理局批准纳入优先审评品种名单[1] 股份回购 - 腾讯控股于12月3日斥资6.36亿港元回购104万股股份[2] - 小米集团于12月3日耗资约3.02亿港元回购750万股股份[2] - 美的集团于12月3日斥资9999.84万元人民币回购121.27万股A股[2] - 顺丰控股于12月3日斥资6219.07万元人民币回购163.86万股A股[2] - 中远海控于12月3日斥资4137.25万港元回购300万股股份[2] - 中国飞鹤于12月3日斥资1679.27万港元回购400万股股份[2] - 歌礼制药于12月3日斥资1592.75万港元回购130.6万股股份[2] - 粉笔于12月3日斥资1435.9万港元回购453.05万股股份[2] 股东增减持 - 捷利交易宝获主席兼执行董事刘勇增持100万股股份[2] - 宜明昂科获执行董事田文志增持5万股H股[2] - 东方电气高级副总裁王军拟减持不超过6250股股份[2] - 红星美凯龙股东杭州灏月拟减持公司股份共计不超过约1.31亿股[2] 经营业绩 - 雅居乐集团前11个月预售金额合计约80.8亿元人民币,同比下降45.2%[2]
科伦药业博度曲妥珠单抗获批,2款ADC新药+罗替高汀贴片首仿来袭
格隆汇· 2025-10-21 04:06
公司核心产品获批 - 科伦药业旗下科伦博泰申报的1类新药注射用博度曲妥珠单抗在国内获批上市 [1] - 公司按化药注册分类4类申报的罗替高汀贴片获批上市,视同通过一致性评价,并拿下国内首仿 [1] 注射用博度曲妥珠单抗详情 - 该药为科伦博泰自主研发的HER2 ADC单抗,适用于既往接受过一种及以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [3] - 该药于2017年首次在国内申报临床,2018年启动首个临床试验 [3] - 本次获批适应症为该药第二项上市申请,于2025年1月获CDE受理 [3] 公司ADC药物研发布局 - 科伦药业已有芦康沙妥珠单抗、博度曲妥珠单抗2款ADC新药获批上市 [4] - 公司(含子公司)有9款ADC药物处于I期临床及以上阶段,涵盖新型双抗ADC药物SKB571等 [4] - 研发管线包括SKB-264(芦康沙妥珠单抗)已在中国上市,KL-A166(trastuzumab botidotin)处于申请上市阶段,SKB-518、SKB-315、SKB-410、SKB-445等多款ADC药物处于不同临床阶段 [5] 罗替高汀贴片市场背景 - 罗替高汀由原研企业UCB Pharma研发,是全球首个治疗帕金森症的透皮贴剂,于2006年和2007年分别在欧洲和美国获批上市 [6] - 罗替高汀作为全球销量最大的帕金森病治疗药物,约占该类药物销量的22% [6] - 罗替高汀在2023年全球销售额突破3亿美元 [6] 罗替高汀贴片国内市场竞争格局 - 国内获批上市的透皮贴剂药物共有6款,罗替高汀贴片为其中之一 [9] - 此前国内仅有原研UCB的罗替高汀贴片上市销售,科伦此次获批打破了原研药独霸的局面 [9] 公司2024年产品线进展 - 公司在仿制药方面有超40款品种获批并过评,涵盖多个治疗领域 [11] - 除博度曲妥珠单抗外,公司今年还有注射用芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗注射液2款1类新药,以及西妥昔单抗注射液1款生物类似药获批上市 [11]
科伦药业:关于公司罗替高汀贴片获得药品注册批准的公告
证券日报· 2025-10-17 12:12
公司药品获批 - 科伦药业的化学药品“罗替高汀贴片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准 [2]
科伦药业:罗替高汀贴片获得药品注册批准
证券时报网· 2025-10-17 08:41
药品注册批准 - 公司化学药品“罗替高汀贴片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准 [1] 药品背景信息 - 罗替高汀贴片由UCB Pharma研发,2006年于欧盟首次获批,2018年在中国获批进口 [1] - 该药品用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗 [1]
科伦药业:公司的化学药品“罗替高汀贴片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准
新华财经· 2025-10-17 08:04
公司产品与管线 - 罗替高汀贴片是国内首仿获批 [2] - 该产品将进一步提升公司在中枢神经领域的管线竞争力 [2] - 公司在中枢神经领域已有多个产品获批上市 [2] 产品市场与地位 - 罗替高汀贴片是全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂 [2] - 该品种2024年全球销售3.3亿美元 [2] - 产品于2006年欧盟首获批 2018年中国批准进口 [2] 产品适应症 - 用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗 [2] - 或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段 [2]
科伦药业:公司罗替高汀贴片获得药品注册批准
每日经济新闻· 2025-10-17 07:59
公司事件 - 科伦药业化学药品"罗替高汀贴片"于10月17日获得国家药监局药品注册批准 [1] - 该药品为国内首仿获批 [1] 产品信息 - 罗替高汀贴片是全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂 [1] - 药品用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗,或与左旋多巴联合用于病程各阶段 [1] - 该药品目前已被国内外权威指南和专家共识广泛推荐使用 [1] - 2024年该药品全球销售额为3.3亿美元 [1] 战略影响 - 罗替高汀贴片的获批将进一步提升公司在中枢神经领域的管线竞争力 [1]
科伦药业(002422.SZ):罗替高汀贴片获得药品注册批准
格隆汇APP· 2025-10-17 07:59
公司动态 - 公司化学药品"罗替高汀贴片"于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准 [1] - 罗替高汀贴片为全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂 [1] - 该药品是早发型帕金森病程初期的首选药物之一 [1] 产品优势 - 与其他口服药物相比,透皮贴剂可减少胃肠道不良反应 [1] - 透皮贴剂可避免血药浓度波动并减少运动症状起伏 [1] - 透皮贴剂可提高患者用药安全性与依从性 [1]
科伦药业(002422.SZ):罗替高汀贴片获药品注册批准
智通财经网· 2025-10-17 07:51
公司动态 - 公司化学药品"罗替高汀贴片"于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准 [1] 产品信息 - 罗替高汀贴片由UCB Pharma研发,2006年在欧盟首次获批,2018年在中国批准进口 [1] - 该药品用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗,或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段 [1]