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盐酸哌甲酯缓释片
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西部证券晨会纪要-20250929
西部证券· 2025-09-29 02:29
医疗器械行业:心血管疾病相关医疗器械 - 心血管疾病相关医疗器械市场空间广阔 中国心脏电生理器械市场规模预计从2021年65.80亿元增至2025年157.26亿元 2032年进一步达到419.73亿元[5] - 全球心律管理器械市场规模从2016年97亿美元增至2021年106亿美元 预计2030年达到128亿美元 复合年增长率1.8%[5] - 全球心脏起搏器市场预计从2021年3,597.4百万美元增至2030年4,224.9百万美元 复合年增长率1.8%[5] - 中国冠状动脉疾病患病人数预计2030年达到3,166.7万人 2026-2030年复合年均增长率约2.0%[6] - 中国主动脉腔内介入支架市场规模2021年为24.0亿元 主动脉支架型腔内介入手术量预计2030年达到18.04万台[6] - 中国经导管瓣膜置换手术市场规模预计2030年达到113.60亿元 二尖瓣反流手术数量达到5.41万例 经导管三尖瓣手术数量达到20.01万例[6] - 建议关注微电生理作为中国优秀心脏电生理厂家 佰仁医疗作为优秀外科瓣膜和介入瓣膜厂家 健世科技三尖瓣瓣膜在欧洲和国内完成临床注册实验[1][7] 基础化工行业:液冷冷却介质 - AI算力升级驱动液冷成为算力基础设施标配 CPU散热设计功耗达350-500W GPU超过800W 液冷可实现节能20%-30% 将数据中心PUE降低至1.2以下[8] - 2024年上半年中国液冷服务器市场规模达到12.6亿美元 冷板式方案当前占比95%以上 单相冷板液冷可将PUE降低至1.20-1.25[9] - 随着芯片功耗攀升 双相冷板技术成为未来演进方向 R134a与氢氟醚类有望获得更大应用[9] - 浸没式液冷工质路线中硅油凭借性价比和材料兼容性已实现量产应用 氟化液全氟聚醚和全氟烯烃综合性能最佳[10] - 冷却工质价值量占比高 工质市场具备较大成长空间 建议关注巨化股份、新宙邦、东阳光等公司在氢氟醚、全氟聚醚、R134a等产品布局[1][10] 电子行业:翱捷科技 - 预计2025/2026/2027年收入分别为45.80/57.35/70.72亿元 对应PS为10/8/7倍[2][12] - 为极少数覆盖多制式蜂窝、多协议非蜂窝芯片企业之一 长期深耕手机基带与物联网领域 具关键自研IP储备[12] - 5G手机芯片已流片 有望未来继续放量 4G八核智能手机芯片已于2025H1成功导入客户[13] - 物联网领域Cat.1bis细分赛道2024年市场份额近50%位居行业第一 Cat.4出货量2024年同比增长100%[13] - 算力需求不断扩张 ASIC板块承接项目良好 预计2026年芯片定制业务收入相比2024年有倍数级增长[12][14] - 2024年芯片定制业务毛利率达40% 曾为客户定制云端大型推理芯片、训练芯片[14] 医药生物行业:立方制药 - 预计2025-2027年实现营收18.53/22.93/27.37亿元 同比增长22.0%/23.8%/19.3% 归母净利润1.94/2.33/2.96亿元 同比增长20.7%/20.0%/27.3%[3][17] - 精麻大单品盐酸哌甲酯缓释片2025年4月国内首仿上市 原研强生专注达为国内ADHD一线治疗用药 国内ADHD儿童患者超2000万人[16] - 麻药盐酸羟考酮缓释片快速放量 2023年10mg首仿获批上市 2024年新增40mg规格 临床主要用于癌症患者疼痛治疗[17] - 独家特色中药稳健增长 核心品种益气和胃胶囊多年保持增长 2023年收购九方制药51%股权[16] - 批发业务出清 聚焦医药工业 以精神麻醉药品、独家中药为特色 依托渗透泵技术平台丰富产品矩阵[16] 食品饮料行业:IFBH - 椰子水市场规模2019-2025年中国CAGR达55% 预计天然健康消费属性将驱动保持20-30%快速增长[19] - 美国椰子水龙头企业VitaCoco多年保持美国市场份额40%-50% 英国市场市占率超70%[19] - 公司上游原料采购与加工由第三方完成 2025年前主要采集商为GeneralBeverage 2025/2027年GB椰子水原料比例预计降至70%/50%以下[20] - 2017年进入中国内地市场时突出"泰国原装进口" 2022年与头部主播合作提高曝光度 产品属性突出"天然健康"[20] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为40/55/69百万美元 目前股价对应PE分别为26/19/15倍[20] 有色金属行业:中矿资源 - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.03、12.72、22.64亿元 EPS为0.84、1.76、3.14元 PE为53、25、14倍[22] - 高毛利铯铷盐业务是基本盘 为全球铯产业链最完善制造商 拥有Tanco矿山和Bikita矿山等主要高品质铯资源[23] - 将铜资源业务上升至公司战略高度 通过控股Kitumba铜矿和Tsumeb项目布局铜资源和冶炼业务[23] - 预计2025、2026年铜的供需缺口将逐年扩大至短缺28万吨、62万吨 Kitumba项目满产后有望贡献利润总额7.23亿元[23] - 锂盐业务成长性高 2021-2024年销量CAGR超过100% 原料端锂矿自给率100%[24] 有色金属行业:铜陵有色 - 预计2025-2027年EPS分别为0.27、0.41、0.43元 PE分别为18、12、11倍[26] - 资源端米拉多二期释放资源红利 2024年生产自产铜精矿含铜15.52万吨 阴极铜产量176.80万吨 自给率为8.8%[27] - 随着米拉多二期投产达产 铜资源自给率有望进一步提升[27] - 加工端瞄准高端市场 拥有电子铜箔产品总产能8万吨/年 其中PCB铜箔产能3.5万吨/年 锂电池铜箔产能4.5万吨/年[27] - 金威铜业年产高精度铜及铜合金板带材10万吨 产品定位中高端[27] 机械设备行业:商业航天 - 商业航天运力是关键 2025年7月27日至8月26日GW星座完成6次卫星发射 截止2025年9月完成10次发射 成功将81颗卫星送入预定轨道[29] - 蓝箭航天朱雀三号可重复使用火箭将于2025年迎来首飞 当年拟执行3次发射任务 提供运力约60吨 2026年拟交付发射12次 提供运力约220吨[30] - 天兵科技天龙三号大型液体运载火箭2025年9月15日完成一子级动力系统试车 拟于2025年底执行首飞任务 近地轨道有效运力17至22吨[31] - 中科宇航力箭二号中型液体运载火箭2025年将首飞 太阳同步轨道运载能力8吨 低地球轨道运载能力12吨[31] - 建议关注火箭配套环节 铂力特、华曙高科、斯瑞新材、广联航空[32] 计算机行业:汇通达网络 - 2025H1实现营业收入243.42亿元 同比-25.9% 主要因主动收缩部分低效自营交易业务[34] - 会员零售门店收入占比提升至47.4% AI相关业务实现从零到一突破 上半年贡献服务收入占比达20%[34] - 2025H1毛利率同比提升1.2个百分点至4.6% 创历史新高 净利率为0.98% 同比+0.28pcts[34] - AI+SaaS业务自2025年5月商业化以来势头强劲 相关服务收入上半年已超6000万元 占服务总收入约20%[35] - AI套餐已覆盖超8000家门店 未来将与阿里云全栈合作加速AIAgent落地[35] 医药生物行业:锦欣生殖 - 2025H1实现营业总收入12.89亿元 同比下降10.75% 归母净利润亏损10.40亿元[37] - 辅助生殖及相关服务、产科医疗服务收入分别同比下降11.22%和14.99%[37] - HRCMedical于2025年首次进驻北加州三藩市地区 贝芙丽山庄旗舰诊所预计2025年9月开始营业[38] - 2025年上半年HRCMedical推出无针技术 预计到2027年公司在美国业务将拥有40名医生[38] - 持有东南亚印度尼西亚第一大辅助生殖中心Morula 巩固在中国、美国、东南亚ARS市场领先地位[38] 电力设备行业:晶澳科技 - 2025H1实现营收239.05亿元 同比下降36.01% 归母净利润-25.80亿元 Q2归母净利-9.42亿元 较Q1的-16.38亿元亏损大幅收窄[40] - 2025H1电池组件出货量33.79GW 其中组件海外出货量占比约45.93%[40] - 2025年上半年度研发投入13.88亿元 占营业收入5.81%[40] - 截至2024年末组件产能达100GW 硅片与电池产能分别达到组件产能80%以上和70%以上[41] - 预计25-27年归母净利润-36.79/13.30/38.74亿元 同比21.0%/136.2%/191.2%[41] 纺织服饰行业:菜百股份 - 2025H1实现营业收入152.48亿元 同比增长38.75% 电商子公司实现收入42.71亿元 同比大幅增长85.77% 占总收入比重提升至28.01%[43] - 受二季度金价上行推动 贵金属投资类产品需求激增 古法金、硬足金等高工艺饰品延续稳健增长[43] - 2025H1毛利率为7.15% 同比-1.92pcts 净利率为3.08% 同比-0.58pcts[44] - 线下净增3家门店至103家 新开祥云小镇旗舰店以"馆店结合"模式打造差异化消费场景[43] - 预计2025-2027年EPS为1.07/1.20/1.33元[44] 纺织服饰行业:申洲国际 - 2025H1实现收入149.66亿元 同比+15.3% 归母净利润31.77亿元 同比+8.39%[46] - 运动类/休闲类/内衣类/其他针织品收入同比+9.9%/+37.4%/+4.1%/+6.0% 休闲类产品收入占比+4.0pct至25.3%[46] - 欧洲/日本/美国/中国/其他国家收入同比+19.9%/+18.1%/+35.8%/-2.1%/+18.7%[46] - 2025H1毛利率为27.1% 同比-1.9pct 员工成本占收入比例+0.9pct至29.4%[47] - 越南第二面料工厂预计年底前逐步投产 规划产能200吨/天 柬埔寨成衣厂2025年3月投产[47] 纺织服饰行业:安踏体育 - 2025H1实现收入385.4亿元 同比+14.3% 归母净利润70.3亿元 同比-8.9%[54] - 安踏牌实现收入169.5亿元 同比+5.4% DTC/电商/传统批发及其他收入分别94.13/61.31/14.06亿元 同比+5.3%/+10.1%/-10.6%[54] - FILA收入141.8亿元 同比+8.6% 其他品牌实现收入74.1亿元 同比+61.6% 占比+5.6pct至19.2%[55] - 2025H1毛利率为63.4% 同比-0.7pct 经营利润率为26.3% 同比+0.6pct[54] - 预计25-27年实现归母净利润134.4/150.0/166.6亿元 同比-13.8%/+11.6%/+11.1%[56] 纺织服饰行业:周大生 - 2025年上半年实现营业收入45.97亿元 同比下降43.92% 主要受高金价冲击下素金首饰收入大幅下滑50.94%影响[58] - 时尚银饰等其他首饰收入逆势增长11.11% 持续强化品牌矩阵战略[58] - 自营渠道在核心商圈逆势新增54家门店 单店毛利增长6.04% 自营与电商共同贡献近半利润[59] - 加盟渠道收入下滑59.12% 但品牌使用费增长4.38%[59] - 预计2025-2027年EPS为1.02/1.18/1.29元[59] 电子行业:领益智造 - 2025H1实现营收236.25亿元 同比+23.35% 归母净利润9.30亿元 同比+35.94%[61] - 2025H1毛利率15.08% 同比+0.08ppt 净利率3.99% 同比+0.38ppt[61] - AI终端业务实现营收208.65亿元 同比+17.26%[62] - 已搭建多条专属人形机器人加工产线 获得海内外人形机器人客户硬件订单[62] - 为全球AI眼镜头部客户提供关键零部件 0.1Xmm超薄钛合金支撑板等折叠屏相关产品已实现量产出货[62] 电子行业:伊戈尔 - 能源产品2025H1实现收入18.36亿元 占总收入74.43% 同比+23.67%[65] - 孵化产品及其他业务收入为1.94亿元 占总收入7.84% 同比+67.43%[65] - 二季度数据中心变压器产能逐步释放 产品品类从移相变压器拓展至环氧浇筑干式变压器、油浸式变压器等[66] - 销售区域从国内市场拓展至日本、美国市场[66] - 预计25-27年实现归母净利润3.03/4.60/5.80亿元 同比+3.7%/+51.8%/+25.9%[67] 电力设备行业:迈为股份 - 2025年全球半导体设备支出预计达1180亿美元 同比增长12%[69] - 重点布局刻蚀设备与薄膜沉积设备 半导体高选择比刻蚀设备和原子层沉积设备进入多家头部晶圆厂和存储厂商[69] - 在晶圆切割、研磨、抛光、键合等高精度加工环节提供成套工艺设备解决方案[69] - 针对MiniLED自主研发晶圆隐切、裂片、刺晶巨转、激光键合等全套设备[70] - 致力于提供异质结、钙钛矿叠层整体解决方案 通过大片化、薄片化、半片化、微晶化提升转换效率[70] 电力设备行业:高测股份 - 2025Q2实现营业收入7.66亿元 环比提升11.63% 归母净利润-0.14亿元 环比提升80.56%[72] - 2025H1实现金刚线销量约3030万公里 其中钨丝金刚线约2342万公里 占比约77.29%[73] - 2025H1硅片产量约26GW 跃居行业前五 渗透率快速提升至8.23%[73] - 积极布局人形机器人核心零部件及加工设备 行星滚柱丝杠磨削设备研发顺利推进[73] - 推出适用于人形机器人灵巧手的复合金属腱绳 已进入多家机器人相关企业试用[73]
中关村接待投资者调研:集采有望实现“以价换量”目标
证券日报网· 2025-09-15 11:45
核心观点 - 公司核心医药产品刺五加注射液集采中标后2025年上半年销售收入同比增长38% 但医疗端销量未大幅增长 主要因集采执标期整体延后 未来有望通过"以价换量"实现预期目标[1] - 公司全资子公司拥有两款差异化哌甲酯在研产品 针对儿童多动症治疗 具备服药便利性和个体化治疗优势[2] - 公司绿色建材业务首次进入风电混塔市场 中标远景能源山东省西南部地区项目 取得新能源领域重大突破[3] 医药业务发展 - 刺五加注射液2025年上半年销售收入同比增长38% 但医疗端销量未大幅增长 主要因集采执标期延后和医院开发进度未达预期[1] - 集采身份提升药品市场准入资格 对医院开发与销量增长形成正向拉动 未来有望通过"以价换量"实现预期效果[1][2] - 全资子公司北京华素拥有两款哌甲酯在研产品:缓释咀嚼片适用于吞咽困难儿童 可咀嚼服用无需水送服 口服缓释干混悬剂适用于低龄儿童和需剂量调整人群 可实现精准个体化治疗[2] 新能源业务突破 - 旗下中实新材料公司2024年6月中标远景能源山东省西南部地区风电混塔项目 首次进入风电混塔市场[3] - 中实新材料已取得绿色建材认证 目标打造低耗能 低排放 高性能的绿色生产体系和产品[4] - 新能源领域突破为公司战略转型和高质量发展注入新动力[3]
国内首款仿制“聪明药”上市:2300万ADHD患者受惠,但需严防药物滥用
观察者网· 2025-09-10 12:08
核心观点 - 国内首款专注达仿制药立优加上市 打破原研药技术壁垒 缓解ADHD用药供应紧张局面 [1][2][3] ADHD疾病概况 - ADHD是一种神经发育障碍 主要症状包括注意力不集中 过度活跃和情绪冲动 [1] - 中国儿童患病率达6.26% 患者约2300万人 但临床就诊率仅10% [2] - 成人患病率约3% 部分儿童期病症会持续至成年 [2] - 社交平台相关话题浏览量超5.6亿次 讨论量超436万条 [1] 药品研发突破 - 立方制药盐酸哌甲酯缓释片于2024年4月获批 商品名立优加 [1] - 采用三层渗透泵技术 通过精准控释实现快速起效和全天候疗效稳定 [3] - 专注达专利2012年到期 但因技术壁垒直到2024年才出现首款仿制药 [1] 市场供应状况 - 原研药专注达由强生研发 西安杨森进口分装 在国内使用超20年 [2] - 2024年部分地区出现药品短缺 西安杨森计划2025年第二季度将包装工序转移至西安工厂 [3] - 仿制药上市将缓解供应紧张 避免药品缺乏生产自主权 [1][3] 药品管控体系 - 盐酸哌甲酯属第一类精神药品 与去氧麻黄碱 氯胺酮等同属严格管控类别 [4] - 原料 生产 流通环节均受严格管控 需主治医师及以上级别医生明确诊断方可开具 [5] - 患者必须凭红色处方单拿药 需备案病历 医嘱 知情同意书及身份材料 [5] - 药品流向具体到人 属管理最严格的精麻类药物 [5] 药品滥用风险 - 因能改善注意力缺陷 在部分群体中被称为"聪明药" 并流向黑市 [5] - 非患者使用会导致成瘾性等严重后果 非正规渠道购药属违法违规行为 [5][6] - 实际作用仅为集中注意力 并非真正意义上的"聪明" 名称存在误导性 [6] - 药品说明书记载可能产生生长抑制 胃肠道梗阻 精神类失眠 耐药性等不良反应 [6] - 七部门于2024年6-12月开展防范青少年滥用涉麻精药品网络宣传教育活动 [7]
打破垄断! 立方制药多动症仿制药上市
每日经济新闻· 2025-09-07 11:59
市场概况与需求 - 中国有约2000万名儿童和青少年受注意缺陷多动障碍(ADHD)困扰,患病率为6.26%,但就诊率仅10%左右 [2] - ADHD治疗需综合性方案,以药物治疗结合行为治疗为主,盐酸哌甲酯缓释片是6岁以上患者的一线治疗药物 [2] - 盐酸哌甲酯缓释片2023年在国内样本医院销售额约为3.5亿元,2024年前三季度增长至约4.3亿元,去年整体销售额超过5亿元 [3] 原研药市场格局 - 强生制药的专注达是过去20年国内唯一拥有盐酸哌甲酯缓释片进口批准文号的产品 [1] - 专注达因被列为第一类精神药品受严格管制,且原料价格昂贵,导致供货紧张和频繁断货 [1][3] - 强生表示全球需求增长超出生产能力,尽管计划2024年全年供应,但市场供应一直不正常 [3] 国产仿制药突破 - 立方制药的立优加是国内首个盐酸哌甲酯缓释片仿制药,打破原研药独占格局 [1] - 立优加通过仿制药一致性评价,技术路径与原研药完全一致,定价比原研药低20%(约15.3元/片 vs 19元/片) [5] - 公司产能充足,将根据市场需求积极申报产量,确保供应不断档 [1] 行业竞争与政策环境 - 华润双鹤和苏州第壹制药等企业持有盐酸哌甲酯片生产批文,但均为普通剂型,市场规模有限 [5] - 精麻类药品不纳入集采目录,立优加作为第一类精神药品不受集采影响,有利于价格稳定 [7][8] - 立方制药以渗透泵控释技术为核心,具备产业化优势,是国内少数精麻药品定点生产企业 [7] 临床与医生观点 - 长效控释制剂药效可维持12小时,只需早晨服用一次,在依从性和临床疗效方面优势明显 [3] - 医生认为国产仿制药通过一致性评价对患者是福音,且国产化有望降低药物成本和患者费用 [5] - 普通剂型半衰期短,需每日多次服药,对年幼患者管理困难,疗效大打折扣 [2]
多动症原研药频断货,国产仿制药上市有望缓解2000万患者用药焦虑 厂商称“技术路径完全一致”
每日经济新闻· 2025-09-05 11:29
市场概况与需求 - 中国约有2000万儿童和青少年受ADHD困扰 患病率为6.26% 但就诊率仅10%左右 [1][3] - ADHD需要长期综合性治疗 盐酸哌甲酯缓释片是6岁以上患者的一线治疗药物 [3][4] - 盐酸哌甲酯缓释片2023年国内样本医院销售额约3.5亿元 2024年前三季度增长至约4.3亿元 [4] 竞争格局与供应状况 - 过去20年强生专注达独家垄断盐酸哌甲酯缓释片市场 因管制严格和原料昂贵导致频繁断货 [1][5] - 目前国内有三家企业持有盐酸哌甲酯片生产批文 但均为普通剂型 市场规模有限 [6][7] - 立方制药立优加为首个国产盐酸哌甲酯缓释片仿制药 打破强生市场垄断格局 [1][8] 产品特性与研发 - 缓释制剂技术具较高研发壁垒 药效可维持12小时且每日仅需服药一次 [4] - 立优加参照原研药专注达研发 技术路径完全一致并通过仿制药一致性评价 [8] - 普通剂型半衰期短 每日需服药两次以上 用药管理困难且疗效受限 [4] 定价与医保政策 - 立优加定价约15.3元/片 较原研药19元/片低20% 每盒15片总价229.6元 [8] - 精麻类药品不纳入集采目录 有利于维持价格稳定和市场竞争力 [11] - 国产化有望降低药物成本 减少患者费用支出 [8] 产能与监管 - 立方制药表示产能无问题 将根据需求申报合理产量确保供应 [1] - 精麻药品生产和销售需国家药监局审批 明年生产量计划10月报省局审批 [8] - 强生表示全球需求超出生产能力 导致2023年以来供应紧张 [5] 市场前景与资本反应 - 立优加被资本市场视为业绩增长重要驱动产品 获批后股价出现五连板 [8][9][10] - 山西证券研报指出专注达日均费用约20元 立优加市场空间巨大 [11] - 原研药供应不稳定且未充分推广 2022年盐酸哌甲酯缓释片销售额超5亿元 [6]
对应患者约2300万人 这款频频断货的药物终于有了仿制药
中国经营报· 2025-09-04 22:27
产品上市与市场背景 - 立方制药首仿药盐酸哌甲酯缓释片于9月2日正式上市销售 该药物用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) 是国内首款仿制原研药"专注达"的缓释片剂[2] - 原研药"专注达"于2005年8月在中国获批上市 由西安杨森制药有限公司进口分装销售 属于国家管控的一类精神药品[2][3] - 国内ADHD患者基数庞大 儿童和青少年患病率约为6.26% 对应患者约2300万人[4] 市场需求与供应状况 - 盐酸哌甲酯缓释片市场需求持续快速增长 2023年国内样本医院销售额约3.5亿元 2024年前三季度增长至约4.3亿元[2] - 原研药"专注达"长期面临供应短缺问题 北京儿童医院精神科发布超5则断货通知 上海新华医院发育行为儿童保健科先后发布四则停药通知[3] - 西安杨森表示 由于全球需求增长超出生产能力 尽管中国被优先分配供应 2024年仍面临供应压力 计划将包装工序转移至西安工厂以加速供应[3] 技术壁垒与研发突破 - 原研药采用口服渗透泵控制技术(OROS技术) 制剂结构包含三层片芯及多层包衣 需通过激光打孔实现精准药物释放 仿制技术门槛极高[2][5] - 立方制药凭借近20年渗透泵技术产业化经验 通过优化多重工序及设备改造 实现仿制药与原研药在0-12小时三个关键时段的生物等效性 最终获得国家药监局批准[5][6] - 此前有两家企业的仿制药因药效不足被FDA撤销批准 凸显该药物对释放曲线敏感性和临床疗效等效性的特殊要求[5]
立方制药国产多动症药上市,此前已收获五连板
财经网· 2025-09-03 08:06
公司动态 - 立方制药于9月2日举办盐酸哌甲酯缓释片首发仪式 宣布该多动症治疗药物正式上市销售 [1] - 公司于2020年12月在深交所主板上市 是国内渗透泵控释制剂龙头企业 [5] - 该药物采用三层渗透泵控释技术 实现快速起效并维持全天候疗效稳定 [5] - 公司拥有盐酸哌甲酯原料药 建立原料与制剂一体化供应体系 [5] - 药物生产销售需经国家药监局审批 明年生产量预计10月报省局审批 5月有增量机会 [5] 产品获批与市场表现 - 盐酸哌甲酯缓释片(18mg)于4月14日获国家药监局批准 属国内首仿化学药品4类 [1] - 受获批消息影响 立方制药在4月15日至21日收获五连板 [1] - 机构预测公司产品将抢占15%市场份额 [4] 市场竞争格局 - 长效哌甲酯缓释制剂在国内此前仅强生旗下专注达拥有进口批准文号 2005年8月获批 [1][3] - 国内暂无其他企业进入长效哌甲酯缓释片临床研究或注册申报阶段 [4] - 2023年盐酸哌甲酯缓释片国内样本医院销售额约3.5亿元 2024年前三季度增长至4.3亿元 [1][3] 行业需求与供应状况 - 中国儿童多动症患病率达6.26% 约2300万患者 但临床就诊率仅约10% [3] - 约65%患者合并至少一种其他共患疾病 [3] - 强生说明函显示 专注达自2023年面临全球供应紧张 需求超出生产能力 [4] - 2025年以来多家医院出现盐酸哌甲酯缓释片供货紧张情况 [4] - 强生计划将中国市场包装工序转移至西安工厂以加快供应 [4] 市场规模与增长前景 - 2023年全球多动症药物市场规模达143.1亿美元 预计2030年增至186亿美元 [1][3] - 全球市场年复合增长率为3.69% [1][3] - 长效哌甲酯缓释制剂是6岁以上多动症患者一线治疗药物 被行业称为"聪明药" [1][3]
国产“聪明药”正式上市
券商中国· 2025-09-03 01:07
产品上市与市场背景 - 立方制药于9月2日举办盐酸哌甲酯缓释片(18mg)首发仪式,该药为国内首仿多动症治疗药物,4月14日获国家药监局批准 [1][2] - 该药获批后立方制药在4月15日至21日股价连续五日涨停 [2] - 盐酸哌甲酯缓释片属于一类精神药品,采用三层渗透泵控释技术实现快速起效和全天候疗效稳定,公司拥有原料药并建立一体化供应体系 [5][6] 市场需求与竞争格局 - 中国成人多动症患病率约3%,儿童患病率达6.26%(约2300万人),但临床就诊率仅10%,65%患者合并其他疾病 [2] - 2023年全球多动症药物市场规模143.1亿美元,预计2030年达186亿美元,年复合增长率3.69% [3] - 国内长效哌甲酯缓释片此前仅强生旗下专注达(2005年获批)一家进口,2023年样本医院销售额3.5亿元,2024年前三季度增至4.3亿元 [3][4] - 强生因全球需求超产能导致供应紧张,2024年多家医院出现断货,国内其他企业尚无长效缓释片进入临床或申报阶段 [4] 公司战略与市场预期 - 立方制药为渗透泵控释制剂龙头企业,通过原料制剂一体化体系保障供应 [5] - 机构预测公司首仿药将抢占15%市场份额,明年生产量需经省局和国家药监局审批,5月有增量机会 [4][6] - 药品流通需严格管控,患者需凭红色处方单购药 [6]
国产“聪明药”正式上市,多动症仿制药如何搅动市场?
新浪财经· 2025-09-02 13:57
产品上市 - 立方制药于9月2日举办盐酸哌甲酯缓释片首发仪式 该药用于治疗注意缺陷多动障碍并正式上市销售[1] - 该药为国内首仿药 按照化学药品4类申报 于4月14日获国家药监局批准[3] 市场背景 - 中国成人多动症患病率约3% 儿童患病率达6.26% 约2300万患者 但临床就诊率仅约10%[3] - 2023年全球多动症药物市场规模达143.1亿美元 预计2030年将增长至186亿美元 年复合增长率3.69%[4] - 2023年盐酸哌甲酯缓释片国内样本医院销售额约3.5亿元 2024年前三季度增长至约4.3亿元[5] 竞争格局 - 长效哌甲酯缓释制剂在国内原仅强生旗下专注达拥有进口批准文号 2005年8月在中国获批上市[4] - 自2023年以来专注达全球供应紧张 2024年多家医院出现断货情况[5] - 国内除立方制药外 无其他企业进入长效哌甲酯缓释片临床研究或注册申报阶段[5] 公司优势 - 立方制药采用三层渗透泵控释技术 实现快速起效和全天候疗效稳定[6] - 公司拥有盐酸哌甲酯原料药 建立原料与制剂一体化供应体系[6] - 机构预测公司产品将抢占15%市场份额[5] 监管要求 - 长效哌甲酯缓释片属于第一类精神药品 原料 生产 流通环节受严格管控 需红色处方单取药[6] - 生产和销售需国家药监局审批 明年生产量于10月报省局 5月有增量审批机会[6]
立方制药(003020):哌甲酯三层芯片即将上市 研发投入大增
新浪财经· 2025-08-27 12:40
财务表现 - 2025H1营业收入7.32亿元同比下降4.80% 其中医药工业收入66751.89万元同比下降4.74% 医药零售5644.77万元同比基本持平 [1] - 归母净利润9022.71万元同比增长16.53% 扣非归母净利润6622.09万元同比下降9.68% 每股收益0.47元 [1] - 通过转让迈诺威公司2.2184%股权获得投资收益2612.36万元 [1] 研发投入与产品进展 - 研发投入5875.26万元同比增长49.22% [1] - 盐酸羟考酮缓释片上市首个完整年度销售额超1亿元 2025H1维持较好纯销增长 [2] - 硝苯地平控释片在标内市场稳定供应基础上拓展标外市场实现明显增长 [2] - 新品种帕利哌酮缓释片获批 眼科品种盐酸丙美卡因滴眼液/马来酸噻吗洛尔滴眼液获批上市 [2] - 盐酸哌甲酯缓释片作为国内首仿获批 近期有望开始发货 [2] 技术优势与产品管线 - 以渗透泵控释技术为核心建立四大技术组成的技术平台 包括配方技术/制剂评价技术/制剂工程化技术与关键设备技术 [3] - 已上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片/盐酸哌甲酯缓释片/硝苯地平控释片等8个核心品种 [3] - 拥有益气和胃胶囊/葛酮通络胶囊等7个中药特色品种 [3] - 为国内少数第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业 通过并购诺瑞特布局长效注射纳米晶技术 [3] 市场前景与竞争格局 - 儿童和青少年ADHD患病率约6.4%对应人群约2000万 就诊率约10% [2] - 同类三层芯控释片制剂国内仅原研专注达上市但供应不稳定 专注达日均费用约20元显示巨大市场空间 [2] - 羟考酮和哌甲酯竞争格局好 具备政策壁垒和技术壁垒双重优势 [4] 业绩预测 - 预计2025-2027年营收分别为17.96亿元/22.39亿元/27.66亿元 [4] - 预计同期归母净利润分别为1.98亿元/2.57亿元/3.41亿元 [4] - 对应EPS分别为1.04元/1.35元/1.79元 PE分别为34.5倍/26.6倍/20.0倍 [4]