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申万宏源:首予再鼎医药“买入”评级 目标价35.2港元
智通财经· 2025-09-24 01:59
公司财务预测 - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 [1] - 2025-2027年收入分别为5.53亿美元、8.02亿美元和12.03亿美元 [1] - 2025-2027年归母净利润分别为-1.34亿美元、0.15亿美元和1.73亿美元 [1] - 基于DCF模型给予目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [1] 商业化产品布局 - 七款国内获批上市产品包括四款肿瘤产品(则乐/爱普盾/擎乐/奥凯乐) 一款免疫产品(艾加莫德) 两款感染性疾病产品(纽再乐/鼎优乐) [2] - 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% 主要因卫伟迦/卫力迦和纽再乐销售放量 [3] - 预计2028年营收达20亿美元 [3] 新产品进展 - 2024年上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗(TF ADC)上市申请 [3] - 2024年下半年拟递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌上市申请 [3] - 未来新产品管线包括Kar-XT/贝玛妥珠单抗/ZL-1310(DLL3ADC)/povetacicept [3] 核心产品表现 - 艾加莫德2024年国内销售额0.94亿美元 同比增长835% [4] - 艾加莫德已获批适应症包括gMG和CIDP 正在拓展甲状腺眼病/肌炎/干燥症/狼疮性肾炎等新适应症 [4] - 作为全球首款FcRn拮抗剂 覆盖神经内科/风湿科/肾科/眼科等多科室患者人群 [4] 创新研发管线 - 全球权益管线聚焦ADC和双抗领域 包括DLL3ADC/LRRC15ADC/ROR1ADC/PD-1/IL-12及自免产品ZL-1503(IL-31/IL-13R) [5] - ZL-1310(DLL3ADC)获美国FDA快速通道资格 2025年6月ASCO年会公布Ia/Ib期阳性临床数据 [5] - 2024年下半年启动ZL-1310针对2LES-SCLC全球关键性研究 [5] - 每年预计新增至少一项新药临床研究申请(IND) [5]
申万宏源:首予再鼎医药(09688)“买入”评级 目标价35.2港元
智通财经网· 2025-09-24 01:57
公司财务与盈利预测 - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 [1] - 2025-2027年收入预测分别为5.53亿美元、8.02亿美元和12.03亿美元 [1] - 2025-2027年归母净利润预测分别为-1.34亿美元、0.15亿美元和1.73亿美元 [1] - 基于DCF模型给予目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [1] 商业化产品与收入表现 - 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% [3] - 七款商业化产品在国内获批上市 包括四款肿瘤产品、一款免疫产品和两款感染性疾病产品 [2] - 卫伟迦/卫力迦、纽再乐等产品销售放量驱动收入增长 [3] - 艾加莫德2024年国内销售额达0.94亿美元 同比增长835% [4] 产品管线与研发进展 - 拥有涵盖肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病的广泛产品管线 [2] - 2024年上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗(TF ADC)上市申请 [3] - 预计2024年下半年递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌的上市申请 [3] - 全球权益管线聚焦ADC、双抗等领域 包括DLL3ADC、LRRC15ADC、ROR1ADC等 [5] - ZL-1310(DLL3ADC)获美国FDA快速通道资格认定 2025年6月公布阳性临床数据 [5] - 预计2024年下半年启动ZL-1310针对2LES-SCLC的全球关键性研究 [5] - 预计每年新增至少一项新药临床研究申请(IND) [5] 重点产品拓展计划 - 艾加莫德为全球首款FcRn拮抗剂 已获批gMG和CIDP适应症 [4] - 正探索艾加莫德新适应症包括甲状腺眼病、肌炎、干燥症、狼疮性肾炎等 [4] - 新产品Kar-XT、贝玛妥珠单抗、ZL-1310、povetacicept等获批后预计2028年营收达20亿美元 [3] 公司战略定位 - 处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司 [2] - 通过授权引进与自主研发相结合的模式 [2]
再鼎医药(09688):差异化创新管线布局,有望迎来盈利拐点
申万宏源证券· 2025-09-23 14:02
投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [5][11] 核心观点 - 公司为创新型全球生物制药公司 拥有七款商业化产品 涵盖肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域 [2] - 核心产品持续销售放量 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% [2] - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 2028年营收有望达20亿美元 [2][5][41] - 差异化创新管线布局 包括艾加莫德、ZL-1310、贝玛妥珠单抗等重磅产品 [2][11][13] - 积极推进全球权益管线 聚焦ADC和双抗领域 具备FIC/BIC潜力 [4] 财务表现与预测 - 2024年收入3.99亿美元 归母净利润-2.57亿美元 [6] - 预计2025年收入5.53亿美元 归母净利润-1.34亿美元 [5][6][12] - 预计2026年收入8.02亿美元 归母净利润0.15亿美元 [5][6][12] - 预计2027年收入12.03亿美元 归母净利润1.73亿美元 同比增长1023.94% [5][6][12] - 2025年上半年收入2.16亿美元 同比增长15% [41] 核心产品表现 - 艾加莫德2024年国内销售额0.94亿美元 同比增长835% [3] - 2025年上半年艾加莫德收入0.45亿美元 同比增长23% [30] - 尼拉帕利和艾加莫德合计贡献2025年上半年产品收入的63% [30] - 海外艾加莫德2024年销售额22.0亿美元 同比增长83% [62] 研发管线进展 - 上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗上市申请 [2][36] - 预计下半年递交贝玛妥珠单抗1L胃癌上市申请 [2][36] - ZL-1310获FDA快速通道资格 2025年ASCO公布阳性数据 [4][38] - 预计下半年启动ZL-1310针对2L ES-SCLC全球关键性研究 [4][38] 估值分析 - 目前股价对应7倍2025年PS和5倍2026年PS [11] - 港股可比公司平均估值18倍2025年PS和13倍2026年PS [11] - 基于DCF模型给予目标价 WACC 9.4% 永续增长率3.0% [11]
异动盘点0903|光伏股早盘走高,微创机器人-B再涨超11%;禾赛跌超2%,贝壳涨超4%
贝塔投资智库· 2025-09-03 04:14
港股光伏行业 - 光伏股早盘走高 信义光能涨超3% 福耀玻璃涨超3% 协鑫新能源涨超3% 新特能源涨超1% 国内头部多晶硅企业纷纷上调报价 市场关注多晶硅产业重组进展 [1] 港股医药行业 - 恒瑞医药涨超5% 收到国家药监局签发关于HRS-7172片的药物临床试验批准通知书 [1] - 诺诚健华涨超5% 上半年核心产品驱动增长 加速推进多项自免III期注册临床试验 [1] - 联邦制药涨超6% 上半年股东应占溢利同比增加27% 制剂产品板块多款产品取得关键进展 [1] - 和誉-B涨超6% 公司连续回购并获外资股东增持 稳步推进匹米替尼注册上市 [2] 港股金融与矿业 - 青岛银行涨超2% 大股东国信产融控股拟增持2.33亿至2.91亿股 [1] - 招金矿业涨超1% 总市值突破千亿港元 海外项目建设加快未来增量可期 [1] 港股汽车与工业 - 中升控股涨超4% 管理层判断新车市场即将迎来曙光 新能源业务进展顺利 [1] - 中国重汽涨超3% 2025年8月份重卡销量延续高增态势 机构看好行业景气度 [2] 美股新能源汽车 - 蔚来涨3.13% 2025年8月交付31,305辆汽车同比增长55.2% 2025年至今交付166,472辆汽车同比增长30.0% [3] - 理想汽车涨4.50% 公司宣布全面进军高端纯电SUV市场 [4] 美股医疗与制药 - 礼来涨0.36% 诺和诺德减肥药物Wegovy在真实世界对比研究中战胜礼来 [3] - 再鼎医药涨0.73% 维替索妥尤单抗在香港获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌 [3] 美股科技与互联网 - 谷歌-A跌0.73% 美国法官裁定Alphabet旗下谷歌必须与竞争对手共享数据 开放在线搜索市场竞争 [4] - 微创机器人-B再涨超11% 花旗研报显示上半年营收1.76亿元同比增长77% 机器人行业再迎热度 公司商业化进程稳健推进 [2] 美股消费与材料 - 贝壳涨4.89% 第二季度净收入同比增长11.3% 获多家机构重申买入评级 [3] - 百事可乐涨1.10% 埃利奥特持有40亿美元股份 并敦促公司改善业绩 [4] - 康宁涨2.15% 瑞银将目标价从65美元上调至84美元 评级从中性上调至买入 [3] 美股黄金与资源 - 黄金股逆势上涨 黄金资源涨15.80% 哈莫尼黄金涨7.53% 金罗斯黄金涨2.68% 受美国降息预期和美元疲软影响 现货黄金日内再创新高 [3] 其他美股个股 - 禾赛跌2.91% 通过港交所聆讯拟赴港上市 [3] - HWH International涨227.78% 尽管股价短线飙升 公司基本面依旧面临巨大挑战 盈利能力持续承压 [5]
美股异动丨再鼎医药盘前涨1% 维替索妥尤单抗在香港获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌
格隆汇· 2025-09-02 08:53
股价表现与交易数据 - 公司股价盘前上涨1%至33.43美元 收盘价33.10美元较前日上涨2.73% [1] - 盘前交易时段股价达33.43美元 较收盘价上涨0.33美元 [1] - 当日交易振幅2.86% 成交量37.83万股 成交额1252.27万美元 [1] 产品审批进展 - 香港卫生署批准TIVDAK®(维替索妥尤单抗)用于治疗复发性或转移性宫颈癌成年患者 [1] - 该药物针对化疗期间或后出现疾病进展的患者群体 [1] - 国家药监局已于2025年3月受理该药物的生物制品许可申请 目前处于审评阶段 [1] 公司基本面 - 公司总市值36.4亿美元 流通市值35.89亿美元 [1] - 市盈率与市销率均显示亏损状态 市净率为4.597 [1] - 总股本1.1亿股 流通股1.08亿股 换手率0.35% [1]
再鼎医药:维替索妥尤单抗在香港获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌
新浪财经· 2025-09-02 00:37
药品审批进展 - 香港卫生署批准TIVDAK®用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者[1] - 维替索妥尤单抗正处于国家药品监督管理局生物制品许可申请审评阶段[1] - 生物制品许可申请已于2025年3月获得受理[1]